病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
用胰岛素治疗的2型糖尿病 | 设备:闪光葡萄糖监测 | 不适用 |
背景:
住院通常提供了优化糖尿病患者护理的机会,但是,入院期间饮食习惯和糖尿病疗法可能会稳定。在从医院到家庭的过渡期间,糖尿病治疗可能会加剧以控制高血糖症,例如开始胰岛素治疗,或由于其继发于可变的口腔摄入和体育活动水平的低血糖的风险而导致的降低了糖尿病。
实现最佳血糖控制需要经常进行血糖监测。然而,患者可能会认为血糖(SMBG)反复自我监测是不便,侵入性和费力的,因为它需要多次刺伤手指,从而减少了依从性和较差的血糖结果。由于饮食,药物和活性的变化,静态闪光葡萄糖监测(FGM)可能会克服这一问题,并促进这种葡萄糖的快速实现。
由于过渡期护理期是患者的压力时期,也是鼓励行为改变的机会,我们建议在出院后头两周内使用间歇性短期女性女性外生膜,在6周的间隔内再使用两周促进行为改变,从而改善血糖控制。
目标:
假设:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:FGM 闪光葡萄糖监测在0-2周,第6-8周放电后6-8周 | 设备:闪光葡萄糖监测 A组将在两个时间点使用自由泳Libre进行两周的基于FGM的药物滴定:1)在招聘时和2)6周。在这些时间点之外,他们将使用SMBG(标准护理)来监测血糖。 其他名称:雅培自由式自由式Libre |
没有干预:SMBG 每周3天至少每天至少4次对血糖的自我监测 |
符合研究资格的年龄: | 21年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Caroline WS Hoong | +65 63573737 | caroline_hoong@whc.sg |
新加坡 | |
谭托克·森医院 | |
新加坡,新加坡 | |
联系人:Caroline WS Hoong +65 63573735 | |
首席研究员:丹尼尔·埃克·咀嚼 |
首席研究员: | Caroline WS Hoong | 林地健康园区 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C [时间范围:6周,12周] 评估组之间血糖控制的变化 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre | ||||||
官方标题ICMJE | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre | ||||||
简要摘要 | 这是一项试点研究,讲述了使用闪光葡萄糖监测(FGM)评估血糖控制,行为,生活质量的益处和人力利用不良的T2DM患者在出院后过渡期内胰岛素对胰岛素的使用不良。 | ||||||
详细说明 | 背景: 住院通常提供了优化糖尿病患者护理的机会,但是,入院期间饮食习惯和糖尿病疗法可能会稳定。在从医院到家庭的过渡期间,糖尿病治疗可能会加剧以控制高血糖症,例如开始胰岛素治疗,或由于其继发于可变的口腔摄入和体育活动水平的低血糖的风险而导致的降低了糖尿病。 实现最佳血糖控制需要经常进行血糖监测。然而,患者可能会认为血糖(SMBG)反复自我监测是不便,侵入性和费力的,因为它需要多次刺伤手指,从而减少了依从性和较差的血糖结果。由于饮食,药物和活性的变化,静态闪光葡萄糖监测(FGM)可能会克服这一问题,并促进这种葡萄糖的快速实现。 由于过渡期护理期是患者的压力时期,也是鼓励行为改变的机会,我们建议在出院后头两周内使用间歇性短期女性女性外生膜,在6周的间隔内再使用两周促进行为改变,从而改善血糖控制。 目标:
假设: | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE | 用胰岛素治疗的2型糖尿病 | ||||||
干预ICMJE | 设备:闪光葡萄糖监测 A组将在两个时间点使用自由泳Libre进行两周的基于FGM的药物滴定:1)在招聘时和2)6周。在这些时间点之外,他们将使用SMBG(标准护理)来监测血糖。 其他名称:雅培自由式自由式Libre | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 34 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04871438 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | DSRB 2020/01468 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 林地健康园区 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 林地健康园区 | ||||||
合作者ICMJE | 谭托克·森医院 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 林地健康园区 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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用胰岛素治疗的2型糖尿病 | 设备:闪光葡萄糖监测 | 不适用 |
背景:
住院通常提供了优化糖尿病患者护理的机会,但是,入院期间饮食习惯和糖尿病疗法可能会稳定。在从医院到家庭的过渡期间,糖尿病治疗可能会加剧以控制高血糖症,例如开始胰岛素治疗,或由于其继发于可变的口腔摄入和体育活动水平的低血糖的风险而导致的降低了糖尿病。
实现最佳血糖控制需要经常进行血糖监测。然而,患者可能会认为血糖(SMBG)反复自我监测是不便,侵入性和费力的,因为它需要多次刺伤手指,从而减少了依从性和较差的血糖结果。由于饮食,药物和活性的变化,静态闪光葡萄糖监测(FGM)可能会克服这一问题,并促进这种葡萄糖的快速实现。
由于过渡期护理期是患者的压力时期,也是鼓励行为改变的机会,我们建议在出院后头两周内使用间歇性短期女性女性外生膜,在6周的间隔内再使用两周促进行为改变,从而改善血糖控制。
目标:
假设:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:FGM 闪光葡萄糖监测在0-2周,第6-8周放电后6-8周 | 设备:闪光葡萄糖监测 A组将在两个时间点使用自由泳Libre进行两周的基于FGM的药物滴定:1)在招聘时和2)6周。在这些时间点之外,他们将使用SMBG(标准护理)来监测血糖。 其他名称:雅培自由式自由式Libre |
没有干预:SMBG 每周3天至少每天至少4次对血糖的自我监测 |
符合研究资格的年龄: | 21年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Caroline WS Hoong | +65 63573737 | caroline_hoong@whc.sg |
新加坡 | |
谭托克·森医院 | |
新加坡,新加坡 | |
联系人:Caroline WS Hoong +65 63573735 | |
首席研究员:丹尼尔·埃克·咀嚼 |
首席研究员: | Caroline WS Hoong | 林地健康园区 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C [时间范围:6周,12周] 评估组之间血糖控制的变化 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | |||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre | ||||||
官方标题ICMJE | 过渡到门诊时的闪光持续葡萄糖监测:2型糖尿病(控制型DM)的Libre | ||||||
简要摘要 | 这是一项试点研究,讲述了使用闪光葡萄糖监测(FGM)评估血糖控制,行为,生活质量的益处和人力利用不良的T2DM患者在出院后过渡期内胰岛素对胰岛素的使用不良。 | ||||||
详细说明 | 背景: 住院通常提供了优化糖尿病患者护理的机会,但是,入院期间饮食习惯和糖尿病疗法可能会稳定。在从医院到家庭的过渡期间,糖尿病治疗可能会加剧以控制高血糖症,例如开始胰岛素治疗,或由于其继发于可变的口腔摄入和体育活动水平的低血糖的风险而导致的降低了糖尿病。 实现最佳血糖控制需要经常进行血糖监测。然而,患者可能会认为血糖(SMBG)反复自我监测是不便,侵入性和费力的,因为它需要多次刺伤手指,从而减少了依从性和较差的血糖结果。由于饮食,药物和活性的变化,静态闪光葡萄糖监测(FGM)可能会克服这一问题,并促进这种葡萄糖的快速实现。 由于过渡期护理期是患者的压力时期,也是鼓励行为改变的机会,我们建议在出院后头两周内使用间歇性短期女性女性外生膜,在6周的间隔内再使用两周促进行为改变,从而改善血糖控制。 目标:
假设: | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE | 用胰岛素治疗的2型糖尿病 | ||||||
干预ICMJE | 设备:闪光葡萄糖监测 A组将在两个时间点使用自由泳Libre进行两周的基于FGM的药物滴定:1)在招聘时和2)6周。在这些时间点之外,他们将使用SMBG(标准护理)来监测血糖。 其他名称:雅培自由式自由式Libre | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 34 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04871438 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | DSRB 2020/01468 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 林地健康园区 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 林地健康园区 | ||||||
合作者ICMJE | 谭托克·森医院 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 林地健康园区 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |