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出境医 / 临床实验 / 慢性炎症对心肌灌注和功能的影响

慢性炎症对心肌灌注和功能的影响

研究描述
简要摘要:

背景:

心力衰竭(HF)是公共卫生负担。研究表明,炎症,心肌功能障碍和HF之间存在联系。研究人员希望将牛皮癣用作慢性炎症的疾病模型,以进一步研究炎症与心肌功能障碍之间的联系。

客观的:

了解慢性炎症是否会影响心脏,并服用生物医学进行慢性炎症有助于改善心脏的工作方式。

合格:

年龄较高的成年人患有中度至重度牛皮癣和健康的成年志愿者。

设计:

参与者将有病史筛查。他们可能会接受妊娠测试。

健康的志愿者将有1次访问。牛皮癣的人将在1年后进行第二次访问。

参与者可以提供血液样本。他们可能有心脏功能测试。他们可能有心脏成像测试,并且可能会得到对比剂。如果是这样,它将被注入静脉。

参与者可能具有正电子发射断层扫描/计算机断层扫描测试。他们将躺在衬托桌子上的背上,双臂直接头顶。他们可能通过静脉内(IV)导管获得放射性药物。他们将通过IV获得压力药。这些药物模仿运动并增加血液流过心脏。

参与者可能具有心脏磁共振成像。扫描仪是一个大管。参与者将躺在一张滑入和从试管中滑出的桌子。他们将在静脉内得到gadolin的对比,以改善图片。他们可能会得到压力药。线圈将用于帮助制作图片。

健康志愿者的参与将持续1-2天。牛皮癣患者的参与将持续14个月。


病情或疾病
牛皮癣心力衰竭

详细说明:

尽管不断扩大和改善治疗选择,但心力衰竭(HF)仍然是一个重大的公共卫生负担。临床和临床前研究表明,炎症,心肌功能障碍,HF和不良临床结局之间具有令人信服的关系。在NIH临床中心进行的这项研究中,我们建议利用牛皮癣作为疾病模型,以研究慢性炎症如何通过心肌流动储备(MFR)对正电子发射断层扫描(PET)和心脏MRI测量的慢性炎症影响心肌灌注(CMR)(CMR(CMR) ),以及通过多模式心血管成像测量的心肌功能和组织组成。

目标:

测试慢性炎症是心肌灌注,功能和组织组成的驱动力的假设

为了检验以下假设,即牛皮癣的生物治疗将与心肌灌注,功能和组织组成的纵向改善有关

表征免疫细胞亚群及其与慢性炎症中心肌灌注,功能和组织组成的关联

探索慢性炎症如何改变心肌能量学和代谢

端点:

主要结果将是:

与匹配的健康对照相比,通过心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的心肌灌注。

次要结果将是:

与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。

与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间隙纤维化(ON CMR)(在CMR上)。

舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症的变化以及牛皮癣受试者的间质性纤维化在1年后期生物治疗的受试者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 168名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2024年6月30日
估计 学习完成日期 2025年7月1日
武器和干预措施
小组/队列
受到影响的受试者
被诊断患有中度严重牛皮癣的受试者
健康控制
18岁或以上的女性和男性
结果措施
主要结果指标
  1. 受影响与健康个体的心脏灌注[时间范围:1天]
    与匹配的健康对照相比,由心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的主要结果是:心肌灌注。


次要结果度量
  1. MFR在生物疗法的受试者中的变化[时间范围:1年]
    与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。 2.与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间质性纤维化(ON CMR)(在CMR上)。 3.舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症以及牛皮癣受试者对生物治疗的受试者的间质性纤维化的改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这是主要的临床方案。受影响的受试者被定义为牛皮癣的患者,其临床医生或风湿病学家临床诊断出牛皮癣,其中一些人正计划开始用于牛皮癣的生物治疗。社区还招募了健康的控制。
标准
  • 纳入标准:

两种性别的受试者都将被视为纳入本研究。不会有种族,种族或性别歧视。

受影响的受试者:

  • 18岁或以上
  • 被许可的医生或高级从业人员确认,被诊断为中度重度牛皮癣,由典型的皮肤发现和/或相关的关节,指甲和头发的系统疾病组成,并可以安排用于启动银屑病的生物治疗

健康控制:

18岁或以上的女性和男性

排除标准:

受影响的受试者:

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 禁忌MRI扫描的受试者将无法接受CMR评估。

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

一世。中枢神经系统动脉瘤

ii。植入神经刺激剂

iii。植入心脏起搏器或除颤器

iv。人工耳蜗

v。眼异国(例如金属剃须)

vi。植入胰岛素泵

vii。金属弹片或子弹

viii。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意

健康控制:

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

ix。中枢神经系统动脉瘤

X。植入神经刺激剂

xi。植入心脏起搏器或除颤器

xii。人工耳蜗

xiii。眼异国(例如金属剃须)

xiv。植入胰岛素泵

xv。金属弹片或子弹

xvi。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:塔尼亚R Machado (301)661-1505 tania.machado@nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息
赞助商和合作者
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD Wunan Y Zhou国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
追踪信息
首先提交日期2021年5月1日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月1日)
受影响与健康个体的心脏灌注[时间范围:1天]
与匹配的健康对照相比,由心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的主要结果是:心肌灌注。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月1日)
MFR在生物疗法的受试者中的变化[时间范围:1年]
与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。 2.与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间质性纤维化(ON CMR)(在CMR上)。 3.舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症以及牛皮癣受试者对生物治疗的受试者的间质性纤维化的改变
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
官方头衔慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
简要摘要

背景:

心力衰竭(HF)是公共卫生负担。研究表明,炎症,心肌功能障碍和HF之间存在联系。研究人员希望将牛皮癣用作慢性炎症的疾病模型,以进一步研究炎症与心肌功能障碍之间的联系。

客观的:

了解慢性炎症是否会影响心脏,并服用生物医学进行慢性炎症有助于改善心脏的工作方式。

合格:

年龄较高的成年人患有中度至重度牛皮癣和健康的成年志愿者。

设计:

参与者将有病史筛查。他们可能会接受妊娠测试。

健康的志愿者将有1次访问。牛皮癣的人将在1年后进行第二次访问。

参与者可以提供血液样本。他们可能有心脏功能测试。他们可能有心脏成像测试,并且可能会得到对比剂。如果是这样,它将被注入静脉。

参与者可能具有正电子发射断层扫描/计算机断层扫描测试。他们将躺在衬托桌子上的背上,双臂直接头顶。他们可能通过静脉内(IV)导管获得放射性药物。他们将通过IV获得压力药。这些药物模仿运动并增加血液流过心脏。

参与者可能具有心脏磁共振成像。扫描仪是一个大管。参与者将躺在一张滑入和从试管中滑出的桌子。他们将在静脉内得到gadolin的对比,以改善图片。他们可能会得到压力药。线圈将用于帮助制作图片。

健康志愿者的参与将持续1-2天。牛皮癣患者的参与将持续14个月。

详细说明

尽管不断扩大和改善治疗选择,但心力衰竭(HF)仍然是一个重大的公共卫生负担。临床和临床前研究表明,炎症,心肌功能障碍,HF和不良临床结局之间具有令人信服的关系。在NIH临床中心进行的这项研究中,我们建议利用牛皮癣作为疾病模型,以研究慢性炎症如何通过心肌流动储备(MFR)对正电子发射断层扫描(PET)和心脏MRI测量的慢性炎症影响心肌灌注(CMR)(CMR(CMR) ),以及通过多模式心血管成像测量的心肌功能和组织组成。

目标:

测试慢性炎症是心肌灌注,功能和组织组成的驱动力的假设

为了检验以下假设,即牛皮癣的生物治疗将与心肌灌注,功能和组织组成的纵向改善有关

表征免疫细胞亚群及其与慢性炎症中心肌灌注,功能和组织组成的关联

探索慢性炎症如何改变心肌能量学和代谢

端点:

主要结果将是:

与匹配的健康对照相比,通过心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的心肌灌注。

次要结果将是:

与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。

与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间隙纤维化(ON CMR)(在CMR上)。

舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症的变化以及牛皮癣受试者的间质性纤维化在1年后期生物治疗的受试者

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是主要的临床方案。受影响的受试者被定义为牛皮癣的患者,其临床医生或风湿病学家临床诊断出牛皮癣,其中一些人正计划开始用于牛皮癣的生物治疗。社区还招募了健康的控制。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 受到影响的受试者
    被诊断患有中度严重牛皮癣的受试者
  • 健康控制
    18岁或以上的女性和男性
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月1日)
168
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月1日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

两种性别的受试者都将被视为纳入本研究。不会有种族,种族或性别歧视。

受影响的受试者:

  • 18岁或以上
  • 被许可的医生或高级从业人员确认,被诊断为中度重度牛皮癣,由典型的皮肤发现和/或相关的关节,指甲和头发的系统疾病组成,并可以安排用于启动银屑病的生物治疗

健康控制:

18岁或以上的女性和男性

排除标准:

受影响的受试者:

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 禁忌MRI扫描的受试者将无法接受CMR评估。

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

一世。中枢神经系统动脉瘤

ii。植入神经刺激剂

iii。植入心脏起搏器或除颤器

iv。人工耳蜗

v。眼异国(例如金属剃须)

vi。植入胰岛素泵

vii。金属弹片或子弹

viii。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意

健康控制:

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

ix。中枢神经系统动脉瘤

X。植入神经刺激剂

xi。植入心脏起搏器或除颤器

xii。人工耳蜗

xiii。眼异国(例如金属剃须)

xiv。植入胰岛素泵

xv。金属弹片或子弹

xvi。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:塔尼亚R Machado (301)661-1505 tania.machado@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04870827
其他研究ID编号10000136
000136-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI))
研究赞助商国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: MD Wunan Y Zhou国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年6月2日
研究描述
简要摘要:

背景:

心力衰竭(HF)是公共卫生负担。研究表明,炎症,心肌功能障碍和HF之间存在联系。研究人员希望将牛皮癣用作慢性炎症的疾病模型,以进一步研究炎症与心肌功能障碍之间的联系。

客观的:

了解慢性炎症是否会影响心脏,并服用生物医学进行慢性炎症有助于改善心脏的工作方式。

合格:

年龄较高的成年人患有中度至重度牛皮癣和健康的成年志愿者。

设计:

参与者将有病史筛查。他们可能会接受妊娠测试。

健康的志愿者将有1次访问。牛皮癣的人将在1年后进行第二次访问。

参与者可以提供血液样本。他们可能有心脏功能测试。他们可能有心脏成像测试,并且可能会得到对比剂。如果是这样,它将被注入静脉。

参与者可能具有正电子发射断层扫描/计算机断层扫描测试。他们将躺在衬托桌子上的背上,双臂直接头顶。他们可能通过静脉内(IV)导管获得放射性药物。他们将通过IV获得压力药。这些药物模仿运动并增加血液流过心脏。

参与者可能具有心脏磁共振成像。扫描仪是一个大管。参与者将躺在一张滑入和从试管中滑出的桌子。他们将在静脉内得到gadolin的对比,以改善图片。他们可能会得到压力药。线圈将用于帮助制作图片。

健康志愿者的参与将持续1-2天。牛皮癣患者的参与将持续14个月。


病情或疾病
牛皮癣心力衰竭

详细说明:

尽管不断扩大和改善治疗选择,但心力衰竭(HF)仍然是一个重大的公共卫生负担。临床和临床前研究表明,炎症,心肌功能障碍,HF和不良临床结局之间具有令人信服的关系。在NIH临床中心进行的这项研究中,我们建议利用牛皮癣作为疾病模型,以研究慢性炎症如何通过心肌流动储备(MFR)对正电子发射断层扫描(PET)和心脏MRI测量的慢性炎症影响心肌灌注(CMR)(CMR(CMR) ),以及通过多模式心血管成像测量的心肌功能和组织组成。

目标:

测试慢性炎症是心肌灌注,功能和组织组成的驱动力的假设

为了检验以下假设,即牛皮癣的生物治疗将与心肌灌注,功能和组织组成的纵向改善有关

表征免疫细胞亚群及其与慢性炎症中心肌灌注,功能和组织组成的关联

探索慢性炎症如何改变心肌能量学和代谢

端点:

主要结果将是:

与匹配的健康对照相比,通过心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的心肌灌注。

次要结果将是:

与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。

与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间隙纤维化(ON CMR)(在CMR上)。

舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症的变化以及牛皮癣受试者的间质性纤维化在1年后期生物治疗的受试者

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 168名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2024年6月30日
估计 学习完成日期 2025年7月1日
武器和干预措施
小组/队列
受到影响的受试者
被诊断患有中度严重牛皮癣的受试者
健康控制
18岁或以上的女性和男性
结果措施
主要结果指标
  1. 受影响与健康个体的心脏灌注[时间范围:1天]
    与匹配的健康对照相比,由心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的主要结果是:心肌灌注。


次要结果度量
  1. MFR在生物疗法的受试者中的变化[时间范围:1年]
    与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。 2.与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间质性纤维化(ON CMR)(在CMR上)。 3.舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症以及牛皮癣受试者对生物治疗的受试者的间质性纤维化的改变


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这是主要的临床方案。受影响的受试者被定义为牛皮癣的患者,其临床医生或风湿病' target='_blank'>风湿病学家临床诊断出牛皮癣,其中一些人正计划开始用于牛皮癣的生物治疗。社区还招募了健康的控制。
标准
  • 纳入标准:

两种性别的受试者都将被视为纳入本研究。不会有种族,种族或性别歧视。

受影响的受试者:

  • 18岁或以上
  • 被许可的医生或高级从业人员确认,被诊断为中度重度牛皮癣,由典型的皮肤发现和/或相关的关节,指甲和头发的系统疾病组成,并可以安排用于启动银屑病的生物治疗

健康控制:

18岁或以上的女性和男性

排除标准:

受影响的受试者:

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 禁忌MRI扫描的受试者将无法接受CMR评估。

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

一世。中枢神经系统动脉瘤

ii。植入神经刺激剂

iii。植入心脏起搏器或除颤器

iv。人工耳蜗

v。眼异国(例如金属剃须)

vi。植入胰岛素泵

vii。金属弹片或子弹

viii。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意

健康控制:

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

ix。中枢神经系统动脉瘤

X。植入神经刺激剂

xi。植入心脏起搏器或除颤器

xii。人工耳蜗

xiii。眼异国(例如金属剃须)

xiv。植入胰岛素泵

xv。金属弹片或子弹

xvi。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:塔尼亚R Machado (301)661-1505 tania.machado@nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心联系办公室的更多信息
赞助商和合作者
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MD Wunan Y Zhou国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
追踪信息
首先提交日期2021年5月1日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月1日)
受影响与健康个体的心脏灌注[时间范围:1天]
与匹配的健康对照相比,由心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的主要结果是:心肌灌注。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月1日)
MFR在生物疗法的受试者中的变化[时间范围:1年]
与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。 2.与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间质性纤维化(ON CMR)(在CMR上)。 3.舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症以及牛皮癣受试者对生物治疗的受试者的间质性纤维化的改变
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
官方头衔慢性炎症对心肌灌注和功能的影响
简要摘要

背景:

心力衰竭(HF)是公共卫生负担。研究表明,炎症,心肌功能障碍和HF之间存在联系。研究人员希望将牛皮癣用作慢性炎症的疾病模型,以进一步研究炎症与心肌功能障碍之间的联系。

客观的:

了解慢性炎症是否会影响心脏,并服用生物医学进行慢性炎症有助于改善心脏的工作方式。

合格:

年龄较高的成年人患有中度至重度牛皮癣和健康的成年志愿者。

设计:

参与者将有病史筛查。他们可能会接受妊娠测试。

健康的志愿者将有1次访问。牛皮癣的人将在1年后进行第二次访问。

参与者可以提供血液样本。他们可能有心脏功能测试。他们可能有心脏成像测试,并且可能会得到对比剂。如果是这样,它将被注入静脉。

参与者可能具有正电子发射断层扫描/计算机断层扫描测试。他们将躺在衬托桌子上的背上,双臂直接头顶。他们可能通过静脉内(IV)导管获得放射性药物。他们将通过IV获得压力药。这些药物模仿运动并增加血液流过心脏。

参与者可能具有心脏磁共振成像。扫描仪是一个大管。参与者将躺在一张滑入和从试管中滑出的桌子。他们将在静脉内得到gadolin的对比,以改善图片。他们可能会得到压力药。线圈将用于帮助制作图片。

健康志愿者的参与将持续1-2天。牛皮癣患者的参与将持续14个月。

详细说明

尽管不断扩大和改善治疗选择,但心力衰竭(HF)仍然是一个重大的公共卫生负担。临床和临床前研究表明,炎症,心肌功能障碍,HF和不良临床结局之间具有令人信服的关系。在NIH临床中心进行的这项研究中,我们建议利用牛皮癣作为疾病模型,以研究慢性炎症如何通过心肌流动储备(MFR)对正电子发射断层扫描(PET)和心脏MRI测量的慢性炎症影响心肌灌注(CMR)(CMR(CMR) ),以及通过多模式心血管成像测量的心肌功能和组织组成。

目标:

测试慢性炎症是心肌灌注,功能和组织组成的驱动力的假设

为了检验以下假设,即牛皮癣的生物治疗将与心肌灌注,功能和组织组成的纵向改善有关

表征免疫细胞亚群及其与慢性炎症中心肌灌注,功能和组织组成的关联

探索慢性炎症如何改变心肌能量学和代谢

端点:

主要结果将是:

与匹配的健康对照相比,通过心肌流量储备(MFR)评估的心肌流量储备(MFR)评估的心肌灌注。

次要结果将是:

与基线相比,在1年随访的牛皮癣受试者中,MFR的变化。

与匹配的健康对照相比,舒张功能(在超声心动图上),心肌力学(在超声心动图和CMR上),心肌水肿和炎症以及间隙纤维化(ON CMR)(在CMR上)。

舒张功能,心肌力学,心肌水肿和炎症的变化以及牛皮癣受试者的间质性纤维化在1年后期生物治疗的受试者

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是主要的临床方案。受影响的受试者被定义为牛皮癣的患者,其临床医生或风湿病' target='_blank'>风湿病学家临床诊断出牛皮癣,其中一些人正计划开始用于牛皮癣的生物治疗。社区还招募了健康的控制。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 受到影响的受试者
    被诊断患有中度严重牛皮癣的受试者
  • 健康控制
    18岁或以上的女性和男性
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年5月1日)
168
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年7月1日
估计初级完成日期2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

两种性别的受试者都将被视为纳入本研究。不会有种族,种族或性别歧视。

受影响的受试者:

  • 18岁或以上
  • 被许可的医生或高级从业人员确认,被诊断为中度重度牛皮癣,由典型的皮肤发现和/或相关的关节,指甲和头发的系统疾病组成,并可以安排用于启动银屑病的生物治疗

健康控制:

18岁或以上的女性和男性

排除标准:

受影响的受试者:

  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 禁忌MRI扫描的受试者将无法接受CMR评估。

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

一世。中枢神经系统动脉瘤

ii。植入神经刺激剂

iii。植入心脏起搏器或除颤器

iv。人工耳蜗

v。眼异国(例如金属剃须)

vi。植入胰岛素泵

vii。金属弹片或子弹

viii。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意

健康控制:

这些禁忌症包括具有以下设备的主题:

ix。中枢神经系统动脉瘤

X。植入神经刺激剂

xi。植入心脏起搏器或除颤器

xii。人工耳蜗

xiii。眼异国(例如金属剃须)

xiv。植入胰岛素泵

xv。金属弹片或子弹

xvi。根据肾脏疾病标准中饮食的修饰

  • 癫痫发作的史或服用抗癫痫药
  • 无法提供知情同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:塔尼亚R Machado (301)661-1505 tania.machado@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04870827
其他研究ID编号10000136
000136-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI))
研究赞助商国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: MD Wunan Y Zhou国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年6月2日