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出境医 / 临床实验 / 在阿尔茨海默氏病（阿尔茨海默氏症患者的口腔微生物学）的老年患者中，牙齿牙菌斑的口服细菌和病毒图像（oramical）
在阿尔茨海默氏病（阿尔茨海默氏症患者的口腔微生物学）的老年患者中，牙齿牙菌斑的口服细菌和病毒图像（oramical）
研究描述
简要摘要：
伴随衰老的神经系统疾病代表了一个重大的公共卫生问题。这些疾病的管理是主要的医学和社会优先事项。该项目基于这样的假设，即口腔代表了解决这些问题的特权观察空间。嘴是一个轻松获取无痛采样的地方。因此，在确定老年痴呆症发展或进化的早期口服感染标志物方面具有重大兴趣。除了早期口服诊断的兴趣外，痴呆的老年人中口腔微生物菌群的映射还可以更好地理解，预防甚至控制神经退行性疾病的演变。我们方法的最终目的是表征口腔病原体，或更可能是与阿尔茨海默氏病显着相关的口腔病原体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默病牙周炎 | 程序：牙科和斑块采样 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析有或没有阿尔茨海默氏病的老年受试者的牙周菌群：一项案例控制研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 定量牙齿样品中的牙周细菌和病毒物种[时间范围：9个月]
微流体多重PCR-BIOMARK HD系统微流体9疱疹病毒= HSV-1和2（或HHV-1和-2），VZV（或HHV-3），EBV（或HHV-4），对牙周细菌和病毒物种进行定量。 , CMV (or HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (or Kaposi virus) 16 periodontal bacteria = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum ，prevotella nigrescens，Eubacterium nodatum，peptopopocococus micros，Prevotella Selaninogenica，AA，静脉肌动症Naeslundii，Eikenella腐蚀，链球菌，MISIS链球菌，口腔链球菌，Oralis，链球菌，育链球菌，链球菌
对于每个物种：
少于25 CT（周期循环）：正阳性超过30 CT（周期三轴）：负25至30 CT（周期treshold）：需要使用附加的引物CT提高显着性：允许确定每个副本的副本数量细菌或病毒
次要结果度量 ：
- 口腔状态的存在[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否咀嚼系数：根据其功能分配给每个牙齿的1到5％的系数，所有系数的总和都会产生迁移率：Mühlemannindex（从0到3）龋齿参与：DMFT：DMFT
- 口腔状态的存在[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否
- 口服咀嚼系数[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否咀嚼系数：根据其功能分配给每个牙齿的1到5％的系数，所有系数的总和给出了结果
- 口头状态迁移[时间范围：1天]Mühlemann索引（从0到3）
- 口头状态龋齿参与[时间范围：1天]DMFT：腐烂或填充的牙齿的数量（从0到32）
- 牙周状态：袖珍深度（PPS）[时间范围：9个月]口袋深度（PPS）：牙龈线和口袋底部之间，以毫米为单位。
- 牙周状态：临床依恋（CAL）[时间范围：9个月]临床附件（CAL）：在牙釉质水泥连接处和口袋底部之间，以毫米为单位。
- 牙周状态：探测出血（BOP）：[时间范围：9个月]探测（BOP）出血：出血的地点数除以测量x 100的地点总数，以百分比测量。
- 牙周状态：斑块指数（PI）[时间范围：9个月]斑块指数（PI）：从0到3
生物测量保留率：DNA样品
唾液和牌匾
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
来到尼斯大学医院（自主康复和衰老单位）进行记忆咨询或脆弱筛查的患者
标准
纳入标准：
- 年龄大于或等于70岁
- 患者（或值得信赖的人）已阅读和理解研究信息注释并签署了知情同意书
- 社会保障计划的成员资格
- 对于：根据DSM-V诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病
排除标准：
- 存在神经退行性病理学（不包括病例的阿尔茨海默氏病）
- 存在神经认知障碍（病例不包括阿尔茨海默氏病）
- 患有或患有任何类型癌症的患者，包括口腔或机修区
- 患有或患有自身免疫性疾病的患者（HIV，肝炎）
- 患有炎症性疾病的患者（例如类风湿关节炎（RA）或Gougerot-Sjogren综合征（GSJ））
- 严重的血肿患者
- 患有严重急性或慢性心血管，肾脏，肝，胃肠道，过敏性，内分泌，肺，神经精神疗法的患者，由研究者判断为与研究不相容，因为所有这些病理可能会干扰口服采样的结果
- 在抽样之前的两个月内接受口腔手术的患者
- 接受口服类维生素素，双膦酸盐，口服抗凝剂或抗惊厥药治疗的患者
- 在过去6个月内接受抗癌或免疫抑制化疗的患者
- 在过去4周内接受抗生素或抗炎治疗的患者
- 将在抽样前一个月进行的治疗史（药物和益生菌）以及有毒习惯的记录（烟草，酒精，其他）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Leslie Borsa | 33625352362 | leslie.borsa@univ-cotedazur.fr | |
| 联系人：劳伦斯·卢皮 | laurence.lupi@univ-cotedazur.fr |
位置
| 法国 | |
| 尼斯大学医院 | |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：leslie borsa borsa.l@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：莱斯利·博尔萨（Leslie Borsa） | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 定量牙齿样品中的牙周细菌和病毒物种[时间范围：9个月] 微流体多重PCR-BIOMARK HD系统微流体9疱疹病毒= HSV-1和2（或HHV-1和-2），VZV（或HHV-3），EBV（或HHV-4），对牙周细菌和病毒物种进行定量。 , CMV (or HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (or Kaposi virus) 16 periodontal bacteria = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum ，prevotella nigrescens，Eubacterium nodatum，peptopostopococococcus micros，Prevotella prevotella opotella opococcus mitis，链球菌炎性疾病，链球菌，链球菌，链球菌，口腔链球菌，链球菌，阳离子比25 CT（比25 ct）（周期）（周期）（周期）（周期）。 ）：负25至30 ct（周期循环）：需要使用其他引物CT提高显着性：允许确定每种细菌或病毒物种的副本数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 牙齿牙菌斑的口腔细菌和病毒图像在患有和没有阿尔茨海默氏病的老年患者（阿尔茨海默氏症患者的口腔微生物学）中 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析有或没有阿尔茨海默氏病的老年受试者的牙周菌群：一项案例控制研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 伴随衰老的神经系统疾病代表了一个重大的公共卫生问题。这些疾病的管理是主要的医学和社会优先事项。该项目基于这样的假设，即口腔代表了解决这些问题的特权观察空间。嘴是一个轻松获取无痛采样的地方。因此，在确定老年痴呆症发展或进化的早期口服感染标志物方面具有重大兴趣。除了早期口服诊断的兴趣外，痴呆的老年人中口腔微生物菌群的映射还可以更好地理解，预防甚至控制神经退行性疾病的演变。我们方法的最终目的是表征口腔病原体，或更可能是与阿尔茨海默氏病显着相关的口腔病原体。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液和牌匾 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来到尼斯大学医院（自主康复和衰老单位）进行记忆咨询或脆弱筛查的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：牙科和斑块采样 治疗过程中牙菌斑和唾液的取样 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04869904 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21odonto02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
伴随衰老的神经系统疾病代表了一个重大的公共卫生问题。这些疾病的管理是主要的医学和社会优先事项。该项目基于这样的假设，即口腔代表了解决这些问题的特权观察空间。嘴是一个轻松获取无痛采样的地方。因此，在确定老年痴呆症发展或进化的早期口服感染标志物方面具有重大兴趣。除了早期口服诊断的兴趣外，痴呆的老年人中口腔微生物菌群的映射还可以更好地理解，预防甚至控制神经退行性疾病的演变。我们方法的最终目的是表征口腔病原体，或更可能是与阿尔茨海默氏病显着相关的口腔病原体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默病牙周炎 | 程序：牙科和斑块采样 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析有或没有阿尔茨海默氏病的老年受试者的牙周菌群：一项案例控制研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 定量牙齿样品中的牙周细菌和病毒物种[时间范围：9个月]
微流体多重PCR-BIOMARK HD系统微流体9疱疹病毒= HSV-1和2（或HHV-1和-2），VZV（或HHV-3），EBV（或HHV-4），对牙周细菌和病毒物种进行定量。 , CMV (or HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (or Kaposi virus) 16 periodontal bacteria = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum ，prevotella nigrescens，Eubacterium nodatum，peptopopocococus micros，Prevotella Selaninogenica，AA，静脉肌动症Naeslundii，Eikenella腐蚀，链球菌，MISIS链球菌，口腔链球菌，Oralis，链球菌，育链球菌，链球菌
对于每个物种：
少于25 CT（周期循环）：正阳性超过30 CT（周期三轴）：负25至30 CT（周期treshold）：需要使用附加的引物CT提高显着性：允许确定每个副本的副本数量细菌或病毒
次要结果度量 ：
- 口腔状态的存在[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否咀嚼系数：根据其功能分配给每个牙齿的1到5％的系数，所有系数的总和都会产生迁移率：Mühlemannindex（从0到3）龋齿参与：DMFT：DMFT
- 口腔状态的存在[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否
- 口服咀嚼系数[时间范围：9个月]假牙的存在：是/否咀嚼系数：根据其功能分配给每个牙齿的1到5％的系数，所有系数的总和给出了结果
- 口头状态迁移[时间范围：1天]Mühlemann索引（从0到3）
- 口头状态龋齿参与[时间范围：1天]DMFT：腐烂或填充的牙齿的数量（从0到32）
- 牙周状态：袖珍深度（PPS）[时间范围：9个月]口袋深度（PPS）：牙龈线和口袋底部之间，以毫米为单位。
- 牙周状态：临床依恋（CAL）[时间范围：9个月]临床附件（CAL）：在牙釉质水泥连接处和口袋底部之间，以毫米为单位。
- 牙周状态：探测出血（BOP）：[时间范围：9个月]探测（BOP）出血：出血的地点数除以测量x 100的地点总数，以百分比测量。
- 牙周状态：斑块指数（PI）[时间范围：9个月]斑块指数（PI）：从0到3
生物测量保留率：DNA样品
唾液和牌匾
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
来到尼斯大学医院（自主康复和衰老单位）进行记忆咨询或脆弱筛查的患者
标准
纳入标准：
- 年龄大于或等于70岁
- 患者（或值得信赖的人）已阅读和理解研究信息注释并签署了知情同意书
- 社会保障计划的成员资格
- 对于：根据DSM-V诊断可能或可能的阿尔茨海默氏病
排除标准：
- 存在神经退行性病理学（不包括病例的阿尔茨海默氏病）
- 存在神经认知障碍（病例不包括阿尔茨海默氏病）
- 患有或患有任何类型癌症的患者，包括口腔或机修区
- 患有或患有自身免疫性疾病的患者（HIV，肝炎）
- 患有炎症性疾病的患者（例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）或Gougerot-Sjogren综合征（GSJ））
- 严重的血肿患者
- 患有严重急性或慢性心血管，肾脏，肝，胃肠道，过敏性，内分泌，肺，神经精神疗法的患者，由研究者判断为与研究不相容，因为所有这些病理可能会干扰口服采样的结果
- 在抽样之前的两个月内接受口腔手术的患者
- 接受口服类维生素素，双膦酸盐，口服抗凝剂或抗惊厥药治疗的患者
- 在过去6个月内接受抗癌或免疫抑制化疗的患者
- 在过去4周内接受抗生素或抗炎治疗的患者
- 将在抽样前一个月进行的治疗史（药物和益生菌）以及有毒习惯的记录（烟草，酒精，其他）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Leslie Borsa | 33625352362 | leslie.borsa@univ-cotedazur.fr | |
| 联系人：劳伦斯·卢皮 | laurence.lupi@univ-cotedazur.fr |
位置
| 法国 | |
| 尼斯大学医院 | |
| 很好，法国，06000 | |
| 联系人：leslie borsa borsa.l@chu-nice.fr | |
| 首席研究员：莱斯利·博尔萨（Leslie Borsa） | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 定量牙齿样品中的牙周细菌和病毒物种[时间范围：9个月] 微流体多重PCR-BIOMARK HD系统微流体9疱疹病毒= HSV-1和2（或HHV-1和-2），VZV（或HHV-3），EBV（或HHV-4），对牙周细菌和病毒物种进行定量。 , CMV (or HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (or Kaposi virus) 16 periodontal bacteria = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum ，prevotella nigrescens，Eubacterium nodatum，peptopostopococococcus micros，Prevotella prevotella opotella opococcus mitis，链球菌炎性疾病，链球菌，链球菌，链球菌，口腔链球菌，链球菌，阳离子比25 CT（比25 ct）（周期）（周期）（周期）（周期）。 ）：负25至30 ct（周期循环）：需要使用其他引物CT提高显着性：允许确定每种细菌或病毒物种的副本数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 牙齿牙菌斑的口腔细菌和病毒图像在患有和没有阿尔茨海默氏病的老年患者（阿尔茨海默氏症患者的口腔微生物学）中 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析有或没有阿尔茨海默氏病的老年受试者的牙周菌群：一项案例控制研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 伴随衰老的神经系统疾病代表了一个重大的公共卫生问题。这些疾病的管理是主要的医学和社会优先事项。该项目基于这样的假设，即口腔代表了解决这些问题的特权观察空间。嘴是一个轻松获取无痛采样的地方。因此，在确定老年痴呆症发展或进化的早期口服感染标志物方面具有重大兴趣。除了早期口服诊断的兴趣外，痴呆的老年人中口腔微生物菌群的映射还可以更好地理解，预防甚至控制神经退行性疾病的演变。我们方法的最终目的是表征口腔病原体，或更可能是与阿尔茨海默氏病显着相关的口腔病原体。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液和牌匾 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来到尼斯大学医院（自主康复和衰老单位）进行记忆咨询或脆弱筛查的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：牙科和斑块采样 治疗过程中牙菌斑和唾液的取样 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 70岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04869904 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21odonto02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
