• 安全性时间。 [时间范围：术中]
  从切口到皮肤闭合的总时间在几分钟内表示。
• 安全性输血。 [时间范围：术中]
  由CM2中排入抽吸系统和纱布的重量的体积定义，计算，减去干纱布的重量以及用于灌溉的盐水溶液的体积。
• 安全性输血。 [时间范围：术中]
  定义为在术中时间输出的红细胞，血小板或血浆单位的数量。
• 安全性内并发症。 [时间范围：术中]
  定义为使用术中并发症的分类（经典）的分类，与在手术时间内发生的理想术中课程的任何偏差（经典）。
• 术后早期并发症。 [时间范围：术后30天。这是给予的
  Clavien-Dindo分类偏离正常术后等级的患者数量。
• 术后晚期并发症。 [时间范围：从术后第31天到研究结束。这是给予的
  Clavien-Dindo分类偏离正常术后等级的患者人数。
• 安全 - 住宿时间。 [时间范围：30天。这是给予的
  定义为住院期间的长度，从操作当天到第一次出院，并根据医院度过的夜晚数量计算。
• 安全术后死亡率。 [时间范围：30天。这是给予的
  全因死亡率，在手术后30天内或出院后30天内。
• 3年的总生存率[时间范围：3年。这是给予的
  定义为从随机分配到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 5年的总生存。 [时间范围：5年。这是给予的
  定义为从随机分配到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 无病生存。 [时间范围：5年。这是给予的
  定义为手术治疗后的时间长度（CME+CVL或常规非CME手术），该患者在没有结肠癌的任何迹象或症状的情况下存活。
• 其他肿瘤学结果。 [时间范围：30天。这是给予的
  收获的正，阴性和总淋巴结的数量，手术标本的质量，EORTC特定问卷的生活质量

这项研究旨在将完整的中质切除与中央血管结扎（CME+CVL）与标准（非CME）右半结肠切除术中的右或近端横向结肠癌II-IV（AJCC 8th版）的标准（非CME）进行比较。以及在无疾病生存期（DFS）方面的长期结局，作为主要终点，安全，肿瘤学结果，手术质量和生活质量（QOL）作为次要终点。

合格的患者将在CME + CVL与标准非CME右结肠切除术之间以1：1的比率随机分配。随机序列将通过计算的算法中心生成，并将其隐藏给研究者。

CME + CVL的右结肠切除术包括通过在内脏腹膜和肠系膜筋膜完整的包膜中恢复结肠和中肠菌根来清除其起源处的辅助淋巴血管供应。尽管采用了手术方法和采用的手术类型，但应严格按照结直肠肿瘤切除的一般规则进行操作，尤其是由于担心近端和远端边缘长度和淋巴结检索。

所有手术方法（开放，腹腔镜或机器人）将被允许进行，而进行的吻合术类型将取决于外科医生的酌处权。

还将分析人口统计学，基线，围手术期和术后特征。

该研究预计将持续六年半，其中一年半招募了416名患者，每只208例，随访五年。术后将在1、4、12、24、36和60个月内进行跟踪。

• 程序：常规右半结肠切除术（非CME）
  在未从脂肪组织中清除上肠系膜上静脉（SMV）的情况下，将回肠静脉和靠近上肠系膜血管的动脉排除。右绞痛和动脉的横断面以及外周的上肠静脉（当时）。在不清除MCV和MCA的主要躯干的情况下，牙齿中静脉（MCV）和中绞痛（MCA）的右分支横断性分支（MCA）。右胃皮静脉和动脉从未交易。
• 程序：右半切除术，带有CME+CVL

  通过尖锐的解剖，内脏筋膜与顶筋膜分离，使中肠覆盖范围。尤其是从主要容器中横断其起源的供应船，特别是：

  • 回肠血管，右绞痛血管，上肠静脉上静脉（当时），中绞痛的右枝和中绞痛的动脉
  • MCV和MCA起源于肝弯曲癌或横向结肠的近端三分之一，以及从Henle的胃部（GCTH）和胃do二二二二聚体动脉起源的右胃皮皮血管。

  应从其前表面从所有脂肪组织中清除SMV，直到其内部入口。

• 主动比较器：常规右半结肠切除术（非CME）
  患者将接受常规的非CME程序。
  干预：程序：常规右半结肠切除术（非CME）
• 实验：CME+CVL的右半结肠切除术
  患者将接受右半结肠切除术CME+CVL手术。
  干预：程序：CME+CVL的右半结肠切除术

• 贝尔特森完成中质切除可行性和结果的评估。 Dan Med J. 2017年2月; 64（2）。 PII：B5334。审查。
• Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，Siegel RL，Torre LA，JemalA。《 2018年全球癌症统计：Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月； 68（6）：394-424。 doi：10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在：CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70（4）：313。
• Benz S，Tannapfel A，Tam Y，GrünenwaldA，Vollmer S，StrickerI。在右侧结肠癌中针对全新分类系统提出了新的分类系统。技术共二酚。 2019年3月; 23（3）：251-257。 doi：10.1007/s10151-019-01949-4。 EPUB 2019 3月5日。
• Johnson PM，Porter GA，Ricciardi R，Baxter NN。负淋巴结计数的增加与IIIB期和IIIC结肠癌的长期生存的改善有关。 J Clin Oncol。 2006年8月1日； 24（22）：3570-5。
• Galizia G，Lieto E，De Vita F，Ferraraccio F，Zamboli A，Mabilia A，Auricchio A，Castellano P，Napolitano V，Orditura M.是完整的中核切除结肠癌？一项前瞻性研究。 int j大肠疾病。 2014年1月； 29（1）：89-97。 doi：10.1007/s00384-013-1766-X。 EPUB 2013 8月28日。
• West NP，Kobayashi H，Takahashi K，Perrakis A，Weber K，Hohenberger W，Sugihara K，QuirkeP。了解最佳结肠癌手术：日本D3切除和欧洲完整的中性中性中性疗法与中央血管结扎的比较。 J Clin Oncol。 2012年5月20日； 30（15）：1763-9。 doi：10.1200/jco.2011.38.3992。 Epub 2012年4月2日。
• Bertelsen CA，Bols B，Ingeholm P，Jansen JE，Neuenschwander au，Vilandt J.是否可以通过完整的中骨切除术对手术技术的标准化来提高结肠手术的质量？结直肠疾病。 2011年10月; 13（10）：1123-9。 doi：10.1111/j.1463-1318.2010.02474.x。
• Kim NK，Kim YW，Han YD，Cho MS，Hur H，Min BS，Lee KY。结肠癌的完整中性切除和中央血管结扎：原理，解剖学，手术技术和结果。外科手术。 2016年9月; 25（3）：252-62。 doi：10.1016/j.suronc.2016.05.009。 EPUB 2016 5月20日。评论。

纳入标准：

• 美国麻醉师学会（ASA）I-III级。
• 右结肠癌（*癌症的右侧位置定义为从盲肠到横肠癌近端的位置），术前评估肿瘤期T2-T4A，任何N+根据任何N+国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南：结肠癌版本2.2015）;没有遥远的转移。
• 知情同意

排除标准：

• 年龄> 85岁。
• T1，N0
• T4B，任何N
• BMI> 30。
• 转移性疾病（腹部和胸部CT扫描将必须排除远处转移。）
• 美国麻醉师学会（ASA）IV级。
• 最近5年的癌症史。
• 需要紧急手术。
• 需要治疗的传染病。
• 怀孕。
• 使用全身类固醇。
• 没有家族性腺瘤性息肉病，溃疡性结肠炎或克罗恩病的史。

• 费德里科二世大学
• 意大利Agnelli医院
• Ospedale Della Misericordia
• Candiolo Cancer Institute -IRCCS
• 博洛尼亚的Maggiore Bellaria医院
• UniversitàDegliStudi di Ferrara
• Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
• Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico“ G. Martino”
• Ospedale Policlinico San Martino
• 罗马大学
• S.安德里亚医院
• 欧洲肿瘤学研究所

• 安全性时间。 [时间范围：术中]
  从切口到皮肤闭合的总时间在几分钟内表示。
• 安全性输血。 [时间范围：术中]
  由CM2中排入抽吸系统和纱布的重量的体积定义，计算，减去干纱布的重量以及用于灌溉的盐水溶液的体积。
• 安全性输血。 [时间范围：术中]
  定义为在术中时间输出的红细胞，血小板或血浆单位的数量。
• 安全性内并发症。 [时间范围：术中]
  定义为使用术中并发症的分类（经典）的分类，与在手术时间内发生的理想术中课程的任何偏差（经典）。
• 术后早期并发症。 [时间范围：术后30天。这是给予的
  Clavien-Dindo分类偏离正常术后等级的患者数量。
• 术后晚期并发症。 [时间范围：从术后第31天到研究结束。这是给予的
  Clavien-Dindo分类偏离正常术后等级的患者人数。
• 安全 - 住宿时间。 [时间范围：30天。这是给予的
  定义为住院期间的长度，从操作当天到第一次出院，并根据医院度过的夜晚数量计算。
• 安全术后死亡率。 [时间范围：30天。这是给予的
  全因死亡率，在手术后30天内或出院后30天内。
• 3年的总生存率[时间范围：3年。这是给予的
  定义为从随机分配到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 5年的总生存。 [时间范围：5年。这是给予的
  定义为从随机分配到由于任何原因导致死亡日期的时间。
• 无病生存。 [时间范围：5年。这是给予的
  定义为手术治疗后的时间长度（CME+CVL或常规非CME手术），该患者在没有结肠癌的任何迹象或症状的情况下存活。
• 其他肿瘤学结果。 [时间范围：30天。这是给予的
  收获的正，阴性和总淋巴结的数量，手术标本的质量，EORTC特定问卷的生活质量

这项研究旨在将完整的中质切除与中央血管结扎（CME+CVL）与标准（非CME）右半结肠切除术中的右或近端横向结肠癌II-IV（AJCC 8th版）的标准（非CME）进行比较。以及在无疾病生存期（DFS）方面的长期结局，作为主要终点，安全，肿瘤学结果，手术质量和生活质量（QOL）作为次要终点。

合格的患者将在CME + CVL与标准非CME右结肠切除术之间以1：1的比率随机分配。随机序列将通过计算的算法中心生成，并将其隐藏给研究者。

CME + CVL的右结肠切除术包括通过在内脏腹膜和肠系膜筋膜完整的包膜中恢复结肠和中肠菌根来清除其起源处的辅助淋巴血管供应。尽管采用了手术方法和采用的手术类型，但应严格按照结直肠肿瘤切除的一般规则进行操作，尤其是由于担心近端和远端边缘长度和淋巴结检索。

所有手术方法（开放，腹腔镜或机器人）将被允许进行，而进行的吻合术类型将取决于外科医生的酌处权。

还将分析人口统计学，基线，围手术期和术后特征。

该研究预计将持续六年半，其中一年半招募了416名患者，每只208例，随访五年。术后将在1、4、12、24、36和60个月内进行跟踪。

• 程序：常规右半结肠切除术（非CME）
  在未从脂肪组织中清除上肠系膜上静脉（SMV）的情况下，将回肠静脉和靠近上肠系膜血管的动脉排除。右绞痛和动脉的横断面以及外周的上肠静脉（当时）。在不清除MCV和MCA的主要躯干的情况下，牙齿中静脉（MCV）和中绞痛（MCA）的右分支横断性分支（MCA）。右胃皮静脉和动脉从未交易。
• 程序：右半切除术，带有CME+CVL

  通过尖锐的解剖，内脏筋膜与顶筋膜分离，使中肠覆盖范围。尤其是从主要容器中横断其起源的供应船，特别是：

  • 回肠血管，右绞痛血管，上肠静脉上静脉（当时），中绞痛的右枝和中绞痛的动脉
  • MCV和MCA起源于肝弯曲癌或横向结肠的近端三分之一，以及从Henle的胃部（GCTH）和胃do二二二二聚体动脉起源的右胃皮皮血管。

  应从其前表面从所有脂肪组织中清除SMV，直到其内部入口。

• 主动比较器：常规右半结肠切除术（非CME）
  患者将接受常规的非CME程序。
  干预：程序：常规右半结肠切除术（非CME）
• 实验：CME+CVL的右半结肠切除术
  患者将接受右半结肠切除术CME+CVL手术。
  干预：程序：CME+CVL的右半结肠切除术

• 贝尔特森完成中质切除可行性和结果的评估。 Dan Med J. 2017年2月; 64（2）。 PII：B5334。审查。
• Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，Siegel RL，Torre LA，JemalA。《 2018年全球癌症统计：Globocan估计在185个国家 /地区36个癌症》全球发生的36次癌症的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月； 68（6）：394-424。 doi：10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。在：CA Cancer J Clin。 2020 Jul; 70（4）：313。
• Benz S，Tannapfel A，Tam Y，GrünenwaldA，Vollmer S，StrickerI。在右侧结肠癌中针对全新分类系统提出了新的分类系统。技术共二酚。 2019年3月; 23（3）：251-257。 doi：10.1007/s10151-019-01949-4。 EPUB 2019 3月5日。
• Johnson PM，Porter GA，Ricciardi R，Baxter NN。负淋巴结计数的增加与IIIB期和IIIC结肠癌的长期生存的改善有关。 J Clin Oncol。 2006年8月1日； 24（22）：3570-5。
• Galizia G，Lieto E，De Vita F，Ferraraccio F，Zamboli A，Mabilia A，Auricchio A，Castellano P，Napolitano V，Orditura M.是完整的中核切除结肠癌？一项前瞻性研究。 int j大肠疾病。 2014年1月； 29（1）：89-97。 doi：10.1007/s00384-013-1766-X。 EPUB 2013 8月28日。
• West NP，Kobayashi H，Takahashi K，Perrakis A，Weber K，Hohenberger W，Sugihara K，QuirkeP。了解最佳结肠癌手术：日本D3切除和欧洲完整的中性中性中性疗法与中央血管结扎的比较。 J Clin Oncol。 2012年5月20日； 30（15）：1763-9。 doi：10.1200/jco.2011.38.3992。 Epub 2012年4月2日。
• Bertelsen CA，Bols B，Ingeholm P，Jansen JE，Neuenschwander au，Vilandt J.是否可以通过完整的中骨切除术对手术技术的标准化来提高结肠手术的质量？结直肠疾病。 2011年10月; 13（10）：1123-9。 doi：10.1111/j.1463-1318.2010.02474.x。
• Kim NK，Kim YW，Han YD，Cho MS，Hur H，Min BS，Lee KY。结肠癌的完整中性切除和中央血管结扎：原理，解剖学，手术技术和结果。外科手术。 2016年9月; 25（3）：252-62。 doi：10.1016/j.suronc.2016.05.009。 EPUB 2016 5月20日。评论。

纳入标准：

• 美国麻醉师学会（ASA）I-III级。
• 右结肠癌（*癌症的右侧位置定义为从盲肠到横肠癌近端的位置），术前评估肿瘤期T2-T4A，任何N+根据任何N+国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南：结肠癌版本2.2015）;没有遥远的转移。
• 知情同意

排除标准：

• 年龄> 85岁。
• T1，N0
• T4B，任何N
• BMI> 30。
• 转移性疾病（腹部和胸部CT扫描将必须排除远处转移。）
• 美国麻醉师学会（ASA）IV级。
• 最近5年的癌症史。
• 需要紧急手术。
• 需要治疗的传染病。
• 怀孕。
• 使用全身类固醇。
• 没有家族性腺瘤性息肉病，溃疡性结肠炎或克罗恩病的史。

• 费德里科二世大学
• 意大利Agnelli医院
• Ospedale Della Misericordia
• Candiolo Cancer Institute -IRCCS
• 博洛尼亚的Maggiore Bellaria医院
• UniversitàDegliStudi di Ferrara
• Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
• Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico“ G. Martino”
• Ospedale Policlinico San Martino
• 罗马大学
• S.安德里亚医院
• 欧洲肿瘤学研究所