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出境医 / 临床实验 / 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能
在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能
研究描述
简要摘要：
这是两臂开放标签的双边分配临床研究。符合条件的受试者将根据基线评估中的折射测量值继续进行低球或高球臂。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视敏度 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高领域/视频/VA 高球组中的受试者将随机分配给6个序列之一（游戏，视频或连续VA测试的顺序置换）。受试者也将分别为访问2和3的湿度序列（低/高或高/低）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球体/视频/游戏 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，视频或游戏的顺序排列）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球体-VA/游戏/视频 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，游戏的顺序置换或视频）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高领域/VA/视频 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（游戏，连续VA测试或视频的订单置换）之一。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球录音/VA/游戏 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，连续VA测试或游戏的顺序排列）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球录音/游戏/VA 高球组中的受试者将随机分配给6个序列之一（视频，游戏的顺序置换或连续的VA测试）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球场/视频/VA 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（游戏，视频或连续VA测试的顺序置换）之一。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/视频/游戏 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，视频或游戏的顺序排列）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/游戏/视频 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，游戏的顺序置换或视频）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球场/VA/视频 低速组中的受试者将随机分配给6个序列之一（游戏，连续VA测试或视频的订单置换）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/VA/VA/游戏 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，连续VA测试或游戏的顺序排列）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/游戏/VA 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，游戏的顺序置换或连续的VA测试）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：在大约2周的随访中]在访问开始时和每个视觉任务结束时，将使用VAS上的0到100对主观舒适性和视觉疲劳进行评估。
- 泪膜表面质量[时间范围：大约2周的随访]仅在左眼（OS）中评估泪膜表面质量。将使用视频录音中的自定义图像分析来分析泪膜中红外线的米尔斯。撕裂膜表面质量度量的平均值和标准偏差将在5分钟和1分钟的增量中确定。
- 撕裂拟南芥高度[时间范围：大约2周的随访]左眼（OS）中的较低撕裂半月板只能使用视频录音中的自定义图像分析来分析。将在5分钟和1分钟的增量中确定泪液弯面液高度的平均和SD（以毫米为单位测量）。
- 眨眼频率[时间范围：大约2周的随访]
将使用视频记录的自定义图像分析来分析眨眼频率。将确定三个眨眼率指标：
- 总眨眼率：每分钟眨眼（所有眨眼）
- 完全眨眼率：每分钟完成眨眼。完整的眨眼将被定义为闭合的骨孔少于开放式骨孔的三分之一。
- 不完整的眨眼率：每分钟不完整的眨眼。不完整的眨眼将定义为具有闭合的骨孔，占开放式骨孔的三分之一以上。
每个眨眼频率度量标准将在5分钟和1分钟的增量中确定。
- 互线间隔[时间范围：大约2周的随访]
在5分钟的测量周期和1分钟增量中，互线间隔（秒）的分布将以两种方式确定：
- 总互联间隔：任何眨眼之间的秒数
- 完成互联间隔：完全眨眼之间以秒为单位
将确定以下情况的互联网间隔的次数超过平均 + 1SD撕裂膜的分解时间（评估在延长的目光范围内）将确定：
- 总互联间隔分布
- 完成互联间隔分布
- 眨眼完整性[时间范围：大约2周的随访]总眨眼，完全眨眼和不完全闪烁的整个5分钟，将总结最大闭合的骨孔的平均和SD（以mm为单位）。对于总眨眼，最大闭合骨孔的平均和SD也将以1分钟的增量确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究：
- 主题必须阅读，理解和签署知情同意书的声明，并获得表格的完全执行副本。
- 看起来有能力并且愿意遵守本临床方案中规定的说明。
- 在筛查时在18至35岁之间。
- 他们同意在参加这项研究的同时不参加其他临床研究。
- 在过去的三个月中，他们每天至少两天至少两天，他们每天至少八个小时穿着相同的软透镜品牌。
- 如果需要（通过自我报告），他们拥有一对可穿戴的眼镜。
- 他们通常每周5天每天使用数字设备至少4个小时。
- 在研究前筛查评估中，他们必须具有4或更少（无症状的组）或8或更高（有症状组）的CVS-Q得分。
- 他们可以在每只眼睛中达到至少0.20的最校正的logmar距离敏锐度。
- 它们在+1.00至-6.00 ds的范围内具有球形隐形眼镜处方（基于计算的眼部折射）。
它们的折射率最高为0.75 dc（基于计算的眼部折射）。
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：
- 目前怀孕或哺乳。
- 任何全身性疾病（例如，Sjögren's综合征），过敏，传染病（例如，肝炎，结核病），传染性免疫抑制疾病（例如，自身免疫疾病），自身免疫性疾病（例如，类风湿关节炎）或其他自我疾病，是自我培养已知会干扰隐形眼镜的磨损和/或参与研究。
- 他们有一种眼部疾病，通常会禁忌隐形眼镜。
- 他们进行了白内障手术。
- 他们进行了角膜屈光手术。
- 它们定期使用口服或吸入类固醇或抗炎药物（每天一次或更多）。
- 他们正在使用任何局部药物，例如眼滴或药膏。
- 对荧光素钠的任何已知的超敏反应或过敏反应。
- 已知会干扰隐形眼镜磨损的系统性药物（例如，慢性类固醇使用）。有关排除系统性药物的其他详细信息，请参见第9.1节。
- 在研究入学前2周内参与任何隐形眼镜或镜头护理产品临床试验。
- 临床现场员工的员工或直系亲属（例如，研究员，协调员，技术人员）。
- 它们具有以前的硬或刚性晶状体磨损或具有圆锥角膜的任何角膜失真。
- 他们具有任何现有的双眼视力异常，例如斜视或基于自我报告的眼镜中的棱镜，或者在研究者认为在双眼视力测试中表现出抑制的迹象。
- 在研究人员认为，任何EFRON 3级或更高的缝隙灯发现（例如水肿，角膜新生血管形成，角膜染色，tarsal异常，结膜注射）在研究者认为会禁忌地与隐形眼镜磨损。
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗斯·富兰克林（Ross Franklin），bappsc-optom | 1-800-843-2020 | rfrank11@its.jnj.com |
位置
| 英国 | |
| 曼彻斯特大学 | 招募 |
| 英国曼彻斯特，M13 9PL | |
赞助商和合作者
Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。临床试验 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 | ||||||
| 简要摘要 | 这是两臂开放标签的双边分配临床研究。符合条件的受试者将根据基线评估中的折射测量值继续进行低球或高球臂。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869189 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CR-6384 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这是两臂开放标签的双边分配临床研究。符合条件的受试者将根据基线评估中的折射测量值继续进行低球或高球臂。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视敏度 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高领域/视频/VA 高球组中的受试者将随机分配给6个序列之一（游戏，视频或连续VA测试的顺序置换）。受试者也将分别为访问2和3的湿度序列（低/高或高/低）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球体/视频/游戏 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，视频或游戏的顺序排列）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球体-VA/游戏/视频 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，游戏的顺序置换或视频）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高领域/VA/视频 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（游戏，连续VA测试或视频的订单置换）之一。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球录音/VA/游戏 高球组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，连续VA测试或游戏的顺序排列）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：高球录音/游戏/VA 高球组中的受试者将随机分配给6个序列之一（视频，游戏的顺序置换或连续的VA测试）。受试者也将分别访问2和3分别为湿度序列（低/高或高/低） | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球场/视频/VA 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（游戏，视频或连续VA测试的顺序置换）之一。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/视频/游戏 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，视频或游戏的顺序排列）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/游戏/视频 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（连续VA测试，游戏的顺序置换或视频）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球场/VA/视频 低速组中的受试者将随机分配给6个序列之一（游戏，连续VA测试或视频的订单置换）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/VA/VA/游戏 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，连续VA测试或游戏的顺序排列）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
| 实验：低球体/游戏/VA 低速组中的受试者将随机分配到6个序列之一（视频，游戏的顺序置换或连续的VA测试）。 | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：在大约2周的随访中]在访问开始时和每个视觉任务结束时，将使用VAS上的0到100对主观舒适性和视觉疲劳进行评估。
- 泪膜表面质量[时间范围：大约2周的随访]仅在左眼（OS）中评估泪膜表面质量。将使用视频录音中的自定义图像分析来分析泪膜中红外线的米尔斯。撕裂膜表面质量度量的平均值和标准偏差将在5分钟和1分钟的增量中确定。
- 撕裂拟南芥高度[时间范围：大约2周的随访]左眼（OS）中的较低撕裂半月板只能使用视频录音中的自定义图像分析来分析。将在5分钟和1分钟的增量中确定泪液弯面液高度的平均和SD（以毫米为单位测量）。
- 眨眼频率[时间范围：大约2周的随访]
将使用视频记录的自定义图像分析来分析眨眼频率。将确定三个眨眼率指标：
- 总眨眼率：每分钟眨眼（所有眨眼）
- 完全眨眼率：每分钟完成眨眼。完整的眨眼将被定义为闭合的骨孔少于开放式骨孔的三分之一。
- 不完整的眨眼率：每分钟不完整的眨眼。不完整的眨眼将定义为具有闭合的骨孔，占开放式骨孔的三分之一以上。
每个眨眼频率度量标准将在5分钟和1分钟的增量中确定。
- 互线间隔[时间范围：大约2周的随访]
在5分钟的测量周期和1分钟增量中，互线间隔（秒）的分布将以两种方式确定：
- 总互联间隔：任何眨眼之间的秒数
- 完成互联间隔：完全眨眼之间以秒为单位
将确定以下情况的互联网间隔的次数超过平均 + 1SD撕裂膜的分解时间（评估在延长的目光范围内）将确定：
- 总互联间隔分布
- 完成互联间隔分布
- 眨眼完整性[时间范围：大约2周的随访]总眨眼，完全眨眼和不完全闪烁的整个5分钟，将总结最大闭合的骨孔的平均和SD（以mm为单位）。对于总眨眼，最大闭合骨孔的平均和SD也将以1分钟的增量确定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究：
- 主题必须阅读，理解和签署知情同意书的声明，并获得表格的完全执行副本。
- 看起来有能力并且愿意遵守本临床方案中规定的说明。
- 在筛查时在18至35岁之间。
- 他们同意在参加这项研究的同时不参加其他临床研究。
- 在过去的三个月中，他们每天至少两天至少两天，他们每天至少八个小时穿着相同的软透镜品牌。
- 如果需要（通过自我报告），他们拥有一对可穿戴的眼镜。
- 他们通常每周5天每天使用数字设备至少4个小时。
- 在研究前筛查评估中，他们必须具有4或更少（无症状的组）或8或更高（有症状组）的CVS-Q得分。
- 他们可以在每只眼睛中达到至少0.20的最校正的logmar距离敏锐度。
- 它们在+1.00至-6.00 ds的范围内具有球形隐形眼镜处方（基于计算的眼部折射）。
它们的折射率最高为0.75 dc（基于计算的眼部折射）。
排除标准：
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：
- 目前怀孕或哺乳。
- 任何全身性疾病（例如，Sjögren's综合征），过敏，传染病（例如，肝炎，结核病），传染性免疫抑制疾病（例如，自身免疫疾病），自身免疫性疾病（例如，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎）或其他自我疾病，是自我培养已知会干扰隐形眼镜的磨损和/或参与研究。
- 他们有一种眼部疾病，通常会禁忌隐形眼镜。
- 他们进行了白内障手术。
- 他们进行了角膜屈光手术。
- 它们定期使用口服或吸入类固醇或抗炎药物（每天一次或更多）。
- 他们正在使用任何局部药物，例如眼滴或药膏。
- 对荧光素钠的任何已知的超敏反应或过敏反应。
- 已知会干扰隐形眼镜磨损的系统性药物（例如，慢性类固醇使用）。有关排除系统性药物的其他详细信息，请参见第9.1节。
- 在研究入学前2周内参与任何隐形眼镜或镜头护理产品临床试验。
- 临床现场员工的员工或直系亲属（例如，研究员，协调员，技术人员）。
- 它们具有以前的硬或刚性晶状体磨损或具有圆锥角膜的任何角膜失真。
- 他们具有任何现有的双眼视力异常，例如斜视或基于自我报告的眼镜中的棱镜，或者在研究者认为在双眼视力测试中表现出抑制的迹象。
- 在研究人员认为，任何EFRON 3级或更高的缝隙灯发现（例如水肿，角膜新生血管形成，角膜染色，tarsal异常，结膜注射）在研究者认为会禁忌地与隐形眼镜磨损。
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗斯·富兰克林（Ross Franklin），bappsc-optom | 1-800-843-2020 | rfrank11@its.jnj.com |
位置
| 英国 | |
| 曼彻斯特大学 | 招募 |
| 英国曼彻斯特，M13 9PL | |
赞助商和合作者
Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。
调查人员
| 研究主任： | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。临床试验 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在使用数字显示过程中，无创评估隐形眼镜性能 | ||||||
| 简要摘要 | 这是两臂开放标签的双边分配临床研究。符合条件的受试者将根据基线评估中的折射测量值继续进行低球或高球臂。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：JJVC销售隐形眼镜 AcuvueOasys®1天 其他名称：测试1 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月17日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04869189 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CR-6384 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Johnson＆Johnson Vision Care，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||