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右美托咪定和心肌保护（右心）
右美托咪定（Alpha-2激动剂）是一种镇静剂，可在各种临床环境中广泛使用，因为与苯二氮卓类药物相比，它可以更好地保留呼吸功能，并且其作用持续时间很短。
最近的实验研究表明，右美托汀可能通过减少炎症反应而受到缺血性再灌注损伤的有机保护作用。此外，已知右美托咪定与衰减的交感神经张力和改善的微循环有关。
综上所述，右美托咪定在接受心肺旁路和主动脉横夹心脏手术的患者中施加心脏保护是合理的。
该试验的目的是测试右美托汀对接受心脏手术的患者术后心脏肌钙蛋白I测量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术心肺旁路 | 药物：右美托胺药物：对照 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 224名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 右美托咪定对心脏心脏手术的患者的心脏保护作用：一项随机，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 安慰剂组使用普通盐水输注 | 药物：控制 在脱氧莫丁的同一时间窗口中，正常盐水以与右二膜膜相同的速率注入。 |
| 主动比较器：右美托咪定 心脏手术期间以0.5 mcg/kg/hr的速率静脉注入右美托咪定。 | 药物：右美托汀 麻醉是使用咪达唑仑或依托辅和苏芬太尼诱导的。从麻醉诱导和气管插管结束时，右美托咪定以0.5 mcg/kg/hr的速率静脉内给药，而无需加载剂量。 丙泊酚和瑞芬太尼的目标控制输注用于麻醉。 其他名称：Precedex |
- 心脏肌钙蛋白I [时间范围：手术后三天]心脏肌钙蛋白I曲线下的区域在手术后的0、6、24、48、72小时测量
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 心脏手术利用心肺旁路和主动脉横夹
排除标准：
- 冠状动脉搭桥
- 伴随的冷冻迷宫程序
- 心脏移植
- 伴随的主要非心脏手术
- 孤立的复杂先天性心脏手术
- 深度低温循环骤停和/或逆行或逆行脑灌注
- 下降胸主动脉手术和部分心肺旁路
- 急诊手术
- 微创或机器人辅助手术
- 估计的GFR <30 mL/min/1.73 m2
- 记录的末期肾脏疾病
- 术前肾脏替代疗法
- 手术前6个月内经皮冠状动脉干预的术前病史
- 手术前4周内急性冠状动脉综合征
- 术前使用肌力或机械循环支撑设备
| 联系人：医学博士Karam Nam | +82 2 2072 3108 | karamnam@gmail.com |
| 首席研究员： | 医学博士Karam Nam | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心脏肌钙蛋白I [时间范围：手术后三天] 心脏肌钙蛋白I曲线下的区域在手术后的0、6、24、48、72小时测量 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 右美托咪定和心肌保护 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 右美托咪定对心脏心脏手术的患者的心脏保护作用：一项随机，安慰剂对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 右美托咪定（Alpha-2激动剂）是一种镇静剂，可在各种临床环境中广泛使用，因为与苯二氮卓类药物相比，它可以更好地保留呼吸功能，并且其作用持续时间很短。 最近的实验研究表明，右美托汀可能通过减少炎症反应而受到缺血性再灌注损伤的有机保护作用。此外，已知右美托咪定与衰减的交感神经张力和改善的微循环有关。 综上所述，右美托咪定在接受心肺旁路和主动脉横夹心脏手术的患者中施加心脏保护是合理的。 该试验的目的是测试右美托汀对接受心脏手术的患者术后心脏肌钙蛋白I测量的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 224 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04871308 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2104-072-1212 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院医学博士Karam Nam，医学博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
右美托咪定（Alpha-2激动剂）是一种镇静剂，可在各种临床环境中广泛使用，因为与苯二氮卓类药物相比，它可以更好地保留呼吸功能，并且其作用持续时间很短。
最近的实验研究表明，右美托汀可能通过减少炎症反应而受到缺血性再灌注损伤的有机保护作用。此外，已知右美托咪定与衰减的交感神经张力和改善的微循环有关。
综上所述，右美托咪定在接受心肺旁路和主动脉横夹心脏手术的患者中施加心脏保护是合理的。
该试验的目的是测试右美托汀对接受心脏手术的患者术后心脏肌钙蛋白I测量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术心肺旁路 | 药物：右美托胺药物：对照 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 224名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 右美托咪定对心脏心脏手术的患者的心脏保护作用：一项随机，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 安慰剂组使用普通盐水输注 | 药物：控制 在脱氧莫丁的同一时间窗口中，正常盐水以与右二膜膜相同的速率注入。 |
| 主动比较器：右美托咪定 心脏手术期间以0.5 mcg/kg/hr的速率静脉注入右美托咪定。 | 药物：右美托汀 其他名称：Precedex |
- 心脏肌钙蛋白I [时间范围：手术后三天]心脏肌钙蛋白I曲线下的区域在手术后的0、6、24、48、72小时测量
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Karam Nam | +82 2 2072 3108 | karamnam@gmail.com |
| 首席研究员： | 医学博士Karam Nam | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心脏肌钙蛋白I [时间范围：手术后三天] 心脏肌钙蛋白I曲线下的区域在手术后的0、6、24、48、72小时测量 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 右美托咪定和心肌保护 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 右美托咪定对心脏心脏手术的患者的心脏保护作用：一项随机，安慰剂对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 右美托咪定（Alpha-2激动剂）是一种镇静剂，可在各种临床环境中广泛使用，因为与苯二氮卓类药物相比，它可以更好地保留呼吸功能，并且其作用持续时间很短。 最近的实验研究表明，右美托汀可能通过减少炎症反应而受到缺血性再灌注损伤的有机保护作用。此外，已知右美托咪定与衰减的交感神经张力和改善的微循环有关。 综上所述，右美托咪定在接受心肺旁路和主动脉横夹心脏手术的患者中施加心脏保护是合理的。 该试验的目的是测试右美托汀对接受心脏手术的患者术后心脏肌钙蛋白I测量的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 224 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04871308 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2104-072-1212 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院医学博士Karam Nam，医学博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
