研究设计这是一项随机对照临床优势试验，平行设计，将根据ESE最近发表的腹膜内科学的随机试验进行了符合Consort and Prirate 2020指南（Nagendrababu等，2020a，b）。在研究期间，将两种不同的生物活性材料放在裸露牙齿的裸露浆中，并具有术前体征和症状，表明存在不可逆的牙髓炎。转诊至雅典牙科学院和雅典牙科学院牙科学院的研究生诊所将参加这项研究。

样本量计算的样本量计算，已使用Stata版本15.1软件（Stata Corp，College Station，College Station，Dexas，USA）。根据Taha＆Khazali先前的研究结果（2017年），预计具有80％分析能力的测试材料的成功率为85％，并确定了5％的统计显着性水平，每组患者的数量为确定为65（n = 65）。

通过使用www.randomizer.org的基于Web的软件，进行了研究中患者的随机性隐藏/闪烁。该软件会自动为在研究组中随机分配的患者自动编号。患者将对牙齿中使用的材料的类型视而不见。在研究期间，操作员无法蒙蔽。一位经验丰富的牙髓医生（超过15年的临床经验）将评估随访X光片，并将对每种情况下使用的上限材料视而不见。

数据收集人口统计数据，例如年龄和性别以及有关牙齿类型和位置的数据。

术前临床和放射学检查在首次任命时，将记录包括主要投诉在内的医学和牙科历史，然后将进行临床和放射学检查。将发生准确的疼痛病史，以评估疼痛的严重程度，包括自发性或温度刺激后的疼痛和疼痛的挥之不去。符合纳入标准的患者将得到有关研究目的的详细信息，将获得许可的患者将签署知情同意，并将以识别率添加到研究中。

临床检查将包括：

• 在工作显微镜下对龋齿病变的目视检查。
• 牙齿的可靠性。
• 打击乐和触诊测试。
• 冷和电纸浆敏感性测试。
• 牙周检查（口袋深度，依恋损失和流动性）。临床诊断表明在临床检查期间，在严重的自发性或挥之不起的疼痛的病史中，将在所有情况下建立不可逆的牙髓炎。

X线照相检查术前根尖的X光片将使用RINN集合使用平行锥技术进行。 （Rinn，Dentsply，Elgin，IL）。

临床干预措施将由相同经验丰富的操作员（GT，超过15年的临床经验在其实践中限制为牙髓牙齿牙齿牙齿药物）和操作显微镜下进行的所有程序。在整个过程中将拍摄高质量的照片。将利多卡因与1/80000肾上腺素（木lignospan Special，法国Septodont）一起使用，将实现牙齿和周围组织的深度局部麻醉。牙齿将用橡胶坝隔离，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。如果在去除棉花颗粒后继续出血，则NAOCL将使用2.5％用于灌溉纸浆组织，并将新的无菌棉颗粒放在纸浆上再放置2分钟。如果在去除新棉花颗粒后出血，则将进行第二次切割纸浆组织以达到无炎症的组织。然后，将新的无菌棉沉淀放在截肢果肉上5分钟。如果继续出血，该病例将被排除在研究之外，将考虑全面的牙髓切开术或根管治疗。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置纸浆封盖材料至关重要。所有测试的材料将根据制造商的说明准备。放置材料后，将将树脂修饰的玻璃离子水泥（超大级别的水泥（超级加号）放置在上限材料上，并将用树脂键合复合材料（Estelite Quick，Tokuyama Dental，Tokuyama Dental，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo）放置。日本）。为了获取有关牙齿临床状况，缓解疼痛和术后所需的抗炎药的信息，将在一，两，三天和四天之后与患者进行电话。如果干预后一周剧烈疼痛持续存在，则将安排患者进行根管治疗，并将病例记录为临床衰竭。

召回方案随访临床和射线照相检查时间为3、6、12、24、36和48个月间隔。将获得牙科病史，包括咀嚼过程中可能的疼痛经历，疼痛和不适以及牙齿的功能。牙齿还将在临床上检查症状和症状，例如打击乐，肿胀或窦道，牙周口袋的存在以及对冷测试的正面反应等疼痛或不适。影像学检查将包括对根尖的状态的评估，牙本质桥的形成以及内部吸收或根管底漆的存在。最后，将在临床和射线照相上评估冠状恢复的质量。

将进行统计分析描述性统计数据，并进行交叉列表。将对所有协变量（性别，年龄，牙齿类型，牙本质桥形成，冠状恢复类型）列出样品的基线特征，并介绍频率分布。卡方和Fisher的精确测试将适当应用。还将绘制用于纸浆封盖材料，牙齿，年龄带和性别的Kaplan-Meier生存曲线。将应用生存功能平等的对数秩检验。将基于预定义的协变量（例如纸浆上限材料，牙齿类型，性别，年龄，牙本质桥梁组成）建立一个单变量和多变量随机效应Cox回归模型，使用研究日期作为时间尺度建立。和冠状恢复类型。所有预测因子将保留在最终的多变量模型中。比例危害假设将通过纳尔逊·阿伦（Nelson Aalen）图检查，以通过纸浆封盖材料的类型来对原木累积危险进行检查。将使用0.05的双面p值和95％顺式确定所有分析的统计显着性。所有分析将使用Stata V.14.1进行。

• 主动比较器：MTA部分肺切开术
  将实现牙齿和周围组织的深度局部麻醉，将用橡胶坝隔离牙齿，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置MTA至关重要。放置MTA之后，将在盖材料上放置树脂修饰的玻璃离子水泥，并将腔体用树脂键合复合密封
  干预：程序：重要的牙髓治疗诊断
• 主动比较器：总填充部分牙髓切开术
  牙齿将用橡胶坝隔离，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置总填充BC至关重要。放置材料后，将树脂修饰的玻璃离子体水泥放在上限材料上，腔将用树脂键合复合密封
  干预：程序：重要的牙髓治疗诊断

纳入标准：

• 10岁以上的患者。
• 他们有关研究及其目的的更新后同意书。
• 非企业病史。
• 极深的龋齿延伸到纸浆室。
• 对冷感测试的积极反应。
• 存在自发疼痛或引发挥之不去的疼痛对冷刺激。
• 没有牙髓坏死的临床迹象，例如肿胀或窦道的存在。
• 可修复且牙周声音牙齿。

排除标准：

• 未成熟的牙齿。
• 牙齿无反应，无反应。
• 没有不可逆性牙髓炎的体征和症状。
• 部分肺切开术后10分钟内不受控制。
• 牙齿没有证据表明与纸浆腔（冠状浆组织的坏死）交流后出血的迹象
• 牙齿带有纸浆室暴露于口腔环境。
• 检测深度大于4mm的牙周口袋。
• 牙齿怀疑可能导致牙髓病理的裂纹或不完全骨折。
• 医学妥协的患者。

研究设计这是一项随机对照临床优势试验，平行设计，将根据ESE最近发表的腹膜内科学的随机试验进行了符合Consort and Prirate 2020指南（Nagendrababu等，2020a，b）。在研究期间，将两种不同的生物活性材料放在裸露牙齿的裸露浆中，并具有术前体征和症状，表明存在不可逆的牙髓炎。转诊至雅典牙科学院和雅典牙科学院牙科学院的研究生诊所将参加这项研究。

样本量计算的样本量计算，已使用Stata版本15.1软件（Stata Corp，College Station，College Station，Dexas，USA）。根据Taha＆Khazali先前的研究结果（2017年），预计具有80％分析能力的测试材料的成功率为85％，并确定了5％的统计显着性水平，每组患者的数量为确定为65（n = 65）。

通过使用www.randomizer.org的基于Web的软件，进行了研究中患者的随机性隐藏/闪烁。该软件会自动为在研究组中随机分配的患者自动编号。患者将对牙齿中使用的材料的类型视而不见。在研究期间，操作员无法蒙蔽。一位经验丰富的牙髓医生（超过15年的临床经验）将评估随访X光片，并将对每种情况下使用的上限材料视而不见。

数据收集人口统计数据，例如年龄和性别以及有关牙齿类型和位置的数据。

术前临床和放射学检查在首次任命时，将记录包括主要投诉在内的医学和牙科历史，然后将进行临床和放射学检查。将发生准确的疼痛病史，以评估疼痛的严重程度，包括自发性或温度刺激后的疼痛和疼痛的挥之不去。符合纳入标准的患者将得到有关研究目的的详细信息，将获得许可的患者将签署知情同意，并将以识别率添加到研究中。

临床检查将包括：

• 在工作显微镜下对龋齿病变的目视检查。
• 牙齿的可靠性。
• 打击乐和触诊测试。
• 冷和电纸浆敏感性测试。
• 牙周检查（口袋深度，依恋损失和流动性）。临床诊断表明在临床检查期间，在严重的自发性或挥之不起的疼痛的病史中，将在所有情况下建立不可逆的牙髓炎。

X线照相检查术前根尖的X光片将使用RINN集合使用平行锥技术进行。 （Rinn，Dentsply，Elgin，IL）。

临床干预措施将由相同经验丰富的操作员（GT，超过15年的临床经验在其实践中限制为牙髓牙齿牙齿牙齿药物）和操作显微镜下进行的所有程序。在整个过程中将拍摄高质量的照片。将利多卡因与1/80000肾上腺素（木lignospan Special，法国Septodont）一起使用，将实现牙齿和周围组织的深度局部麻醉。牙齿将用橡胶坝隔离，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。如果在去除棉花颗粒后继续出血，则NAOCL将使用2.5％用于灌溉纸浆组织，并将新的无菌棉颗粒放在纸浆上再放置2分钟。如果在去除新棉花颗粒后出血，则将进行第二次切割纸浆组织以达到无炎症的组织。然后，将新的无菌棉沉淀放在截肢果肉上5分钟。如果继续出血，该病例将被排除在研究之外，将考虑全面的牙髓切开术或根管治疗。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置纸浆封盖材料至关重要。所有测试的材料将根据制造商的说明准备。放置材料后，将将树脂修饰的玻璃离子水泥（超大级别的水泥（超级加号）放置在上限材料上，并将用树脂键合复合材料（Estelite Quick，Tokuyama Dental，Tokuyama Dental，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo，Tokyo）放置。日本）。为了获取有关牙齿临床状况，缓解疼痛和术后所需的抗炎药的信息，将在一，两，三天和四天之后与患者进行电话。如果干预后一周剧烈疼痛持续存在，则将安排患者进行根管治疗，并将病例记录为临床衰竭。

召回方案随访临床和射线照相检查时间为3、6、12、24、36和48个月间隔。将获得牙科病史，包括咀嚼过程中可能的疼痛经历，疼痛和不适以及牙齿的功能。牙齿还将在临床上检查症状和症状，例如打击乐，肿胀或窦道，牙周口袋的存在以及对冷测试的正面反应等疼痛或不适。影像学检查将包括对根尖的状态的评估，牙本质桥的形成以及内部吸收或根管底漆的存在。最后，将在临床和射线照相上评估冠状恢复的质量。

将进行统计分析描述性统计数据，并进行交叉列表。将对所有协变量（性别，年龄，牙齿类型，牙本质桥形成，冠状恢复类型）列出样品的基线特征，并介绍频率分布。卡方和Fisher的精确测试将适当应用。还将绘制用于纸浆封盖材料，牙齿，年龄带和性别的Kaplan-Meier生存曲线。将应用生存功能平等的对数秩检验。将基于预定义的协变量（例如纸浆上限材料，牙齿类型，性别，年龄，牙本质桥梁组成）建立一个单变量和多变量随机效应Cox回归模型，使用研究日期作为时间尺度建立。和冠状恢复类型。所有预测因子将保留在最终的多变量模型中。比例危害假设将通过纳尔逊·阿伦（Nelson Aalen）图检查，以通过纸浆封盖材料的类型来对原木累积危险进行检查。将使用0.05的双面p值和95％顺式确定所有分析的统计显着性。所有分析将使用Stata V.14.1进行。

• 主动比较器：MTA部分肺切开术
  将实现牙齿和周围组织的深度局部麻醉，将用橡胶坝隔离牙齿，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置MTA至关重要。放置MTA之后，将在盖材料上放置树脂修饰的玻璃离子水泥，并将腔体用树脂键合复合密封
  干预：程序：重要的牙髓治疗诊断
• 主动比较器：总填充部分牙髓切开术
  牙齿将用橡胶坝隔离，并使用无菌的高速钻石伯进行最初的龋齿去除。通过使用一系列不同的直径无菌低速囊，将去除较深的龋齿层。完全去除龋齿和果肉组织暴露后，将使用新的无菌高速钻石bur进行第一切纸浆组织。在检查了残留龋齿的手术场和用生理盐水溶液灌溉的手术场之后，将无菌棉颗粒轻轻地放在纸浆组织上3分钟。一旦达到止血，没有深色或淡黄色区域的充满血液的同质组织将被认为对于放置总填充BC至关重要。放置材料后，将树脂修饰的玻璃离子体水泥放在上限材料上，腔将用树脂键合复合密封
  干预：程序：重要的牙髓治疗诊断

纳入标准：

• 10岁以上的患者。
• 他们有关研究及其目的的更新后同意书。
• 非企业病史。
• 极深的龋齿延伸到纸浆室。
• 对冷感测试的积极反应。
• 存在自发疼痛或引发挥之不去的疼痛对冷刺激。
• 没有牙髓坏死的临床迹象，例如肿胀或窦道的存在。
• 可修复且牙周声音牙齿。

排除标准：

• 未成熟的牙齿。
• 牙齿无反应，无反应。
• 没有不可逆性牙髓炎的体征和症状。
• 部分肺切开术后10分钟内不受控制。
• 牙齿没有证据表明与纸浆腔（冠状浆组织的坏死）交流后出血的迹象
• 牙齿带有纸浆室暴露于口腔环境。
• 检测深度大于4mm的牙周口袋。
• 牙齿怀疑可能导致牙髓病理的裂纹或不完全骨折。
• 医学妥协的患者。