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出境医 / 临床实验 / 围手术期利多卡因输注对中性粒细胞外诱捕的影响
围手术期利多卡因输注对中性粒细胞外诱捕的影响
研究描述
简要摘要：
调查围手术期利多卡因输注对胃癌的微创手术后中性粒细胞外捕获的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物：利多卡因药物：普通盐水 | 不适用 |
详细说明：
研究围手术期利多卡因对中性粒细胞外诱捕的影响，尤其是瓜氨酸的组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，髓过氧化物酶
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 围手术期利多卡因静脉输注对胃癌手术后嗜中性粒细胞外捕获的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 该研究组接受静脉注射1％利多卡因1.5 mg/kg推注，然后在手术期间接受1.5 mg/kg/h，直到手术后24小时（最大<120 mg/h）。 | 药物：利多卡因 参与者接受围手术期利多卡因输注，并接受全身麻醉的胃切除术。 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组接受静脉注射正常盐水0.15 mL/kg球，然后在手术期间接受0.15 mL/kg/h，并在手术后24小时内接受0.1 mg/kg/h。 | 药物：普通盐水 参与者接受围手术期正常的Slaine输注，并接受全身麻醉的胃切除术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 净（中性粒细胞外诱捕）相关生物标志物的血清浓度[时间范围：手术后24小时]与网络相关的生物标志物（瓜氨酸组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，脊髓过氧化物酶）
次要结果度量 ：
- 恢复质量[时间范围：手术后24小时]使用问卷评估恢复质量。该问卷包括15个项目。得分范围从0到150。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。
- 术后疼痛[时间范围：手术后24小时]使用数字评分量表（NRS; 0 =无疼痛，10 =最大疼痛）评估术后疼痛
- 患者的生存[时间范围：5年]使用电子病历评估患者的存活率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Young Eun Moon，医学博士 | 822-2258-6163 | 0910momo@naver.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔圣玛丽医院 | |
| 首尔，韩国Seocho-gu，韩国，共和国，07651 | |
| 联系人：Young Eun Moon，MD 822-2258-6163 0910momo@naver.com | |
| 联系人：Nuri Lee，MD 822-2258-6162 snhkry55@naver.com | |
赞助商和合作者
韩国天主教大学
调查人员
| 首席研究员： | Young Eun Moon，医学博士 | 首尔圣玛丽医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 净（中性粒细胞外诱捕）相关生物标志物的血清浓度[时间范围：手术后24小时] 与网络相关的生物标志物（瓜氨酸组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，脊髓过氧化物酶） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 围手术期利多卡因输注对中性粒细胞外诱捕的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 围手术期利多卡因静脉输注对胃癌手术后嗜中性粒细胞外捕获的影响 | ||||
| 简要摘要 | 调查围手术期利多卡因输注对胃癌的微创手术后中性粒细胞外捕获的影响 | ||||
| 详细说明 | 研究围手术期利多卡因对中性粒细胞外诱捕的影响，尤其是瓜氨酸的组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，髓过氧化物酶 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 网络链球菌牛肉癌 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国天主教大学Young Eun Moon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
调查围手术期利多卡因输注对胃癌的微创手术后中性粒细胞外捕获的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物：利多卡因药物：普通盐水 | 不适用 |
详细说明：
研究围手术期利多卡因对中性粒细胞外诱捕的影响，尤其是瓜氨酸的组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，髓过氧化物酶
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 围手术期利多卡因静脉输注对胃癌手术后嗜中性粒细胞外捕获的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 药物：利多卡因 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组接受静脉注射正常盐水0.15 mL/kg球，然后在手术期间接受0.15 mL/kg/h，并在手术后24小时内接受0.1 mg/kg/h。 | 药物：普通盐水 参与者接受围手术期正常的Slaine输注，并接受全身麻醉的胃切除术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 净（中性粒细胞外诱捕）相关生物标志物的血清浓度[时间范围：手术后24小时]与网络相关的生物标志物（瓜氨酸组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，脊髓过氧化物酶）
次要结果度量 ：
- 恢复质量[时间范围：手术后24小时]使用问卷评估恢复质量。该问卷包括15个项目。得分范围从0到150。较高的分数意味着手术后的恢复质量更好。
- 术后疼痛[时间范围：手术后24小时]使用数字评分量表（NRS; 0 =无疼痛，10 =最大疼痛）评估术后疼痛
- 患者的生存[时间范围：5年]使用电子病历评估患者的存活率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 净（中性粒细胞外诱捕）相关生物标志物的血清浓度[时间范围：手术后24小时] 与网络相关的生物标志物（瓜氨酸组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，脊髓过氧化物酶） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 围手术期利多卡因输注对中性粒细胞外诱捕的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 围手术期利多卡因静脉输注对胃癌手术后嗜中性粒细胞外捕获的影响 | ||||
| 简要摘要 | 调查围手术期利多卡因输注对胃癌的微创手术后中性粒细胞外捕获的影响 | ||||
| 详细说明 | 研究围手术期利多卡因对中性粒细胞外诱捕的影响，尤其是瓜氨酸的组蛋白3，中性粒细胞弹性酶，髓过氧化物酶 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 网络链球菌牛肉癌 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 韩国天主教大学Young Eun Moon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韩国天主教大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
