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用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗
目的是该研究的目的是评估口腔筛查iqoro®的培训是否可以改善中风后吞咽困难的吞咽。
瑞典的中风单元的住院治疗方法已通过对吞咽（费用）的光纤内窥镜评估进行评估，这些评估证明了吞咽困难（吞咽困难）。参与者是随机控制或干预组。两组都接受了通常的护理。指示干预组进行口腔筛查（IQORO®）培训13周。招募后13周收取费用。记录了带有费用的评估，然后将对录音进行分析，以比较基线和小组之间的基线和随访之间的吞咽能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风吞咽困难 | 其他：口腔屏幕培训 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 通常的护理和口腔屏幕（IQORO®）培训。 | 其他：口腔屏幕培训 13周内口服屏幕培训（IQORO®）。 |
| 没有干预：对照组 通常的护理。 |
- 咽部分泌引起的吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
基于咽部参数分泌的吞咽功能的变化。从“分泌严重程度评级量表”中估计，0-3。 0 =正常等级，3 =分泌在喉前庭中未清除。
估计基于收费的记录。
- 由于抽吸和穿透而导致吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
吞咽功能的变化基于参数抽吸和咽部渗透。估计“穿透抽吸量表”，0-8。 0 =材料没有进入喉或气管，8 =材料进入气管，无需清除。
估计基于收费的记录。
- 由于咽部残留而导致的吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
由于咽部残留而导致的吞咽功能的变化，0-1。 0 =否或少量残留，1 =第一次吞咽后的残留池。
估计基于收费的记录。
- 患者吞咽的经历[时间范围：从基线到跟进（基线后13周）]患者根据“视觉模拟量表”（VAS）估计自己的吞咽能力，0-100。 0 =无影响的吞咽功能，100 =非常受影响的吞咽功能）。
- 由于口服摄入而改变吞咽功能。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
从“功能性口服量表”（FOIS）（FOIS）的口服摄入估计变化，1-7。 1 =不嘴巴，7 =完全口服饮食，没有限制。
估计基于患者就口腔摄入量收到的建议。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 瑞典 | |
| Vrinnevisjukhuset | |
| Norrkoping，Ostergotland，瑞典，60182 | |
| 首席研究员： | 丽贝卡·诺曼（Rebecca U Norrman），大师 | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 | |
| 首席研究员： | 大师Elin Am Rova | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 目的是该研究的目的是评估口腔筛查iqoro®的培训是否可以改善中风后吞咽困难的吞咽。 瑞典的中风单元的住院治疗方法已通过对吞咽（费用）的光纤内窥镜评估进行评估，这些评估证明了吞咽困难（吞咽困难）。参与者是随机控制或干预组。两组都接受了通常的护理。指示干预组进行口腔筛查（IQORO®）培训13周。招募后13周收取费用。记录了带有费用的评估，然后将对录音进行分析，以比较基线和小组之间的基线和随访之间的吞咽能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 其他：口腔屏幕培训 13周内口服屏幕培训（IQORO®）。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868955 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-00636 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 瑞典奥斯特戈特郡议会的丽贝卡·诺曼（Rebecca Norrman）和埃林·罗瓦（Elin Rova） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丽贝卡·诺曼（Rebecca Norrman）和埃林·罗瓦（Elin Rova） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
目的是该研究的目的是评估口腔筛查iqoro®的培训是否可以改善中风后吞咽困难的吞咽。
瑞典的中风单元的住院治疗方法已通过对吞咽（费用）的光纤内窥镜评估进行评估，这些评估证明了吞咽困难（吞咽困难）。参与者是随机控制或干预组。两组都接受了通常的护理。指示干预组进行口腔筛查（IQORO®）培训13周。招募后13周收取费用。记录了带有费用的评估，然后将对录音进行分析，以比较基线和小组之间的基线和随访之间的吞咽能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风吞咽困难 | 其他：口腔屏幕培训 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 通常的护理和口腔屏幕（IQORO®）培训。 | 其他：口腔屏幕培训 13周内口服屏幕培训（IQORO®）。 |
| 没有干预：对照组 通常的护理。 |
- 咽部分泌引起的吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
基于咽部参数分泌的吞咽功能的变化。从“分泌严重程度评级量表”中估计，0-3。 0 =正常等级，3 =分泌在喉前庭中未清除。
估计基于收费的记录。
- 由于抽吸和穿透而导致吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
吞咽功能的变化基于参数抽吸和咽部渗透。估计“穿透抽吸量表”，0-8。 0 =材料没有进入喉或气管，8 =材料进入气管，无需清除。
估计基于收费的记录。
- 由于咽部残留而导致的吞咽功能的变化。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
由于咽部残留而导致的吞咽功能的变化，0-1。 0 =否或少量残留，1 =第一次吞咽后的残留池。
估计基于收费的记录。
- 患者吞咽的经历[时间范围：从基线到跟进（基线后13周）]患者根据“视觉模拟量表”（VAS）估计自己的吞咽能力，0-100。 0 =无影响的吞咽功能，100 =非常受影响的吞咽功能）。
- 由于口服摄入而改变吞咽功能。 [时间范围：从基线到后续（基线后13周）。这是给予的
从“功能性口服量表”（FOIS）（FOIS）的口服摄入估计变化，1-7。 1 =不嘴巴，7 =完全口服饮食，没有限制。
估计基于患者就口腔摄入量收到的建议。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 瑞典 | |
| Vrinnevisjukhuset | |
| Norrkoping，Ostergotland，瑞典，60182 | |
| 首席研究员： | 丽贝卡·诺曼（Rebecca U Norrman），大师 | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 | |
| 首席研究员： | 大师Elin Am Rova | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用iqoro评估口腔筛查作为中风后吞咽困难的治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 目的是该研究的目的是评估口腔筛查iqoro®的培训是否可以改善中风后吞咽困难的吞咽。 瑞典的中风单元的住院治疗方法已通过对吞咽（费用）的光纤内窥镜评估进行评估，这些评估证明了吞咽困难（吞咽困难）。参与者是随机控制或干预组。两组都接受了通常的护理。指示干预组进行口腔筛查（IQORO®）培训13周。招募后13周收取费用。记录了带有费用的评估，然后将对录音进行分析，以比较基线和小组之间的基线和随访之间的吞咽能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：口腔屏幕培训 13周内口服屏幕培训（IQORO®）。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868955 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-00636 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瑞典奥斯特戈特郡议会的丽贝卡·诺曼（Rebecca Norrman）和埃林·罗瓦（Elin Rova） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丽贝卡·诺曼（Rebecca Norrman）和埃林·罗瓦（Elin Rova） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞典的奥斯特戈特兰县议会 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
