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Trip-tox，在慢性偏头痛治疗前后，triptans的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性偏头痛 | 药物：Onabotulinumtoxina |
慢性偏头痛患者的假设是，先前由患者开始接受偏头痛攻击的triptans的疗效在开始治疗的情况下是更好，更令人满意的。
目的是分析慢性偏头痛患者通常在肉毒杆菌毒素两次治疗后4个月开始进行预防性治疗之前，通常在4个月开始进行预防性治疗之前，通常在接受预防性治疗的情况下，在7个月的治疗后，经过三个月的治疗，通常是由慢性偏头痛患者服用的疗效和满意的目标。
样本量n = 100例慢性偏头痛患者，其中指示了对脑周四的治疗。肉毒杆菌毒素治疗的指示将照常进行，如果患者患有偏头痛攻击，将服用他通常的triptan，因此这项研究中没有治疗性修饰可能涉及任何生物伦理问题。
所有患者均签署了知情同意书，该研究均得到了comitèd'teticade larespjitionaCióAmb药物（CEIM）de l'Santa Creu I Sant Pau的批准。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Trip-Tox研究。分析triptans症状治疗的疗效和满意度在慢性偏头痛患者中接受治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性偏头痛患者 在同一组患者中，将在三个不同时间分析对triptans的反应，相对于Onabotulinumtoxina的开始：治疗前，4个月后和治疗7个月后。 | 药物：Onabotulinumtoxina 比较在启动Onabotuliumtoxina治疗之前和之后的triptans的有效性。 其他名称：triptans |
- 更改功效（两个小时时无疼痛）[时间范围：从基线到4个月]摄入两个小时后，完全没有疼痛的患者百分比。
- 更改功效（两个小时时无疼痛）[时间范围：从基线到7个月]摄入两个小时后，完全没有疼痛的患者百分比。
- 满意度（李克特量表1-5）[时间范围：从基线到4个月]在治疗前后用triptans治疗的满意度
- 满意度（李克特量表1-5）[时间范围：从基线到7个月]在治疗前后用triptans治疗的满意度
- 一小时[时间范围：4和7个月]无疼痛在摄入一小时的时间后，完全没有疼痛的患者百分比。
- 持续无痛[时间范围：4个月和7个月]在两个小时内无疼痛并且不需要在24-48小时内不需要救药的患者百分比。
- 头痛复发[时间范围：4和7个月]在triptans中，半衰期长的triptans在48小时内经历疼痛复发的患者百分比或半衰期短的triptans的百分比。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：罗伯特·贝尔维斯（RobertBelvís），博士 | +34 93 291 90 00 | rbelvis@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| 头痛和神经痛单元。神经病学系。医院圣克里我圣克鲁 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：罗伯特·贝维斯（RobertBelvís），博士学位+34 93 291 90 00 rbelvis@santpau.cat | |
| 首席研究员： | 罗伯特·贝尔维斯（RobertBelvís），博士 | fundaciódegestiósanitàriade l'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Trip-tox，在慢性偏头痛治疗前后，triptans的有效性 | ||||
| 官方头衔 | Trip-Tox研究。分析triptans症状治疗的疗效和满意度在慢性偏头痛患者中接受治疗 | ||||
| 简要摘要 | 观察性，纵向，前瞻性，前瞻性，比较研究对一组慢性偏头痛患者的triptans的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 慢性偏头痛患者的假设是，先前由患者开始接受偏头痛攻击的triptans的疗效在开始治疗的情况下是更好，更令人满意的。 目的是分析慢性偏头痛患者通常在肉毒杆菌毒素两次治疗后4个月开始进行预防性治疗之前，通常在4个月开始进行预防性治疗之前，通常在接受预防性治疗的情况下，在7个月的治疗后，经过三个月的治疗，通常是由慢性偏头痛患者服用的疗效和满意的目标。 样本量n = 100例慢性偏头痛患者，其中指示了对脑周四的治疗。肉毒杆菌毒素治疗的指示将照常进行，如果患者患有偏头痛攻击，将服用他通常的triptan，因此这项研究中没有治疗性修饰可能涉及任何生物伦理问题。 所有患者均签署了知情同意书，该研究均得到了comitèd'teticade larespjitionaCióAmb药物（CEIM）de l'Santa Creu I Sant Pau的批准。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合慢性偏头痛标准并且未能通过2种或更多口服预防性治疗（包括托吡酯）或不愿服用托吡酯的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 慢性偏头痛 | ||||
| 干涉 | 药物：Onabotulinumtoxina 比较在启动Onabotuliumtoxina治疗之前和之后的triptans的有效性。 其他名称：triptans | ||||
| 研究组/队列 | 慢性偏头痛患者 在同一组患者中，将在三个不同时间分析对triptans的反应，相对于Onabotulinumtoxina的开始：治疗前，4个月后和治疗7个月后。 干预：药物：Onabotulinumtoxina | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04871152 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-TOX-2020-67 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性偏头痛 | 药物：Onabotulinumtoxina |
慢性偏头痛患者的假设是，先前由患者开始接受偏头痛攻击的triptans的疗效在开始治疗的情况下是更好，更令人满意的。
目的是分析慢性偏头痛患者通常在肉毒杆菌毒素两次治疗后4个月开始进行预防性治疗之前，通常在4个月开始进行预防性治疗之前，通常在接受预防性治疗的情况下，在7个月的治疗后，经过三个月的治疗，通常是由慢性偏头痛患者服用的疗效和满意的目标。
样本量n = 100例慢性偏头痛患者，其中指示了对脑周四的治疗。肉毒杆菌毒素治疗的指示将照常进行，如果患者患有偏头痛攻击，将服用他通常的triptan，因此这项研究中没有治疗性修饰可能涉及任何生物伦理问题。
所有患者均签署了知情同意书，该研究均得到了comitèd'teticade larespjitionaCióAmb药物（CEIM）de l'Santa Creu I Sant Pau的批准。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Trip-Tox研究。分析triptans症状治疗的疗效和满意度在慢性偏头痛患者中接受治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性偏头痛患者 在同一组患者中，将在三个不同时间分析对triptans的反应，相对于Onabotulinumtoxina的开始：治疗前，4个月后和治疗7个月后。 | 药物：Onabotulinumtoxina 比较在启动Onabotuliumtoxina治疗之前和之后的triptans的有效性。 其他名称：triptans |
- 一小时[时间范围：4和7个月]无疼痛在摄入一小时的时间后，完全没有疼痛的患者百分比。
- 持续无痛[时间范围：4个月和7个月]在两个小时内无疼痛并且不需要在24-48小时内不需要救药的患者百分比。
- 头痛复发[时间范围：4和7个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：罗伯特·贝尔维斯（RobertBelvís），博士 | +34 93 291 90 00 | rbelvis@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| 头痛和神经痛单元。神经病学系。医院圣克里我圣克鲁 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人：罗伯特·贝维斯（RobertBelvís），博士学位+34 93 291 90 00 rbelvis@santpau.cat | |
| 首席研究员： | 罗伯特·贝尔维斯（RobertBelvís），博士 | fundaciódegestiósanitàriade l'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Trip-tox，在慢性偏头痛治疗前后，triptans的有效性 | ||||
| 官方头衔 | Trip-Tox研究。分析triptans症状治疗的疗效和满意度在慢性偏头痛患者中接受治疗 | ||||
| 简要摘要 | 观察性，纵向，前瞻性，前瞻性，比较研究对一组慢性偏头痛患者的triptans的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 慢性偏头痛患者的假设是，先前由患者开始接受偏头痛攻击的triptans的疗效在开始治疗的情况下是更好，更令人满意的。 目的是分析慢性偏头痛患者通常在肉毒杆菌毒素两次治疗后4个月开始进行预防性治疗之前，通常在4个月开始进行预防性治疗之前，通常在接受预防性治疗的情况下，在7个月的治疗后，经过三个月的治疗，通常是由慢性偏头痛患者服用的疗效和满意的目标。 样本量n = 100例慢性偏头痛患者，其中指示了对脑周四的治疗。肉毒杆菌毒素治疗的指示将照常进行，如果患者患有偏头痛攻击，将服用他通常的triptan，因此这项研究中没有治疗性修饰可能涉及任何生物伦理问题。 所有患者均签署了知情同意书，该研究均得到了comitèd'teticade larespjitionaCióAmb药物（CEIM）de l'Santa Creu I Sant Pau的批准。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合慢性偏头痛标准并且未能通过2种或更多口服预防性治疗（包括托吡酯）或不愿服用托吡酯的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 慢性偏头痛 | ||||
| 干涉 | 药物：Onabotulinumtoxina 比较在启动Onabotuliumtoxina治疗之前和之后的triptans的有效性。 其他名称：triptans | ||||
| 研究组/队列 | 慢性偏头痛患者 在同一组患者中，将在三个不同时间分析对triptans的反应，相对于Onabotulinumtoxina的开始：治疗前，4个月后和治疗7个月后。 干预：药物：Onabotulinumtoxina | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04871152 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-TOX-2020-67 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
