| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风综合征续集痉挛 | 其他:perfetti方法其他:被动拉伸 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 14名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 单盲随机对照试验研究 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | PerfETTI方法的随机对照试验研究中风患者的上肢痉挛 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月25日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 招募后,签名的信息同意和分配后,研究人员收集了每个参与者的人口统计数据。会议前进行了首次结局评估。参与者接受了15分钟的perfetti方法,该方法在受影响的肘部屈肌上进行。在会议后,收集了最后的结果评估。 | 其他:perfetti方法
其他名称:认知感觉运动训练疗法 |
| 主动比较器:对照组 招募后,签名的信息同意和分配后,研究人员收集了每个参与者的人口统计数据。会议前进行了首次结局评估。参与者接受了15分钟的被动伸展,对受影响的肘部屈曲。 | 其他:被动拉伸
|
MTS≥1中肌肉作用质量提高的参与者数量。更高的结果是更好的结果。
MTS中肌肉反应的质量是评估痉挛的顺序量表,包括6个级别,0、1、2、3、4和5。最差的痉挛水平为5,最佳水平为0。肌肉反应意味着肌肉反应质量水平从较高到≥1的水平变化。
改进的Ashworth量表(MAS)≥1级别的参与者数量。更多的参与者是更好的结果。
MAS是评估痉挛的序数量表,由6个级别组成,0、1、1+,2、3和4。最差的痉挛水平为4,最佳水平为0。MAS的改进意味着MAS的改进。 MAS从较高到较低≥1的水平。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 泰国 | |
| 拉马西博迪医院 | |
| 曼谷,泰国,10400 | |
| 首席研究员: | Pimchanok Tuakta,医学博士,PMR | 医学院康复医学系拉马西博迪医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉反应的角度(R1角)以修饰的Tardieu量表(MTS)[时间范围:干预后立即] MTS会议后(度)中的R1角度减去MTS前的R1角。结果是从0到180度的程度报告。更高的价值是更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 肌肉反应的角度(R1角)以修饰的Tardieu量表(MTS)[时间范围:干预后立即] MTS会议后(度)中的R1角度减去MTS前的R1角。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者上肢痉挛的perfetti方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | PerfETTI方法的随机对照试验研究中风患者的上肢痉挛 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目标是研究Perfetti方法在泰国医学院的物理医学系中卒中患者中上肢痉挛的直接作用。参与者被随机分为实验组,他们根据PerfETTI方法接受治疗,并进行了对照组,他们接受了被动伸展运动。无论治疗如何,每种情况的治疗时间均为15分钟。根据改良的TARDIEU量表(MTS)和同一盲人评估者的修改后的Ashworth量表(MAS)对痉挛进行评估。 | ||||
| 详细说明 |
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲随机对照试验研究 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风综合征续集痉挛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869748 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mura2018/441 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风综合征续集痉挛 | 其他:perfetti方法其他:被动拉伸 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 14名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 单盲随机对照试验研究 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | PerfETTI方法的随机对照试验研究中风患者的上肢痉挛 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月25日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月25日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 招募后,签名的信息同意和分配后,研究人员收集了每个参与者的人口统计数据。会议前进行了首次结局评估。参与者接受了15分钟的perfetti方法,该方法在受影响的肘部屈肌上进行。在会议后,收集了最后的结果评估。 | 其他:perfetti方法
其他名称:认知感觉运动训练疗法 |
| 主动比较器:对照组 招募后,签名的信息同意和分配后,研究人员收集了每个参与者的人口统计数据。会议前进行了首次结局评估。参与者接受了15分钟的被动伸展,对受影响的肘部屈曲。 | 其他:被动拉伸
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MTS≥1中肌肉作用质量提高的参与者数量。更高的结果是更好的结果。
MTS中肌肉反应的质量是评估痉挛的顺序量表,包括6个级别,0、1、2、3、4和5。最差的痉挛水平为5,最佳水平为0。肌肉反应意味着肌肉反应质量水平从较高到≥1的水平变化。
改进的Ashworth量表(MAS)≥1级别的参与者数量。更多的参与者是更好的结果。
MAS是评估痉挛的序数量表,由6个级别组成,0、1、1+,2、3和4。最差的痉挛水平为4,最佳水平为0。MAS的改进意味着MAS的改进。 MAS从较高到较低≥1的水平。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 泰国 | |
| 拉马西博迪医院 | |
| 曼谷,泰国,10400 | |
| 首席研究员: | Pimchanok Tuakta,医学博士,PMR | 医学院康复医学系拉马西博迪医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉反应的角度(R1角)以修饰的Tardieu量表(MTS)[时间范围:干预后立即] MTS会议后(度)中的R1角度减去MTS前的R1角。结果是从0到180度的程度报告。更高的价值是更好的结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 肌肉反应的角度(R1角)以修饰的Tardieu量表(MTS)[时间范围:干预后立即] MTS会议后(度)中的R1角度减去MTS前的R1角。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者上肢痉挛的perfetti方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | PerfETTI方法的随机对照试验研究中风患者的上肢痉挛 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目标是研究Perfetti方法在泰国医学院的物理医学系中卒中患者中上肢痉挛的直接作用。参与者被随机分为实验组,他们根据PerfETTI方法接受治疗,并进行了对照组,他们接受了被动伸展运动。无论治疗如何,每种情况的治疗时间均为15分钟。根据改良的TARDIEU量表(MTS)和同一盲人评估者的修改后的Ashworth量表(MAS)对痉挛进行评估。 | ||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲随机对照试验研究 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风综合征续集痉挛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月25日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869748 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mura2018/441 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||