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出境医 / 临床实验 / 肌肉减少磁共振成像评估（Susie）（Susie）
肌肉减少磁共振成像评估（Susie）（Susie）
研究描述
简要摘要：
拟议的研究的目的是研究磁共振（MR）指纹识别和P-MRS（磷-31 MR光谱）成像，以表征肌肉减少症心力衰竭患者骨骼肌的表征。患有和没有肌肉减少症的心力衰竭患者将使用MR指纹识别和现有的运动后磷酸氨酸（PCR）恢复MR成像方案进行扫描，以获得定量T1，T2和PCR恢复率的特征谱。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肌肉减少症 |
详细说明：
肌肉减少症是心力衰竭死亡率的常见合并症和预测指标，其特征是肌肉质量和功能强度的丧失。心力衰竭和其他慢性疾病的肌肉减少症一直在预测不良预后。但是，当前鉴定肌肉减少症的存在的工具，例如功能测试和问卷是间接的，非特异性的，并且直到患者达到公开的缓存状态和明显的肌肉恶化之前，已经发生了无效。 MRI通过提供有关组织微结构和线粒体功能的见解，在评估和管理中发挥重要的无创作用。例如，与健康的志愿者相比，MRI在T2松弛时间，扩散分数各向异性和脂质肌肉中的脂质含量发生了显着变化，与健康的志愿者相比。运动后磷酸氨酸（PCR）恢复，使用磷-31（P）MR光谱成像（P-MRSI）评估，与活跃的老年人相比，在老年人中的线粒体功能受损。 MR指纹识别（MRF）是通过快速，可靠的T1和T2弛豫定量来进行组织表征的有前途的工具，并且已证明在整个站点之间是准确且可再现的。尽管在神经影像学和心脏成像中进行了应用，但MRF在肌肉骨骼成像中的使用有限，尚未被研究用于表征肌肉减少症。同样，尚未采用P-MRS成像来评估心力衰竭患者的肌肉减少症，该人群可能具有来自其他肌肉减少症表型的独特病因。肌肉减少症的特征可能支持该人群中一系列快速发展的治疗选择。虽然证据表明运动治疗可以改善脆弱状态，例如，在12个月的随访中，有39％的患者中有39％的患者尚不清楚哪些患者会对治疗做出反应。 MRF和P-MRSI借助营养补充，激素疗法和心血管药物等各种治疗选择，可以用作强大的非侵入性工具来为肌肉减少症表型提供个性化方法，并将其与适当的治疗相匹配，并监测治疗反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用磁共振指纹和磷光磁共振光谱成像评估（SUSIE）的肌肉减少症表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 心力衰竭患者 |
| 健康志愿者（对照） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预期结果[时间范围：3年]预计该提案将产生有关与非骨化型志愿者相比，肌肉减少症心力衰竭患者的T1，T2，肌肉区域，脂肪分数和PCR恢复率值的变化的信息。未来的工作将扩大这项研究，以评估肌肉减少症的进展，并评估成像生物标志物（T1，T2，肌肉区域，脂肪分数，PCR恢复）的预后价值，以预测心脏衰竭和肌肉减少症相关的结果。
生物测量保留：没有DNA的样品
血液和尿液
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Timothy A Engelman，LPN | 216-636-6153 | engelmt@ccf.org | |
| 联系人：Wilcox D Wilcox，BA | 216-636-6153 | kirsopj@ccf.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：蒂姆·恩格曼（Tim Engelman），LPN 216-636-6153 engelmt@ccf.org | |
| 联系人：Jen Wilcox，BA 216-636-6153 kirsopj@ccf.org | |
| 子注册者：Brendan Eck，博士 | |
赞助商和合作者
克利夫兰诊所
调查人员
| 首席研究员： | WH Wilson Tang，医学博士 | 克利夫兰诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 预期结果[时间范围：3年] 预计该提案将产生有关与非骨化型志愿者相比，肌肉减少症心力衰竭患者的T1，T2，肌肉区域，脂肪分数和PCR恢复率值的变化的信息。未来的工作将扩大这项研究，以评估肌肉减少症的进展，并评估成像生物标志物（T1，T2，肌肉区域，脂肪分数，PCR恢复）的预后价值，以预测心脏衰竭和肌肉减少症相关的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肌肉减少磁共振成像评估（SUSIE） | ||||||||
| 官方头衔 | 使用磁共振指纹和磷光磁共振光谱成像评估（SUSIE）的肌肉减少症表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目的是研究磁共振（MR）指纹识别和P-MRS（磷-31 MR光谱）成像，以表征肌肉减少症心力衰竭患者骨骼肌的表征。患有和没有肌肉减少症的心力衰竭患者将使用MR指纹识别和现有的运动后磷酸氨酸（PCR）恢复MR成像方案进行扫描，以获得定量T1，T2和PCR恢复率的特征谱。 | ||||||||
| 详细说明 | 肌肉减少症是心力衰竭死亡率的常见合并症和预测指标，其特征是肌肉质量和功能强度的丧失。心力衰竭和其他慢性疾病的肌肉减少症一直在预测不良预后。但是，当前鉴定肌肉减少症的存在的工具，例如功能测试和问卷是间接的，非特异性的，并且直到患者达到公开的缓存状态和明显的肌肉恶化之前，已经发生了无效。 MRI通过提供有关组织微结构和线粒体功能的见解，在评估和管理中发挥重要的无创作用。例如，与健康的志愿者相比，MRI在T2松弛时间，扩散分数各向异性和脂质肌肉中的脂质含量发生了显着变化，与健康的志愿者相比。运动后磷酸氨酸（PCR）恢复，使用磷-31（P）MR光谱成像（P-MRSI）评估，与活跃的老年人相比，在老年人中的线粒体功能受损。 MR指纹识别（MRF）是通过快速，可靠的T1和T2弛豫定量来进行组织表征的有前途的工具，并且已证明在整个站点之间是准确且可再现的。尽管在神经影像学和心脏成像中进行了应用，但MRF在肌肉骨骼成像中的使用有限，尚未被研究用于表征肌肉减少症。同样，尚未采用P-MRS成像来评估心力衰竭患者的肌肉减少症，该人群可能具有来自其他肌肉减少症表型的独特病因。肌肉减少症的特征可能支持该人群中一系列快速发展的治疗选择。虽然证据表明运动治疗可以改善脆弱状态，例如，在12个月的随访中，有39％的患者中有39％的患者尚不清楚哪些患者会对治疗做出反应。 MRF和P-MRSI借助营养补充，激素疗法和心血管药物等各种治疗选择，可以用作强大的非侵入性工具来为肌肉减少症表型提供个性化方法，并将其与适当的治疗相匹配，并监测治疗反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液和尿液 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心力衰竭和健康志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04869813 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21-124 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 威尔逊·唐（Wilson Tang），克利夫兰诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
拟议的研究的目的是研究磁共振（MR）指纹识别和P-MRS（磷-31 MR光谱）成像，以表征肌肉减少症心力衰竭患者骨骼肌的表征。患有和没有肌肉减少症的心力衰竭患者将使用MR指纹识别和现有的运动后磷酸氨酸（PCR）恢复MR成像方案进行扫描，以获得定量T1，T2和PCR恢复率的特征谱。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肌肉减少症 |
详细说明：
肌肉减少症是心力衰竭死亡率的常见合并症和预测指标，其特征是肌肉质量和功能强度的丧失。心力衰竭和其他慢性疾病的肌肉减少症一直在预测不良预后。但是，当前鉴定肌肉减少症的存在的工具，例如功能测试和问卷是间接的，非特异性的，并且直到患者达到公开的缓存状态和明显的肌肉恶化之前，已经发生了无效。 MRI通过提供有关组织微结构和线粒体功能的见解，在评估和管理中发挥重要的无创作用。例如，与健康的志愿者相比，MRI在T2松弛时间，扩散分数各向异性和脂质肌肉中的脂质含量发生了显着变化，与健康的志愿者相比。运动后磷酸氨酸（PCR）恢复，使用磷-31（P）MR光谱成像（P-MRSI）评估，与活跃的老年人相比，在老年人中的线粒体功能受损。 MR指纹识别（MRF）是通过快速，可靠的T1和T2弛豫定量来进行组织表征的有前途的工具，并且已证明在整个站点之间是准确且可再现的。尽管在神经影像学和心脏成像中进行了应用，但MRF在肌肉骨骼成像中的使用有限，尚未被研究用于表征肌肉减少症。同样，尚未采用P-MRS成像来评估心力衰竭患者的肌肉减少症，该人群可能具有来自其他肌肉减少症表型的独特病因。肌肉减少症的特征可能支持该人群中一系列快速发展的治疗选择。虽然证据表明运动治疗可以改善脆弱状态，例如，在12个月的随访中，有39％的患者中有39％的患者尚不清楚哪些患者会对治疗做出反应。 MRF和P-MRSI借助营养补充，激素疗法和心血管药物等各种治疗选择，可以用作强大的非侵入性工具来为肌肉减少症表型提供个性化方法，并将其与适当的治疗相匹配，并监测治疗反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用磁共振指纹和磷光磁共振光谱成像评估（SUSIE）的肌肉减少症表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 心力衰竭患者 |
| 健康志愿者（对照） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 预期结果[时间范围：3年]预计该提案将产生有关与非骨化型志愿者相比，肌肉减少症心力衰竭患者的T1，T2，肌肉区域，脂肪分数和PCR恢复率值的变化的信息。未来的工作将扩大这项研究，以评估肌肉减少症的进展，并评估成像生物标志物（T1，T2，肌肉区域，脂肪分数，PCR恢复）的预后价值，以预测心脏衰竭和肌肉减少症相关的结果。
生物测量保留：没有DNA的样品
血液和尿液
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 预期结果[时间范围：3年] 预计该提案将产生有关与非骨化型志愿者相比，肌肉减少症心力衰竭患者的T1，T2，肌肉区域，脂肪分数和PCR恢复率值的变化的信息。未来的工作将扩大这项研究，以评估肌肉减少症的进展，并评估成像生物标志物（T1，T2，肌肉区域，脂肪分数，PCR恢复）的预后价值，以预测心脏衰竭和肌肉减少症相关的结果。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肌肉减少磁共振成像评估（SUSIE） | ||||||||
| 官方头衔 | 使用磁共振指纹和磷光磁共振光谱成像评估（SUSIE）的肌肉减少症表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究的目的是研究磁共振（MR）指纹识别和P-MRS（磷-31 MR光谱）成像，以表征肌肉减少症心力衰竭患者骨骼肌的表征。患有和没有肌肉减少症的心力衰竭患者将使用MR指纹识别和现有的运动后磷酸氨酸（PCR）恢复MR成像方案进行扫描，以获得定量T1，T2和PCR恢复率的特征谱。 | ||||||||
| 详细说明 | 肌肉减少症是心力衰竭死亡率的常见合并症和预测指标，其特征是肌肉质量和功能强度的丧失。心力衰竭和其他慢性疾病的肌肉减少症一直在预测不良预后。但是，当前鉴定肌肉减少症的存在的工具，例如功能测试和问卷是间接的，非特异性的，并且直到患者达到公开的缓存状态和明显的肌肉恶化之前，已经发生了无效。 MRI通过提供有关组织微结构和线粒体功能的见解，在评估和管理中发挥重要的无创作用。例如，与健康的志愿者相比，MRI在T2松弛时间，扩散分数各向异性和脂质肌肉中的脂质含量发生了显着变化，与健康的志愿者相比。运动后磷酸氨酸（PCR）恢复，使用磷-31（P）MR光谱成像（P-MRSI）评估，与活跃的老年人相比，在老年人中的线粒体功能受损。 MR指纹识别（MRF）是通过快速，可靠的T1和T2弛豫定量来进行组织表征的有前途的工具，并且已证明在整个站点之间是准确且可再现的。尽管在神经影像学和心脏成像中进行了应用，但MRF在肌肉骨骼成像中的使用有限，尚未被研究用于表征肌肉减少症。同样，尚未采用P-MRS成像来评估心力衰竭患者的肌肉减少症，该人群可能具有来自其他肌肉减少症表型的独特病因。肌肉减少症的特征可能支持该人群中一系列快速发展的治疗选择。虽然证据表明运动治疗可以改善脆弱状态，例如，在12个月的随访中，有39％的患者中有39％的患者尚不清楚哪些患者会对治疗做出反应。 MRF和P-MRSI借助营养补充，激素疗法和心血管药物等各种治疗选择，可以用作强大的非侵入性工具来为肌肉减少症表型提供个性化方法，并将其与适当的治疗相匹配，并监测治疗反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液和尿液 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心力衰竭和健康志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04869813 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21-124 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 威尔逊·唐（Wilson Tang），克利夫兰诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
