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出境医 / 临床实验 / 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度
脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查脉冲电磁场疗法与加强运动的结合是否会对下肢燃烧中的股四头肌强度产生积极影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下肢燃烧 | 设备：脉冲电磁场设备其他：加强运动的自由权重 | 不适用 |
详细说明：
•受试者：六十例下肢燃烧的患者，分为两组，每组有30例患者。
- 组（A）=脉冲电磁场疗法和股四头肌增强运动组。
组（B）=股四头肌加强练习组。 •设备和工具：
测量工具：
同动测力计：在治疗前和两组治疗8周后测量股四头肌肌肉峰值扭矩。
- 治疗工具：
脉冲电磁野外治疗装置和自由重量，用于增强股四头肌肌肉。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项研究中，患者将分为两个平等组： 将接受的研究小组（脉冲电磁场疗法和股四头肌增强练习），将接收的对照组（股四头肌增强练习）。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 参与者患有下肢燃烧，二级燃烧（热损伤的部分厚度）和全身表面积（TBSA）从20％到35％。护理提供者是燃烧中心的东西。研究人员是一名物理治疗师（我自己）。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 - 该组将由30例二级下肢燃烧的患者组成。受试者将在8周（每周3倍）的时间内在大腿区域接收24个会话的脉冲磁场，并以运动，拉伸，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩肌肉和传统物理治疗计划的增强练习用于行动和日常生活活动的功能培训。 | 设备：脉冲电磁场设备 脉冲电磁场装置处理参数将设置为15 Hz频率，20高斯振幅和20分钟作为总治疗持续时间。 其他：加强运动的自由权重 •锻炼计划的参数：强度：重量或负载，将患者举起的重量设置为单个1RM的50-60％，在第一周内将3组重复设置为10套重复。在第二周，提升载荷增加到其单个1RM的70-75％（3组重复），并继续2-6周。此后，训练强度增加到1 RM的80-85％，并从第7-8周实施。 频率：每周3个会话8周。重复数：3套，每组10次重复。总治疗时间：8周 |
| 主动比较器：对照组 受试者将以运动锻炼，伸展，夹板，按摩的形式获得股四头肌肌肉和传统物理治疗计划的加强练习） | 其他：加强运动的自由权重 •锻炼计划的参数：强度：重量或负载，将患者举起的重量设置为单个1RM的50-60％，在第一周内将3组重复设置为10套重复。在第二周，提升载荷增加到其单个1RM的70-75％（3组重复），并继续2-6周。此后，训练强度增加到1 RM的80-85％，并从第7-8周实施。 频率：每周3个会话8周。重复数：3套，每组10次重复。总治疗时间：8周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用于测量股四头肌的峰值扭矩[时间框架：8周]
- 患者将在周期测力计中热身5分钟，然后股四头肌，腿筋和小腿肌肉将以30秒的延伸和30秒的休息伸展3次。
- 患者将被定位在等速测力计中。测量值是用靠背的靠背倾斜5°进行的，膝盖弯曲了90度，并固定了躯干，腰部和大腿远端的皮带。测功机的旋转轴与股骨侧上con的水平的膝关节轴对齐，同时将其连接到腿的远端，约5厘米，上方的内侧疟疾和等速器测试在角度速度下进行每秒150度。
- 为了熟悉，患者将进行三个次最大收缩。热身后，要求受试者连续执行十次最大自愿收缩，而无需介于两者之间。
- 重复测试之前，将有三分钟的休息
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- - 患者是男性。
- 他们的年龄范围为（25-40）。
- 患者将遭受二级灼伤（热损伤的部分厚度）。
- 烧伤的总体表面积（TBSA）的范围从20％到35％。
- 他们将从OM El-Obour医院的物理疗法和烧伤单位的门诊诊所中选出。
- 完全伤口愈合后，患者将开始训练计划。
- 所有患者将以运动锻炼，拉伸，夹板，按摩，用于行动和日常生活活动的功能训练的形式接受传统的物理治疗计划。
- 将获得患者的知情同意。
排除标准：
- - 参加任何康复计划以提高肌肉力量之前的患者。
- 肌肉骨骼疾病会损害训练和测试期间的表现。
- 平衡障碍。
- 不受控制的心血管或肺部疾病。
- 神经和肾脏疾病。
- 具有神经系统成分的代谢或血管疾病，例如糖尿病，
- 恶性条件。
- 精神病，严重的行为或认知障碍。
- 受试者用膝盖屈曲闭合烧伤大腿后部，这影响了股四头肌的功能。
- 下肢淋巴水肿或脂肪水肿。
- 运动科目。
- 病态肥胖的受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Walaa A ABD Elaziz，大师 | 01099386825 EXT 020 | walaaamr106@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| Dokki，Giza，埃及，12613 | |
| 联系人：Walaa A ABD Elaziz，Master 01099386825 Ext 020 walaaamr106@gmail.com | |
赞助商和合作者
Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz
调查人员
| 首席研究员： | Walaa A Elaziz，大师 | 开罗大学物理治疗学院讲师助理 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用于测量股四头肌的峰值扭矩[时间框架：8周]
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查脉冲电磁场疗法与加强运动的结合是否会对下肢燃烧中的股四头肌强度产生积极影响。 | ||||
| 详细说明 | •受试者：六十例下肢燃烧的患者，分为两组，每组有30例患者。
脉冲电磁野外治疗装置和自由重量，用于增强股四头肌肌肉。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项研究中，患者将分为两个平等组： 将接受的研究小组（脉冲电磁场疗法和股四头肌增强练习），将接收的对照组（股四头肌增强练习）。 掩盖说明： 参与者患有下肢燃烧，二级燃烧（热损伤的部分厚度）和全身表面积（TBSA）从20％到35％。护理提供者是燃烧中心的东西。研究人员是一名物理治疗师（我自己）。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 下肢燃烧 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870528 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002906 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查脉冲电磁场疗法与加强运动的结合是否会对下肢燃烧中的股四头肌强度产生积极影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下肢燃烧 | 设备：脉冲电磁场设备其他：加强运动的自由权重 | 不适用 |
详细说明：
•受试者：六十例下肢燃烧的患者，分为两组，每组有30例患者。
- 组（A）=脉冲电磁场疗法和股四头肌增强运动组。
组（B）=股四头肌加强练习组。 •设备和工具：
测量工具：
同动测力计：在治疗前和两组治疗8周后测量股四头肌肌肉峰值扭矩。
- 治疗工具：
脉冲电磁野外治疗装置和自由重量，用于增强股四头肌肌肉。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在这项研究中，患者将分为两个平等组： 将接受的研究小组（脉冲电磁场疗法和股四头肌增强练习），将接收的对照组（股四头肌增强练习）。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 参与者患有下肢燃烧，二级燃烧（热损伤的部分厚度）和全身表面积（TBSA）从20％到35％。护理提供者是燃烧中心的东西。研究人员是一名物理治疗师（我自己）。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 - 该组将由30例二级下肢燃烧的患者组成。受试者将在8周（每周3倍）的时间内在大腿区域接收24个会话的脉冲磁场，并以运动，拉伸，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩，按摩肌肉和传统物理治疗计划的增强练习用于行动和日常生活活动的功能培训。 | 设备：脉冲电磁场设备 脉冲电磁场装置处理参数将设置为15 Hz频率，20高斯振幅和20分钟作为总治疗持续时间。 其他：加强运动的自由权重 •锻炼计划的参数：强度：重量或负载，将患者举起的重量设置为单个1RM的50-60％，在第一周内将3组重复设置为10套重复。在第二周，提升载荷增加到其单个1RM的70-75％（3组重复），并继续2-6周。此后，训练强度增加到1 RM的80-85％，并从第7-8周实施。 频率：每周3个会话8周。重复数：3套，每组10次重复。总治疗时间：8周 |
| 主动比较器：对照组 受试者将以运动锻炼，伸展，夹板，按摩的形式获得股四头肌肌肉和传统物理治疗计划的加强练习） | 其他：加强运动的自由权重 •锻炼计划的参数：强度：重量或负载，将患者举起的重量设置为单个1RM的50-60％，在第一周内将3组重复设置为10套重复。在第二周，提升载荷增加到其单个1RM的70-75％（3组重复），并继续2-6周。此后，训练强度增加到1 RM的80-85％，并从第7-8周实施。 频率：每周3个会话8周。重复数：3套，每组10次重复。总治疗时间：8周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用于测量股四头肌的峰值扭矩[时间框架：8周]
- 患者将在周期测力计中热身5分钟，然后股四头肌，腿筋和小腿肌肉将以30秒的延伸和30秒的休息伸展3次。
- 患者将被定位在等速测力计中。测量值是用靠背的靠背倾斜5°进行的，膝盖弯曲了90度，并固定了躯干，腰部和大腿远端的皮带。测功机的旋转轴与股骨侧上con的水平的膝关节轴对齐，同时将其连接到腿的远端，约5厘米，上方的内侧疟疾和等速器测试在角度速度下进行每秒150度。
- 为了熟悉，患者将进行三个次最大收缩。热身后，要求受试者连续执行十次最大自愿收缩，而无需介于两者之间。
- 重复测试之前，将有三分钟的休息
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- - 患者是男性。
- 他们的年龄范围为（25-40）。
- 患者将遭受二级灼伤（热损伤的部分厚度）。
- 烧伤的总体表面积（TBSA）的范围从20％到35％。
- 他们将从OM El-Obour医院的物理疗法和烧伤单位的门诊诊所中选出。
- 完全伤口愈合后，患者将开始训练计划。
- 所有患者将以运动锻炼，拉伸，夹板，按摩，用于行动和日常生活活动的功能训练的形式接受传统的物理治疗计划。
- 将获得患者的知情同意。
排除标准：
- - 参加任何康复计划以提高肌肉力量之前的患者。
- 肌肉骨骼疾病会损害训练和测试期间的表现。
- 平衡障碍。
- 不受控制的心血管或肺部疾病。
- 神经和肾脏疾病。
- 具有神经系统成分的代谢或血管疾病，例如糖尿病，
- 恶性条件。
- 精神病，严重的行为或认知障碍。
- 受试者用膝盖屈曲闭合烧伤大腿后部，这影响了股四头肌的功能。
- 下肢淋巴水肿或脂肪水肿。
- 运动科目。
- 病态肥胖的受试者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用于测量股四头肌的峰值扭矩[时间框架：8周]
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脉冲电磁场的辅助作用在烧伤后股四头肌强度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查脉冲电磁场疗法与加强运动的结合是否会对下肢燃烧中的股四头肌强度产生积极影响。 | ||||
| 详细说明 | •受试者：六十例下肢燃烧的患者，分为两组，每组有30例患者。
脉冲电磁野外治疗装置和自由重量，用于增强股四头肌肌肉。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在这项研究中，患者将分为两个平等组： 将接受的研究小组（脉冲电磁场疗法和股四头肌增强练习），将接收的对照组（股四头肌增强练习）。 掩盖说明： 参与者患有下肢燃烧，二级燃烧（热损伤的部分厚度）和全身表面积（TBSA）从20％到35％。护理提供者是燃烧中心的东西。研究人员是一名物理治疗师（我自己）。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 下肢燃烧 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870528 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002906 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
