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出境医 / 临床实验 / 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理（PADIS）中的镇痛功效
催眠和虚拟现实在重复疼痛护理（PADIS）中的镇痛功效
研究描述
简要摘要：
这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分散性技术（催眠和虚拟现实）的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛 | 其他：干扰方法的管理疼痛ABC其他：干扰方法的管理疼痛BCA其他：干扰方法的管理疼痛驾驶室 | 不适用 |
详细说明：
疼痛被定义为与潜在或现有的组织损伤（心理（情感）和疼痛的身体维度）有关的一种不愉快的感官和情感体验。由于它可以在任何护理阶段发生，因此疼痛涉及所有在急性护理部门或后续护理中心工作的医疗团队。
目前，疼痛管理主要是基于使用平静或抑制疼痛的镇痛药的使用。在治疗性武器库中可用不同类型的镇痛药（非阿片类镇痛药和阿片类镇痛药作为吗啡）。
在这种情况下，疼痛管理是优先事项并且吗啡的使用不断增加，使患者面临重大风险（不良反应，成瘾，呼吸事件……。），将分散性技术用作催眠和虚拟现实的使用可能是一种有吸引力的替代方案。
- 催眠既指定了一种治疗技术，又指定了一种修改的意识状态，也称为trance（一个人在觉醒和睡眠状态之间的状态）。
- 虚拟现实指定了一个三维计算机控制的环境，允许沉浸，互动和多感官输入。
因此，这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分心技术的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 受控，随机，开放标签，交叉，三序研究（跨时间和序列的均匀设计：ABC/BCA/CAB）。
|
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效：一项受控，随机，交叉，开放标签，多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ABC的手臂 3个疼痛管理处于ABC的命令中。 | 其他：分心方法的管理疼痛ABC 每个患者都会收到：
|
| 实验：BCA的手臂 3个疼痛管理处于BCA的命令。 | 其他：分心方法的管理疼痛BCA 每个患者都会收到：
|
| 实验：驾驶室的手臂 3个疼痛管理处于驾驶室的命令中。 | 其他：干扰方法的管理疼痛出租车 每个患者都会收到：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛护理干预期间的镇痛伤害感受指数（ANI）[时间范围：一个月]该指数源自心率的变异性，反映了相对副交感神经。接近100的ANI值对应于突出的副交感神经（低应力水平，镇痛）和接近0的值对应于突出的交感神经（高应力水平，伤害感受）。
次要结果度量 ：
- 护理后5分钟，ANI的平均得分（镇痛伤害性指数）[时间范围：一个月]在护理前后的ANI分数与分心方法之间的比较。分数的平均值将保留。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：一个月]疼痛的水平将通过视觉模拟量表（VAS）评估。该量表的疼痛强度从0到10。
- 吗啡等效[时间范围：一个月]在护理过程中给药的阿片类镇痛药将通过阿片类药物表分析表转化为吗啡。在护理当天，镇痛药的收集将包括所有“行动中”的镇痛药。
- 患者对分散注意力技术的耐受性比例[时间范围：一个月]将记录所有导致终止分散性技术的事件：副作用 /Cybersickness（恶心，眩晕，使用语音，空间和质量（SSQ）评估听力量表的延长手术，分离性疾病……），患者拒绝，与护理相关，与护理有关阻止使用分散性技术或导致其使用过早停用的元素。
- 患者年龄和公差之间的相关性[时间范围：一个月]年龄对放弃的影响（不论原因如何）将被发现寻找年龄和宽容之间的联系。
- 患者年龄和治疗功效之间的相关性[时间范围：一个月]年龄对治疗效果在护理程序过程中对ANI评分的影响将注意到年龄和治疗功效之间的联系。
- 护理人员培训水平与催眠功效之间的相关性[时间范围：一个月]催眠训练水平将取决于训练的持续时间（小时）和专业水平（1/2/3）。护理人员类别（护士/心理学家/康复专家…）以及在研究之前六个月内提供的催眠治疗课程的数量。
- 关于分散性技术的满意度百分比。 [时间范围：一个月]问卷将评估患者关于分散性技术的看法。
- IPQ（IPQ（IGROUP存在问卷））量表[时间范围：一个月]IPQ是14个项目的自我管理调查表。该量表用于衡量患者对空间存在的感觉，虚拟现实中感知到现实的含义和意义。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受给定类型的护理干预措施（例如伤口敷料/动员/…）的患者被认为是疼痛的（尽管使用了通常的镇痛协议）
- 在包含后的一个月内至少三次重复相同类型的干预措施
- 患者年龄≥15岁
- 患者或法定监护人的知情同意
- 法国医疗基金的受益人
排除标准：
- 认知或精神疾病阻止患者与看护人沟通或了解他们的指示
- 任何其他可能影响自主神经系统的神经系统，心脏或肺部疾病：（心肌梗死，心肌疾病（例如扩张或肥大性心肌病），3或4级心力衰竭，心脏衰竭，心脏心脏病性心律失常，包括心脏心律失常，包括心脏纤维化，传统，导症，导障，导障，导障，导致心理障碍' target='_blank'>性心理障碍（Cardia dossymatial Disemanty）。机械通气）
- 非刺激性节奏，外石，改变了心电图信号
- 可能影响自主神经系统和NRV的强制性药物疗法，例如β受体阻滞剂，毒蕈碱受体阻滞剂，加压素药物
- 使用虚拟现实耳机和/或催眠的禁忌症。神经系统障碍与使用虚拟现实耳机和/或催眠（平衡障碍/癫痫发作…）不相容
- 使用表面电极阻止收集主要端点数据的禁忌症
- 任何防止执行虚拟现实或催眠技术的疾病或残疾（耳聋/失明）
- 司法保护状况
联系人和位置
联系人
| 联系人：AmélieLansiaux，医学博士，博士 | 03 20 22 52 69 | lansiaux.amelie@ghicl.net | |
| 联系人：MélodyPlets，MSC | 03 20 22 57 33 | plets.melody@ghicl.net |
赞助商和合作者
里尔天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Philippe Queruel | HôpitalLéonBérard | |
| 研究主任： | Marie-NoëlleBartholomei，Pharmd | HôpitalLéonBérard |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛护理干预期间的镇痛伤害感受指数（ANI）[时间范围：一个月] 该指数源自心率的变异性，反映了相对副交感神经。接近100的ANI值对应于突出的副交感神经（低应力水平，镇痛）和接近0的值对应于突出的交感神经（高应力水平，伤害感受）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效：一项受控，随机，交叉，开放标签，多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分散性技术（催眠和虚拟现实）的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。 | ||||||||
| 详细说明 | 疼痛被定义为与潜在或现有的组织损伤（心理（情感）和疼痛的身体维度）有关的一种不愉快的感官和情感体验。由于它可以在任何护理阶段发生，因此疼痛涉及所有在急性护理部门或后续护理中心工作的医疗团队。 目前，疼痛管理主要是基于使用平静或抑制疼痛的镇痛药的使用。在治疗性武器库中可用不同类型的镇痛药（非阿片类镇痛药和阿片类镇痛药作为吗啡）。 在这种情况下，疼痛管理是优先事项并且吗啡的使用不断增加，使患者面临重大风险（不良反应，成瘾，呼吸事件……。），将分散性技术用作催眠和虚拟现实的使用可能是一种有吸引力的替代方案。
因此，这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分心技术的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 受控，随机，开放标签，交叉，三序研究（跨时间和序列的均匀设计：ABC/BCA/CAB）。
主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869553 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-P00102 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分散性技术（催眠和虚拟现实）的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛 | 其他：干扰方法的管理疼痛ABC其他：干扰方法的管理疼痛BCA其他：干扰方法的管理疼痛驾驶室 | 不适用 |
详细说明：
疼痛被定义为与潜在或现有的组织损伤（心理（情感）和疼痛的身体维度）有关的一种不愉快的感官和情感体验。由于它可以在任何护理阶段发生，因此疼痛涉及所有在急性护理部门或后续护理中心工作的医疗团队。
目前，疼痛管理主要是基于使用平静或抑制疼痛的镇痛药的使用。在治疗性武器库中可用不同类型的镇痛药（非阿片类镇痛药和阿片类镇痛药作为吗啡）。
在这种情况下，疼痛管理是优先事项并且吗啡的使用不断增加，使患者面临重大风险（不良反应，成瘾，呼吸事件……。），将分散性技术用作催眠和虚拟现实的使用可能是一种有吸引力的替代方案。
- 催眠既指定了一种治疗技术，又指定了一种修改的意识状态，也称为trance（一个人在觉醒和睡眠状态之间的状态）。
- 虚拟现实指定了一个三维计算机控制的环境，允许沉浸，互动和多感官输入。
因此，这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分心技术的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 受控，随机，开放标签，交叉，三序研究（跨时间和序列的均匀设计：ABC/BCA/CAB）。
|
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效：一项受控，随机，交叉，开放标签，多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ABC的手臂 3个疼痛管理处于ABC的命令中。 | 其他：分心方法的管理疼痛ABC 每个患者都会收到：
|
| 实验：BCA的手臂 3个疼痛管理处于BCA的命令。 | 其他：分心方法的管理疼痛BCA 每个患者都会收到：
|
| 实验：驾驶室的手臂 3个疼痛管理处于驾驶室的命令中。 | 其他：干扰方法的管理疼痛出租车 每个患者都会收到：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛护理干预期间的镇痛伤害感受指数（ANI）[时间范围：一个月]该指数源自心率的变异性，反映了相对副交感神经。接近100的ANI值对应于突出的副交感神经（低应力水平，镇痛）和接近0的值对应于突出的交感神经（高应力水平，伤害感受）。
次要结果度量 ：
- 护理后5分钟，ANI的平均得分（镇痛伤害性指数）[时间范围：一个月]在护理前后的ANI分数与分心方法之间的比较。分数的平均值将保留。
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：一个月]疼痛的水平将通过视觉模拟量表（VAS）评估。该量表的疼痛强度从0到10。
- 吗啡等效[时间范围：一个月]在护理过程中给药的阿片类镇痛药将通过阿片类药物表分析表转化为吗啡。在护理当天，镇痛药的收集将包括所有“行动中”的镇痛药。
- 患者对分散注意力技术的耐受性比例[时间范围：一个月]将记录所有导致终止分散性技术的事件：副作用 /Cybersickness（恶心，眩晕，使用语音，空间和质量（SSQ）评估听力量表的延长手术，分离性疾病……），患者拒绝，与护理相关，与护理有关阻止使用分散性技术或导致其使用过早停用的元素。
- 患者年龄和公差之间的相关性[时间范围：一个月]年龄对放弃的影响（不论原因如何）将被发现寻找年龄和宽容之间的联系。
- 患者年龄和治疗功效之间的相关性[时间范围：一个月]年龄对治疗效果在护理程序过程中对ANI评分的影响将注意到年龄和治疗功效之间的联系。
- 护理人员培训水平与催眠功效之间的相关性[时间范围：一个月]催眠训练水平将取决于训练的持续时间（小时）和专业水平（1/2/3）。护理人员类别（护士/心理学家/康复专家…）以及在研究之前六个月内提供的催眠治疗课程的数量。
- 关于分散性技术的满意度百分比。 [时间范围：一个月]问卷将评估患者关于分散性技术的看法。
- IPQ（IPQ（IGROUP存在问卷））量表[时间范围：一个月]IPQ是14个项目的自我管理调查表。该量表用于衡量患者对空间存在的感觉，虚拟现实中感知到现实的含义和意义。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 接受给定类型的护理干预措施（例如伤口敷料/动员/…）的患者被认为是疼痛的（尽管使用了通常的镇痛协议）
- 在包含后的一个月内至少三次重复相同类型的干预措施
- 患者年龄≥15岁
- 患者或法定监护人的知情同意
- 法国医疗基金的受益人
排除标准：
- 认知或精神疾病阻止患者与看护人沟通或了解他们的指示
- 任何其他可能影响自主神经系统的神经系统，心脏或肺部疾病：（心肌梗死，心肌疾病（例如扩张或肥大性心肌病），3或4级心力衰竭，心脏衰竭，心脏心脏病性心律失常，包括心脏心律失常，包括心脏纤维化，传统，导症，导障，导障，导障，导致心理障碍' target='_blank'>性心理障碍（Cardia dossymatial Disemanty）。机械通气）
- 非刺激性节奏，外石，改变了心电图信号
- 可能影响自主神经系统和NRV的强制性药物疗法，例如β受体阻滞剂，毒蕈碱受体阻滞剂，加压素药物
- 使用虚拟现实耳机和/或催眠的禁忌症。神经系统障碍与使用虚拟现实耳机和/或催眠（平衡障碍/癫痫发作…）不相容
- 使用表面电极阻止收集主要端点数据的禁忌症
- 任何防止执行虚拟现实或催眠技术的疾病或残疾（耳聋/失明）
- 司法保护状况
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛护理干预期间的镇痛伤害感受指数（ANI）[时间范围：一个月] 该指数源自心率的变异性，反映了相对副交感神经。接近100的ANI值对应于突出的副交感神经（低应力水平，镇痛）和接近0的值对应于突出的交感神经（高应力水平，伤害感受）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催眠和虚拟现实在重复疼痛护理中的镇痛功效：一项受控，随机，交叉，开放标签，多中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分散性技术（催眠和虚拟现实）的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。 | ||||||||
| 详细说明 | 疼痛被定义为与潜在或现有的组织损伤（心理（情感）和疼痛的身体维度）有关的一种不愉快的感官和情感体验。由于它可以在任何护理阶段发生，因此疼痛涉及所有在急性护理部门或后续护理中心工作的医疗团队。 目前，疼痛管理主要是基于使用平静或抑制疼痛的镇痛药的使用。在治疗性武器库中可用不同类型的镇痛药（非阿片类镇痛药和阿片类镇痛药作为吗啡）。 在这种情况下，疼痛管理是优先事项并且吗啡的使用不断增加，使患者面临重大风险（不良反应，成瘾，呼吸事件……。），将分散性技术用作催眠和虚拟现实的使用可能是一种有吸引力的替代方案。
因此，这项研究的独创性是在疼痛管理的异质背景下的不同分心技术的比较。这项研究将考虑所有类型的护理情况。该研究的跨界设计将考虑到这种异质背景。结果将代表现实情况，在现实生活中，护理疼痛涉及各种环境。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 受控，随机，开放标签，交叉，三序研究（跨时间和序列的均匀设计：ABC/BCA/CAB）。
主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869553 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-P00102 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
