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出境医 / 临床实验 / Levobupivacaine和术后疼痛缓解

Levobupivacaine和术后疼痛缓解

研究描述
简要摘要:
该研究分析了手术伤口中直接的左杆菌滴注及其在术后疼痛控制中的有效性。一半的参与者获得了0.5%的Levobupivacaine,另一半则获得了0.9%的盐溶液

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛腹膜疝单侧药物:在手术伤口中滴注左骨第4阶段

详细说明:

腹股沟疝是需要在儿童中选择性手术修复的最常见疾病之一。儿童术后疼痛的问题很重要,尤其是因为手术干预本身是一种压力很大的经历,此后应将恢复期压力源水平最小化。压力,包括术后疼痛,可能导致术后伤口愈合和恢复延迟。同样,未经治疗的急性疼痛可能会干扰认知功能,免疫反应以及导致慢性术后疼痛的发展。因此,至关重要的是,在术后尽可能多地减少痛苦的感觉。

Levobupivacaine是一种长效的局部麻醉剂。动物模型和人类志愿者参与者的证据表明,Levobupivacaine对心血管和中枢神经系统具有有利的影响。临床研究还表明,Levobupivacaine的全身毒性风险非常低。左杆菌与非阿片类镇痛药的结合可以在术后从腹股沟疝手术中恢复,以缓解疼痛。这项研究的目的是检查Levobupivacaine滴注的有效性与接受腹股沟疝修复的儿童的常规术后非阿片镇痛结合。

对于儿童来说,离开医院没有额外的支持非常重要。灌输了直接应用于伤口的Levobupivacaine,目前会从大创伤部位中断疼痛刺激的传播。在这项研究中,施加的左杆菌的剂量比尾部块施用的剂量低2倍,比最大剂量低4倍。该过程的镇痛有效性是通过在手术后24小时内以及两种剂量给药之间持续时间在24小时内的混合物的施用频率来衡量的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:术中伤口滴注Levobupivacaine对儿童的疝气修复有效:一项随机对照临床试验
实际学习开始日期 2013年3月
实际的初级完成日期 2013年12月
实际 学习完成日期 2013年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Levobupivacaine组
在筋膜闭合之前,手术伤口0.1 ml/kg(0,5 mg/kg)levobupivacaine 0.5%
药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:
  • 如果需要
  • 对乙酰氨基酚,布洛芬

安慰剂比较器:对照组
在筋膜闭合之前,在手术伤口中滴注0,1 mL/kg 0.9%的氯化钠
药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:
  • 如果需要
  • 对乙酰氨基酚,布洛芬

结果措施
主要结果指标
  1. 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,如果没有更改“ 6小时”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛

  2. 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度


次要结果度量
  1. 控制突破性疼痛[时间范围:根据需要在24小时内]
    突破性疼痛用相同的止痛药以相同的剂量治疗。总允许的每日剂量被考虑在内。如果超过它,则会施用一定剂量的阿片类镇痛药


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6个月至7岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 选修手术
  • 没有被监禁
  • 以前没有手术需要全身麻醉美国麻醉分数I和II
  • 对局部麻醉,扑热息痛,布洛芬和/或全身麻醉药,阿片类药物或肌肉松弛剂没有过敏

排除标准:

  • 手术前的健康状况恶化
  • 父母提取学习
联系人和位置

位置
位置表的布局表
塞尔维亚
母亲和儿童医疗保健学院“ Vukan Cudic博士”
贝尔格莱德,塞尔维亚+38111
母亲和儿童保健研究所Vukan Cubic博士
贝尔格莱德,塞尔维亚
赞助商和合作者
塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Sonja Vuckovic,博士贝尔格莱大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2013年3月
实际的初级完成日期2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,如果没有更改“ 6小时”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛
  • 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,“ 6小时”,“小时12”,“小时18”,“小时24”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛
  • 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
控制突破性疼痛[时间范围:根据需要在24小时内]
突破性疼痛用相同的止痛药以相同的剂量治疗。总允许的每日剂量被考虑在内。如果超过它,则会施用一定剂量的阿片类镇痛药
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Levobupivacaine和术后疼痛缓解
官方标题ICMJE术中伤口滴注Levobupivacaine对儿童的疝气修复有效:一项随机对照临床试验
简要摘要该研究分析了手术伤口中直接的左杆菌滴注及其在术后疼痛控制中的有效性。一半的参与者获得了0.5%的Levobupivacaine,另一半则获得了0.9%的盐溶液
详细说明

腹股沟疝是需要在儿童中选择性手术修复的最常见疾病之一。儿童术后疼痛的问题很重要,尤其是因为手术干预本身是一种压力很大的经历,此后应将恢复期压力源水平最小化。压力,包括术后疼痛,可能导致术后伤口愈合和恢复延迟。同样,未经治疗的急性疼痛可能会干扰认知功能,免疫反应以及导致慢性术后疼痛的发展。因此,至关重要的是,在术后尽可能多地减少痛苦的感觉。

Levobupivacaine是一种长效的局部麻醉剂。动物模型和人类志愿者参与者的证据表明,Levobupivacaine对心血管和中枢神经系统具有有利的影响。临床研究还表明,Levobupivacaine的全身毒性风险非常低。左杆菌与非阿片类镇痛药的结合可以在术后从腹股沟疝手术中恢复,以缓解疼痛。这项研究的目的是检查Levobupivacaine滴注的有效性与接受腹股沟疝修复的儿童的常规术后非阿片镇痛结合。

对于儿童来说,离开医院没有额外的支持非常重要。灌输了直接应用于伤口的Levobupivacaine,目前会从大创伤部位中断疼痛刺激的传播。在这项研究中,施加的左杆菌的剂量比尾部块施用的剂量低2倍,比最大剂量低4倍。该过程的镇痛有效性是通过在手术后24小时内以及两种剂量给药之间持续时间在24小时内的混合物的施用频率来衡量的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:
  • 如果需要
  • 对乙酰氨基酚,布洛芬
研究臂ICMJE
  • 实验:Levobupivacaine组
    在筋膜闭合之前,手术伤口0.1 ml/kg(0,5 mg/kg)levobupivacaine 0.5%
    干预:药物:手术伤口中的左果司法卡因
  • 安慰剂比较器:对照组
    在筋膜闭合之前,在手术伤口中滴注0,1 mL/kg 0.9%的氯化钠
    干预:药物:手术伤口中的左果司法卡因
出版物 *
  • Williams G,Howard RF,Liossi C.儿童和年轻人的持续性术后疼痛:预测,预防和管理。 PAINREP。20178月21日; 2(5):E616。 doi:10.1097/pr9.0000000000000616。 2017年9月环境
  • Matsota P,Papageorgiou-brousta M,Kostopanagiotou G.左杆菌的伤口浸润:一种儿童腹膜疝修复后术后缓解术后缓解疼痛的替代方法。 Eur J Pediatr Surg。 2007年8月; 17(4):270-4。
  • Dogra N,Dadheech R,Dhaka M,GuptaA。一项研究,比较了尾levobupivacaine,Tramadol和两者在儿科内内氏疝手术中的结合。印度J Anaesth。 2018年5月; 62(5):359-365。 doi:10.4103/ija.ija_747_17。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年12月1日
实际的初级完成日期2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 选修手术
  • 没有被监禁
  • 以前没有手术需要全身麻醉美国麻醉分数I和II
  • 对局部麻醉,扑热息痛,布洛芬和/或全身麻醉药,阿片类药物或肌肉松弛剂没有过敏

排除标准:

  • 手术前的健康状况恶化
  • 父母提取学习
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至7岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE塞尔维亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869046
其他研究ID编号ICMJE 4042/2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Maja Sujica MD MS,塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cupic博士”
研究赞助商ICMJE塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Sonja Vuckovic,博士贝尔格莱大学医学院
PRS帐户塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究分析了手术伤口中直接的左杆菌滴注及其在术后疼痛控制中的有效性。一半的参与者获得了0.5%的Levobupivacaine,另一半则获得了0.9%的盐溶液

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛腹膜疝单侧药物:在手术伤口中滴注左骨第4阶段

详细说明:

腹股沟疝是需要在儿童中选择性手术修复的最常见疾病之一。儿童术后疼痛的问题很重要,尤其是因为手术干预本身是一种压力很大的经历,此后应将恢复期压力源水平最小化。压力,包括术后疼痛,可能导致术后伤口愈合和恢复延迟。同样,未经治疗的急性疼痛可能会干扰认知功能,免疫反应以及导致慢性术后疼痛的发展。因此,至关重要的是,在术后尽可能多地减少痛苦的感觉。

Levobupivacaine是一种长效的局部麻醉剂。动物模型和人类志愿者参与者的证据表明,Levobupivacaine对心血管和中枢神经系统具有有利的影响。临床研究还表明,Levobupivacaine的全身毒性风险非常低。左杆菌与非阿片类镇痛药的结合可以在术后从腹股沟疝手术中恢复,以缓解疼痛。这项研究的目的是检查Levobupivacaine滴注的有效性与接受腹股沟疝修复的儿童的常规术后非阿片镇痛结合。

对于儿童来说,离开医院没有额外的支持非常重要。灌输了直接应用于伤口的Levobupivacaine,目前会从大创伤部位中断疼痛刺激的传播。在这项研究中,施加的左杆菌的剂量比尾部块施用的剂量低2倍,比最大剂量低4倍。该过程的镇痛有效性是通过在手术后24小时内以及两种剂量给药之间持续时间在24小时内的混合物的施用频率来衡量的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:术中伤口滴注Levobupivacaine对儿童的疝气修复有效:一项随机对照临床试验
实际学习开始日期 2013年3月
实际的初级完成日期 2013年12月
实际 学习完成日期 2013年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Levobupivacaine
在筋膜闭合之前,手术伤口0.1 ml/kg(0,5 mg/kg)levobupivacaine 0.5%
药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:

安慰剂比较器:对照组
在筋膜闭合之前,在手术伤口中滴注0,1 mL/kg 0.9%的氯化钠
药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:

结果措施
主要结果指标
  1. 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,如果没有更改“ 6小时”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛

  2. 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度


次要结果度量
  1. 控制突破性疼痛[时间范围:根据需要在24小时内]
    突破性疼痛用相同的止痛药以相同的剂量治疗。总允许的每日剂量被考虑在内。如果超过它,则会施用一定剂量的阿片类镇痛药


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6个月至7岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 手术前的健康状况恶化
  • 父母提取学习
联系人和位置

位置
位置表的布局表
塞尔维亚
母亲和儿童医疗保健学院“ Vukan Cudic博士”
贝尔格莱德,塞尔维亚+38111
母亲和儿童保健研究所Vukan Cubic博士
贝尔格莱德,塞尔维亚
赞助商和合作者
塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Sonja Vuckovic,博士贝尔格莱大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2013年3月
实际的初级完成日期2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,如果没有更改“ 6小时”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛
  • 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:“最小30”,“ 6小时”,“小时12”,“小时18”,“小时24”]
    通过面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性量表(护士是观察者)的疼痛评估,手术后30分钟,比每6小时,直到手术后24小时,定期观察。每个高于3的分数被认为是显着的,并且给出了镇痛
  • 非阿片类镇痛混合物的镇痛功效[时间框架:根据需要在24小时内]
    服用镇痛混合物后30分钟,进行了面部,腿部,活动,哭泣的可稳定性疼痛量表评估。每个评分高于3被认为是显着的,并给出了计划的非阿片类镇痛药。 24小时时间内需要的非甾体类抗炎药给药的频率和剂量之间的时间间隔用作衡量镇痛有效性的量度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
控制突破性疼痛[时间范围:根据需要在24小时内]
突破性疼痛用相同的止痛药以相同的剂量治疗。总允许的每日剂量被考虑在内。如果超过它,则会施用一定剂量的阿片类镇痛药
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Levobupivacaine和术后疼痛缓解
官方标题ICMJE术中伤口滴注Levobupivacaine对儿童的疝气修复有效:一项随机对照临床试验
简要摘要该研究分析了手术伤口中直接的左杆菌滴注及其在术后疼痛控制中的有效性。一半的参与者获得了0.5%的Levobupivacaine,另一半则获得了0.9%的盐溶液
详细说明

腹股沟疝是需要在儿童中选择性手术修复的最常见疾病之一。儿童术后疼痛的问题很重要,尤其是因为手术干预本身是一种压力很大的经历,此后应将恢复期压力源水平最小化。压力,包括术后疼痛,可能导致术后伤口愈合和恢复延迟。同样,未经治疗的急性疼痛可能会干扰认知功能,免疫反应以及导致慢性术后疼痛的发展。因此,至关重要的是,在术后尽可能多地减少痛苦的感觉。

Levobupivacaine是一种长效的局部麻醉剂。动物模型和人类志愿者参与者的证据表明,Levobupivacaine对心血管和中枢神经系统具有有利的影响。临床研究还表明,Levobupivacaine的全身毒性风险非常低。左杆菌与非阿片类镇痛药的结合可以在术后从腹股沟疝手术中恢复,以缓解疼痛。这项研究的目的是检查Levobupivacaine滴注的有效性与接受腹股沟疝修复的儿童的常规术后非阿片镇痛结合。

对于儿童来说,离开医院没有额外的支持非常重要。灌输了直接应用于伤口的Levobupivacaine,目前会从大创伤部位中断疼痛刺激的传播。在这项研究中,施加的左杆菌的剂量比尾部块施用的剂量低2倍,比最大剂量低4倍。该过程的镇痛有效性是通过在手术后24小时内以及两种剂量给药之间持续时间在24小时内的混合物的施用频率来衡量的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:在手术伤口中滴注左骨
一旦通过手术进行了疝气组织,将伤口缝合在层中,溶液为0.5%levobupivacaine,0.5 mg/kg(0.1 mL/kg),在实验组的儿童中灌输到腹部腹部的儿童伤口中筋膜。对照组的儿童给予儿童同样的0.9%盐水。溶液的吸收大约需要3分钟,然后缝合了伤口。伤口缝合完成后,所有儿童都接受了20 mg/kg的扑热息痛作为直肠栓剂。
其他名称:
研究臂ICMJE
  • 实验:Levobupivacaine
    在筋膜闭合之前,手术伤口0.1 ml/kg(0,5 mg/kg)levobupivacaine 0.5%
    干预:药物:手术伤口中的左果司法卡因
  • 安慰剂比较器:对照组
    在筋膜闭合之前,在手术伤口中滴注0,1 mL/kg 0.9%的氯化钠
    干预:药物:手术伤口中的左果司法卡因
出版物 *
  • Williams G,Howard RF,Liossi C.儿童和年轻人的持续性术后疼痛:预测,预防和管理。 PAINREP。20178月21日; 2(5):E616。 doi:10.1097/pr9.0000000000000616。 2017年9月环境
  • Matsota P,Papageorgiou-brousta M,Kostopanagiotou G.左杆菌的伤口浸润:一种儿童腹膜疝修复后术后缓解术后缓解疼痛的替代方法。 Eur J Pediatr Surg。 2007年8月; 17(4):270-4。
  • Dogra N,Dadheech R,Dhaka M,GuptaA。一项研究,比较了尾levobupivacaine,Tramadol和两者在儿科内内氏疝手术中的结合。印度J Anaesth。 2018年5月; 62(5):359-365。 doi:10.4103/ija.ija_747_17。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2013年12月1日
实际的初级完成日期2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 手术前的健康状况恶化
  • 父母提取学习
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至7岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE塞尔维亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04869046
其他研究ID编号ICMJE 4042/2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Maja Sujica MD MS,塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cupic博士”
研究赞助商ICMJE塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Sonja Vuckovic,博士贝尔格莱大学医学院
PRS帐户塞尔维亚母亲和儿童保健研究所“ Vukan Cudic博士”
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院