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出境医 / 临床实验 / 饮食失调青少年的动物辅助治疗

饮食失调青少年的动物辅助治疗

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在改善饮食失调,精神,心理和身体健康,生活质量,生活质量,体力和身体成分,是通过开发狗辅助治疗计划的饮食失调症。

当前的研究将涉及32名患者在对照组和实验组中平均分布。干预小组每周将参加七周的狗辅助治疗。此外,所有纳入的患者将在干预之前和之后参加评估课程,以比较焦虑,抑郁,性格,行为,饮食失调,与健康相关的生活质量的狗辅助治疗的影响,治疗满意度,强度和身体成分。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。


病情或疾病 干预/治疗阶段
青春期饮食失调中的饮食失调行为:狗辅助治疗不适用

详细说明:

事实证明,动物辅助疗法(AAT)可以增加自尊,社会能力和冲动控制,同时减轻焦虑和抑郁。因此,AAT可能是一种创新有效的疗法,可以改善饮食失调青少年的心理,社会和身体健康。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

32岁的青少年,年龄在18岁以下,被诊断出患有大学医院的饮食失调,将参加这项研究。必须签署知情同意书才能包括在研究中。

干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组:一个对照组和一个实验组
掩蔽:单人(调查员)
首要目标:支持护理
官方标题:狗辅助治疗对饮食失调的青少年的影响:对照试验。
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
该小组的参与者将继续进行日常生活和疗法。评估将在7WK计划之前和之后进行,但该组中的患者将不参加
实验:实验组
该小组的参与者将参加7次狗辅助治疗课程(每周1个)。这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。评估将在7周计划之前和之后进行。
行为:狗辅助治疗
在七个星期内,患者将每周(1小时)协助一次。该疗法将由专家心理学家进行。干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。
其他名称:
  • 动物辅助治疗
  • 动物辅助干预

结果措施
主要结果指标
  1. 饮食失调症状的变化[时间范围:在干预后的基线和立即(在上一届会议之后的7天内)]
    通过EDI-2问卷测量,以评估神经性厌食症和神经性贪食症正常症状的进化。 EDI 2是一个91个项目量表,具有8个子量表 - (瘦弱,贪食症,身体不满,无效,完美,人际关系不信任,跨性别意识和成熟度的恐惧。)。受访者将每个项目的评价从5(通常),至0(从不)。较高的分数意味着更严重的症状。

  2. 与健康相关的生活质量的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    由KidsCreen-10衡量,该10由5分李克特量表评分的10个项目组成。分数范围在10到50之间,更高的分数意味着更好的健康相关生活质量。


次要结果度量
  1. 焦虑的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由STAI-C问卷衡量。它包括两种不同的量表,一种是驴焦虑(20个项目),另一个用于评估西班牙青少年的特质焦虑(20个项目)。每个项目的额定值从1到3,因此每个子量表的分数范围从至少20到60分的最高分数。较高的分数意味着更高的焦虑。

  2. 抑郁症的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由儿童抑郁量库存衡量,其中包括27个项目,每项有3个选项,从0(缺乏症状)到2个(严重症状)。总分范围为0-54。较高的分数意味着更高的抑郁症

  3. 青少年角色的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    通过气质和特征库存依赖的衡量。它由240个项目和5个选项组成。它测量了4种气质,寻求新颖性(NS),避免伤害(HA),奖励依赖(RD)和持久性(PS)以及三个字符,自我指导性(SD),合作(CO)和自我违反(英石)。每个项目的评分从1到5,分数较高,这意味着每个维度中的水平更高。

  4. 行为的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过儿童行为清单在Achenbach基于经验的评估系统中进行衡量,以评估青少年的心理病理学。它由113个项目组成,父母必须完成它,以评估儿童和青少年的情感和行为问题。它从0 =“不正确”到2 =“ true”。原始分数范围从0到226。较高的分数意味着较差的结果。

  5. 强度的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过手工架测力计(TakeI)测量,以评估用手施加的最大强度。

  6. 体重的变化[时间范围:基线和干预后的临时(在上次会议之后的7天内)
    使用称重设备评估

  7. 治疗满意度[时间范围:干预后的时间(在上次会议之后的7天内)]
    通过Feixas I Viaplana等人,2012年,通过治疗满意度量表(CRES-4)衡量,由3个维度组成。每个分数的分数范围从0到100,全局得分是维度的总和(从0到300)。更高的分数意味着更高的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • NiñoJesús大学医院精神病学和心理学服务的青少年
  • 诊断出饮食失调的患者
  • 愿意参与并提供帮助的青少年
  • 阅读并签署了书面知情同意书。

排除标准:

  • 狗过敏或狗恐惧症患者
  • 有冲动动物侵略史的青少年
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
NiñoJesús大学医院
西班牙马德里,28009
赞助商和合作者
丹尼尔·科拉多(Daniel Collado Mateo)
PurinaEspaña(雀巢SA的商标)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo)博士国王胡安·卡洛斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 饮食失调症状的变化[时间范围:在干预后的基线和立即(在上一届会议之后的7天内)]
    通过EDI-2问卷测量,以评估神经性厌食症和神经性贪食症正常症状的进化。 EDI 2是一个91个项目量表,具有8个子量表 - (瘦弱,贪食症,身体不满,无效,完美,人际关系不信任,跨性别意识和成熟度的恐惧。)。受访者将每个项目的评价从5(通常),至0(从不)。较高的分数意味着更严重的症状。
  • 与健康相关的生活质量的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    由KidsCreen-10衡量,该10由5分李克特量表评分的10个项目组成。分数范围在10到50之间,更高的分数意味着更好的健康相关生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 焦虑的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由STAI-C问卷衡量。它包括两种不同的量表,一种是驴焦虑(20个项目),另一个用于评估西班牙青少年的特质焦虑(20个项目)。每个项目的额定值从1到3,因此每个子量表的分数范围从至少20到60分的最高分数。较高的分数意味着更高的焦虑。
  • 抑郁症的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由儿童抑郁量库存衡量,其中包括27个项目,每项有3个选项,从0(缺乏症状)到2个(严重症状)。总分范围为0-54。较高的分数意味着更高的抑郁症
  • 青少年角色的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    通过气质和特征库存依赖的衡量。它由240个项目和5个选项组成。它测量了4种气质,寻求新颖性(NS),避免伤害(HA),奖励依赖(RD)和持久性(PS)以及三个字符,自我指导性(SD),合作(CO)和自我违反(英石)。每个项目的评分从1到5,分数较高,这意味着每个维度中的水平更高。
  • 行为的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过儿童行为清单在Achenbach基于经验的评估系统中进行衡量,以评估青少年的心理病理学。它由113个项目组成,父母必须完成它,以评估儿童和青少年的情感和行为问题。它从0 =“不正确”到2 =“ true”。原始分数范围从0到226。较高的分数意味着较差的结果。
  • 强度的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过手工架测力计(TakeI)测量,以评估用手施加的最大强度。
  • 体重的变化[时间范围:基线和干预后的临时(在上次会议之后的7天内)
    使用称重设备评估
  • 治疗满意度[时间范围:干预后的时间(在上次会议之后的7天内)]
    通过Feixas I Viaplana等人,2012年,通过治疗满意度量表(CRES-4)衡量,由3个维度组成。每个分数的分数范围从0到100,全局得分是维度的总和(从0到300)。更高的分数意味着更高的满意度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食失调青少年的动物辅助治疗
官方标题ICMJE狗辅助治疗对饮食失调的青少年的影响:对照试验。
简要摘要

这项研究旨在改善饮食失调,精神,心理和身体健康,生活质量,生活质量,体力和身体成分,是通过开发狗辅助治疗计划的饮食失调症。

当前的研究将涉及32名患者在对照组和实验组中平均分布。干预小组每周将参加七周的狗辅助治疗。此外,所有纳入的患者将在干预之前和之后参加评估课程,以比较焦虑,抑郁,性格,行为,饮食失调,与健康相关的生活质量的狗辅助治疗的影响,治疗满意度,强度和身体成分。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

详细说明

事实证明,动物辅助疗法(AAT)可以增加自尊,社会能力和冲动控制,同时减轻焦虑和抑郁。因此,AAT可能是一种创新有效的疗法,可以改善饮食失调青少年的心理,社会和身体健康。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

32岁的青少年,年龄在18岁以下,被诊断出患有大学医院的饮食失调,将参加这项研究。必须签署知情同意书才能包括在研究中。

干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组:一个对照组和一个实验组
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 青春期的饮食失调
  • 饮食失调
  • 神经/贪食症
干预ICMJE行为:狗辅助治疗
在七个星期内,患者将每周(1小时)协助一次。该疗法将由专家心理学家进行。干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。
其他名称:
  • 动物辅助治疗
  • 动物辅助干预
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    该小组的参与者将继续进行日常生活和疗法。评估将在7WK计划之前和之后进行,但该组中的患者将不参加
  • 实验:实验组
    该小组的参与者将参加7次狗辅助治疗课程(每周1个)。这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。评估将在7周计划之前和之后进行。
    干预:行为:狗辅助治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月28日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • NiñoJesús大学医院精神病学和心理学服务的青少年
  • 诊断出饮食失调的患者
  • 愿意参与并提供帮助的青少年
  • 阅读并签署了书面知情同意书。

排除标准:

  • 狗过敏或狗恐惧症患者
  • 有冲动动物侵略史的青少年
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869423
其他研究ID编号ICMJE aat_eat_disorders
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo),国王胡安·卡洛斯大学
研究赞助商ICMJE丹尼尔·科拉多(Daniel Collado Mateo)
合作者ICMJE PurinaEspaña(雀巢SA的商标)
研究人员ICMJE
首席研究员:丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo)博士国王胡安·卡洛斯大学
PRS帐户国王胡安·卡洛斯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在改善饮食失调,精神,心理和身体健康,生活质量,生活质量,体力和身体成分,是通过开发狗辅助治疗计划的饮食失调症。

当前的研究将涉及32名患者在对照组和实验组中平均分布。干预小组每周将参加七周的狗辅助治疗。此外,所有纳入的患者将在干预之前和之后参加评估课程,以比较焦虑,抑郁,性格,行为,饮食失调,与健康相关的生活质量的狗辅助治疗的影响,治疗满意度,强度和身体成分。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。


病情或疾病 干预/治疗阶段
青春期饮食失调中的饮食失调行为:狗辅助治疗不适用

详细说明:

事实证明,动物辅助疗法(AAT)可以增加自尊,社会能力和冲动控制,同时减轻焦虑和抑郁。因此,AAT可能是一种创新有效的疗法,可以改善饮食失调青少年的心理,社会和身体健康。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

32岁的青少年,年龄在18岁以下,被诊断出患有大学医院的饮食失调,将参加这项研究。必须签署知情同意书才能包括在研究中。

干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:两组:一个对照组和一个实验组
掩蔽:单人(调查员)
首要目标:支持护理
官方标题:狗辅助治疗对饮食失调的青少年的影响:对照试验。
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
该小组的参与者将继续进行日常生活和疗法。评估将在7WK计划之前和之后进行,但该组中的患者将不参加
实验:实验组
该小组的参与者将参加7次狗辅助治疗课程(每周1个)。这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。评估将在7周计划之前和之后进行。
行为:狗辅助治疗
在七个星期内,患者将每周(1小时)协助一次。该疗法将由专家心理学家进行。干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。
其他名称:
  • 动物辅助治疗
  • 动物辅助干预

结果措施
主要结果指标
  1. 饮食失调症状的变化[时间范围:在干预后的基线和立即(在上一届会议之后的7天内)]
    通过EDI-2问卷测量,以评估神经性厌食症和神经性贪食症正常症状的进化。 EDI 2是一个91个项目量表,具有8个子量表 - (瘦弱,贪食症,身体不满,无效,完美,人际关系不信任,跨性别意识和成熟度的恐惧。)。受访者将每个项目的评价从5(通常),至0(从不)。较高的分数意味着更严重的症状。

  2. 与健康相关的生活质量的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    由KidsCreen-10衡量,该10由5分李克特量表评分的10个项目组成。分数范围在10到50之间,更高的分数意味着更好的健康相关生活质量。


次要结果度量
  1. 焦虑的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由STAI-C问卷衡量。它包括两种不同的量表,一种是驴焦虑(20个项目),另一个用于评估西班牙青少年的特质焦虑(20个项目)。每个项目的额定值从1到3,因此每个子量表的分数范围从至少20到60分的最高分数。较高的分数意味着更高的焦虑。

  2. 抑郁症的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由儿童抑郁量库存衡量,其中包括27个项目,每项有3个选项,从0(缺乏症状)到2个(严重症状)。总分范围为0-54。较高的分数意味着更高的抑郁症

  3. 青少年角色的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    通过气质和特征库存依赖的衡量。它由240个项目和5个选项组成。它测量了4种气质,寻求新颖性(NS),避免伤害(HA),奖励依赖(RD)和持久性(PS)以及三个字符,自我指导性(SD),合作(CO)和自我违反(英石)。每个项目的评分从1到5,分数较高,这意味着每个维度中的水平更高。

  4. 行为的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过儿童行为清单在Achenbach基于经验的评估系统中进行衡量,以评估青少年的心理病理学。它由113个项目组成,父母必须完成它,以评估儿童和青少年的情感和行为问题。它从0 =“不正确”到2 =“ true”。原始分数范围从0到226。较高的分数意味着较差的结果。

  5. 强度的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过手工架测力计(TakeI)测量,以评估用手施加的最大强度。

  6. 体重的变化[时间范围:基线和干预后的临时(在上次会议之后的7天内)
    使用称重设备评估

  7. 治疗满意度[时间范围:干预后的时间(在上次会议之后的7天内)]
    通过Feixas I Viaplana等人,2012年,通过治疗满意度量表(CRES-4)衡量,由3个维度组成。每个分数的分数范围从0到100,全局得分是维度的总和(从0到300)。更高的分数意味着更高的满意度。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • NiñoJesús大学医院精神病学和心理学服务的青少年
  • 诊断出饮食失调的患者
  • 愿意参与并提供帮助的青少年
  • 阅读并签署了书面知情同意书

排除标准:

  • 狗过敏或狗恐惧症患者
  • 有冲动动物侵略史的青少年
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
NiñoJesús大学医院
西班牙马德里,28009
赞助商和合作者
丹尼尔·科拉多(Daniel Collado Mateo)
PurinaEspaña(雀巢SA的商标)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo)博士国王胡安·卡洛斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 饮食失调症状的变化[时间范围:在干预后的基线和立即(在上一届会议之后的7天内)]
    通过EDI-2问卷测量,以评估神经性厌食症和神经性贪食症正常症状的进化。 EDI 2是一个91个项目量表,具有8个子量表 - (瘦弱,贪食症,身体不满,无效,完美,人际关系不信任,跨性别意识和成熟度的恐惧。)。受访者将每个项目的评价从5(通常),至0(从不)。较高的分数意味着更严重的症状。
  • 与健康相关的生活质量的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    由KidsCreen-10衡量,该10由5分李克特量表评分的10个项目组成。分数范围在10到50之间,更高的分数意味着更好的健康相关生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 焦虑的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由STAI-C问卷衡量。它包括两种不同的量表,一种是驴焦虑(20个项目),另一个用于评估西班牙青少年的特质焦虑(20个项目)。每个项目的额定值从1到3,因此每个子量表的分数范围从至少20到60分的最高分数。较高的分数意味着更高的焦虑。
  • 抑郁症的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    由儿童抑郁量库存衡量,其中包括27个项目,每项有3个选项,从0(缺乏症状)到2个(严重症状)。总分范围为0-54。较高的分数意味着更高的抑郁症
  • 青少年角色的变化[时间范围:在干预后的基线和临时(在上次会议之后的7天内)]
    通过气质和特征库存依赖的衡量。它由240个项目和5个选项组成。它测量了4种气质,寻求新颖性(NS),避免伤害(HA),奖励依赖(RD)和持久性(PS)以及三个字符,自我指导性(SD),合作(CO)和自我违反(英石)。每个项目的评分从1到5,分数较高,这意味着每个维度中的水平更高。
  • 行为的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过儿童行为清单在Achenbach基于经验的评估系统中进行衡量,以评估青少年的心理病理学。它由113个项目组成,父母必须完成它,以评估儿童和青少年的情感和行为问题。它从0 =“不正确”到2 =“ true”。原始分数范围从0到226。较高的分数意味着较差的结果。
  • 强度的变化[时间范围:在干预后的基线和后立即(在上次会议之后的7天内)
    通过手工架测力计(TakeI)测量,以评估用手施加的最大强度。
  • 体重的变化[时间范围:基线和干预后的临时(在上次会议之后的7天内)
    使用称重设备评估
  • 治疗满意度[时间范围:干预后的时间(在上次会议之后的7天内)]
    通过Feixas I Viaplana等人,2012年,通过治疗满意度量表(CRES-4)衡量,由3个维度组成。每个分数的分数范围从0到100,全局得分是维度的总和(从0到300)。更高的分数意味着更高的满意度。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食失调青少年的动物辅助治疗
官方标题ICMJE狗辅助治疗对饮食失调的青少年的影响:对照试验。
简要摘要

这项研究旨在改善饮食失调,精神,心理和身体健康,生活质量,生活质量,体力和身体成分,是通过开发狗辅助治疗计划的饮食失调症。

当前的研究将涉及32名患者在对照组和实验组中平均分布。干预小组每周将参加七周的狗辅助治疗。此外,所有纳入的患者将在干预之前和之后参加评估课程,以比较焦虑,抑郁,性格,行为,饮食失调,与健康相关的生活质量的狗辅助治疗的影响,治疗满意度,强度和身体成分。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

详细说明

事实证明,动物辅助疗法(AAT)可以增加自尊,社会能力和冲动控制,同时减轻焦虑和抑郁。因此,AAT可能是一种创新有效的疗法,可以改善饮食失调青少年的心理,社会和身体健康。

基于先前对不同人群的研究,可以预期,与对照组相比,实验组可能会减少焦虑,抑郁和症状,同时改善生活质量,力量,身体组成和行为。

32岁的青少年,年龄在18岁以下,被诊断出患有大学医院的饮食失调,将参加这项研究。必须签署知情同意书才能包括在研究中。

干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
两组:一个对照组和一个实验组
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 青春期的饮食失调
  • 饮食失调
  • 神经/贪食症
干预ICMJE行为:狗辅助治疗
在七个星期内,患者将每周(1小时)协助一次。该疗法将由专家心理学家进行。干预措施将包括每周一次(每次50分钟)进行的7周。它将包括三个部分:1)一个受欢迎的部分,旨在与狗取得联系,2)一个主要部分,其中将教会参与者关于狗训练的基本观念,然后尝试训练狗。在这一部分,患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3)向狗道别的结局。
其他名称:
  • 动物辅助治疗
  • 动物辅助干预
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    该小组的参与者将继续进行日常生活和疗法。评估将在7WK计划之前和之后进行,但该组中的患者将不参加
  • 实验:实验组
    该小组的参与者将参加7次狗辅助治疗课程(每周1个)。这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。评估将在7周计划之前和之后进行。
    干预:行为:狗辅助治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月28日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • NiñoJesús大学医院精神病学和心理学服务的青少年
  • 诊断出饮食失调的患者
  • 愿意参与并提供帮助的青少年
  • 阅读并签署了书面知情同意书

排除标准:

  • 狗过敏或狗恐惧症患者
  • 有冲动动物侵略史的青少年
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869423
其他研究ID编号ICMJE aat_eat_disorders
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo),国王胡安·卡洛斯大学
研究赞助商ICMJE丹尼尔·科拉多(Daniel Collado Mateo)
合作者ICMJE PurinaEspaña(雀巢SA的商标)
研究人员ICMJE
首席研究员:丹尼尔·科拉多·马特奥(Daniel Collado-Mateo)博士国王胡安·卡洛斯大学
PRS帐户国王胡安·卡洛斯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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