| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 行为:努力:基于计算机的认知刺激干预行为:单词!:基于计算机的认知刺激干预其他:生活质量(QOL)问卷 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 对癌症幸存者的新认知干预措施的试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ARM I(努力) 患者每周5天每天25分钟以超过25分钟的努力,持续4周。 | 行为:努力:基于计算机的认知刺激干预 参与者将在iPad上使用努力申请 其他名称:
其他:生活质量(QOL)问卷 每次研究访问时都会管理标准化的QOL问卷 |
| 主动比较器:ARM II(单词!) 病人玩话!每天超过25分钟,每周5天,持续4周。 | 行为:单词!:基于计算机的认知刺激干预 字!参与者将在iPad上使用申请 其他名称:
其他:生活质量(QOL)问卷 每次研究访问时都会管理标准化的QOL问卷 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:卡林·斯诺伯格 | (415)514-2935 | karin.snowberg@ucsf.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
| 联系人:Karin Snowberg 415-514-2935 Karin.snowberg@ucsf.edu | |
| 联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员:Christine Miaskowski,RN,PhD | |
| 首席研究员: | Christine Miaskowski,RN,博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究癌症幸存者的注意力和记忆治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对癌症幸存者的新认知干预措施的试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 该临床试验调查了某些电子游戏是否可以有效提高癌症幸存者的注意力和记忆功能。与癌症相关的认知障碍(CRCI)是许多癌症患者/幸存者经历的问题。 CRCI包括记忆,执行功能和注意力/集中度的感知或客观问题。 CRCI对幸存者的工作能力,进行常规活动以及参与社会和家庭关系有负面影响。 CRCI可能会导致巨大的困扰和生活质量降低。某些电子游戏可能有助于改善癌症幸存者的注意力和记忆功能,并减轻CRCI的症状。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标: I.确定本研究的两个臂的招聘和保留率。 ii。确定认知功能变化的效果大小(IE,注意变量(TOVA)[IE注意],自适应认知评估(ACE)[IE工作记忆])与4--之后的对照组相比周研究。 iii。评估对干预措施的依从率和满意度。 iv。评估与治疗相关的不良事件(例如恶心,晕车)。 次要目标: I.通过将干预组的变化与对照组的变化进行比较,确定抑郁症,疲劳和睡眠障碍的效果大小。 轮廓:患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I:患者每周5天每天25分钟以超过25分钟的努力,持续4周。 ARM II:病人在玩单词!每天超过25分钟,每周5天,持续4周。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870320 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19803 NCI-2021-02024(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者ICMJE | Akili Interactive Labs,Inc。 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 行为:努力:基于计算机的认知刺激干预行为:单词!:基于计算机的认知刺激干预其他:生活质量(QOL)问卷 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 对癌症幸存者的新认知干预措施的试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ARM I(努力) 患者每周5天每天25分钟以超过25分钟的努力,持续4周。 | 行为:努力:基于计算机的认知刺激干预 参与者将在iPad上使用努力申请 其他名称:
其他:生活质量(QOL)问卷 每次研究访问时都会管理标准化的QOL问卷 |
| 主动比较器:ARM II(单词!) 病人玩话!每天超过25分钟,每周5天,持续4周。 | 行为:单词!:基于计算机的认知刺激干预 字!参与者将在iPad上使用申请 其他名称:
其他:生活质量(QOL)问卷 每次研究访问时都会管理标准化的QOL问卷 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:卡林·斯诺伯格 | (415)514-2935 | karin.snowberg@ucsf.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
| 联系人:Karin Snowberg 415-514-2935 Karin.snowberg@ucsf.edu | |
| 联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员:Christine Miaskowski,RN,PhD | |
| 首席研究员: | Christine Miaskowski,RN,博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究癌症幸存者的注意力和记忆治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对癌症幸存者的新认知干预措施的试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 该临床试验调查了某些电子游戏是否可以有效提高癌症幸存者的注意力和记忆功能。与癌症相关的认知障碍(CRCI)是许多癌症患者/幸存者经历的问题。 CRCI包括记忆,执行功能和注意力/集中度的感知或客观问题。 CRCI对幸存者的工作能力,进行常规活动以及参与社会和家庭关系有负面影响。 CRCI可能会导致巨大的困扰和生活质量降低。某些电子游戏可能有助于改善癌症幸存者的注意力和记忆功能,并减轻CRCI的症状。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标: I.确定本研究的两个臂的招聘和保留率。 ii。确定认知功能变化的效果大小(IE,注意变量(TOVA)[IE注意],自适应认知评估(ACE)[IE工作记忆])与4--之后的对照组相比周研究。 iii。评估对干预措施的依从率和满意度。 iv。评估与治疗相关的不良事件(例如恶心,晕车)。 次要目标: I.通过将干预组的变化与对照组的变化进行比较,确定抑郁症,疲劳和睡眠障碍的效果大小。 轮廓:患者被随机分为2个臂中的1个。 ARM I:患者每周5天每天25分钟以超过25分钟的努力,持续4周。 ARM II:病人在玩单词!每天超过25分钟,每周5天,持续4周。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04870320 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19803 NCI-2021-02024(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者ICMJE | Akili Interactive Labs,Inc。 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||