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出境医 / 临床实验 / 晚期胆道癌患者的生物标志物发现

晚期胆道癌患者的生物标志物发现

研究描述
简要摘要:

胆道癌是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌胆囊癌。治疗手术切除提供了治愈的唯一机会。但是,大多数BTC患者在无法切除的阶段被诊断出来。因此,晚期胆道癌患者的生存结果仍然令人沮丧。

自2010年具有里程碑意义的ABC-02试验以来,吉西他滨和顺铂的结合已成为当前的晚期BTC标准。但是,GEM/CIS化学疗法的中位总生存期少于1年。最近,在一项单臂II期多中心研究中,吉西他滨,顺铂和Nab-Paclitaxel的三胞胎方案显示出令人鼓舞的结果。

然而,胆道癌是一组划分的异源性疾病和遗传改变,这种多样性可能导致对全身化疗的反应差异。

在晚期胆道癌中很少通过RNA测序分析转录组分析,即使进行了,也仅包括少数患者。需要进一步研究多矩数据,就治疗胆道癌的必要性和临床意义。


病情或疾病 干预/治疗
胆道癌胆管癌胆囊癌药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂

详细说明:
使用活检标本(福尔马林固定的石蜡嵌入组织),内部NGS和RNA-Sequins将同时进行。通过此,研究人员将基于多摩学数据发现生物标志物,以预测对系统性化疗的反应(NAB-甲曲奈和吉西他滨 - 铂)。此外,将同时进行血液采样,以进行无细胞DNA的研究以及与化学疗法反应和进展有关的循环肿瘤细胞分析。在化疗之前,化疗后3个月,化疗后6个月,疾病进展时间(如果可能的话),在治疗切除之前(如果可能)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题:发现分子生物标志物通过接受NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 静脉的晚期胆道癌患者的RNA测序来预测反应
估计研究开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宝石/顺式/NAB-P
吉西他滨 +顺铂 + nab-paciltaxel
药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂
- 吉西他滨800mg/m2 +顺铂25 mg/m2 + nab-paclitaxel 100mg/m2在第1天和第8天,每21天
其他名称:免疫组织化学,NGS,RNA测序,液体活检

结果措施
主要结果指标
  1. 收集的肿瘤样品[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    肿瘤样品,肝素癌患者的血液样本


次要结果度量
  1. 多词分析[时间范围:2年]
    多词分析以进一步亚型并找到胆道癌的治疗靶标

  2. 吉西他滨/顺铂/NAB-甲氟列赛对晚期胆道癌的生物标志物[时间范围:2年]
    接受吉西他滨/顺铂/Nab-paclitaxel化学疗法的患者的总生存率,无进展生存率和客观反应率相关的分子生物标志物


生物测量保留率:DNA样品
组织,血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
晚期胆道癌的患者将在Cha Bundang医疗中心招募
标准

纳入标准:

  • 年龄≥19岁
  • 能够理解并遵守协议要求并签署知情同意
  • 通过组织病理学或细胞学学证实,患者被证实为双乳癌(胆囊癌,肝外胆管癌,肝内胆管癌
  • 患有无法手术或转移或复发性胆道癌的患者
  • 接受内部下一代测序的患者
  • 计划接受吉西他滨,顺铂,NAB-列赛三倍体化疗的患者
  • 根据RECIST 1.1标准,至少确定了一个可测量的目标病变
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)的表现状态为0-1。
  • 预期生存时间≥3个月

排除标准:

  • 该受试者不受控制,近期或最近的疾病,包括器官衰竭感染
  • 胆道癌的先前的姑息化疗
  • 痴呆症,精神状态改变或任何无法理解或知情同意的精神疾病
  • 研究人员认为不适合入学的其他条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:博士,医学博士Hong Jae Chon 82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Cha Bundang医疗中心招募
Seongnam-Si,韩国Gyeonggi-Do,13496年
联系人:Hong Jae Chon,医学博士,博士82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr
赞助商和合作者
CHA大学
Dong-A药物
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hongjae Chon CHA大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期2021年5月3日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
收集的肿瘤样品[时间范围:通过研究完成,平均2年]
肿瘤样品,肝素癌患者的血液样本
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
  • 多词分析[时间范围:2年]
    多词分析以进一步亚型并找到胆道癌的治疗靶标
  • 吉西他滨/顺铂/NAB-甲氟列赛对晚期胆道癌的生物标志物[时间范围:2年]
    接受吉西他滨/顺铂/Nab-paclitaxel化学疗法的患者的总生存率,无进展生存率和客观反应率相关的分子生物标志物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题晚期胆道癌患者的生物标志物发现
官方头衔发现分子生物标志物通过接受NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 静脉的晚期胆道癌患者的RNA测序来预测反应
简要摘要

胆道癌是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌胆囊癌。治疗手术切除提供了治愈的唯一机会。但是,大多数BTC患者在无法切除的阶段被诊断出来。因此,晚期胆道癌患者的生存结果仍然令人沮丧。

自2010年具有里程碑意义的ABC-02试验以来,吉西他滨和顺铂的结合已成为当前的晚期BTC标准。但是,GEM/CIS化学疗法的中位总生存期少于1年。最近,在一项单臂II期多中心研究中,吉西他滨,顺铂和Nab-Paclitaxel的三胞胎方案显示出令人鼓舞的结果。

然而,胆道癌是一组划分的异源性疾病和遗传改变,这种多样性可能导致对全身化疗的反应差异。

在晚期胆道癌中很少通过RNA测序分析转录组分析,即使进行了,也仅包括少数患者。需要进一步研究多矩数据,就治疗胆道癌的必要性和临床意义。

详细说明使用活检标本(福尔马林固定的石蜡嵌入组织),内部NGS和RNA-Sequins将同时进行。通过此,研究人员将基于多摩学数据发现生物标志物,以预测对系统性化疗的反应(NAB-甲曲奈和吉西他滨 - 铂)。此外,将同时进行血液采样,以进行无细胞DNA的研究以及与化学疗法反应和进展有关的循环肿瘤细胞分析。在化疗之前,化疗后3个月,化疗后6个月,疾病进展时间(如果可能的话),在治疗切除之前(如果可能)。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间12个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
组织,血液
采样方法非概率样本
研究人群晚期胆道癌的患者将在Cha Bundang医疗中心招募
健康)状况
干涉药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂
- 吉西他滨800mg/m2 +顺铂25 mg/m2 + nab-paclitaxel 100mg/m2在第1天和第8天,每21天
其他名称:免疫组织化学,NGS,RNA测序,液体活检
研究组/队列宝石/顺式/NAB-P
吉西他滨 +顺铂 + nab-paciltaxel
干预:药物:NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 铂
出版物 *
  • Jarnagin WR,Fong Y,Dematteo RP,Gonen M,Burke EC,Bodniewicz BS J,Youssef BA M,Klimstra D,Blumgart LH。 225例肺胆管癌患者的分期,可察和结局。 Ann Surg。 2001年10月; 234(4):507-17;讨论517-9。
  • Valle J,Wasan H,Palmer DH,Cunningham D,Anthoney A,Maraveyas A,Madhusudan S,Iveson T,Hughes S,Pereira SP,Roughton M,Bridgewater J; ABC-02审判调查员。顺铂和吉西他滨与吉西他滨的胆道癌。 N Engl J Med。 2010年4月8日; 362(14):1273-81。 doi:10.1056/nejmoa0908721。
  • Kim BJ,Hyung J,Yoo C,Kim KP,Park SJ,Lee SS,Park DH,Song TJ,Seo DW,Lee SK,Kim MH,Park JH,Cho H,Cho H,Ryoo by,Chang HM。用一线吉西他滨加顺铂治疗的晚期胆道癌患者的预后因素:740名患者的回顾性分析。癌症化学药物。 2017年7月; 80(1):209-215。 doi:10.1007/s00280-017-3353-2。 EPUB 2017年6月8日。
  • Shroff RT,Javle MM,Xiao L,Kaseb AO,Varadhachary GR,Wolff RA,Raghav KPS,Iwasaki M,Masci P,Ramanathan RK,Ahn DH,Bekaii-Saab TS,Borad MJ。用于治疗晚期胆道癌的吉西他滨,顺铂和NAB-甲酰胺:2期临床试验。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2019年6月1日; 5(6):824-830。 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0270。
  • Chae H,Kim D,Yoo C,Kim KP,Jeong JH,Chang HM,Lee SS,Park DH,Song TJ,Hwang S,Kim KH,Song GW,Ann CS,Ahn CS,Lee JH,Hwang DW,Kim SC,Jang SJ,Jang SJ ,Hong SM,Kim TW,Ryoo by。靶向测序在晚期胆道癌患者管理中的治疗相关性:DNA损伤修复基因突变作为预测性生物标志物。 EUR J癌。 2019年10月; 120:31-39。 doi:10.1016/j.ejca.2019.07.022。 EPUB 2019 8月30日。
  • Nakamura H,Arai Y,Totoki Y,Shirota T,Elzawahry A,Kato M,Hama N,Hosoda F,Urushidate T,Ohashi S,Hiraoka N,Ojima H,Shimada K,Shimada K,Okusaka T,Okusaka T,Kosuge T,Kosuge T,Kosuge T,Miyagawa S,Miyagawa S,Shibata t,Shibata t,Shibata t 。胆道癌的基因组光谱。 NAT遗传学。 2015年9月; 47(9):1003-10。 doi:10.1038/ng.3375。 EPUB 2015 8月10日。
  • Chu KJ,Ma YS,Jiang XH,Wu TM,Wu ZJ,Li ZZ,Wang JH,Gao QX,YI B,Shi Y,Wang HM,Gu HM,Gu LP,Zhang SQ,Wang GR,Liu JB,Liu JB,Fu D,Jiang d,Jiang xq 。全转录组测序识别与CHOL相关的关键表达的mRNA,miRNA,LNCRNA和CIRCRNA。 mol丁基核酸。 2020年9月4日; 21:592-603。 doi:10.1016/j.omtn.2020.06.025。 EPUB 2020 6月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥19岁
  • 能够理解并遵守协议要求并签署知情同意
  • 通过组织病理学或细胞学学证实,患者被证实为双乳癌(胆囊癌,肝外胆管癌,肝内胆管癌
  • 患有无法手术或转移或复发性胆道癌的患者
  • 接受内部下一代测序的患者
  • 计划接受吉西他滨,顺铂,NAB-列赛三倍体化疗的患者
  • 根据RECIST 1.1标准,至少确定了一个可测量的目标病变
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)的表现状态为0-1。
  • 预期生存时间≥3个月

排除标准:

  • 该受试者不受控制,近期或最近的疾病,包括器官衰竭感染
  • 胆道癌的先前的姑息化疗
  • 痴呆症,精神状态改变或任何无法理解或知情同意的精神疾病
  • 研究人员认为不适合入学的其他条件。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:博士,医学博士Hong Jae Chon 82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04871321
其他研究ID编号2021-03-045
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方CHA大学
研究赞助商CHA大学
合作者Dong-A药物
调查人员
首席研究员:医学博士Hongjae Chon CHA大学
PRS帐户CHA大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

胆道癌是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌胆囊癌。治疗手术切除提供了治愈的唯一机会。但是,大多数BTC患者在无法切除的阶段被诊断出来。因此,晚期胆道癌患者的生存结果仍然令人沮丧。

自2010年具有里程碑意义的ABC-02试验以来,吉西他滨和顺铂的结合已成为当前的晚期BTC标准。但是,GEM/CIS化学疗法的中位总生存期少于1年。最近,在一项单臂II期多中心研究中,吉西他滨,顺铂和Nab-Paclitaxel的三胞胎方案显示出令人鼓舞的结果。

然而,胆道癌是一组划分的异源性疾病和遗传改变,这种多样性可能导致对全身化疗的反应差异。

在晚期胆道癌中很少通过RNA测序分析转录组分析,即使进行了,也仅包括少数患者。需要进一步研究多矩数据,就治疗胆道癌的必要性和临床意义。


病情或疾病 干预/治疗
胆道癌胆管癌胆囊癌药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂

详细说明:
使用活检标本(福尔马林固定的石蜡嵌入组织),内部NGS和RNA-Sequins将同时进行。通过此,研究人员将基于多摩学数据发现生物标志物,以预测对系统性化疗的反应(NAB-甲曲奈和吉西他滨 - 铂)。此外,将同时进行血液采样,以进行无细胞DNA的研究以及与化学疗法反应和进展有关的循环肿瘤细胞分析。在化疗之前,化疗后3个月,化疗后6个月,疾病进展时间(如果可能的话),在治疗切除之前(如果可能)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题:发现分子生物标志物通过接受NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 静脉的晚期胆道癌患者的RNA测序来预测反应
估计研究开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
宝石/顺式/NAB-P
吉西他滨 +顺铂 + nab-paciltaxel
药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂
- 吉西他滨800mg/m2 +顺铂25 mg/m2 + nab-paclitaxel 100mg/m2在第1天和第8天,每21天
其他名称:免疫组织化学,NGS,RNA测序,液体活检

结果措施
主要结果指标
  1. 收集的肿瘤样品[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    肿瘤样品,肝素癌患者的血液样本


次要结果度量
  1. 多词分析[时间范围:2年]
    多词分析以进一步亚型并找到胆道癌的治疗靶标

  2. 吉西他滨/顺铂/NAB-甲氟列赛对晚期胆道癌的生物标志物[时间范围:2年]
    接受吉西他滨/顺铂/Nab-paclitaxel化学疗法的患者的总生存率,无进展生存率和客观反应率相关的分子生物标志物


生物测量保留率:DNA样品
组织,血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
晚期胆道癌的患者将在Cha Bundang医疗中心招募
标准

纳入标准:

  • 年龄≥19岁
  • 能够理解并遵守协议要求并签署知情同意
  • 通过组织病理学或细胞学学证实,患者被证实为双乳癌(胆囊癌,肝外胆管癌,肝内胆管癌
  • 患有无法手术或转移或复发性胆道癌的患者
  • 接受内部下一代测序的患者
  • 计划接受吉西他滨,顺铂,NAB-列赛三倍体化疗的患者
  • 根据RECIST 1.1标准,至少确定了一个可测量的目标病变
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)的表现状态为0-1。
  • 预期生存时间≥3个月

排除标准:

  • 该受试者不受控制,近期或最近的疾病,包括器官衰竭感染
  • 胆道癌的先前的姑息化疗
  • 痴呆症,精神状态改变或任何无法理解或知情同意的精神疾病
  • 研究人员认为不适合入学的其他条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:博士,医学博士Hong Jae Chon 82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Cha Bundang医疗中心招募
Seongnam-Si,韩国Gyeonggi-Do,13496年
联系人:Hong Jae Chon,医学博士,博士82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr
赞助商和合作者
CHA大学
Dong-A药物
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Hongjae Chon CHA大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期2021年5月3日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
收集的肿瘤样品[时间范围:通过研究完成,平均2年]
肿瘤样品,肝素癌患者的血液样本
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
  • 多词分析[时间范围:2年]
    多词分析以进一步亚型并找到胆道癌的治疗靶标
  • 吉西他滨/顺铂/NAB-甲氟列赛对晚期胆道癌的生物标志物[时间范围:2年]
    接受吉西他滨/顺铂/Nab-paclitaxel化学疗法的患者的总生存率,无进展生存率和客观反应率相关的分子生物标志物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题晚期胆道癌患者的生物标志物发现
官方头衔发现分子生物标志物通过接受NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 静脉的晚期胆道癌患者的RNA测序来预测反应
简要摘要

胆道癌是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤,包括肝内胆管癌,肝外胆管癌胆囊癌。治疗手术切除提供了治愈的唯一机会。但是,大多数BTC患者在无法切除的阶段被诊断出来。因此,晚期胆道癌患者的生存结果仍然令人沮丧。

自2010年具有里程碑意义的ABC-02试验以来,吉西他滨和顺铂的结合已成为当前的晚期BTC标准。但是,GEM/CIS化学疗法的中位总生存期少于1年。最近,在一项单臂II期多中心研究中,吉西他滨,顺铂和Nab-Paclitaxel的三胞胎方案显示出令人鼓舞的结果。

然而,胆道癌是一组划分的异源性疾病和遗传改变,这种多样性可能导致对全身化疗的反应差异。

在晚期胆道癌中很少通过RNA测序分析转录组分析,即使进行了,也仅包括少数患者。需要进一步研究多矩数据,就治疗胆道癌的必要性和临床意义。

详细说明使用活检标本(福尔马林固定的石蜡嵌入组织),内部NGS和RNA-Sequins将同时进行。通过此,研究人员将基于多摩学数据发现生物标志物,以预测对系统性化疗的反应(NAB-甲曲奈和吉西他滨 - 铂)。此外,将同时进行血液采样,以进行无细胞DNA的研究以及与化学疗法反应和进展有关的循环肿瘤细胞分析。在化疗之前,化疗后3个月,化疗后6个月,疾病进展时间(如果可能的话),在治疗切除之前(如果可能)。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间12个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
组织,血液
采样方法非概率样本
研究人群晚期胆道癌的患者将在Cha Bundang医疗中心招募
健康)状况
干涉药物:nab-paclitaxel加上吉西他滨 - 立铂
- 吉西他滨800mg/m2 +顺铂25 mg/m2 + nab-paclitaxel 100mg/m2在第1天和第8天,每21天
其他名称:免疫组织化学,NGS,RNA测序,液体活检
研究组/队列宝石/顺式/NAB-P
吉西他滨 +顺铂 + nab-paciltaxel
干预:药物:NAB-PACLITAXEL加上吉西他滨 - 铂
出版物 *
  • Jarnagin WR,Fong Y,Dematteo RP,Gonen M,Burke EC,Bodniewicz BS J,Youssef BA M,Klimstra D,Blumgart LH。 225例肺胆管癌患者的分期,可察和结局。 Ann Surg。 2001年10月; 234(4):507-17;讨论517-9。
  • Valle J,Wasan H,Palmer DH,Cunningham D,Anthoney A,Maraveyas A,Madhusudan S,Iveson T,Hughes S,Pereira SP,Roughton M,Bridgewater J; ABC-02审判调查员。顺铂和吉西他滨吉西他滨的胆道癌。 N Engl J Med。 2010年4月8日; 362(14):1273-81。 doi:10.1056/nejmoa0908721。
  • Kim BJ,Hyung J,Yoo C,Kim KP,Park SJ,Lee SS,Park DH,Song TJ,Seo DW,Lee SK,Kim MH,Park JH,Cho H,Cho H,Ryoo by,Chang HM。用一线吉西他滨加顺铂治疗的晚期胆道癌患者的预后因素:740名患者的回顾性分析。癌症化学药物。 2017年7月; 80(1):209-215。 doi:10.1007/s00280-017-3353-2。 EPUB 2017年6月8日。
  • Shroff RT,Javle MM,Xiao L,Kaseb AO,Varadhachary GR,Wolff RA,Raghav KPS,Iwasaki M,Masci P,Ramanathan RK,Ahn DH,Bekaii-Saab TS,Borad MJ。用于治疗晚期胆道癌的吉西他滨,顺铂和NAB-甲酰胺:2期临床试验。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2019年6月1日; 5(6):824-830。 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0270。
  • Chae H,Kim D,Yoo C,Kim KP,Jeong JH,Chang HM,Lee SS,Park DH,Song TJ,Hwang S,Kim KH,Song GW,Ann CS,Ahn CS,Lee JH,Hwang DW,Kim SC,Jang SJ,Jang SJ ,Hong SM,Kim TW,Ryoo by。靶向测序在晚期胆道癌患者管理中的治疗相关性:DNA损伤修复基因突变作为预测性生物标志物。 EUR J癌。 2019年10月; 120:31-39。 doi:10.1016/j.ejca.2019.07.022。 EPUB 2019 8月30日。
  • Nakamura H,Arai Y,Totoki Y,Shirota T,Elzawahry A,Kato M,Hama N,Hosoda F,Urushidate T,Ohashi S,Hiraoka N,Ojima H,Shimada K,Shimada K,Okusaka T,Okusaka T,Kosuge T,Kosuge T,Kosuge T,Miyagawa S,Miyagawa S,Shibata t,Shibata t,Shibata t 。胆道癌的基因组光谱。 NAT遗传学。 2015年9月; 47(9):1003-10。 doi:10.1038/ng.3375。 EPUB 2015 8月10日。
  • Chu KJ,Ma YS,Jiang XH,Wu TM,Wu ZJ,Li ZZ,Wang JH,Gao QX,YI B,Shi Y,Wang HM,Gu HM,Gu LP,Zhang SQ,Wang GR,Liu JB,Liu JB,Fu D,Jiang d,Jiang xq 。全转录组测序识别与CHOL相关的关键表达的mRNA,miRNA,LNCRNA和CIRCRNA。 mol丁基核酸。 2020年9月4日; 21:592-603。 doi:10.1016/j.omtn.2020.06.025。 EPUB 2020 6月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥19岁
  • 能够理解并遵守协议要求并签署知情同意
  • 通过组织病理学或细胞学学证实,患者被证实为双乳癌(胆囊癌,肝外胆管癌,肝内胆管癌
  • 患有无法手术或转移或复发性胆道癌的患者
  • 接受内部下一代测序的患者
  • 计划接受吉西他滨,顺铂,NAB-列赛三倍体化疗的患者
  • 根据RECIST 1.1标准,至少确定了一个可测量的目标病变
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)的表现状态为0-1。
  • 预期生存时间≥3个月

排除标准:

  • 该受试者不受控制,近期或最近的疾病,包括器官衰竭感染
  • 胆道癌的先前的姑息化疗
  • 痴呆症,精神状态改变或任何无法理解或知情同意的精神疾病
  • 研究人员认为不适合入学的其他条件。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:博士,医学博士Hong Jae Chon 82-31-780-3928 minidoctor@cha.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04871321
其他研究ID编号2021-03-045
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方CHA大学
研究赞助商CHA大学
合作者Dong-A药物
调查人员
首席研究员:医学博士Hongjae Chon CHA大学
PRS帐户CHA大学
验证日期2021年4月