• 药物：ploxalutamide（GT0918）
  PI和局部调节性确定
  其他名称：护理标准
• 药物：安慰剂
  安慰剂+由PI和本地监管确定的护理标准
  其他名称：护理标准

• 主动比较器：GT0918+护理标准
  干预措施：药物：par钙酰胺（GT0918）
• 安慰剂比较器：安慰剂+护理标准
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 主题或法律授权的代表给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。
2. 理解并同意遵守计划的学习程序。
3. 随机分组时年龄≥18岁的男性受试者。
4. 目前未住院。
5. 症状发作后的5天内有一种或多种或多种轻度或中度症状（S）COVID-19与19症状相关的症状
6. 必须具有首先具有阳性SARS-COV-2病毒感染测定（通过PCR确定的实验室确认的SARS-COV-2感染，或任何标本中的其他商业或公共卫生测定法）≤3天，在首次剂量开始之前≤3天。

7. 无论其生育状况如何，男性受试者都必须同意保持戒酒（如果这是他们的首选和通常的生活方式），或使用避孕套以及另一种高效的避孕方法（小于1％的失败率）或有效的避孕方法在研究期间，直到最后一个剂量后的90天，育有生育潜力伴侣的未怀孕妇女。

   使用可接受的避孕方法，例如：

   • 高效的避孕方法（小于1％的失败率）包括

     • 组合口服避孕药
     • 植入避孕药或
     • 宫内设备。

   • 有效的避孕方法包括，但不限于

     • 带有杀虫剂或宫颈海绵的膜片。
     • 男子及其伴侣可能会选择使用必须包括使用杀精子剂的双震级避孕方法。
8. 同意收集鼻咽拭子和静脉血。

排除标准：

1. 在海平面或PAO2/FIO2 <300，呼吸速率≥30时，Spo2≤93％，每分钟心率≥125
2. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
3. 血清总胆红素> 1.5 x ULN（正常的上限）和AST和ALT> 3x ULN

4. 患有明显心血管疾病的受试者如下：

   一世。心力衰竭NYHA类≥3II。左心室射血分数<50％III。患有心律不齐史的人，包括长QT综合征。

5. 由于19号或需要用补充氧气治疗，在随机分组之前已被送往医院，或者在随机分组中被住院（住院）。
6. 对干预措施制定中使用的任何组件已知过敏。
7. 具有血液动力学不稳定性，需要在随机分组的24小时内使用加压剂。
8. 可疑或证明是严重的，活跃的细菌，真菌，病毒或其他感染（Covid-19），研究者认为，接受干预时可能构成风险（即人类免疫缺陷病毒的已知史[HIV]）。
9. 在<7天内需要进行任何需要手术的合并症，或者在30天内被认为是威胁生命的。
10. 在研究者认为，有任何严重的全身性疾病，病情或混乱，应排除参与这项研究。

• 药物：ploxalutamide（GT0918）
  PI和局部调节性确定
  其他名称：护理标准
• 药物：安慰剂
  安慰剂+由PI和本地监管确定的护理标准
  其他名称：护理标准

• 主动比较器：GT0918+护理标准
  干预措施：药物：par钙酰胺（GT0918）
• 安慰剂比较器：安慰剂+护理标准
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 主题或法律授权的代表给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。
2. 理解并同意遵守计划的学习程序。
3. 随机分组时年龄≥18岁的男性受试者。
4. 目前未住院。
5. 症状发作后的5天内有一种或多种或多种轻度或中度症状（S）COVID-19与19症状相关的症状
6. 必须具有首先具有阳性SARS-COV-2病毒感染测定（通过PCR确定的实验室确认的SARS-COV-2感染，或任何标本中的其他商业或公共卫生测定法）≤3天，在首次剂量开始之前≤3天。

7. 无论其生育状况如何，男性受试者都必须同意保持戒酒（如果这是他们的首选和通常的生活方式），或使用避孕套以及另一种高效的避孕方法（小于1％的失败率）或有效的避孕方法在研究期间，直到最后一个剂量后的90天，育有生育潜力伴侣的未怀孕妇女。

   使用可接受的避孕方法，例如：

   • 高效的避孕方法（小于1％的失败率）包括

     • 组合口服避孕药
     • 植入避孕药或
     • 宫内设备。

   • 有效的避孕方法包括，但不限于

     • 带有杀虫剂或宫颈海绵的膜片。
     • 男子及其伴侣可能会选择使用必须包括使用杀精子剂的双震级避孕方法。
8. 同意收集鼻咽拭子和静脉血。

排除标准：

1. 在海平面或PAO2/FIO2 <300，呼吸速率≥30时，Spo2≤93％，每分钟心率≥125
2. 估计的肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min
3. 血清总胆红素> 1.5 x ULN（正常的上限）和AST和ALT> 3x ULN

4. 患有明显心血管疾病的受试者如下：

   一世。心力衰竭NYHA类≥3II。左心室射血分数<50％III。患有心律不齐史的人，包括长QT综合征。

5. 由于19号或需要用补充氧气治疗，在随机分组之前已被送往医院，或者在随机分组中被住院（住院）。
6. 对干预措施制定中使用的任何组件已知过敏。
7. 具有血液动力学不稳定性，需要在随机分组的24小时内使用加压剂。
8. 可疑或证明是严重的，活跃的细菌，真菌，病毒或其他感染（Covid-19），研究者认为，接受干预时可能构成风险（即人类免疫缺陷病毒的已知史[HIV]）。
9. 在<7天内需要进行任何需要手术的合并症，或者在30天内被认为是威胁生命的。
10. 在研究者认为，有任何严重的全身性疾病，病情或混乱，应排除参与这项研究。