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出境医 / 临床实验 / [18F]神经胶质瘤中的FDOPA PET成像（图）
[18F]神经胶质瘤中的FDOPA PET成像（图）
研究描述
简要摘要：
[18F]氟d（3，4-二羟基-6- [18F]氟-l-l-苯基丙氨酸/ FDOPA）是一种最初用于运动障碍患者的脑成像的氨基酸PET示踪剂，但已被发现在脑肿瘤中有用成像。 [18F]已证明氟座虫主要由L型氨基酸转运蛋白运输，而没有显着摄取周围正常脑实质的摄入，但基底神经节除外。评估在单个和多站点设置中执行宠物指导性组织病理学的可行性至关重要，以便使用PET作为脑活检的计划工具来检测低级神经胶质瘤中的高级转化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经胶质瘤 | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像：宠物引导脑活检的可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预臂 带有荧光室示踪剂的PET/CT | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer 使用FluoroDopa Tracer的PET/CT扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估宠物引导的组织病理学在单一和多站点设置中的可行性。 [时间范围：2年]评估来自[18F]氟体pET的肿瘤标准化摄取值（SUV），并从活检中使用匹配的组织病理学数据来评估来自单个部位和多个部位的可评估患者的组织病理学数据。可以收集此数据的情况的百分比将为您在单点和多站点设置中执行评估的可行性，并使用70％的阈值来确定可行性。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joy Roach | 01865 270000 | joy.hack@oncology.ox.ac.uk |
赞助商和合作者
伦敦大学学院
英国癌症研究
牛津大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估宠物引导的组织病理学在单一和多站点设置中的可行性。 [时间范围：2年] 评估来自[18F]氟体pET的肿瘤标准化摄取值（SUV），并从活检中使用匹配的组织病理学数据来评估来自单个部位和多个部位的可评估患者的组织病理学数据。可以收集此数据的情况的百分比将为您在单点和多站点设置中执行评估的可行性，并使用70％的阈值来确定可行性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像 | ||||
| 官方标题ICMJE | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像：宠物引导脑活检的可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | [18F]氟d（3，4-二羟基-6- [18F]氟-l-l-苯基丙氨酸/ FDOPA）是一种最初用于运动障碍患者的脑成像的氨基酸PET示踪剂，但已被发现在脑肿瘤中有用成像。 [18F]已证明氟座虫主要由L型氨基酸转运蛋白运输，而没有显着摄取周围正常脑实质的摄入，但基底神经节除外。评估在单个和多站点设置中执行宠物指导性组织病理学的可行性至关重要，以便使用PET作为脑活检的计划工具来检测低级神经胶质瘤中的高级转化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 神经胶质瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer 使用FluoroDopa Tracer的PET/CT扫描 | ||||
| 研究臂ICMJE | 干预臂 带有荧光室示踪剂的PET/CT 干预：诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870580 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 127427 272494（其他标识符：IRA） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
[18F]氟d（3，4-二羟基-6- [18F]氟-l-l-苯基丙氨酸/ FDOPA）是一种最初用于运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者的脑成像的氨基酸PET示踪剂，但已被发现在脑肿瘤中有用成像。 [18F]已证明氟座虫主要由L型氨基酸转运蛋白运输，而没有显着摄取周围正常脑实质的摄入，但基底神经节除外。评估在单个和多站点设置中执行宠物指导性组织病理学的可行性至关重要，以便使用PET作为脑活检的计划工具来检测低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中的高级转化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 21名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像：宠物引导脑活检的可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预臂 带有荧光室示踪剂的PET/CT | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer 使用FluoroDopa Tracer的PET/CT扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估宠物引导的组织病理学在单一和多站点设置中的可行性。 [时间范围：2年]评估来自[18F]氟体pET的肿瘤标准化摄取值（SUV），并从活检中使用匹配的组织病理学数据来评估来自单个部位和多个部位的可评估患者的组织病理学数据。可以收集此数据的情况的百分比将为您在单点和多站点设置中执行评估的可行性，并使用70％的阈值来确定可行性。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joy Roach | 01865 270000 | joy.hack@oncology.ox.ac.uk |
赞助商和合作者
伦敦大学学院
英国癌症研究
牛津大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估宠物引导的组织病理学在单一和多站点设置中的可行性。 [时间范围：2年] 评估来自[18F]氟体pET的肿瘤标准化摄取值（SUV），并从活检中使用匹配的组织病理学数据来评估来自单个部位和多个部位的可评估患者的组织病理学数据。可以收集此数据的情况的百分比将为您在单点和多站点设置中执行评估的可行性，并使用70％的阈值来确定可行性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像 | ||||
| 官方标题ICMJE | [18F]胶质瘤中的FDOPA PET成像：宠物引导脑活检的可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | [18F]氟d（3，4-二羟基-6- [18F]氟-l-l-苯基丙氨酸/ FDOPA）是一种最初用于运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者的脑成像的氨基酸PET示踪剂，但已被发现在脑肿瘤中有用成像。 [18F]已证明氟座虫主要由L型氨基酸转运蛋白运输，而没有显着摄取周围正常脑实质的摄入，但基底神经节除外。评估在单个和多站点设置中执行宠物指导性组织病理学的可行性至关重要，以便使用PET作为脑活检的计划工具来检测低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中的高级转化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer 使用FluoroDopa Tracer的PET/CT扫描 | ||||
| 研究臂ICMJE | 干预臂 带有荧光室示踪剂的PET/CT 干预：诊断测试：Fluorodopa Pet Tracer | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870580 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 127427 272494（其他标识符：IRA） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦大学学院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
