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出境医 / 临床实验 / 长期后续行动的第一任
长期后续行动的第一任
研究描述
简要摘要：
该研究旨在描述在出院时（中风后三、6和12个月）在出院时接受高强度步态训练的患者的功能水平。这些数据将确定在住院康复中排出后，观察到的高强度步态训练的收益是否保留。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风 | 其他：高强度步态训练 |
详细说明：
这项研究是一项队列研究，将具有前瞻性的观察设计。这种设计使我们能够跟踪目前中风并随着时间的时间进行高强度踏入训练的患者。此时，由于没有研究检查了在挪威或国际上的中风的住院康复中进行的高强度踩踏训练的长期影响，因此在接受高强度阶梯疗法后的头12个月中，对患者的功能轨迹知之甚少。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 325名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重点重复的重复步骤训练 - 奥斯陆中风后高强度踏脚训练的长期随访（第一届奥斯陆 - 长期） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 10米步骤测试[时间范围：12个月]步行速度
- 6分钟步行测试[时间范围：12个月]步行距离
- 伯格平衡量表[时间范围：12个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高意味着更好的结果
- 步骤[时间范围：每天住宿，平均3周]步骤数
- 强度[时间范围：每个PT会话槽停留，平均3周]训练期间的心率
次要结果度量 ：
- 坐下X5 [时间范围：3周]功能强度，在SEC中完成的时间
- 静坐X5 [时间范围：3个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 静坐X5 [时间范围：6个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 坐下X5 [时间范围：12个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 手动肌肉测试[时间范围：3周]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：3个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：6个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：12个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测试（ARAT）[时间范围：每周住院期间，平均3周]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：3周]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：3个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：6个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：12个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- EQ-5D-5L [时间范围：3周]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：3个月]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：6个月]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：12个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：3周]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：3个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：6个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：12个月]与健康有关的生活质量
- 10米步骤测试[时间范围：每周一次，平均3周]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：3周]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：3个月]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：6个月]步行速度，时间为m/sec
- 6分钟步行测试[时间范围：每周一次，平均3周]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：3周]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：3个月]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：6个月]步行距离米
- Berg余额量表[时间范围：每周一次，平均3周]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- 伯格平衡量表[时间范围：3周]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- Berg余额量表[时间范围：3个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- 伯格平衡量表[时间范围：6个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 长期后续行动的第一任 | ||||
| 官方头衔 | 重点重复的重复步骤训练 - 奥斯陆中风后高强度踏脚训练的长期随访（第一届奥斯陆 - 长期） | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在描述在出院时（中风后三、6和12个月）在出院时接受高强度步态训练的患者的功能水平。这些数据将确定在住院康复中排出后，观察到的高强度步态训练的收益是否保留。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项队列研究，将具有前瞻性的观察设计。这种设计使我们能够跟踪目前中风并随着时间的时间进行高强度踏入训练的患者。此时，由于没有研究检查了在挪威或国际上的中风的住院康复中进行的高强度踩踏训练的长期影响，因此在接受高强度阶梯疗法后的头12个月中，对患者的功能轨迹知之甚少。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 奥斯陆的两个独立的住院康复单元将参加这项研究 - OUH的康复部门和OMS的康复部门，都在Aker校园。 | ||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 其他：高强度步态训练 该项目中提供的干预措施通常是在参与现场的中风后的参与现场提供的护理标准，该目的是进行步行改进的目标。干预措施包括45-60分钟的物理疗法课程，每周五天（不是周末），重点是在预定治疗期间以较高的有氧强度（目标训练最大为70-85％的目标训练区（HRMAX））优先考虑更高的有氧强度练习（HRMAX） 。踏脚是在跑步机和地面上进行的，安全带系统和体重支撑只需确保成功踏入。 ，包括床的移动性，转移和站立平衡/前对基准活动是有限的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Moore JL，Nordvik JE，Erichsen A，Rosseland I，BøE，Hornby TG；第一奥斯陆队。在住院中风康复期间实施高强度的踩踏训练可以改善功能结果。中风。 2020年2月; 51（2）：563-570。 doi：10.1161/Strokeaha.119.027450。 EPUB 2019 12月30日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 325 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04870619 | ||||
| 其他研究ID编号 | 216346 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院ElisabethBø | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在描述在出院时（中风后三、6和12个月）在出院时接受高强度步态训练的患者的功能水平。这些数据将确定在住院康复中排出后，观察到的高强度步态训练的收益是否保留。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风 | 其他：高强度步态训练 |
详细说明：
这项研究是一项队列研究，将具有前瞻性的观察设计。这种设计使我们能够跟踪目前中风并随着时间的时间进行高强度踏入训练的患者。此时，由于没有研究检查了在挪威或国际上的中风的住院康复中进行的高强度踩踏训练的长期影响，因此在接受高强度阶梯疗法后的头12个月中，对患者的功能轨迹知之甚少。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 325名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重点重复的重复步骤训练 - 奥斯陆中风后高强度踏脚训练的长期随访（第一届奥斯陆 - 长期） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 10米步骤测试[时间范围：12个月]步行速度
- 6分钟步行测试[时间范围：12个月]步行距离
- 伯格平衡量表[时间范围：12个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高意味着更好的结果
- 步骤[时间范围：每天住宿，平均3周]步骤数
- 强度[时间范围：每个PT会话槽停留，平均3周]训练期间的心率
次要结果度量 ：
- 坐下X5 [时间范围：3周]功能强度，在SEC中完成的时间
- 静坐X5 [时间范围：3个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 静坐X5 [时间范围：6个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 坐下X5 [时间范围：12个月]功能强度，在SEC中完成的时间
- 手动肌肉测试[时间范围：3周]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：3个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：6个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 手动肌肉测试[时间范围：12个月]下肢的强度，序数0-5，更高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测试（ARAT）[时间范围：每周住院期间，平均3周]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：3周]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：3个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：6个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- 动作研究 - 臂测验（ARAT）[时间范围：12个月]神经损伤后上肢的Motot功能的评估工具。序数0-57，较高的分数表明结果更好
- EQ-5D-5L [时间范围：3周]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：3个月]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：6个月]与健康有关的生活质量
- EQ-5D-5L [时间范围：12个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：3周]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：3个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：6个月]与健康有关的生活质量
- PROMIS [时间范围：12个月]与健康有关的生活质量
- 10米步骤测试[时间范围：每周一次，平均3周]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：3周]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：3个月]步行速度，时间为m/sec
- 10米步骤测试[时间范围：6个月]步行速度，时间为m/sec
- 6分钟步行测试[时间范围：每周一次，平均3周]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：3周]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：3个月]步行距离米
- 6分钟步行测试[时间范围：6个月]步行距离米
- Berg余额量表[时间范围：每周一次，平均3周]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- 伯格平衡量表[时间范围：3周]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- Berg余额量表[时间范围：3个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
- 伯格平衡量表[时间范围：6个月]以0-56分的比例测量平衡，得分较高表明结果更好
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 长期后续行动的第一任 | ||||
| 官方头衔 | 重点重复的重复步骤训练 - 奥斯陆中风后高强度踏脚训练的长期随访（第一届奥斯陆 - 长期） | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在描述在出院时（中风后三、6和12个月）在出院时接受高强度步态训练的患者的功能水平。这些数据将确定在住院康复中排出后，观察到的高强度步态训练的收益是否保留。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项队列研究，将具有前瞻性的观察设计。这种设计使我们能够跟踪目前中风并随着时间的时间进行高强度踏入训练的患者。此时，由于没有研究检查了在挪威或国际上的中风的住院康复中进行的高强度踩踏训练的长期影响，因此在接受高强度阶梯疗法后的头12个月中，对患者的功能轨迹知之甚少。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 奥斯陆的两个独立的住院康复单元将参加这项研究 - OUH的康复部门和OMS的康复部门，都在Aker校园。 | ||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||
| 干涉 | 其他：高强度步态训练 该项目中提供的干预措施通常是在参与现场的中风后的参与现场提供的护理标准，该目的是进行步行改进的目标。干预措施包括45-60分钟的物理疗法课程，每周五天（不是周末），重点是在预定治疗期间以较高的有氧强度（目标训练最大为70-85％的目标训练区（HRMAX））优先考虑更高的有氧强度练习（HRMAX） 。踏脚是在跑步机和地面上进行的，安全带系统和体重支撑只需确保成功踏入。 ，包括床的移动性，转移和站立平衡/前对基准活动是有限的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Moore JL，Nordvik JE，Erichsen A，Rosseland I，BøE，Hornby TG；第一奥斯陆队。在住院中风康复期间实施高强度的踩踏训练可以改善功能结果。中风。 2020年2月; 51（2）：563-570。 doi：10.1161/Strokeaha.119.027450。 EPUB 2019 12月30日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 325 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04870619 | ||||
| 其他研究ID编号 | 216346 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院ElisabethBø | ||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
