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解决老年退伍军人的PAP使用不足
睡眠呼吸暂停是中年和老年退伍军人的常见问题，与夜间睡眠不佳，白天嗜睡，功能不良和生活质量较差有关。大多数睡眠呼吸暂停患者的建议疗法是气道阳性（PAP）疗法；但是，随着时间的流逝，许多患者开处方的PAP疗法不再定期使用。这项研究将测试专门为中年和年长的退伍军人设计的教育计划的效果，他们停止使用PAP设备，或者不定期使用它。
参加研究的合格退伍军人将获得一项基线评估，其中包括有关睡眠，健康和生活质量的问卷。完成基线评估后，参与者将被随机分配给两个教育小组之一。两组将在8周内单独与“睡眠教练”会面5次，然后每月通过电话与他们联系6个月。参与者将在第五次教育课程后立即完成后续评估，并在6个月和12个月的时间内再次完成。
如果成功的话，这种方法有可能改善中年和老年退伍军人的睡眠，功能和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停 | 行为：行为教育干预I行为：行为教育干预ii | 不适用 |
背景：中年和老年退伍军人中最常见的睡眠障碍是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这与对健康，生活质量和生存的严重不利影响有关。建议将正气道压力（PAP）作为一线治疗（尤其是中度至重度OSA），但很难实现持续使用，包括中年和老年退伍军人，以及几乎一半的OSA患者开始PAP治疗一年之内停止使用。
显着性/影响：尽管OSA是一种慢性病，但迄今为止的研究主要集中于增加新诊断的OSA患者的初始PAP使用。此外，大多数研究尚未解决老年人的PAP使用，这是不幸的，鉴于OSA对健康和福祉的高流行和重要不利影响。先前的工作表明，行为干预措施有效地改善了初始PAP使用，但是关于如何随着时间的推移处理不足的PAP使用知之甚少。
创新：为了解决这个问题，研究人员开发了一种基于手动的结构化，基于手动的方法，以解决与先前诊断为OSA的中年和老年人之间的PAP使用不足。设计了干预措施（在8周内进行了5次课程，然后每月一次接触最多6个月），因此可以在各种设置中提供各种学科（由心理学家远程监督的个人（“睡眠教练”）），以提供最大的方式执行。
具体目的：主要目标1将测试这种干预措施在改善PAP使用不足的中年和老年退伍军人的PAP使用方面的功效。假设是，干预措施将在6个月的随访中增加客观测量的PAP使用，并在12个月时持续效果。次要目标2将测试对睡眠质量，白天嗜睡和与睡眠有关的功能的影响；探索目标3将测试对健康相关生活质量的影响。假设是这些结果在6个月时也将有所改善，效果将在12个月内持续。
方法论：研究人员正在进行一项随机，对照试验，以测试这种新的中年和老年退伍军人（n = 90）的新干预措施，其先前被诊断为PAP的OSA（中度至重度），但没有足够的PAP使用（定义为PAP使用（定义为）在前30天内没有PAP使用）。参与者将被随机分为两组之一。基线时的结构化评估，治疗后（第5节之后）和6个月和12个月的随访包括客观测量的PAP使用（通过远程远程监控），睡眠质量，白天嗜睡，与睡眠有关的功能和与健康有关的质量生活。调查人员还将收集与干预有关的参与者经验和态度，并采取实施结果指标（可接受性，适当性，忠诚度和员工时间作为成本的估计），以告知未来的实施。
实施/下一步：这项工作的长期目标是有效地解决与OSA的中年和老年退伍军人之间的PAP使用不足，以改善其睡眠和生活质量。如果成功的话，研究人员将在调查人员的机构中实施干预措施，并使用所需的实际工具开发和传播实施软件包，以将这种护理模型扩大到临床实践中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 进行后续评估的参与者或工作人员都不会意识到小组分配。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 解决有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的老年退伍军人的正气道压力不足 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为教育干预i 单个会议提供的基于手动的教育计划 | 行为：行为教育干预i 基于手动的教育计划在各个会议中提供。 |
| 主动比较者：行为教育干预II 单个会议提供的基于手动的教育计划 | 行为：行为教育干预II 基于手动的教育计划在各个会议中提供。 |
- PAP依从性[时间范围：6个月]平均每晚使用PAP使用时间，该时间在使用的前30天，然后在6个月的随访期内每个后续的30天期间进行计算。
- 睡眠质量[时间范围：6个月]
匹兹堡睡眠质量指数上的总分数将用作睡眠质量的量度。分数范围从0到21。
较高的分数表明结果较差。
- 白天嗜睡[时间范围：6个月]Epworth嗜睡量表的总分将用作白天嗜睡的量度。得分范围为0-24。较高的分数表明结果较差。
- 与睡眠有关的功能[时间范围：6个月]睡眠问卷（FOSQ-10）功能结果的总分数将用作与睡眠相关功能的量度。分数范围为5-20。较低的分数表明结果较差。
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Cathy A Alessi，医学博士 | （818）891-7711 EXT 36070 | cathy.alessi@va.gov | |
| 联系人：Karen J Camacho，MPH | （818）891-7711 EXT 36083 | karen.camacho@va.gov |
| 美国，加利福尼亚 | |
| VA大洛杉矶医疗保健系统，加利福尼亚州塞普尔维达 | |
| 美国加利福尼亚州塞普尔维达，美国91343 | |
| 联系人：Linda L Demer，医学博士310-478-3711 linda.demer@va.gov | |
| 联系人：Scott E Krahl，博士MA BA（818）895-5861 scott.krahl@va.gov | |
| 首席研究员：凯茜·阿里西（Cathy A Alessi），医学博士 | |
| 首席研究员： | 凯茜·阿里西（Cathy A Alessi），医学博士 | VA大洛杉矶医疗保健系统，加利福尼亚州塞普尔维达 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PAP依从性[时间范围：6个月] 平均每晚使用PAP使用时间，该时间在使用的前30天，然后在6个月的随访期内每个后续的30天期间进行计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | PAP依从性[时间范围：6个月] 平均每晚使用PAP使用时间 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月] 由Promis-29 v2.1身体和心理健康摘要分数衡量 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 解决老年退伍军人的PAP使用不足 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 解决有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的老年退伍军人的正气道压力不足 | ||||||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停是中年和老年退伍军人的常见问题，与夜间睡眠不佳，白天嗜睡，功能不良和生活质量较差有关。大多数睡眠呼吸暂停患者的建议疗法是气道阳性（PAP）疗法；但是，随着时间的流逝，许多患者开处方的PAP疗法不再定期使用。这项研究将测试专门为中年和年长的退伍军人设计的教育计划的效果，他们停止使用PAP设备，或者不定期使用它。 参加研究的合格退伍军人将获得一项基线评估，其中包括有关睡眠，健康和生活质量的问卷。完成基线评估后，参与者将被随机分配给两个教育小组之一。两组将在8周内单独与“睡眠教练”会面5次，然后每月通过电话与他们联系6个月。参与者将在第五次教育课程后立即完成后续评估，并在6个月和12个月的时间内再次完成。 如果成功的话，这种方法有可能改善中年和老年退伍军人的睡眠，功能和生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：中年和老年退伍军人中最常见的睡眠障碍是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这与对健康，生活质量和生存的严重不利影响有关。建议将正气道压力（PAP）作为一线治疗（尤其是中度至重度OSA），但很难实现持续使用，包括中年和老年退伍军人，以及几乎一半的OSA患者开始PAP治疗一年之内停止使用。 显着性/影响：尽管OSA是一种慢性病，但迄今为止的研究主要集中于增加新诊断的OSA患者的初始PAP使用。此外，大多数研究尚未解决老年人的PAP使用，这是不幸的，鉴于OSA对健康和福祉的高流行和重要不利影响。先前的工作表明，行为干预措施有效地改善了初始PAP使用，但是关于如何随着时间的推移处理不足的PAP使用知之甚少。 创新：为了解决这个问题，研究人员开发了一种基于手动的结构化，基于手动的方法，以解决与先前诊断为OSA的中年和老年人之间的PAP使用不足。设计了干预措施（在8周内进行了5次课程，然后每月一次接触最多6个月），因此可以在各种设置中提供各种学科（由心理学家远程监督的个人（“睡眠教练”）），以提供最大的方式执行。 具体目的：主要目标1将测试这种干预措施在改善PAP使用不足的中年和老年退伍军人的PAP使用方面的功效。假设是，干预措施将在6个月的随访中增加客观测量的PAP使用，并在12个月时持续效果。次要目标2将测试对睡眠质量，白天嗜睡和与睡眠有关的功能的影响；探索目标3将测试对健康相关生活质量的影响。假设是这些结果在6个月时也将有所改善，效果将在12个月内持续。 方法论：研究人员正在进行一项随机，对照试验，以测试这种新的中年和老年退伍军人（n = 90）的新干预措施，其先前被诊断为PAP的OSA（中度至重度），但没有足够的PAP使用（定义为PAP使用（定义为）在前30天内没有PAP使用）。参与者将被随机分为两组之一。基线时的结构化评估，治疗后（第5节之后）和6个月和12个月的随访包括客观测量的PAP使用（通过远程远程监控），睡眠质量，白天嗜睡，与睡眠有关的功能和与健康有关的质量生活。调查人员还将收集与干预有关的参与者经验和态度，并采取实施结果指标（可接受性，适当性，忠诚度和员工时间作为成本的估计），以告知未来的实施。 实施/下一步：这项工作的长期目标是有效地解决与OSA的中年和老年退伍军人之间的PAP使用不足，以改善其睡眠和生活质量。如果成功的话，研究人员将在调查人员的机构中实施干预措施，并使用所需的实际工具开发和传播实施软件包，以将这种护理模型扩大到临床实践中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 进行后续评估的参与者或工作人员都不会意识到小组分配。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868682 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 20-046 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
睡眠呼吸暂停是中年和老年退伍军人的常见问题，与夜间睡眠不佳，白天嗜睡，功能不良和生活质量较差有关。大多数睡眠呼吸暂停患者的建议疗法是气道阳性（PAP）疗法；但是，随着时间的流逝，许多患者开处方的PAP疗法不再定期使用。这项研究将测试专门为中年和年长的退伍军人设计的教育计划的效果，他们停止使用PAP设备，或者不定期使用它。
参加研究的合格退伍军人将获得一项基线评估，其中包括有关睡眠，健康和生活质量的问卷。完成基线评估后，参与者将被随机分配给两个教育小组之一。两组将在8周内单独与“睡眠教练”会面5次，然后每月通过电话与他们联系6个月。参与者将在第五次教育课程后立即完成后续评估，并在6个月和12个月的时间内再次完成。
如果成功的话，这种方法有可能改善中年和老年退伍军人的睡眠，功能和生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠呼吸暂停 | 行为：行为教育干预I行为：行为教育干预ii | 不适用 |
背景：中年和老年退伍军人中最常见的睡眠障碍是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这与对健康，生活质量和生存的严重不利影响有关。建议将正气道压力（PAP）作为一线治疗（尤其是中度至重度OSA），但很难实现持续使用，包括中年和老年退伍军人，以及几乎一半的OSA患者开始PAP治疗一年之内停止使用。
显着性/影响：尽管OSA是一种慢性病，但迄今为止的研究主要集中于增加新诊断的OSA患者的初始PAP使用。此外，大多数研究尚未解决老年人的PAP使用，这是不幸的，鉴于OSA对健康和福祉的高流行和重要不利影响。先前的工作表明，行为干预措施有效地改善了初始PAP使用，但是关于如何随着时间的推移处理不足的PAP使用知之甚少。
创新：为了解决这个问题，研究人员开发了一种基于手动的结构化，基于手动的方法，以解决与先前诊断为OSA的中年和老年人之间的PAP使用不足。设计了干预措施（在8周内进行了5次课程，然后每月一次接触最多6个月），因此可以在各种设置中提供各种学科（由心理学家远程监督的个人（“睡眠教练”）），以提供最大的方式执行。
具体目的：主要目标1将测试这种干预措施在改善PAP使用不足的中年和老年退伍军人的PAP使用方面的功效。假设是，干预措施将在6个月的随访中增加客观测量的PAP使用，并在12个月时持续效果。次要目标2将测试对睡眠质量，白天嗜睡和与睡眠有关的功能的影响；探索目标3将测试对健康相关生活质量的影响。假设是这些结果在6个月时也将有所改善，效果将在12个月内持续。
方法论：研究人员正在进行一项随机，对照试验，以测试这种新的中年和老年退伍军人（n = 90）的新干预措施，其先前被诊断为PAP的OSA（中度至重度），但没有足够的PAP使用（定义为PAP使用（定义为）在前30天内没有PAP使用）。参与者将被随机分为两组之一。基线时的结构化评估，治疗后（第5节之后）和6个月和12个月的随访包括客观测量的PAP使用（通过远程远程监控），睡眠质量，白天嗜睡，与睡眠有关的功能和与健康有关的质量生活。调查人员还将收集与干预有关的参与者经验和态度，并采取实施结果指标（可接受性，适当性，忠诚度和员工时间作为成本的估计），以告知未来的实施。
实施/下一步：这项工作的长期目标是有效地解决与OSA的中年和老年退伍军人之间的PAP使用不足，以改善其睡眠和生活质量。如果成功的话，研究人员将在调查人员的机构中实施干预措施，并使用所需的实际工具开发和传播实施软件包，以将这种护理模型扩大到临床实践中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 225名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 进行后续评估的参与者或工作人员都不会意识到小组分配。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 解决有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的老年退伍军人的正气道压力不足 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为教育干预i 单个会议提供的基于手动的教育计划 | 行为：行为教育干预i 基于手动的教育计划在各个会议中提供。 |
| 主动比较者：行为教育干预II 单个会议提供的基于手动的教育计划 | 行为：行为教育干预II 基于手动的教育计划在各个会议中提供。 |
- PAP依从性[时间范围：6个月]平均每晚使用PAP使用时间，该时间在使用的前30天，然后在6个月的随访期内每个后续的30天期间进行计算。
- 睡眠质量[时间范围：6个月]
匹兹堡睡眠质量指数上的总分数将用作睡眠质量的量度。分数范围从0到21。
较高的分数表明结果较差。
- 白天嗜睡[时间范围：6个月]Epworth嗜睡量表的总分将用作白天嗜睡的量度。得分范围为0-24。较高的分数表明结果较差。
- 与睡眠有关的功能[时间范围：6个月]睡眠问卷（FOSQ-10）功能结果的总分数将用作与睡眠相关功能的量度。分数范围为5-20。较低的分数表明结果较差。
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Cathy A Alessi，医学博士 | （818）891-7711 EXT 36070 | cathy.alessi@va.gov | |
| 联系人：Karen J Camacho，MPH | （818）891-7711 EXT 36083 | karen.camacho@va.gov |
| 美国，加利福尼亚 | |
| VA大洛杉矶医疗保健系统，加利福尼亚州塞普尔维达 | |
| 美国加利福尼亚州塞普尔维达，美国91343 | |
| 联系人：Linda L Demer，医学博士310-478-3711 linda.demer@va.gov | |
| 联系人：Scott E Krahl，博士MA BA（818）895-5861 scott.krahl@va.gov | |
| 首席研究员：凯茜·阿里西（Cathy A Alessi），医学博士 | |
| 首席研究员： | 凯茜·阿里西（Cathy A Alessi），医学博士 | VA大洛杉矶医疗保健系统，加利福尼亚州塞普尔维达 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PAP依从性[时间范围：6个月] 平均每晚使用PAP使用时间，该时间在使用的前30天，然后在6个月的随访期内每个后续的30天期间进行计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | PAP依从性[时间范围：6个月] 平均每晚使用PAP使用时间 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月] 由Promis-29 v2.1身体和心理健康摘要分数衡量 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 解决老年退伍军人的PAP使用不足 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 解决有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的老年退伍军人的正气道压力不足 | ||||||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停是中年和老年退伍军人的常见问题，与夜间睡眠不佳，白天嗜睡，功能不良和生活质量较差有关。大多数睡眠呼吸暂停患者的建议疗法是气道阳性（PAP）疗法；但是，随着时间的流逝，许多患者开处方的PAP疗法不再定期使用。这项研究将测试专门为中年和年长的退伍军人设计的教育计划的效果，他们停止使用PAP设备，或者不定期使用它。 参加研究的合格退伍军人将获得一项基线评估，其中包括有关睡眠，健康和生活质量的问卷。完成基线评估后，参与者将被随机分配给两个教育小组之一。两组将在8周内单独与“睡眠教练”会面5次，然后每月通过电话与他们联系6个月。参与者将在第五次教育课程后立即完成后续评估，并在6个月和12个月的时间内再次完成。 如果成功的话，这种方法有可能改善中年和老年退伍军人的睡眠，功能和生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：中年和老年退伍军人中最常见的睡眠障碍是睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这与对健康，生活质量和生存的严重不利影响有关。建议将正气道压力（PAP）作为一线治疗（尤其是中度至重度OSA），但很难实现持续使用，包括中年和老年退伍军人，以及几乎一半的OSA患者开始PAP治疗一年之内停止使用。 显着性/影响：尽管OSA是一种慢性病，但迄今为止的研究主要集中于增加新诊断的OSA患者的初始PAP使用。此外，大多数研究尚未解决老年人的PAP使用，这是不幸的，鉴于OSA对健康和福祉的高流行和重要不利影响。先前的工作表明，行为干预措施有效地改善了初始PAP使用，但是关于如何随着时间的推移处理不足的PAP使用知之甚少。 创新：为了解决这个问题，研究人员开发了一种基于手动的结构化，基于手动的方法，以解决与先前诊断为OSA的中年和老年人之间的PAP使用不足。设计了干预措施（在8周内进行了5次课程，然后每月一次接触最多6个月），因此可以在各种设置中提供各种学科（由心理学家远程监督的个人（“睡眠教练”）），以提供最大的方式执行。 具体目的：主要目标1将测试这种干预措施在改善PAP使用不足的中年和老年退伍军人的PAP使用方面的功效。假设是，干预措施将在6个月的随访中增加客观测量的PAP使用，并在12个月时持续效果。次要目标2将测试对睡眠质量，白天嗜睡和与睡眠有关的功能的影响；探索目标3将测试对健康相关生活质量的影响。假设是这些结果在6个月时也将有所改善，效果将在12个月内持续。 方法论：研究人员正在进行一项随机，对照试验，以测试这种新的中年和老年退伍军人（n = 90）的新干预措施，其先前被诊断为PAP的OSA（中度至重度），但没有足够的PAP使用（定义为PAP使用（定义为）在前30天内没有PAP使用）。参与者将被随机分为两组之一。基线时的结构化评估，治疗后（第5节之后）和6个月和12个月的随访包括客观测量的PAP使用（通过远程远程监控），睡眠质量，白天嗜睡，与睡眠有关的功能和与健康有关的质量生活。调查人员还将收集与干预有关的参与者经验和态度，并采取实施结果指标（可接受性，适当性，忠诚度和员工时间作为成本的估计），以告知未来的实施。 实施/下一步：这项工作的长期目标是有效地解决与OSA的中年和老年退伍军人之间的PAP使用不足，以改善其睡眠和生活质量。如果成功的话，研究人员将在调查人员的机构中实施干预措施，并使用所需的实际工具开发和传播实施软件包，以将这种护理模型扩大到临床实践中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 掩盖说明： 进行后续评估的参与者或工作人员都不会意识到小组分配。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 225 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868682 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 20-046 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
