• 焦虑[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在医院的焦虑和抑郁量表（HADS）中进行衡量。 hads是一份自我管理的问卷，有两个子量表，可检测可能存在焦虑（HADS-A）和/或抑郁症（HADS-D）。两个子量表都包括7个项目，四点尺度范围从0到3，总和得分范围为0-21，定义为0-7（正常），8-10（可能的情况）和11 -21（可能的情况）焦虑症或抑郁症，以及需要其他精神病治疗的患者。这两个子量表的最佳截止值均设置为≥8。在访问时提供了HADS，在家回答，并发送到大学地址。
• 抑郁[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在医院的焦虑和抑郁量表（HADS）中进行衡量。 hads是一份自我管理的问卷，有两个子量表，可检测可能存在焦虑（HADS-A）和/或抑郁症（HADS-D）。两个子量表都包括7个项目，四点尺度范围从0到3，总和得分范围为0-21，定义为0-7（正常），8-10（可能的情况）和11 -21（可能的情况）焦虑症或抑郁症，以及需要其他精神病治疗的患者。这两个子量表的最佳截止值均设置为≥8。在访问时提供了HADS，在家回答，并发送到大学地址。
• 心理和一般福祉[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在心理和一般福祉（PGWB）指数上进行衡量。 PGWB是一项22个项目的自我管理调查表，旨在衡量“反映出主观幸福感或困扰感的人际情感或情感状态的自我表述。六个回答选择是根据瑞典研究，1-6编码的， PGWB总分的总分数从22到132，定义类别（1）得分22-82（严重困扰）；（2）分数83-94（中度遇险）；得分95-132（正福利）（正福利） 。
• 连贯感[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将以自我管理的问卷相干意义（SOC-13）总索引来衡量。 SOC-13由13个项目组成，全部具有七点尺度和两个锚定响应。得分较高，表明个人能力较高，以感知世界和生活中的压力事件是可理解，可管理和有意义的定义为高级SOC。心理测试测试的SOC-13的瑞典版本，总分类别定义为：30-60（低SOC）； 61-75（中度SOC）；使用76-91（高SOC）。 SOC-13在访问时提供，在家回答，并被送往大学地址。
• 健康[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，在自我报告的健康方面，将在瑞典版本的36个项目短表单健康调查（SF-36）一般健康（GH）指数的瑞典版本中进行衡量。 SF-36 GH指数由五个项目组成，其中涉及参与者对健康的看法，每个响应选择五个，更高的观点表明健康状况更好。 SF-36问卷包括在第一阶段（试点1）中，然后暂时删除。 SF-36中测量的健康状况的价值已重新考虑2012年，该工具在2013年恢复了（试点2）。 SF-36在访问时提供，在家回答，并被送往大学地址。
• 睡眠不足的自我报告症状[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在Karolinska睡眠问卷调查表 - 睡眠质量指数（KSQ-SQI）进行衡量。这是一个子规模，其中包括四个问题，分数高表明睡眠质量良好。 KSQ在访问时提供，在家回答，并发送到大学地址。

• 心率[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，以心率（BEATS/min）在休息后（> 5分钟）使用自动非侵入性监视器（Omron Memory Intelli Sense，Model 705 IT）在坐姿（> 5分钟）的位置进行测量； Omron Healthcare，Hoofddorp，荷兰）。心率较低，代表更好的预后符号。
• 呼吸率[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，呼吸速率将在60 s内进行手动评估。呼吸率更高，代表了更好的征兆，而较高的速度是心力衰竭的恶化，这与体内的液体保留和代偿失调有关。
• 功能分类[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，在纽约心脏协会（NYHA班级）。 NYHA课程基于患者报告的症状，以五点李克特量表（呼吸困难和疲倦）与身体劳累有关。患者反应的替代方案范围从（1）“我永远不会呼吸/疲倦”到（5）“我休息时”，每种症状都会单独报告。 NYHA类较低，表明症状的严重程度较低和身体功能改善。
• 与身体劳累有关的呼吸困难[时间范围：10周]
  使用五点李克特量表，在第10周的基线变为随访，在患者报告的与体育活动有关的呼吸困难的严重程度。患者的反应替代方案范围为：（1）无症状的“我永远不会呼吸”； （2）'当我走上楼梯（一层）或正常速度的坡度时； （3）'以平坦表面（<200 m）的正常速度行走”； （4）'在平坦的表面（<100 m）或洗衣服期间缓慢行走”；直到（5）“当我休息时”。
• 与身体劳累有关的疲倦[时间范围：10周]
  使用五点李克特量表，在患者报告的疲倦严重程度（与体育活动有关的疲倦的严重程度）中，从基线变为随访。患者的反应替代方案范围从（1）无症状“我从不疲倦”； （2）'当我走上楼梯（一层）或正常速度的坡度时； （3）'以平坦表面（<200 m）的正常速度行走”； （4）'在平坦的表面（<100 m）或洗衣服期间缓慢行走”；最多到（5）（'当我休息时'）。
• 功能能力[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，以距离（以仪表为单位）测量在6分钟步行测试中行走。在6分钟内步行更长的距离，表明功能能力提高。在研究的第二阶段的参与者中，其他结果评估为“客观符号”。
• 呼吸急促[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在半结构化访谈中探索的自我报告的经历和呼吸急促中进行衡量和描述，并在扩展的评估工具的指导下“呼吸和呼吸急促的经历”（EXP） -besob），在项目中的开发中。 Exp-Besob都包含开放式问题，其中允许参与者在几个维度上探索自己的经历，以及预先构图的描述符，以及与呼吸短暂经验有关的自我评价量表。得分较低，表明缓解呼吸症状。
• 其他症状[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将以其他六种自我报告的症状（踝关节肿胀，食欲不足；恶心，休息/移动的疼痛，喉咙的口渴/干燥和不稳定/头晕）进行测量由心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者。在“上周”（“否/是”）的时间范围内发生症状，以及参与者使用11点数值评级量表（NRS）自我报告的症状严重程度（NRS）范围从0（“完全不是theersome” ）至10（“最坏”），评级较高，表明更严重的症状经历。
• 在视觉模拟量表上的健康自我评价[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访变化，将使用自我评价量表来衡量健康。在第一个飞行员（2010- 2011年）中，还以未分级的垂直视觉模拟量表（VAS）进行了评估，其锚点“健康健康”和“最佳健康”（在量表的顶部）。该量表是在2013年，变成了从0（“最差的健康”）到10（“最佳健康状况”）的水平11点数值评分量表（NRS）。由于规模衡量标准的不同，结果不可能包括在统计分析中。在第二个子项目中使用了对VAS的健康措施，以识别第一个飞行员中未回答SF-36的参与者之间的异常值。
• 在李克特级[时间范围：10周]上自我评价。
  从基线到第10周的随访，在自我评价量表上衡量的幸福感。在第一个飞行员（2010- 2011年）中，还以5分李克特量表（1-5）进行了评估，锚点（1）“不幸福”和（5）“最佳可能的福祉存在”。该量表是在2013年，也变成了从0到10的水平11点数值评级量表（NRS），锚点（1）“最糟糕的幸福感”和（10）“最佳可能的幸福感” 。由于规模衡量标准的不同，结果不可能包括在统计分析中。

诊断出患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者，但仍受到症状性（即呼吸困难，疲劳）的患者。

合格的患者被随机分配给（1）照常（即优化的医疗）或（2）像往常一样（IE优化的医疗）以及基于8周的正念教育和培训计划的护理（IE优化的医疗）。

具体研究问题：

• 呼吸困难，疲劳，睡眠困难，焦虑和抑郁的症状如何受到正念的教育和培训计划（MBI）？
• 实施为期8周的基于正念的计划是否会对幸福和健康的个人经历有任何影响？
• 为期8周的MBI对心力衰竭进展的重要性有什么影响？

基于正念的干预对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的症状和体征，健康和健康的影响

理由：尽管医疗方面取得了进展，但许多心力衰竭患者仍然受到限制对他们的预后，健康和健康影响负面影响的症状。心理困扰，包括焦虑和抑郁，是普遍的，在心力衰竭中难以治疗。基于正念的干预措施（MBIS）对其他慢性疾病的心理和生理症状，健康和生活质量显示出有益的影响。因此，该项目的目的是探索MBI对诊断患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者的症状和体征，幸福感和健康的可行性和影响。

假设：除了通常的护理（包括标准的医疗保健和优化的医疗治疗）外，还可以从8周的基于正念的教育和培训计划（MBI）中受益，这将受益于心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的门诊患者。关于（1）减轻症状的影响（疲劳，呼吸困难，睡眠不良，焦虑和抑郁），以及（2）改善感知的健康和健康，以及连贯性（患者报告的结果）和（3）目标对心力衰竭进展的重要性迹象（心率，呼吸率，功能分类和能力）。

研究设计：一项前瞻性研究，计划并启动了两臂的随机和受控设计，包括两次访问，并将其集成在零件资助的论文项目的框架内。补充了有关参与者健康，症状和MBI经历的定性研究。

干预：干预组除了照常治疗和护理（UC+MBI）外，还接受了为期8周的MBI计划，而对照组仅接受治疗和护理（UC）。

在8周干预（UC+MBI） /对照（UC）期间之前和之后，在访谈和临床测量中收集数据，并通过经过验证的患者报告问卷收集数据。记录并编码访谈。参与者接受了较小的身体检查，并测量了血压，心率，呼吸率，体重和身高以及六分钟步行测试评估。还向参与者提供了在家中回答的问卷，并送往大学。

负担和风险的性质和延伸：由于MBI的特征，重点关注思想，感觉和身体感觉，情感反应可能是一种风险（如知情同意书所描述）。在研究期间，参与者可以自由与MBI教练或辅导员接触。参与的负担（即学习基于正念的冥想培训和额外研究考试的时间投资）可能会受到可能的收益的补偿。

本研究已在具有四个子项目的零件资助项目的框架内进行。可行性研究表明，该研究的患者招募和流动，MBI在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者中的​​症状和体征的结果发表了[1]。

由于介入试点研究的性质，这项研究尚未在ClinicalTrial.gov上进行注册，这是作为主论文的一部分发起的原始研究，并且在2010年招募开始时不需要注册。直到现在，我们才意识到回顾性注册研究的价值，当能够提供该项目中的项目II，III和IV中获得的新知识。

这项研究是在几个阶段进行的，包括前杆阶段和两个初步阶段。在小便前阶段，使用随机分配给MBI（n = 3）或对照组（n = 3）的患者评估了带有研究人员信息（知情同意书）的研究方案。通过定性方法对参与者的MBI经历以及对结果的影响进行了分析，并在硕士论文（瑞典语）中进行了描述。

本研究方案于2010年被瑞典哥德堡的区域道德委员会批准（第265：10号），并进行了一些次要修订，包括调整好处，并在可能的情况下进行审查，以减少数量研究中的仪器。

整个研究的所有内容都是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。所有参与者都提供书面和知情同意书，并在开始研究之前签署了ICF，并被告知自由撤离权。

第一个试点阶段持续到2010年至2011年。2012年2月，该研究获得了博士生职位的批准，并从哥德堡大学（GPCC）的以人为中心的护理中心进行了研究赠款。 GPCC由瑞典政府为战略研究领域，护理科学（申请瑞典委员会第2009-1088号）创立。该研究的第二阶段是在2013年进行的，称为“主要研究”，但RCT将转变为可行性研究。

分析计划：论文项目：基于正念的干预对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的症状和体征，幸福感和健康的影响，包括定性和定量方法。简而言之，最初对定性研究的重点转向了重点定量方法。使用参数方法比较研究组的原始计划转移到非参数Mann-Whitney U检验。由于样本量较小，数据的序数水平。统计分析是与瑞典哥德堡大学的Healthmetrics协商进行的。先验分析构建了两组单独的结果变量。第一组是症状和体征，并包括在发表的论文[1]中。另一组是关于心理成果（焦虑和抑郁），幸福感，连贯性和健康的感觉[论文II）。论文III是一种定性：心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的呼吸和呼吸急促的经历 - 一项描述性和探索性研究。第四篇论文是一项关于MBI对心力衰竭呼吸短暂经历的影响的混合方法研究。

该项目的研究主题可能与许多心力衰竭和专业人士的患者有关。在本研究中发布结果的原因有几个，现在重要的是能够与世界各地的患者和专业人员分享有关MBI对心理困扰和心力衰竭影响的新知识。这是该应用于ClinicalTrial.gov的心脏目标。

• 没有干预：对照组
  照常照顾：（即最佳医疗）
• 实验：基于正念的干预
  像往常一样（即最佳医疗）与八周的基于正念的教育和培训计划相同。
  干预：行为：基于正念的干预

• Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭诊断和治疗的ESC指南：欧洲心脏病学会（ESC）诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的工作组。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月; 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 EPUB 2016年5月20日。
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纳入标准：

• 超声心动图诊断为慢性心脏（CHF）失败
• 根据纽约心脏协会（NYHA）的功能性II-IV
• 患者使用五点尺度的患者呼吸困难和/或疲倦的症状，从无症状（1）到休息时的症状（5）
• 稳定的状况，这不是心力衰竭症状或新的CHF药物或住院的恶化，因为过去四个星期内心力衰竭

排除标准：

• 严重的精神诊断（需要治疗）
• 严重的药物滥用（在期刊中记录）
• 严重的体细胞疾病，预期生存期短（即恶性肿瘤）
• 沟通困难（例如，视觉或听力受损，需要口译员来了解瑞典语）
• 认知或依从性困难（在期刊中记录）
• 不稳定的心绞痛
• 产后心肌病
• 持续参加任何其他介入研究
• 不愿参加

• 焦虑[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在医院的焦虑和抑郁量表（HADS）中进行衡量。 hads是一份自我管理的问卷，有两个子量表，可检测可能存在焦虑（HADS-A）和/或抑郁症（HADS-D）。两个子量表都包括7个项目，四点尺度范围从0到3，总和得分范围为0-21，定义为0-7（正常），8-10（可能的情况）和11 -21（可能的情况）焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症，以及需要其他精神病治疗的患者。这两个子量表的最佳截止值均设置为≥8。在访问时提供了HADS，在家回答，并发送到大学地址。
• 抑郁[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在医院的焦虑和抑郁量表（HADS）中进行衡量。 hads是一份自我管理的问卷，有两个子量表，可检测可能存在焦虑（HADS-A）和/或抑郁症（HADS-D）。两个子量表都包括7个项目，四点尺度范围从0到3，总和得分范围为0-21，定义为0-7（正常），8-10（可能的情况）和11 -21（可能的情况）焦虑症' target='_blank'>焦虑症或抑郁症，以及需要其他精神病治疗的患者。这两个子量表的最佳截止值均设置为≥8。在访问时提供了HADS，在家回答，并发送到大学地址。
• 心理和一般福祉[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在心理和一般福祉（PGWB）指数上进行衡量。 PGWB是一项22个项目的自我管理调查表，旨在衡量“反映出主观幸福感或困扰感的人际情感或情感状态的自我表述。六个回答选择是根据瑞典研究，1-6编码的， PGWB总分的总分数从22到132，定义类别（1）得分22-82（严重困扰）；（2）分数83-94（中度遇险）；得分95-132（正福利）（正福利） 。
• 连贯感[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将以自我管理的问卷相干意义（SOC-13）总索引来衡量。 SOC-13由13个项目组成，全部具有七点尺度和两个锚定响应。得分较高，表明个人能力较高，以感知世界和生活中的压力事件是可理解，可管理和有意义的定义为高级SOC。心理测试测试的SOC-13的瑞典版本，总分类别定义为：30-60（低SOC）； 61-75（中度SOC）；使用76-91（高SOC）。 SOC-13在访问时提供，在家回答，并被送往大学地址。
• 健康[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，在自我报告的健康方面，将在瑞典版本的36个项目短表单健康调查（SF-36）一般健康（GH）指数的瑞典版本中进行衡量。 SF-36 GH指数由五个项目组成，其中涉及参与者对健康的看法，每个响应选择五个，更高的观点表明健康状况更好。 SF-36问卷包括在第一阶段（试点1）中，然后暂时删除。 SF-36中测量的健康状况的价值已重新考虑2012年，该工具在2013年恢复了（试点2）。 SF-36在访问时提供，在家回答，并被送往大学地址。
• 睡眠不足的自我报告症状[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在Karolinska睡眠问卷调查表 - 睡眠质量指数（KSQ-SQI）进行衡量。这是一个子规模，其中包括四个问题，分数高表明睡眠质量良好。 KSQ在访问时提供，在家回答，并发送到大学地址。

• 心率[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，以心率（BEATS/min）在休息后（> 5分钟）使用自动非侵入性监视器（Omron Memory Intelli Sense，Model 705 IT）在坐姿（> 5分钟）的位置进行测量； Omron Healthcare，Hoofddorp，荷兰）。心率较低，代表更好的预后符号。
• 呼吸率[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，呼吸速率将在60 s内进行手动评估。呼吸率更高，代表了更好的征兆，而较高的速度是心力衰竭的恶化，这与体内的液体保留和代偿失调有关。
• 功能分类[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，在纽约心脏协会（NYHA班级）。 NYHA课程基于患者报告的症状，以五点李克特量表（呼吸困难和疲倦）与身体劳累有关。患者反应的替代方案范围从（1）“我永远不会呼吸/疲倦”到（5）“我休息时”，每种症状都会单独报告。 NYHA类较低，表明症状的严重程度较低和身体功能改善。
• 与身体劳累有关的呼吸困难[时间范围：10周]
  使用五点李克特量表，在第10周的基线变为随访，在患者报告的与体育活动有关的呼吸困难的严重程度。患者的反应替代方案范围为：（1）无症状的“我永远不会呼吸”； （2）'当我走上楼梯（一层）或正常速度的坡度时； （3）'以平坦表面（<200 m）的正常速度行走”； （4）'在平坦的表面（<100 m）或洗衣服期间缓慢行走”；直到（5）“当我休息时”。
• 与身体劳累有关的疲倦[时间范围：10周]
  使用五点李克特量表，在患者报告的疲倦严重程度（与体育活动有关的疲倦的严重程度）中，从基线变为随访。患者的反应替代方案范围从（1）无症状“我从不疲倦”； （2）'当我走上楼梯（一层）或正常速度的坡度时； （3）'以平坦表面（<200 m）的正常速度行走”； （4）'在平坦的表面（<100 m）或洗衣服期间缓慢行走”；最多到（5）（'当我休息时'）。
• 功能能力[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访，以距离（以仪表为单位）测量在6分钟步行测试中行走。在6分钟内步行更长的距离，表明功能能力提高。在研究的第二阶段的参与者中，其他结果评估为“客观符号”。
• 呼吸急促[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将在半结构化访谈中探索的自我报告的经历和呼吸急促中进行衡量和描述，并在扩展的评估工具的指导下“呼吸和呼吸急促的经历”（EXP） -besob），在项目中的开发中。 Exp-Besob都包含开放式问题，其中允许参与者在几个维度上探索自己的经历，以及预先构图的描述符，以及与呼吸短暂经验有关的自我评价量表。得分较低，表明缓解呼吸症状。
• 其他症状[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访的变化将以其他六种自我报告的症状（踝关节肿胀，食欲不足；恶心，休息/移动的疼痛，喉咙的口渴/干燥和不稳定/头晕）进行测量由心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者。在“上周”（“否/是”）的时间范围内发生症状，以及参与者使用11点数值评级量表（NRS）自我报告的症状严重程度（NRS）范围从0（“完全不是theersome” ）至10（“最坏”），评级较高，表明更严重的症状经历。
• 在视觉模拟量表上的健康自我评价[时间范围：10周]
  从基线到第10周的随访变化，将使用自我评价量表来衡量健康。在第一个飞行员（2010- 2011年）中，还以未分级的垂直视觉模拟量表（VAS）进行了评估，其锚点“健康健康”和“最佳健康”（在量表的顶部）。该量表是在2013年，变成了从0（“最差的健康”）到10（“最佳健康状况”）的水平11点数值评分量表（NRS）。由于规模衡量标准的不同，结果不可能包括在统计分析中。在第二个子项目中使用了对VAS的健康措施，以识别第一个飞行员中未回答SF-36的参与者之间的异常值。
• 在李克特级[时间范围：10周]上自我评价。
  从基线到第10周的随访，在自我评价量表上衡量的幸福感。在第一个飞行员（2010- 2011年）中，还以5分李克特量表（1-5）进行了评估，锚点（1）“不幸福”和（5）“最佳可能的福祉存在”。该量表是在2013年，也变成了从0到10的水平11点数值评级量表（NRS），锚点（1）“最糟糕的幸福感”和（10）“最佳可能的幸福感” 。由于规模衡量标准的不同，结果不可能包括在统计分析中。

诊断出患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者，但仍受到症状性（即呼吸困难，疲劳）的患者。

合格的患者被随机分配给（1）照常（即优化的医疗）或（2）像往常一样（IE优化的医疗）以及基于8周的正念教育和培训计划的护理（IE优化的医疗）。

具体研究问题：

• 呼吸困难，疲劳，睡眠困难，焦虑和抑郁的症状如何受到正念的教育和培训计划（MBI）？
• 实施为期8周的基于正念的计划是否会对幸福和健康的个人经历有任何影响？
• 为期8周的MBI对心力衰竭进展的重要性有什么影响？

基于正念的干预对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的症状和体征，健康和健康的影响

理由：尽管医疗方面取得了进展，但许多心力衰竭患者仍然受到限制对他们的预后，健康和健康影响负面影响的症状。心理困扰，包括焦虑和抑郁，是普遍的，在心力衰竭中难以治疗。基于正念的干预措施（MBIS）对其他慢性疾病的心理和生理症状，健康和生活质量显示出有益的影响。因此，该项目的目的是探索MBI对诊断患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者的症状和体征，幸福感和健康的可行性和影响。

假设：除了通常的护理（包括标准的医疗保健和优化的医疗治疗）外，还可以从8周的基于正念的教育和培训计划（MBI）中受益，这将受益于心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的门诊患者。关于（1）减轻症状的影响（疲劳，呼吸困难，睡眠不良，焦虑和抑郁），以及（2）改善感知的健康和健康，以及连贯性（患者报告的结果）和（3）目标对心力衰竭进展的重要性迹象（心率，呼吸率，功能分类和能力）。

研究设计：一项前瞻性研究，计划并启动了两臂的随机和受控设计，包括两次访问，并将其集成在零件资助的论文项目的框架内。补充了有关参与者健康，症状和MBI经历的定性研究。

干预：干预组除了照常治疗和护理（UC+MBI）外，还接受了为期8周的MBI计划，而对照组仅接受治疗和护理（UC）。

在8周干预（UC+MBI） /对照（UC）期间之前和之后，在访谈和临床测量中收集数据，并通过经过验证的患者报告问卷收集数据。记录并编码访谈。参与者接受了较小的身体检查，并测量了血压，心率，呼吸率，体重和身高以及六分钟步行测试评估。还向参与者提供了在家中回答的问卷，并送往大学。

负担和风险的性质和延伸：由于MBI的特征，重点关注思想，感觉和身体感觉，情感反应可能是一种风险（如知情同意书所描述）。在研究期间，参与者可以自由与MBI教练或辅导员接触。参与的负担（即学习基于正念的冥想培训和额外研究考试的时间投资）可能会受到可能的收益的补偿。

本研究已在具有四个子项目的零件资助项目的框架内进行。可行性研究表明，该研究的患者招募和流动，MBI在心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者中的​​症状和体征的结果发表了[1]。

由于介入试点研究的性质，这项研究尚未在ClinicalTrial.gov上进行注册，这是作为主论文的一部分发起的原始研究，并且在2010年招募开始时不需要注册。直到现在，我们才意识到回顾性注册研究的价值，当能够提供该项目中的项目II，III和IV中获得的新知识。

这项研究是在几个阶段进行的，包括前杆阶段和两个初步阶段。在小便前阶段，使用随机分配给MBI（n = 3）或对照组（n = 3）的患者评估了带有研究人员信息（知情同意书）的研究方案。通过定性方法对参与者的MBI经历以及对结果的影响进行了分析，并在硕士论文（瑞典语）中进行了描述。

本研究方案于2010年被瑞典哥德堡的区域道德委员会批准（第265：10号），并进行了一些次要修订，包括调整好处，并在可能的情况下进行审查，以减少数量研究中的仪器。

整个研究的所有内容都是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。所有参与者都提供书面和知情同意书，并在开始研究之前签署了ICF，并被告知自由撤离权。

第一个试点阶段持续到2010年至2011年。2012年2月，该研究获得了博士生职位的批准，并从哥德堡大学（GPCC）的以人为中心的护理中心进行了研究赠款。 GPCC由瑞典政府为战略研究领域，护理科学（申请瑞典委员会第2009-1088号）创立。该研究的第二阶段是在2013年进行的，称为“主要研究”，但RCT将转变为可行性研究。

分析计划：论文项目：基于正念的干预对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的症状和体征，幸福感和健康的影响，包括定性和定量方法。简而言之，最初对定性研究的重点转向了重点定量方法。使用参数方法比较研究组的原始计划转移到非参数Mann-Whitney U检验。由于样本量较小，数据的序数水平。统计分析是与瑞典哥德堡大学的Healthmetrics协商进行的。先验分析构建了两组单独的结果变量。第一组是症状和体征，并包括在发表的论文[1]中。另一组是关于心理成果（焦虑和抑郁），幸福感，连贯性和健康的感觉[论文II）。论文III是一种定性：心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的呼吸和呼吸急促的经历 - 一项描述性和探索性研究。第四篇论文是一项关于MBI对心力衰竭呼吸短暂经历的影响的混合方法研究。

该项目的研究主题可能与许多心力衰竭和专业人士的患者有关。在本研究中发布结果的原因有几个，现在重要的是能够与世界各地的患者和专业人员分享有关MBI对心理困扰和心力衰竭影响的新知识。这是该应用于ClinicalTrial.gov的心脏目标。

• 没有干预：对照组
  照常照顾：（即最佳医疗）
• 实验：基于正念的干预
  像往常一样（即最佳医疗）与八周的基于正念的教育和培训计划相同。
  干预：行为：基于正念的干预

• Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭诊断和治疗的ESC指南：欧洲心脏病学会（ESC）诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的工作组。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月; 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 EPUB 2016年5月20日。
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纳入标准：

• 超声心动图诊断为慢性心脏（CHF）失败
• 根据纽约心脏协会（NYHA）的功能性II-IV
• 患者使用五点尺度的患者呼吸困难和/或疲倦的症状，从无症状（1）到休息时的症状（5）
• 稳定的状况，这不是心力衰竭症状或新的CHF药物或住院的恶化，因为过去四个星期内心力衰竭

排除标准：

• 严重的精神诊断（需要治疗）
• 严重的药物滥用（在期刊中记录）
• 严重的体细胞疾病，预期生存期短（即恶性肿瘤）
• 沟通困难（例如，视觉或听力受损，需要口译员来了解瑞典语）
• 认知或依从性困难（在期刊中记录）
• 不稳定的心绞痛
• 产后心肌病
• 持续参加任何其他介入研究
• 不愿参加