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出境医 / 临床实验 / 隔hino骨成形术对过敏性鼻炎的影响

隔hino骨成形术对过敏性鼻炎的影响

研究描述
简要摘要：

过敏性鼻炎（AR）是一种慢性炎症性疾病，影响了几乎30％的成人人群。一些患者将分子偏离，慢性鼻阻塞的主要原因和AR关联。当前有关AR隔膜术治疗（STP）治疗的文献仍然是矛盾的，因为认为AR患者在手术后无法欣赏改善。

评估了被诊断出患有过敏性液炎和间隔偏差的患者，以确定STP后的生命质量和气流阻塞的演变。


病情或疾病 干预/治疗阶段
过敏性鼻炎程序：隔hinoplasty不适用

详细说明：

这是一项前瞻性的准实验研究。在了解这项研究之后，该研究包括签署书面知情同意的患者。在手术前的第0周，进行了所有测量和问卷。手术后1个月，重复测量。

筛查后，通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，并通过ESPRINT量表得分。 ESPRINT是一份关于日常生活活动，睡眠，心理学和对过敏性鼻炎感情的感知的西班牙问卷。用视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估了综合体。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还注册了药物（鼻内皮质类固醇，抗核酸果，抗组胺药，抗组胺药，抗抗胺）的频率使用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 51名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：一项前瞻性研究，有1个月的随访。将包括具有间隔偏差和过敏性鼻炎诊断的患者。梗阻气流将在用鼻手术法（RNM）手术前后评估。将通过VAS和EsprintQuestionNaires评估生活质量。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：隔膜成形术对过敏性鼻炎进化的影响
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：因弗

干预：筛查后，将通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，而生活质量将通过Esprint量表进行评分。 ESPRINT是一份有关西班牙的验证问卷，涉及过敏性鼻炎对日常生活活动，睡眠，心理学和感情的感知。

症状将通过视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还将注册药物（鼻内皮质类固醇，抗蛋白酶三烯，抗组胺药，抗组胺药）频率使用

程序：隔hinoplasty
签署患者信息同意后，将由同一外科医生进行此干预措施。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 气流速率基线的变化[时间范围：在手术后1个月的基线气流速率（治疗前）变化]
    Rhinomanometre将用于确定手术前（隔膜成形术）和之后的气流变化。 Rhinomanometre将确定CM3/s的气流速率，并使用正常，轻度，严重和非常严重的质量量表


次要结果度量 ：
  1. 症状基线的变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    VAS得分。 VAS：视觉模拟量表。患者以0-10的视觉量表确定症状。

  2. 生活质量的基线变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    埃斯普林问卷。这是一份有关西班牙对日常生活障碍的问卷，其中有28个项目。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
MarioPérezSayáns
圣地亚哥·德·孔波斯特拉（Santiago de Compostela），西班牙科鲁尼亚（Coruña），15785年
赞助商和合作者
MarioPérezSayáns
达科鲁尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月28日）		气流速率基线的变化[时间范围：在手术后1个月的基线气流速率（治疗前）变化]
Rhinomanometre将用于确定手术前（隔膜成形术）和之后的气流变化。 Rhinomanometre将确定CM3/s的气流速率，并使用正常，轻度，严重和非常严重的质量量表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月28日）
  • 症状基线的变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    VAS得分。 VAS：视觉模拟量表。患者以0-10的视觉量表确定症状。
  • 生活质量的基线变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    埃斯普林问卷。这是一份有关西班牙对日常生活障碍的问卷，其中有28个项目。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE隔hino骨成形术对过敏性鼻炎的影响
官方标题ICMJE隔膜成形术对过敏性鼻炎进化的影响
简要摘要

过敏性鼻炎（AR）是一种慢性炎症性疾病，影响了几乎30％的成人人群。一些患者将分子偏离，慢性鼻阻塞的主要原因和AR关联。当前有关AR隔膜术治疗（STP）治疗的文献仍然是矛盾的，因为认为AR患者在手术后无法欣赏改善。

评估了被诊断出患有过敏性液炎和间隔偏差的患者，以确定STP后的生命质量和气流阻塞的演变。

详细说明

这是一项前瞻性的准实验研究。在了解这项研究之后，该研究包括签署书面知情同意的患者。在手术前的第0周，进行了所有测量和问卷。手术后1个月，重复测量。

筛查后，通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，并通过ESPRINT量表得分。 ESPRINT是一份关于日常生活活动，睡眠，心理学和对过敏性鼻炎感情的感知的西班牙问卷。用视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估了综合体。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还注册了药物（鼻内皮质类固醇，抗核酸果，抗组胺药，抗组胺药，抗抗胺）的频率使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
一项前瞻性研究，有1个月的随访。将包括具有间隔偏差和过敏性鼻炎诊断的患者。梗阻气流将在用鼻手术法（RNM）手术前后评估。将通过VAS和EsprintQuestionNaires评估生活质量。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE过敏性鼻炎
干预ICMJE程序：隔hinoplasty
签署患者信息同意后，将由同一外科医生进行此干预措施。
研究臂ICMJE实验：因弗

干预：筛查后，将通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，而生活质量将通过Esprint量表进行评分。 ESPRINT是一份有关西班牙的验证问卷，涉及过敏性鼻炎对日常生活活动，睡眠，心理学和感情的感知。

症状将通过视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还将注册药物（鼻内皮质类固醇，抗蛋白酶三烯，抗组胺药，抗组胺药）频率使用

干预：程序：隔hinoplasty
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月28日）		 51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04871256
其他研究ID编号ICMJE AR/STP-UDC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：结果将通过文章出版物共享。
责任方马里奥·佩雷斯·萨恩斯（MarioPérezSayáns），圣地亚哥大学
研究赞助商ICMJE MarioPérezSayáns
合作者ICMJE达科鲁尼亚大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣地亚哥大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

过敏性鼻炎（AR）是一种慢性炎症性疾病，影响了几乎30％的成人人群。一些患者将分子偏离，慢性鼻阻塞的主要原因和AR关联。当前有关AR隔膜术治疗（STP）治疗的文献仍然是矛盾的，因为认为AR患者在手术后无法欣赏改善。

评估了被诊断出患有过敏性液炎和间隔偏差的患者，以确定STP后的生命质量和气流阻塞的演变。


病情或疾病 干预/治疗阶段
过敏性鼻炎程序：隔hinoplasty不适用

详细说明：

这是一项前瞻性的准实验研究。在了解这项研究之后，该研究包括签署书面知情同意的患者。在手术前的第0周，进行了所有测量和问卷。手术后1个月，重复测量。

筛查后，通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，并通过ESPRINT量表得分。 ESPRINT是一份关于日常生活活动，睡眠，心理学和对过敏性鼻炎感情的感知的西班牙问卷。用视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估了综合体。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还注册了药物（鼻内皮质类固醇，抗核酸果，抗组胺药，抗组胺药，抗抗胺）的频率使用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 51名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：一项前瞻性研究，有1个月的随访。将包括具有间隔偏差和过敏性鼻炎诊断的患者。梗阻气流将在用鼻手术法（RNM）手术前后评估。将通过VAS和EsprintQuestionNaires评估生活质量。
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：隔膜成形术对过敏性鼻炎进化的影响
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：因弗

干预：筛查后，将通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，而生活质量将通过Esprint量表进行评分。 ESPRINT是一份有关西班牙的验证问卷，涉及过敏性鼻炎对日常生活活动，睡眠，心理学和感情的感知。

症状将通过视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还将注册药物（鼻内皮质类固醇，抗蛋白酶三烯，抗组胺药，抗组胺药）频率使用

程序：隔hinoplasty
签署患者信息同意后，将由同一外科医生进行此干预措施。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 气流速率基线的变化[时间范围：在手术后1个月的基线气流速率（治疗前）变化]
    Rhinomanometre将用于确定手术前（隔膜成形术）和之后的气流变化。 Rhinomanometre将确定CM3/s的气流速率，并使用正常，轻度，严重和非常严重的质量量表


次要结果度量 ：
  1. 症状基线的变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    VAS得分。 VAS：视觉模拟量表。患者以0-10的视觉量表确定症状。

  2. 生活质量的基线变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    埃斯普林问卷。这是一份有关西班牙对日常生活障碍的问卷，其中有28个项目。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
MarioPérezSayáns
圣地亚哥·德·孔波斯特拉（Santiago de Compostela），西班牙科鲁尼亚（Coruña），15785年
赞助商和合作者
MarioPérezSayáns
达科鲁尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月28日）		气流速率基线的变化[时间范围：在手术后1个月的基线气流速率（治疗前）变化]
Rhinomanometre将用于确定手术前（隔膜成形术）和之后的气流变化。 Rhinomanometre将确定CM3/s的气流速率，并使用正常，轻度，严重和非常严重的质量量表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月28日）
  • 症状基线的变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    VAS得分。 VAS：视觉模拟量表。患者以0-10的视觉量表确定症状。
  • 生活质量的基线变化[时间范围：手术后1个月的基线（治疗前）的变化]
    埃斯普林问卷。这是一份有关西班牙对日常生活障碍的问卷，其中有28个项目。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE隔hino骨成形术对过敏性鼻炎的影响
官方标题ICMJE隔膜成形术对过敏性鼻炎进化的影响
简要摘要

过敏性鼻炎（AR）是一种慢性炎症性疾病，影响了几乎30％的成人人群。一些患者将分子偏离，慢性鼻阻塞的主要原因和AR关联。当前有关AR隔膜术治疗（STP）治疗的文献仍然是矛盾的，因为认为AR患者在手术后无法欣赏改善。

评估了被诊断出患有过敏性液炎和间隔偏差的患者，以确定STP后的生命质量和气流阻塞的演变。

详细说明

这是一项前瞻性的准实验研究。在了解这项研究之后，该研究包括签署书面知情同意的患者。在手术前的第0周，进行了所有测量和问卷。手术后1个月，重复测量。

筛查后，通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，并通过ESPRINT量表得分。 ESPRINT是一份关于日常生活活动，睡眠，心理学和对过敏性鼻炎感情的感知的西班牙问卷。用视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估了综合体。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还注册了药物（鼻内皮质类固醇，抗核酸果，抗组胺药，抗组胺药，抗抗胺）的频率使用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：
一项前瞻性研究，有1个月的随访。将包括具有间隔偏差和过敏性鼻炎诊断的患者。梗阻气流将在用鼻手术法（RNM）手术前后评估。将通过VAS和EsprintQuestionNaires评估生活质量。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE过敏性鼻炎
干预ICMJE程序：隔hinoplasty
签署患者信息同意后，将由同一外科医生进行此干预措施。
研究臂ICMJE实验：因弗

干预：筛查后，将通过前鼻手术法（RNMA）评估患者的障碍物，而生活质量将通过Esprint量表进行评分。 ESPRINT是一份有关西班牙的验证问卷，涉及过敏性鼻炎对日常生活活动，睡眠，心理学和感情的感知。

症状将通过视觉模拟量表（VAS）和临床病史评估。诸如打喷嚏，发痒的鼻子，眼部症状和/或鼻阻塞等症状。还将注册药物（鼻内皮质类固醇，抗蛋白酶三烯，抗组胺药，抗组胺药）频率使用

干预：程序：隔hinoplasty
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月28日）		 51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04871256
其他研究ID编号ICMJE AR/STP-UDC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：结果将通过文章出版物共享。
责任方马里奥·佩雷斯·萨恩斯（MarioPérezSayáns），圣地亚哥大学
研究赞助商ICMJE MarioPérezSayáns
合作者ICMJE达科鲁尼亚大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣地亚哥大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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