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儿童从11至14岁的儿童疫苗接种（Qualiopivac）
人类乳头状瘤病毒感染是世界各地最常见的性传播感染。在绝大多数情况下，这些都是自发消失的不明显感染。在某些情况下，HPV感染持续存在，可以产生肛门生殖器或癌症。
在法国，乳头瘤病毒造成6000例癌症/年的新病例，并进行了几种可能的局部性：宫颈，肛门，阴茎，口咽，外阴或阴道。其中，女性发生了4580例新的癌症/年病例，其中一半是诊断为宫颈癌。男性发生由乳头瘤病毒引起的四分之一的癌症。
在法国，2007年抗HPV疫苗的商业化仅针对女孩，以获得群体免疫，因此可以保护男孩。这种疫苗接种未达到宣布的覆盖免疫目标：该目标固定在疫苗接种范围的60％，在2018年底，在完整的疫苗接种时间表中只有24％。 2019年12月，法国国家卫生管理局建议在男孩和男孩中进行抗HPV疫苗接种。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疫苗接种拒绝意见 | 其他：定性采访 |
这项定性研究评估了父母对疫苗接种和HPV的看法。父母有资格参加这项研究的是那些11至14岁的男孩。
在38％的父母中，抗HPV疫苗接种良好，但有42％的父母不确定。
调查人员希望使用11至14岁的男孩的父母进行访谈，以定性地评估这种疫苗接种的意见和障碍。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定性研究评估有关11至14岁的男孩父母中有关HPV疫苗接种的意见 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估乳头瘤病毒的知识和理解以及与抗HPV疫苗接种有关的意见[时间范围：4个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 通过克服障碍[时间范围：4个月]来改善疫苗接种覆盖范围，以改善疫苗接种覆盖率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童疫苗接种11至14岁 | ||||||||
| 官方头衔 | 定性研究评估有关11至14岁的男孩父母中有关HPV疫苗接种的意见 | ||||||||
| 简要摘要 | 人类乳头状瘤病毒感染是世界各地最常见的性传播感染。在绝大多数情况下，这些都是自发消失的不明显感染。在某些情况下，HPV感染持续存在，可以产生肛门生殖器或癌症。 在法国，乳头瘤病毒造成6000例癌症/年的新病例，并进行了几种可能的局部性：宫颈，肛门，阴茎，口咽，外阴或阴道。其中，女性发生了4580例新的癌症/年病例，其中一半是诊断为宫颈癌。男性发生由乳头瘤病毒引起的四分之一的癌症。 在法国，2007年抗HPV疫苗的商业化仅针对女孩，以获得群体免疫，因此可以保护男孩。这种疫苗接种未达到宣布的覆盖免疫目标：该目标固定在疫苗接种范围的60％，在2018年底，在完整的疫苗接种时间表中只有24％。 2019年12月，法国国家卫生管理局建议在男孩和男孩中进行抗HPV疫苗接种。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项定性研究评估了父母对疫苗接种和HPV的看法。父母有资格参加这项研究的是那些11至14岁的男孩。 在38％的父母中，抗HPV疫苗接种良好，但有42％的父母不确定。 调查人员希望使用11至14岁的男孩的父母进行访谈，以定性地评估这种疫苗接种的意见和障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与研究的全科医生随后的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：定性采访 个人半结构化访谈 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871243 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021-A00660-41 CHES N°21/01（其他标识符：CH EURE-SEINE） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
人类乳头状瘤病毒感染是世界各地最常见的性传播感染。在绝大多数情况下，这些都是自发消失的不明显感染。在某些情况下，HPV感染持续存在，可以产生肛门生殖器或癌症。
在法国，乳头瘤病毒造成6000例癌症/年的新病例，并进行了几种可能的局部性：宫颈，肛门，阴茎，口咽，外阴或阴道。其中，女性发生了4580例新的癌症/年病例，其中一半是诊断为宫颈癌。男性发生由乳头瘤病毒引起的四分之一的癌症。
在法国，2007年抗HPV疫苗的商业化仅针对女孩，以获得群体免疫，因此可以保护男孩。这种疫苗接种未达到宣布的覆盖免疫目标：该目标固定在疫苗接种范围的60％，在2018年底，在完整的疫苗接种时间表中只有24％。 2019年12月，法国国家卫生管理局建议在男孩和男孩中进行抗HPV疫苗接种。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疫苗接种拒绝意见 | 其他：定性采访 |
这项定性研究评估了父母对疫苗接种和HPV的看法。父母有资格参加这项研究的是那些11至14岁的男孩。
在38％的父母中，抗HPV疫苗接种良好，但有42％的父母不确定。
调查人员希望使用11至14岁的男孩的父母进行访谈，以定性地评估这种疫苗接种的意见和障碍。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定性研究评估有关11至14岁的男孩父母中有关HPV疫苗接种的意见 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估乳头瘤病毒的知识和理解以及与抗HPV疫苗接种有关的意见[时间范围：4个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 通过克服障碍[时间范围：4个月]来改善疫苗接种覆盖范围，以改善疫苗接种覆盖率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童疫苗接种11至14岁 | ||||||||
| 官方头衔 | 定性研究评估有关11至14岁的男孩父母中有关HPV疫苗接种的意见 | ||||||||
| 简要摘要 | 人类乳头状瘤病毒感染是世界各地最常见的性传播感染。在绝大多数情况下，这些都是自发消失的不明显感染。在某些情况下，HPV感染持续存在，可以产生肛门生殖器或癌症。 在法国，乳头瘤病毒造成6000例癌症/年的新病例，并进行了几种可能的局部性：宫颈，肛门，阴茎，口咽，外阴或阴道。其中，女性发生了4580例新的癌症/年病例，其中一半是诊断为宫颈癌。男性发生由乳头瘤病毒引起的四分之一的癌症。 在法国，2007年抗HPV疫苗的商业化仅针对女孩，以获得群体免疫，因此可以保护男孩。这种疫苗接种未达到宣布的覆盖免疫目标：该目标固定在疫苗接种范围的60％，在2018年底，在完整的疫苗接种时间表中只有24％。 2019年12月，法国国家卫生管理局建议在男孩和男孩中进行抗HPV疫苗接种。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项定性研究评估了父母对疫苗接种和HPV的看法。父母有资格参加这项研究的是那些11至14岁的男孩。 在38％的父母中，抗HPV疫苗接种良好，但有42％的父母不确定。 调查人员希望使用11至14岁的男孩的父母进行访谈，以定性地评估这种疫苗接种的意见和障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与研究的全科医生随后的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：定性采访 个人半结构化访谈 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871243 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021-A00660-41 CHES N°21/01（其他标识符：CH EURE-SEINE） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的Eure-Seine | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
