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出境医 / 临床实验 / 骨髓增生综合征(P-MDS)(P-MDS)的生物聚会

骨髓增生综合征(P-MDS)(P-MDS)的生物聚会

研究描述
简要摘要:
骨髓增生性综合征(MDS)是慢性髓样血症,其特征在于无效的造血症(具有周围细胞质),与正常的丰富度相反。 MDS被认为是四种最常见的血液疾病之一。 2012年,该发生率估计为4,059例 /年,男性平均年龄为78岁,女性为81岁(INCA报告,2015年法国的癌症)。发病率随着寿命的延长而增加。 MDS的主要风险是在30%至40%的病例中转化为急性白血病。治疗方案取决于临床,血液学和染色体异常。预后被认为患有急性白血病的低风险或高风险。因此,这种区别将对治疗溶液产生影响。 MDS表现出临床,形态和遗传异质性。因此,有必要形成患者的亚组,以更好地了解该病理的生理病。生物聚会的构成将使您可以寻找临床和生物学预后标记,以确定患者发展到急性髓细胞性白血病

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓增生综合征脊髓增生症状症状脊髓症状症状症状(5q)骨髓质质综合征,带有环粒细胞急性粒细胞性髓性白血病,多肾上腺素异常异常异常异常异常异常异常其他:MDS Pzatient队列的描述不适用

详细说明:

生物聚会的目的是对MDS中的3个科学项目做出回应:

项目1:具有SF3B1突变的MDS中的剪接异常:人类中约95%的编码基因受到替代剪接,这是一种复杂的,高度调节的机制,可通过从单个基因中定义多种蛋白质来分散蛋白质组。在许多癌症和流血中观察到剪接的管制(评论Yoshida等,2014),尤其是在骨髓增生症状综合征中,超过一半的MDS患者表现出与-RNA PreNNA Messenger的剪接有关的基因中获得的突变。 SF3B1基因(剪接因子3B亚基1),该基因编码参与3'剪接位点识别的蛋白质是SMD中最常见的突变基因,频率为20-28%MDS,高达85%带有冠状晶体细胞的综合征(Yoshida等,2011; Papaemmanuil等,2011)。因此,在MDS的病理生理学上产生的剪接异常的功能后果远非清晰。转录组分析(通过RNA-SEQ)最近在各种可获得的病理中进行,SF3B1基因最常见的变体通过使用3'隐秘剪接位点而形成异常转录本。研究人员试图研究MDS患者中发现的SF3B1突变的功能含义,尤其是在牙冠中形成的粒细胞。研究人员希望通过RNASEQ鉴定在突变的SF3B1的MDS患者的细胞中特别表达的异常连接,这将影响与铁代谢或其调控有关的基因的转录本。为此,研究人员将使用从SMD SF3B1WT患者骨髓中获得的细胞与SF3B1K700E,并收集在Brest Cru的CRB的染色体遗传学实验室中。然后,研究者将分析与这些相同患者培养细胞上存在这些异常连接的功能影响(检测某些蛋白质,酶促分析等)。这些患者的生物学和临床数据收集对于解释结果至关重要。该项目是研究该病理学各种剪接异常的一种更全球性方法的一部分。

项目2:染色体异常的MDS剪接异常为5Q缺失:5染色体缺失是MDS中最常见的结构异常,如果与异常和不良预后相关,则构成一个良好的预后实体,如果与3个染色体相关,则与预后不佳有关。位于染色体上的两个基因5编码参与通信剂RNA剪接的复合物的蛋白质:RBM22基因(RNA结合基序蛋白22)和SLU7基因(SLU7同源剪接因子)。

研究人员希望确定这两个基因损失或RBM22损失和SLU7的损失的患者的亚组。一个或两个基因的丧失是否在染色体缺失的MDS的病理生理发生中起作用,并且与疾病的恶化有关吗?了解这些机制也可能会对这种病理的治疗管理产生影响。

从诊断和研究的角度来看,对与MDS剪接异常相关的这些染色体异常的研究均来自诊断和研究的角度。几年的国际阅读委员会已经引起了众多科学出版物的作品。

项目3:急性髓样白血病(AML)中MDS的演变超过三分之一的MDS患者发展为AML。研究人员希望专注于这组患者,并了解其恶性细胞的克隆结构,以检测惰性或快速疾病进展的新预测标记。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:卫生服务研究和跟进DMS
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:骨髓增生综合征(P-MDS)患者的生物聚会
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计初级完成日期 2031年9月1日
估计 学习完成日期 2031年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
MDS随访
这是MDS患者的描述
其他:MDS Pzatient队列的描述
MDS患者队列的描述

结果措施
主要结果指标
  1. 队列MDS:流行病学MSD研究[时间范围:五年]
    MDS研究收集数据


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 主要的
  • 患有或怀疑在诊断和/或随访期间患有骨髓增生性综合征(WHO),在Brest Chru的癌症 - 食性研究所进行管理
  • 在CRB中收集的生物材料的存在
  • 患者的同意已获得

排除标准 :

  • 未成年和孕妇
  • CRB中缺乏收集的生物材料
  • 拒绝参加:缺乏同意 - 无法同意
  • 司法保护的患者:监护权,策展人...
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathalie Douet-Guilbert,医学博士+33229020215 nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
联系人:Marie-BérengèreTroadec,博士+33229020215 marie-berenger.troadec@chu-brest.fr

赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nathalie Douet-Guilbert,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2031年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
队列MDS:流行病学MSD研究[时间范围:五年]
MDS研究收集数据
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨髓增生综合征(P-MDS)的生物聚会
官方标题ICMJE骨髓增生综合征(P-MDS)患者的生物聚会
简要摘要骨髓增生性综合征(MDS)是慢性髓样血症,其特征在于无效的造血症(具有周围细胞质),与正常的丰富度相反。 MDS被认为是四种最常见的血液疾病之一。 2012年,该发生率估计为4,059例 /年,男性平均年龄为78岁,女性为81岁(INCA报告,2015年法国的癌症)。发病率随着寿命的延长而增加。 MDS的主要风险是在30%至40%的病例中转化为急性白血病。治疗方案取决于临床,血液学和染色体异常。预后被认为患有急性白血病的低风险或高风险。因此,这种区别将对治疗溶液产生影响。 MDS表现出临床,形态和遗传异质性。因此,有必要形成患者的亚组,以更好地了解该病理的生理病。生物聚会的构成将使您可以寻找临床和生物学预后标记,以确定患者发展到急性髓细胞性白血病
详细说明

生物聚会的目的是对MDS中的3个科学项目做出回应:

项目1:具有SF3B1突变的MDS中的剪接异常:人类中约95%的编码基因受到替代剪接,这是一种复杂的,高度调节的机制,可通过从单个基因中定义多种蛋白质来分散蛋白质组。在许多癌症和流血中观察到剪接的管制(评论Yoshida等,2014),尤其是在骨髓增生症状综合征中,超过一半的MDS患者表现出与-RNA PreNNA Messenger的剪接有关的基因中获得的突变。 SF3B1基因(剪接因子3B亚基1),该基因编码参与3'剪接位点识别的蛋白质是SMD中最常见的突变基因,频率为20-28%MDS,高达85%带有冠状晶体细胞的综合征(Yoshida等,2011; Papaemmanuil等,2011)。因此,在MDS的病理生理学上产生的剪接异常的功能后果远非清晰。转录组分析(通过RNA-SEQ)最近在各种可获得的病理中进行,SF3B1基因最常见的变体通过使用3'隐秘剪接位点而形成异常转录本。研究人员试图研究MDS患者中发现的SF3B1突变的功能含义,尤其是在牙冠中形成的粒细胞。研究人员希望通过RNASEQ鉴定在突变的SF3B1的MDS患者的细胞中特别表达的异常连接,这将影响与铁代谢或其调控有关的基因的转录本。为此,研究人员将使用从SMD SF3B1WT患者骨髓中获得的细胞与SF3B1K700E,并收集在Brest Cru的CRB的染色体遗传学实验室中。然后,研究者将分析与这些相同患者培养细胞上存在这些异常连接的功能影响(检测某些蛋白质,酶促分析等)。这些患者的生物学和临床数据收集对于解释结果至关重要。该项目是研究该病理学各种剪接异常的一种更全球性方法的一部分。

项目2:染色体异常的MDS剪接异常为5Q缺失:5染色体缺失是MDS中最常见的结构异常,如果与异常和不良预后相关,则构成一个良好的预后实体,如果与3个染色体相关,则与预后不佳有关。位于染色体上的两个基因5编码参与通信剂RNA剪接的复合物的蛋白质:RBM22基因(RNA结合基序蛋白22)和SLU7基因(SLU7同源剪接因子)。

研究人员希望确定这两个基因损失或RBM22损失和SLU7的损失的患者的亚组。一个或两个基因的丧失是否在染色体缺失的MDS的病理生理发生中起作用,并且与疾病的恶化有关吗?了解这些机制也可能会对这种病理的治疗管理产生影响。

从诊断和研究的角度来看,对与MDS剪接异常相关的这些染色体异常的研究均来自诊断和研究的角度。几年的国际阅读委员会已经引起了众多科学出版物的作品。

项目3:急性髓样白血病(AML)中MDS的演变超过三分之一的MDS患者发展为AML。研究人员希望专注于这组患者,并了解其恶性细胞的克隆结构,以检测惰性或快速疾病进展的新预测标记。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
卫生服务研究和跟进DMS
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 骨髓增生综合征
  • 骨髓增生性贫血
  • 带有孤立DEL(5Q)的骨髓增生综合征
  • 带环粒细胞的骨髓增生综合征
  • 急性髓细胞性白血病,多发育不全
  • 染色体异常
干预ICMJE其他:MDS Pzatient队列的描述
MDS患者队列的描述
研究臂ICMJE MDS随访
这是MDS患者的描述
干预:其他:MDS Pzatient队列的描述
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2031年9月1日
估计初级完成日期2031年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要的
  • 患有或怀疑在诊断和/或随访期间患有骨髓增生性综合征(WHO),在Brest Chru的癌症 - 食性研究所进行管理
  • 在CRB中收集的生物材料的存在
  • 患者的同意已获得

排除标准 :

  • 未成年和孕妇
  • CRB中缺乏收集的生物材料
  • 拒绝参加:缺乏同意 - 无法同意
  • 司法保护的患者:监护权,策展人...
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Nathalie Douet-Guilbert,医学博士+33229020215 nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
联系人:Marie-BérengèreTroadec,博士+33229020215 marie-berenger.troadec@chu-brest.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869683
其他研究ID编号ICMJE 29BRC20.0228
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商ICMJE布雷斯特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nathalie Douet-Guilbert,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
骨髓增生性综合征(MDS)是慢性髓样血症,其特征在于无效的造血症(具有周围细胞质),与正常的丰富度相反。 MDS被认为是四种最常见的血液疾病之一。 2012年,该发生率估计为4,059例 /年,男性平均年龄为78岁,女性为81岁(INCA报告,2015年法国的癌症)。发病率随着寿命的延长而增加。 MDS的主要风险是在30%至40%的病例中转化为急性白血病。治疗方案取决于临床,血液学和染色体异常' target='_blank'>染色体异常。预后被认为患有急性白血病的低风险或高风险。因此,这种区别将对治疗溶液产生影响。 MDS表现出临床,形态和遗传异质性。因此,有必要形成患者的亚组,以更好地了解该病理的生理病。生物聚会的构成将使您可以寻找临床和生物学预后标记,以确定患者发展到急性髓细胞性白血病

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓增生综合征脊髓增生症状症状脊髓症状症状症状(5q)骨髓质质综合征,带有环粒细胞急性粒细胞性髓性白血病,多肾上腺素异常异常异常异常异常异常异常其他:MDS Pzatient队列的描述不适用

详细说明:

生物聚会的目的是对MDS中的3个科学项目做出回应:

项目1:具有SF3B1突变的MDS中的剪接异常:人类中约95%的编码基因受到替代剪接,这是一种复杂的,高度调节的机制,可通过从单个基因中定义多种蛋白质来分散蛋白质组。在许多癌症和流血中观察到剪接的管制(评论Yoshida等,2014),尤其是在骨髓增生症状综合征中,超过一半的MDS患者表现出与-RNA PreNNA Messenger的剪接有关的基因中获得的突变。 SF3B1基因(剪接因子3B亚基1),该基因编码参与3'剪接位点识别的蛋白质是SMD中最常见的突变基因,频率为20-28%MDS,高达85%带有冠状晶体细胞的综合征(Yoshida等,2011; Papaemmanuil等,2011)。因此,在MDS的病理生理学上产生的剪接异常的功能后果远非清晰。转录组分析(通过RNA-SEQ)最近在各种可获得的病理中进行,SF3B1基因最常见的变体通过使用3'隐秘剪接位点而形成异常转录本。研究人员试图研究MDS患者中发现的SF3B1突变的功能含义,尤其是在牙冠中形成的粒细胞。研究人员希望通过RNASEQ鉴定在突变的SF3B1的MDS患者的细胞中特别表达的异常连接,这将影响与铁代谢或其调控有关的基因的转录本。为此,研究人员将使用从SMD SF3B1WT患者骨髓中获得的细胞与SF3B1K700E,并收集在Brest Cru的CRB的染色体遗传学实验室中。然后,研究者将分析与这些相同患者培养细胞上存在这些异常连接的功能影响(检测某些蛋白质,酶促分析等)。这些患者的生物学和临床数据收集对于解释结果至关重要。该项目是研究该病理学各种剪接异常的一种更全球性方法的一部分。

项目2:染色体异常' target='_blank'>染色体异常的MDS剪接异常为5Q缺失:5染色体缺失是MDS中最常见的结构异常,如果与异常和不良预后相关,则构成一个良好的预后实体,如果与3个染色体相关,则与预后不佳有关。位于染色体上的两个基因5编码参与通信剂RNA剪接的复合物的蛋白质:RBM22基因(RNA结合基序蛋白22)和SLU7基因(SLU7同源剪接因子)。

研究人员希望确定这两个基因损失或RBM22损失和SLU7的损失的患者的亚组。一个或两个基因的丧失是否在染色体缺失的MDS的病理生理发生中起作用,并且与疾病的恶化有关吗?了解这些机制也可能会对这种病理的治疗管理产生影响。

从诊断和研究的角度来看,对与MDS剪接异常相关的这些染色体异常' target='_blank'>染色体异常的研究均来自诊断和研究的角度。几年的国际阅读委员会已经引起了众多科学出版物的作品。

项目3:急性髓样白血病(AML)中MDS的演变超过三分之一的MDS患者发展为AML。研究人员希望专注于这组患者,并了解其恶性细胞的克隆结构,以检测惰性或快速疾病进展的新预测标记。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:卫生服务研究和跟进DMS
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:骨髓增生综合征(P-MDS)患者的生物聚会
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计初级完成日期 2031年9月1日
估计 学习完成日期 2031年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
MDS随访
这是MDS患者的描述
其他:MDS Pzatient队列的描述
MDS患者队列的描述

结果措施
主要结果指标
  1. 队列MDS:流行病学MSD研究[时间范围:五年]
    MDS研究收集数据


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 主要的
  • 患有或怀疑在诊断和/或随访期间患有骨髓增生性综合征(WHO),在Brest Chru的癌症 - 食性研究所进行管理
  • 在CRB中收集的生物材料的存在
  • 患者的同意已获得

排除标准 :

  • 未成年和孕妇
  • CRB中缺乏收集的生物材料
  • 拒绝参加:缺乏同意 - 无法同意
  • 司法保护的患者:监护权,策展人...
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathalie Douet-Guilbert,医学博士+33229020215 nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
联系人:Marie-BérengèreTroadec,博士+33229020215 marie-berenger.troadec@chu-brest.fr

赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nathalie Douet-Guilbert,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2031年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
队列MDS:流行病学MSD研究[时间范围:五年]
MDS研究收集数据
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨髓增生综合征(P-MDS)的生物聚会
官方标题ICMJE骨髓增生综合征(P-MDS)患者的生物聚会
简要摘要骨髓增生性综合征(MDS)是慢性髓样血症,其特征在于无效的造血症(具有周围细胞质),与正常的丰富度相反。 MDS被认为是四种最常见的血液疾病之一。 2012年,该发生率估计为4,059例 /年,男性平均年龄为78岁,女性为81岁(INCA报告,2015年法国的癌症)。发病率随着寿命的延长而增加。 MDS的主要风险是在30%至40%的病例中转化为急性白血病。治疗方案取决于临床,血液学和染色体异常' target='_blank'>染色体异常。预后被认为患有急性白血病的低风险或高风险。因此,这种区别将对治疗溶液产生影响。 MDS表现出临床,形态和遗传异质性。因此,有必要形成患者的亚组,以更好地了解该病理的生理病。生物聚会的构成将使您可以寻找临床和生物学预后标记,以确定患者发展到急性髓细胞性白血病
详细说明

生物聚会的目的是对MDS中的3个科学项目做出回应:

项目1:具有SF3B1突变的MDS中的剪接异常:人类中约95%的编码基因受到替代剪接,这是一种复杂的,高度调节的机制,可通过从单个基因中定义多种蛋白质来分散蛋白质组。在许多癌症和流血中观察到剪接的管制(评论Yoshida等,2014),尤其是在骨髓增生症状综合征中,超过一半的MDS患者表现出与-RNA PreNNA Messenger的剪接有关的基因中获得的突变。 SF3B1基因(剪接因子3B亚基1),该基因编码参与3'剪接位点识别的蛋白质是SMD中最常见的突变基因,频率为20-28%MDS,高达85%带有冠状晶体细胞的综合征(Yoshida等,2011; Papaemmanuil等,2011)。因此,在MDS的病理生理学上产生的剪接异常的功能后果远非清晰。转录组分析(通过RNA-SEQ)最近在各种可获得的病理中进行,SF3B1基因最常见的变体通过使用3'隐秘剪接位点而形成异常转录本。研究人员试图研究MDS患者中发现的SF3B1突变的功能含义,尤其是在牙冠中形成的粒细胞。研究人员希望通过RNASEQ鉴定在突变的SF3B1的MDS患者的细胞中特别表达的异常连接,这将影响与铁代谢或其调控有关的基因的转录本。为此,研究人员将使用从SMD SF3B1WT患者骨髓中获得的细胞与SF3B1K700E,并收集在Brest Cru的CRB的染色体遗传学实验室中。然后,研究者将分析与这些相同患者培养细胞上存在这些异常连接的功能影响(检测某些蛋白质,酶促分析等)。这些患者的生物学和临床数据收集对于解释结果至关重要。该项目是研究该病理学各种剪接异常的一种更全球性方法的一部分。

项目2:染色体异常' target='_blank'>染色体异常的MDS剪接异常为5Q缺失:5染色体缺失是MDS中最常见的结构异常,如果与异常和不良预后相关,则构成一个良好的预后实体,如果与3个染色体相关,则与预后不佳有关。位于染色体上的两个基因5编码参与通信剂RNA剪接的复合物的蛋白质:RBM22基因(RNA结合基序蛋白22)和SLU7基因(SLU7同源剪接因子)。

研究人员希望确定这两个基因损失或RBM22损失和SLU7的损失的患者的亚组。一个或两个基因的丧失是否在染色体缺失的MDS的病理生理发生中起作用,并且与疾病的恶化有关吗?了解这些机制也可能会对这种病理的治疗管理产生影响。

从诊断和研究的角度来看,对与MDS剪接异常相关的这些染色体异常' target='_blank'>染色体异常的研究均来自诊断和研究的角度。几年的国际阅读委员会已经引起了众多科学出版物的作品。

项目3:急性髓样白血病(AML)中MDS的演变超过三分之一的MDS患者发展为AML。研究人员希望专注于这组患者,并了解其恶性细胞的克隆结构,以检测惰性或快速疾病进展的新预测标记。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
卫生服务研究和跟进DMS
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 骨髓增生综合征
  • 骨髓增生性贫血
  • 带有孤立DEL(5Q)的骨髓增生综合征
  • 带环粒细胞的骨髓增生综合征
  • 急性髓细胞性白血病,多发育不全
  • 染色体异常' target='_blank'>染色体异常
干预ICMJE其他:MDS Pzatient队列的描述
MDS患者队列的描述
研究臂ICMJE MDS随访
这是MDS患者的描述
干预:其他:MDS Pzatient队列的描述
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2031年9月1日
估计初级完成日期2031年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要的
  • 患有或怀疑在诊断和/或随访期间患有骨髓增生性综合征(WHO),在Brest Chru的癌症 - 食性研究所进行管理
  • 在CRB中收集的生物材料的存在
  • 患者的同意已获得

排除标准 :

  • 未成年和孕妇
  • CRB中缺乏收集的生物材料
  • 拒绝参加:缺乏同意 - 无法同意
  • 司法保护的患者:监护权,策展人...
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Nathalie Douet-Guilbert,医学博士+33229020215 nathalie.douet-guilbert@chu-brest.fr
联系人:Marie-BérengèreTroadec,博士+33229020215 marie-berenger.troadec@chu-brest.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869683
其他研究ID编号ICMJE 29BRC20.0228
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商ICMJE布雷斯特大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nathalie Douet-Guilbert,医学博士,博士克鲁·布雷斯特(Chru Brest)
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院