免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
靶向断奶氧气以确定AOP的咖啡因持续时间（DCAP）
咖啡因是甲基黄嘌呤的典型代表，全世界用于管理新生儿学中的早产呼吸暂停（AOP）。但是，直到现在，咖啡因的适当药物方案尚未得到很好的定义。例如，就咖啡因的持续时间，AOP的AAP指南（2016年）和英国新生儿呼吸护理指南（2019年），当婴儿达到月经后年龄（PMA）≥33周时，都建议停用咖啡因，并患有稳定的呼吸道疾病。状态，通常是由于非侵入性通气而断奶，并且连续五天至少没有呼吸暂停发作。有趣的是，实际的临床环境似乎并不严格遵循此建议。对北美新生儿学家的一项调查表明，出院前咖啡因中停用时间和咖啡因停用时呼吸道支持的地点之间存在实质性差异[1]。沙特阿拉伯的另一项调查也有类似的发现[2]。停用咖啡因的最佳时机仍然是新生儿学领域的难题。
理想情况下，停用咖啡因的最佳时机应该是个体特定的。已发表的工作表明，在所有妊娠年龄组中，尤其是在24至27周的婴儿中，经常观察到AOP和间歇性低氧血症（IH）[3，4]。在临床环境中，间歇性低氧和AOP发作是早产儿的氧气补充的主要原因，通常会延长住院时间。通过补充氧气优化动脉饱和对于达到稳定的心肺状态至关重要，因为低氧血症可以诱导新生儿中颈动脉体的低氧敏感性，从而导致更明显的曝光抑郁症和更频繁的呼吸暂停发作。一些RCT表明，超过PMA 34周的持续咖啡因可以降低早产婴儿中IH发作的频率[4，5]。因此，从理论上讲，在通常的持续时间内长时间给药可能会缩短那些婴儿经常晚期AOP或IH的氧气补充剂的持续时间。靶断奶氧可能是停用咖啡因的机会主义指标。
鉴于上述考虑，将进行多中心，回顾性的，部分盲目的对照试验，以验证以下假设：一种新型的咖啡因方案，即断奶氧气是停止咖啡因的指标，可以改善非常早早的婴儿的呼吸衰败。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产咖啡因断奶氧气药物治疗方案 | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1064名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机化将由不参与本研究的人进行。结果评估师将审查患者的病历掩盖了干预类型。进行最终统计分析的研究人员也将对治疗分配视而不见。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 靶断奶氧气以确定咖啡因的持续时间用于早产：多中心，前瞻性，随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：持续的咖啡因含氧补充剂（第1组） 分配给“持续补充氧气的咖啡因（第1组）的样品将继续咖啡因和氧气补充剂结合，直到患者从氧气中断奶为止。 | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] 随机分组后，柠檬酸咖啡因将在分配给“持续的咖啡因的患者中，含氧补充剂（第2组），药物治疗方案为10mg/kg。剂量，每天一次，每天调整每周调整。 |
| 主动比较器：与氧气补充剂中断咖啡因（第2组） 在随机分组后，分配给“用氧气补充剂停用咖啡因（第2组）的样品将停止咖啡因，而氧气补充剂正在进行。 | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] 随机分组后，柠檬酸咖啡因将在分配给“持续的咖啡因的患者中，含氧补充剂（第2组），药物治疗方案为10mg/kg。剂量，每天一次，每天调整每周调整。 |
- 早产呼吸暂停（RAP）[时间范围：从随机日期到出院日期，评估多达100天的生命]以下任何一个条件都定义为说唱事件：1。心率<100次/分钟； 2.需要口罩通风的呼吸努力较弱； 3.高流量鼻套管（HFNC）和各种非侵入性和侵入性通气由临床条件决定，其中HFNC定义为氧气流量为≥2L/min； 4.根据医疗团队的酌情考虑，重新启动咖啡因疗法。
- 随机分组后补充氧气的持续时间[时间范围：从随机日期到排放日期，评估了多达100天的生命]随机补充后的氧气持续时间
- 随机分组后住院持续时间[时间范围：从随机日期到出院日期，评估最多100天的生命]随机住院持续时间
- 出院后年龄[时间范围：从随机日期到出院日期，最多评估了100天的生命]婴儿后期出院的月经年龄
- 支气管肺发育不良的发作[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]支气管肺发育不良的发作，由36周后月经后的氧气依赖定义。
- 支气管肺发育不良的严重程度[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]根据2016年NICHD提议的修订，评估支气管肺发育不良的严重程度
- 重新启动咖啡因治疗[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]以下任何一个条件都考虑重新开始咖啡因疗法：1。RAP事件需要对定位，抽吸和触觉刺激进行其他干预； 2.每天间歇性低氧血症≥5个发作，间歇性低氧血症被称为饱和度饱和度，饱和度<90％，但没有心动过缓； 3.由医疗团队酌情重新开始咖啡因疗法。
- 重新启动无创通气[时间范围：从随机日期到出院日期，评估最多100天的生命]以下任何条件都考虑重新启动非侵入性通风：1。患者表现出严重的呼吸窘迫，包括但不限于tachypnea，胸部烦恼和咕unt脚； 2.在有效的FIO2≥30％；3。的鼻套管氧气补充剂的情况下，PAO2 <50mmHg或spo2 <90％3.在孵化器氧或引擎盖氧气中，PAO2 <50mmHg或SPO2 <90％在有效的情况下在测得的FIO2≥30％；4时FIO2≥30％。由医疗团队酌情重新启动非侵入性通风。
- 重新插管患者[时间范围：从随机日期到出院日期，评估多达100天的生命]以下任何一个条件都考虑重新插管患者：1。用PACO2> 65 mmHg和pH <7.2的严重呼吸道酸中毒； 2.在非侵入通气中最大化的难治性低氧（SPO2 <90％，FIO2 = 0.4，PEEP在CPAP/NIPPV中达到八个CMH2O，或PAW或PAW在NHFOV中达到16 CMH2O；频繁的呼吸片发作（每小时≥3次发作），或在过去的24小时内至少一发，需要口罩通风，这对甲基黄嘌呤的反应不佳； 5.最近发生新生儿复苏后的血液动力学不稳定； 6.重新启动启动。患者由医疗团队酌情决定。
- 随机分组后的住院费用[时间范围：从随机日期到出院日期，评估多达100天的生命]随机分配后的住院费用，包括药物成本（分别为咖啡因和其他药物）和其他医疗保健费用
| 符合研究资格的年龄： | 最多6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jianhui Wang | +86-13678428167 | wangjh@cqmu.edu.cn | |
| 联系人：Yuan Shi | +86-（023）63635567 | shiyuan@hospital.cqmu.edu.cn |
显示40个研究地点
| 研究主任： | Yuan Shi | 重庆医科大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 靶向断奶氧气以确定AOP的咖啡因持续时间 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 靶断奶氧气以确定咖啡因的持续时间用于早产：多中心，前瞻性，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 咖啡因是甲基黄嘌呤的典型代表，全世界用于管理新生儿学中的早产呼吸暂停（AOP）。但是，直到现在，咖啡因的适当药物方案尚未得到很好的定义。例如，就咖啡因的持续时间，AOP的AAP指南（2016年）和英国新生儿呼吸护理指南（2019年），当婴儿达到月经后年龄（PMA）≥33周时，都建议停用咖啡因，并患有稳定的呼吸道疾病。状态，通常是由于非侵入性通气而断奶，并且连续五天至少没有呼吸暂停发作。有趣的是，实际的临床环境似乎并不严格遵循此建议。对北美新生儿学家的一项调查表明，出院前咖啡因中停用时间和咖啡因停用时呼吸道支持的地点之间存在实质性差异[1]。沙特阿拉伯的另一项调查也有类似的发现[2]。停用咖啡因的最佳时机仍然是新生儿学领域的难题。 理想情况下，停用咖啡因的最佳时机应该是个体特定的。已发表的工作表明，在所有妊娠年龄组中，尤其是在24至27周的婴儿中，经常观察到AOP和间歇性低氧血症（IH）[3，4]。在临床环境中，间歇性低氧和AOP发作是早产儿的氧气补充的主要原因，通常会延长住院时间。通过补充氧气优化动脉饱和对于达到稳定的心肺状态至关重要，因为低氧血症可以诱导新生儿中颈动脉体的低氧敏感性，从而导致更明显的曝光抑郁症和更频繁的呼吸暂停发作。一些RCT表明，超过PMA 34周的持续咖啡因可以降低早产婴儿中IH发作的频率[4，5]。因此，从理论上讲，在通常的持续时间内长时间给药可能会缩短那些婴儿经常晚期AOP或IH的氧气补充剂的持续时间。靶断奶氧可能是停用咖啡因的机会主义指标。 鉴于上述考虑，将进行多中心，回顾性的，部分盲目的对照试验，以验证以下假设：一种新型的咖啡因方案，即断奶氧气是停止咖啡因的指标，可以改善非常早早的婴儿的呼吸衰败。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 随机化将由不参与本研究的人进行。结果评估师将审查患者的病历掩盖了干预类型。进行最终统计分析的研究人员也将对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] 随机分组后，柠檬酸咖啡因将在分配给“持续的咖啡因的患者中，含氧补充剂（第2组），药物治疗方案为10mg/kg。剂量，每天一次，每天调整每周调整。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1064 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多6个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868565 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210326 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 王江，重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
咖啡因是甲基黄嘌呤的典型代表，全世界用于管理新生儿学中的早产呼吸暂停（AOP）。但是，直到现在，咖啡因的适当药物方案尚未得到很好的定义。例如，就咖啡因的持续时间，AOP的AAP指南（2016年）和英国新生儿呼吸护理指南（2019年），当婴儿达到月经后年龄（PMA）≥33周时，都建议停用咖啡因，并患有稳定的呼吸道疾病。状态，通常是由于非侵入性通气而断奶，并且连续五天至少没有呼吸暂停发作。有趣的是，实际的临床环境似乎并不严格遵循此建议。对北美新生儿学家的一项调查表明，出院前咖啡因中停用时间和咖啡因停用时呼吸道支持的地点之间存在实质性差异[1]。沙特阿拉伯的另一项调查也有类似的发现[2]。停用咖啡因的最佳时机仍然是新生儿学领域的难题。
理想情况下，停用咖啡因的最佳时机应该是个体特定的。已发表的工作表明，在所有妊娠年龄组中，尤其是在24至27周的婴儿中，经常观察到AOP和间歇性低氧血症（IH）[3，4]。在临床环境中，间歇性低氧和AOP发作是早产儿的氧气补充的主要原因，通常会延长住院时间。通过补充氧气优化动脉饱和对于达到稳定的心肺状态至关重要，因为低氧血症可以诱导新生儿中颈动脉体的低氧敏感性，从而导致更明显的曝光抑郁症和更频繁的呼吸暂停发作。一些RCT表明，超过PMA 34周的持续咖啡因可以降低早产婴儿中IH发作的频率[4，5]。因此，从理论上讲，在通常的持续时间内长时间给药可能会缩短那些婴儿经常晚期AOP或IH的氧气补充剂的持续时间。靶断奶氧可能是停用咖啡因的机会主义指标。
鉴于上述考虑，将进行多中心，回顾性的，部分盲目的对照试验，以验证以下假设：一种新型的咖啡因方案，即断奶氧气是停止咖啡因的指标，可以改善非常早早的婴儿的呼吸衰败。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产咖啡因断奶氧气药物治疗方案 | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1064名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机化将由不参与本研究的人进行。结果评估师将审查患者的病历掩盖了干预类型。进行最终统计分析的研究人员也将对治疗分配视而不见。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 靶断奶氧气以确定咖啡因的持续时间用于早产：多中心，前瞻性，随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：持续的咖啡因含氧补充剂（第1组） | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] |
| 主动比较器：与氧气补充剂中断咖啡因（第2组） | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] |
- 出院后年龄[时间范围：从随机日期到出院日期，最多评估了100天的生命]婴儿后期出院的月经年龄
- 支气管肺发育不良的发作[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]支气管肺发育不良的发作，由36周后月经后的氧气依赖定义。
- 支气管肺发育不良的严重程度[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]根据2016年NICHD提议的修订，评估支气管肺发育不良的严重程度
- 重新启动咖啡因治疗[时间范围：从随机日期到出院日期，评估长达100天的生命]以下任何一个条件都考虑重新开始咖啡因疗法：1。RAP事件需要对定位，抽吸和触觉刺激进行其他干预； 2.每天间歇性低氧血症≥5个发作，间歇性低氧血症被称为饱和度饱和度，饱和度<90％，但没有心动过缓； 3.由医疗团队酌情重新开始咖啡因疗法。
- 重新启动无创通气[时间范围：从随机日期到出院日期，评估最多100天的生命]以下任何条件都考虑重新启动非侵入性通风：1。患者表现出严重的呼吸窘迫，包括但不限于tachypnea，胸部烦恼和咕unt脚； 2.在有效的FIO2≥30％；3。的鼻套管氧气补充剂的情况下，PAO2 <50mmHg或spo2 <90％3.在孵化器氧或引擎盖氧气中，PAO2 <50mmHg或SPO2 <90％在有效的情况下在测得的FIO2≥30％；4时FIO2≥30％。由医疗团队酌情重新启动非侵入性通风。
- 重新插管患者[时间范围：从随机日期到出院日期，评估多达100天的生命]以下任何一个条件都考虑重新插管患者：1。用PACO2> 65 mmHg和pH <7.2的严重呼吸道酸中毒； 2.在非侵入通气中最大化的难治性低氧（SPO2 <90％，FIO2 = 0.4，PEEP在CPAP/NIPPV中达到八个CMH2O，或PAW或PAW在NHFOV中达到16 CMH2O；频繁的呼吸片发作（每小时≥3次发作），或在过去的24小时内至少一发，需要口罩通风，这对甲基黄嘌呤的反应不佳； 5.最近发生新生儿复苏后的血液动力学不稳定； 6.重新启动启动。患者由医疗团队酌情决定。
- 随机分组后的住院费用[时间范围：从随机日期到出院日期，评估多达100天的生命]随机分配后的住院费用，包括药物成本（分别为咖啡因和其他药物）和其他医疗保健费用
| 符合研究资格的年龄： | 最多6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jianhui Wang | +86-13678428167 | wangjh@cqmu.edu.cn | |
| 联系人：Yuan Shi | +86-（023）63635567 | shiyuan@hospital.cqmu.edu.cn |
显示40个研究地点
| 研究主任： | Yuan Shi | 重庆医科大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 靶向断奶氧气以确定AOP的咖啡因持续时间 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 靶断奶氧气以确定咖啡因的持续时间用于早产：多中心，前瞻性，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 咖啡因是甲基黄嘌呤的典型代表，全世界用于管理新生儿学中的早产呼吸暂停（AOP）。但是，直到现在，咖啡因的适当药物方案尚未得到很好的定义。例如，就咖啡因的持续时间，AOP的AAP指南（2016年）和英国新生儿呼吸护理指南（2019年），当婴儿达到月经后年龄（PMA）≥33周时，都建议停用咖啡因，并患有稳定的呼吸道疾病。状态，通常是由于非侵入性通气而断奶，并且连续五天至少没有呼吸暂停发作。有趣的是，实际的临床环境似乎并不严格遵循此建议。对北美新生儿学家的一项调查表明，出院前咖啡因中停用时间和咖啡因停用时呼吸道支持的地点之间存在实质性差异[1]。沙特阿拉伯的另一项调查也有类似的发现[2]。停用咖啡因的最佳时机仍然是新生儿学领域的难题。 理想情况下，停用咖啡因的最佳时机应该是个体特定的。已发表的工作表明，在所有妊娠年龄组中，尤其是在24至27周的婴儿中，经常观察到AOP和间歇性低氧血症（IH）[3，4]。在临床环境中，间歇性低氧和AOP发作是早产儿的氧气补充的主要原因，通常会延长住院时间。通过补充氧气优化动脉饱和对于达到稳定的心肺状态至关重要，因为低氧血症可以诱导新生儿中颈动脉体的低氧敏感性，从而导致更明显的曝光抑郁症和更频繁的呼吸暂停发作。一些RCT表明，超过PMA 34周的持续咖啡因可以降低早产婴儿中IH发作的频率[4，5]。因此，从理论上讲，在通常的持续时间内长时间给药可能会缩短那些婴儿经常晚期AOP或IH的氧气补充剂的持续时间。靶断奶氧可能是停用咖啡因的机会主义指标。 鉴于上述考虑，将进行多中心，回顾性的，部分盲目的对照试验，以验证以下假设：一种新型的咖啡因方案，即断奶氧气是停止咖啡因的指标，可以改善非常早早的婴儿的呼吸衰败。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 随机化将由不参与本研究的人进行。结果评估师将审查患者的病历掩盖了干预类型。进行最终统计分析的研究人员也将对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：柠檬酸咖啡因20 mg/1 ml静脉注射溶液[CAFCIT] | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1064 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多6个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868565 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210326 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 王江，重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
