• 无进展生存[时间范围：1年]
  进行性疾病将通过完全手术切除后的任何复发性疾病或通过在计划手术前完全不接受手术切除的疾病进展来定义。
• 能够完成试验疗法的新辅助周期以及能够完成计划的手术切除的患者百分比。 [时间范围：1年]
  治疗的可行性将由能够完成试验疗法的新辅助周期的患者百分比定义，并能够按计划完成手术切除。

• 无进展生存[时间范围：1年]
  进行性疾病将通过完全手术切除后的任何复发性疾病或通过在计划手术前完全不接受手术切除的疾病进展来定义。
• 新辅助治疗pembrolizumab和lenvatinib的可行性[时间范围：1年]
  治疗的可行性将由能够完成试验疗法的新辅助周期的患者百分比定义，并能够按计划完成手术切除。

• 默克尔细胞癌
• 皮肤神经内分泌癌
• 皮肤小梁癌

• 药物：Lenvatinib口服产品
  每天要口服20毫克的lenvatinib
  其他名称：Lenvima
• 药物：Pembrolizumab
  200mg pembrolizumab将每3周通过IV输注来给药。
  其他名称：keytruda

纳入标准：

• 在签署知情同意书的那天，至少18岁的男性/女性参与者将纳入默克尔细胞癌的组织学确认诊断。入学时，患者的临床阶段必须是II，III或IV期（AJCC第8版）。
• 男性参与者：
• 男性参与者必须同意在治疗期间和最后一次研究治疗后至少6天使用避孕药，并在此期间避免捐赠精子。
• 女参与者：
• 女性参与者有资格参加如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件适用：在治疗期间和最后一剂研究治疗后至少30天的方案指导。
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。
• 患有临床或射线照相可检测到的疾病，治疗医师可以完全接受手术切除。
• 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心或对肿瘤病变的核心活检。福尔马林固定的石蜡嵌入（FFPE）组织块比滑梯更优选。新获得的活检比存档的组织更喜欢。
• 具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 愿意并且能够进行家庭血压监测
• 在协议中定义了足够的器官功能

排除标准：

• 尿液妊娠测试阳性的WOCBP。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物的治疗（例如40，CD137）。
• 出于肿瘤学目的，已接受全身抗VEGFR抑制剂的事先治疗
• 尽管有优化的降压药方案，但不受控制的血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）。
• 严重的心血管障碍：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史大于纽约心脏协会（NYHA）II类，不稳定的绞外，心肌梗塞或中风，在第一次剂量的研究药物或心律不齐后需要医疗治疗，需要进行筛查。
• 出血或血栓性疾病或有严重出血风险的受试者。应考虑主要血管（例如颈动脉）的肿瘤侵袭/浸润程度，因为Lenvatinib治疗后肿瘤收缩/坏死相关的潜在严重出血风险。
• 除非有24小时的尿液进行定量评估，否则在尿液量测试中具有> 1+蛋白尿的受试者表明尿液蛋白<1 g/24小时。
• 在[随机化 /分配]之前，已经接受了4周内的系统性抗癌治疗，包括4周内的研究剂[可能考虑激酶抑制剂或其他短期半衰期药物的间隔]。注意：由于以前的疗法≤Grade1或基线，参与者必须从所有AE中恢复过来。 ≤Grade2神经病的参与者可能符合条件。注意：如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。允许1周的姑息放射线（放射疗法≤2周）对非CNS疾病进行一次冲洗。
• 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
• 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。注意：进入研究研究的后续阶段的参与者可能会参与，只要在上一剂剂量的上一剂剂量后4周之后。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
• 在过去的三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：患有基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，慢性淋巴细胞性白血病或其他顽固性恶性肿瘤的参与者不需要治疗，并且在研究治疗期间不需要治疗，癌（EG乳腺癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌）不排除接受潜在治疗疗法的原位）。
• 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
• 具有严重的超敏反应（≥Grade3）到pembrolizumab和/或其任何赋形剂。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
• 具有丙型肝炎的已知史（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为HCV RNA [定性]）感染。注意：除非地方卫生局要求，否则不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行测试。
• 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
• 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的研究期限内怀孕或父亲孩子，从最后一次试验治疗后120天进行筛查。

• 无进展生存[时间范围：1年]
  进行性疾病将通过完全手术切除后的任何复发性疾病或通过在计划手术前完全不接受手术切除的疾病进展来定义。
• 能够完成试验疗法的新辅助周期以及能够完成计划的手术切除的患者百分比。 [时间范围：1年]
  治疗的可行性将由能够完成试验疗法的新辅助周期的患者百分比定义，并能够按计划完成手术切除。

• 无进展生存[时间范围：1年]
  进行性疾病将通过完全手术切除后的任何复发性疾病或通过在计划手术前完全不接受手术切除的疾病进展来定义。
• 新辅助治疗pembrolizumab和lenvatinib的可行性[时间范围：1年]
  治疗的可行性将由能够完成试验疗法的新辅助周期的患者百分比定义，并能够按计划完成手术切除。

• 默克尔细胞癌
• 皮肤神经内分泌癌
• 皮肤小梁癌

• 药物：Lenvatinib口服产品
  每天要口服20毫克的lenvatinib
  其他名称：Lenvima
• 药物：Pembrolizumab
  200mg pembrolizumab将每3周通过IV输注来给药。
  其他名称：keytruda

纳入标准：

• 在签署知情同意书的那天，至少18岁的男性/女性参与者将纳入默克尔细胞癌的组织学确认诊断。入学时，患者的临床阶段必须是II，III或IV期（AJCC第8版）。
• 男性参与者：
• 男性参与者必须同意在治疗期间和最后一次研究治疗后至少6天使用避孕药，并在此期间避免捐赠精子。
• 女参与者：
• 女性参与者有资格参加如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件适用：在治疗期间和最后一剂研究治疗后至少30天的方案指导。
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。
• 患有临床或射线照相可检测到的疾病，治疗医师可以完全接受手术切除。
• 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心或对肿瘤病变的核心活检。福尔马林固定的石蜡嵌入（FFPE）组织块比滑梯更优选。新获得的活检比存档的组织更喜欢。
• 具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 愿意并且能够进行家庭血压监测
• 在协议中定义了足够的器官功能

排除标准：

• 尿液妊娠测试阳性的WOCBP。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物的治疗（例如40，CD137）。
• 出于肿瘤学目的，已接受全身抗VEGFR抑制剂的事先治疗
• 尽管有优化的降压药方案，但不受控制的血压（收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）。
• 严重的心血管障碍：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史大于纽约心脏协会（NYHA）II类，不稳定的绞外，心肌梗塞或中风，在第一次剂量的研究药物或心律不齐后需要医疗治疗，需要进行筛查。
• 出血或血栓性疾病或有严重出血风险的受试者。应考虑主要血管（例如颈动脉）的肿瘤侵袭/浸润程度，因为Lenvatinib治疗后肿瘤收缩/坏死相关的潜在严重出血风险。
• 除非有24小时的尿液进行定量评估，否则在尿液量测试中具有> 1+蛋白尿的受试者表明尿液蛋白<1 g/24小时。
• 在[随机化 /分配]之前，已经接受了4周内的系统性抗癌治疗，包括4周内的研究剂[可能考虑激酶抑制剂或其他短期半衰期药物的间隔]。注意：由于以前的疗法≤Grade1或基线，参与者必须从所有AE中恢复过来。 ≤Grade2神经病的参与者可能符合条件。注意：如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 在开始研究后的2周内已接受了先前的放疗。参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复过来，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。允许1周的姑息放射线（放射疗法≤2周）对非CNS疾病进行一次冲洗。
• 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
• 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。注意：进入研究研究的后续阶段的参与者可能会参与，只要在上一剂剂量的上一剂剂量后4周之后。
• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
• 在过去的三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：患有基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，慢性淋巴细胞性白血病或其他顽固性恶性肿瘤的参与者不需要治疗，并且在研究治疗期间不需要治疗，癌（EG乳腺癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌）不排除接受潜在治疗疗法的原位）。
• 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
• 具有严重的超敏反应（≥Grade3）到pembrolizumab和/或其任何赋形剂。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。
• 具有丙型肝炎的已知史（定义为乙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为HCV RNA [定性]）感染。注意：除非地方卫生局要求，否则不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行测试。
• 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
• 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的研究期限内怀孕或父亲孩子，从最后一次试验治疗后120天进行筛查。