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出境医 / 临床实验 / 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析
对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析
研究描述
简要摘要：
我们回顾性地分析了2007年至2021年在曼恩海姆大学医院的Karlsruhe市政医院和曼尼医院手术系进行的所有TEM和TEMESD手术。腺瘤，腺癌和其他肿瘤，我们比较了两种技术之间的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TEM和TEM-ESD的围手术期和长期结果 | 过程：TEM / TEM-ESD |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tem-group 所有接受过TEM的患者 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 |
| tem-esd group 所有接受TEMESD的患者 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本地复发[时间范围：5年]
次要结果度量 ：
- En Bloc切除[时间范围：5年]
- 完整的整体切除[时间范围：5年]
- 程序时间[时间范围：5年]
- 围手术期发病率[时间范围：5年]
- 长期不良事件[时间范围：5年]
- 生存[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们分析了所有在2007年至2021年之间在我们的中心中接受TEM或TEM-ESD的患者
标准
纳入标准：
- 接受TEM或TEMESD的患者
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 曼海姆大学医院 | 招募 |
| 曼海姆（Mannheim），德国BW，68167 | |
| 联系人：康斯坦丁诺斯Kouladouros，医学博士+497213833385 konstantinos.kouladouros@umm.de | |
| 联系人：GeorgKähler，医学博士+497213832061 georg.kaehler@umm.de | |
赞助商和合作者
Konstantinos Kouladouros
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 本地复发[时间范围：5年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 | ||||
| 官方头衔 | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 | ||||
| 简要摘要 | 我们回顾性地分析了2007年至2021年在曼恩海姆大学医院的Karlsruhe市政医院和曼尼医院手术系进行的所有TEM和TEMESD手术。腺瘤，腺癌和其他肿瘤，我们比较了两种技术之间的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们分析了所有在2007年至2021年之间在我们的中心中接受TEM或TEM-ESD的患者 | ||||
| 健康）状况 | TEM和TEM-ESD的围手术期和长期结果 | ||||
| 干涉 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04870931 | ||||
| 其他研究ID编号 | UMM01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Konstantinos Kouladouros，UniversitätsmedizinMannheim | ||||
| 研究赞助商 | Konstantinos Kouladouros | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼海姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们回顾性地分析了2007年至2021年在曼恩海姆大学医院的Karlsruhe市政医院和曼尼医院手术系进行的所有TEM和TEMESD手术。腺瘤，腺癌和其他肿瘤，我们比较了两种技术之间的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| TEM和TEM-ESD的围手术期和长期结果 | 过程：TEM / TEM-ESD |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tem-group 所有接受过TEM的患者 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 |
| tem-esd group 所有接受TEMESD的患者 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本地复发[时间范围：5年]
次要结果度量 ：
- En Bloc切除[时间范围：5年]
- 完整的整体切除[时间范围：5年]
- 程序时间[时间范围：5年]
- 围手术期发病率[时间范围：5年]
- 长期不良事件[时间范围：5年]
- 生存[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
我们分析了所有在2007年至2021年之间在我们的中心中接受TEM或TEM-ESD的患者
标准
纳入标准：
- 接受TEM或TEMESD的患者
排除标准：
-
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 本地复发[时间范围：5年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 | ||||
| 官方头衔 | 对直肠腺瘤和早期直肠癌治疗的TEM和TEMED的回顾性分析 | ||||
| 简要摘要 | 我们回顾性地分析了2007年至2021年在曼恩海姆大学医院的Karlsruhe市政医院和曼尼医院手术系进行的所有TEM和TEMESD手术。腺瘤，腺癌和其他肿瘤，我们比较了两种技术之间的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们分析了所有在2007年至2021年之间在我们的中心中接受TEM或TEM-ESD的患者 | ||||
| 健康）状况 | TEM和TEM-ESD的围手术期和长期结果 | ||||
| 干涉 | 过程：TEM / TEM-ESD 直肠肿瘤作为常规的，全厚度的TEM或粘膜下剖分作为TEM-ESD的透射局部切除 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04870931 | ||||
| 其他研究ID编号 | UMM01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Konstantinos Kouladouros，UniversitätsmedizinMannheim | ||||
| 研究赞助商 | Konstantinos Kouladouros | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼海姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
