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肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征心理 - 内分泌研究的影响
假设
- 可以为强化心脏护理单元中急性验尸综合症患者的非药物治疗的支持和开发支持性心理治疗模型
- 支持性心理治疗模型的发展可以以减轻焦虑，抑郁症状的症状以及在强化心脏护理部门治疗期间的急性验尸官综合症患者的生活质量的形式改善心理功能。
- 支持性心理治疗模型开发的心理PATHO机械化通过评估羟色肽综合征患者的心理功能改善，通过评估5-羟色胺，皮质醇和免疫球蛋白A水平的改善，以及
- 支持心理治疗模型的发展可以以降低并发症的形式改善体细胞功能，例如心律不齐，心包炎，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，休克，休克和急性冠状动脉综合征患者的死亡。
- 与5-羟色胺，皮质醇，免疫球蛋白A和心率变异性水平相关的心理改善，即焦虑，抑郁和心脏并发症。
研究目标1.1一般目标：开发非药物心理治疗，作为在强化心脏护理部门治疗期间急性冠状动脉综合症患者整体疗法的一部分。
1.2特定目标：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心身障碍 | 行为：支持心理治疗 | 不适用 |
引言急性冠状动脉综合症将对谁感受到很大的影响。袭击之前和之后，心理 - 尼罗 - 免疫性失衡将发生。迄今为止，尚无证据表明支持性心理疗法作为急性冠状动脉综合征中的非医学疗法的作用。该研究还将测量皮质醇，免疫球蛋白-A，5-羟色胺和心率变异性，以进行干预和常规心脏护理之间的客观比较。
方法该研究是一项具有混合方法研究设计的运营研究，即具有定性方法研究的定性方法研究。这项研究分为两个阶段，即通过开发一种支持性心理治疗模型的定性研究阶段，然后在强化心脏护理部门治疗期间将模型应用于急性冠状动脉综合征患者的临床试验的阶段。
结果总受试者为80个受试者。所有人都将收集血液和唾液样本，心率变异性。一只手臂将进行干预（支持性心理治疗），而其他手臂将进行通常的心脏护理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 开发肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征患者心理 - 内分泌研究的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持心理治疗 支持心理治疗对学科 | 行为：支持心理治疗 急性冠状动脉综合症患者的支持性心理治疗 |
| 没有干预：休闲治疗 进行休闲干预 |
- 在急性冠状动脉综合征患者的肤浅支持心理治疗模型之后，舒适感中的视觉模拟量表改变了[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。]视觉模拟量表测量（数字量表从0到10）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：印度尼西亚大学 | +6281218048913 | hamzah.shatri@ui.ac.id | |
| 联系人：Hamzah Shatri | +6281218048913 | drhashatri@gmail.com |
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院博士 | 招募 |
| 雅加达，印度尼西亚 | |
| 联系人：Hamzah Shatri +6281218048913 | |
| 首席研究员： | Hamzah Shatri | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在急性冠状动脉综合征患者的肤浅支持心理治疗模型之后，舒适感中的视觉模拟量表改变了[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。] 视觉模拟量表测量（数字量表从0到10） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在急性冠状动脉综合征患者的表面支持心理治疗模型之后，请在舒适感中改善视觉模拟量表[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。] 视觉模拟量表测量（数字量表从0到10） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征心理 - 内分泌研究的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征患者心理 - 内分泌研究的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 假设
研究目标1.1一般目标：开发非药物心理治疗，作为在强化心脏护理部门治疗期间急性冠状动脉综合症患者整体疗法的一部分。 1.2特定目标： | ||||||||
| 详细说明 | 引言急性冠状动脉综合症将对谁感受到很大的影响。袭击之前和之后，心理 - 尼罗 - 免疫性失衡将发生。迄今为止，尚无证据表明支持性心理疗法作为急性冠状动脉综合征中的非医学疗法的作用。该研究还将测量皮质醇，免疫球蛋白-A，5-羟色胺和心率变异性，以进行干预和常规心脏护理之间的客观比较。 方法该研究是一项具有混合方法研究设计的运营研究，即具有定性方法研究的定性方法研究。这项研究分为两个阶段，即通过开发一种支持性心理治疗模型的定性研究阶段，然后在强化心脏护理部门治疗期间将模型应用于急性冠状动脉综合征患者的临床试验的阶段。 结果总受试者为80个受试者。所有人都将收集血液和唾液样本，心率变异性。一只手臂将进行干预（支持性心理治疗），而其他手臂将进行通常的心脏护理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心身障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：支持心理治疗 急性冠状动脉综合症患者的支持性心理治疗 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868734 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-11-1478 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 印度尼西亚大学的Hamzah Shatri | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
假设
- 可以为强化心脏护理单元中急性验尸综合症患者的非药物治疗的支持和开发支持性心理治疗模型
- 支持性心理治疗模型的发展可以以减轻焦虑，抑郁症状的症状以及在强化心脏护理部门治疗期间的急性验尸官综合症患者的生活质量的形式改善心理功能。
- 支持性心理治疗模型开发的心理PATHO机械化通过评估羟色肽综合征患者的心理功能改善，通过评估5-羟色胺，皮质醇和免疫球蛋白A水平的改善，以及
- 支持心理治疗模型的发展可以以降低并发症的形式改善体细胞功能，例如心律不齐，心包炎，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，休克，休克和急性冠状动脉综合征患者的死亡。
- 与5-羟色胺，皮质醇，免疫球蛋白A和心率变异性水平相关的心理改善，即焦虑，抑郁和心脏并发症。
研究目标1.1一般目标：开发非药物心理治疗，作为在强化心脏护理部门治疗期间急性冠状动脉综合症患者整体疗法的一部分。
1.2特定目标：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心身障碍 | 行为：支持心理治疗 | 不适用 |
引言急性冠状动脉综合症将对谁感受到很大的影响。袭击之前和之后，心理 - 尼罗 - 免疫性失衡将发生。迄今为止，尚无证据表明支持性心理疗法作为急性冠状动脉综合征中的非医学疗法的作用。该研究还将测量皮质醇，免疫球蛋白-A，5-羟色胺和心率变异性，以进行干预和常规心脏护理之间的客观比较。
方法该研究是一项具有混合方法研究设计的运营研究，即具有定性方法研究的定性方法研究。这项研究分为两个阶段，即通过开发一种支持性心理治疗模型的定性研究阶段，然后在强化心脏护理部门治疗期间将模型应用于急性冠状动脉综合征患者的临床试验的阶段。
结果总受试者为80个受试者。所有人都将收集血液和唾液样本，心率变异性。一只手臂将进行干预（支持性心理治疗），而其他手臂将进行通常的心脏护理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 开发肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征患者心理 - 内分泌研究的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持心理治疗 支持心理治疗对学科 | 行为：支持心理治疗 急性冠状动脉综合症患者的支持性心理治疗 |
| 没有干预：休闲治疗 进行休闲干预 |
- 在急性冠状动脉综合征患者的肤浅支持心理治疗模型之后，舒适感中的视觉模拟量表改变了[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。]视觉模拟量表测量（数字量表从0到10）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在急性冠状动脉综合征患者的肤浅支持心理治疗模型之后，舒适感中的视觉模拟量表改变了[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。] 视觉模拟量表测量（数字量表从0到10） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在急性冠状动脉综合征患者的表面支持心理治疗模型之后，请在舒适感中改善视觉模拟量表[时间范围：每个受试者将完成约12天。支持心理治疗将对干预主题和所有主题（机智和干预）进行，在第1天，第5天和第12天都会询问视觉模拟量表。] 视觉模拟量表测量（数字量表从0到10） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征心理 - 内分泌研究的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发肤浅的支持性心理治疗模型及其对急性冠状动脉综合征患者心理 - 内分泌研究的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 假设
研究目标1.1一般目标：开发非药物心理治疗，作为在强化心脏护理部门治疗期间急性冠状动脉综合症患者整体疗法的一部分。 1.2特定目标： | ||||||||
| 详细说明 | 引言急性冠状动脉综合症将对谁感受到很大的影响。袭击之前和之后，心理 - 尼罗 - 免疫性失衡将发生。迄今为止，尚无证据表明支持性心理疗法作为急性冠状动脉综合征中的非医学疗法的作用。该研究还将测量皮质醇，免疫球蛋白-A，5-羟色胺和心率变异性，以进行干预和常规心脏护理之间的客观比较。 方法该研究是一项具有混合方法研究设计的运营研究，即具有定性方法研究的定性方法研究。这项研究分为两个阶段，即通过开发一种支持性心理治疗模型的定性研究阶段，然后在强化心脏护理部门治疗期间将模型应用于急性冠状动脉综合征患者的临床试验的阶段。 结果总受试者为80个受试者。所有人都将收集血液和唾液样本，心率变异性。一只手臂将进行干预（支持性心理治疗），而其他手臂将进行通常的心脏护理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心身障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：支持心理治疗 急性冠状动脉综合症患者的支持性心理治疗 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868734 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-11-1478 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学的Hamzah Shatri | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
