| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 葡萄糖不耐受睡眠剥夺睡眠 | 其他:夜间人造光的行为:睡眠限制 | 不适用 |
实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。
研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 |
| 首要目标: | 基础科学 |
| 官方标题: | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年11月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦) 在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。 | 其他:晚上人造光 90 Lux Lighting/Day/Day 其他名称:艾伦 行为:睡眠限制 5小时的睡眠/晚上 |
| 实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan) 在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。 | 行为:睡眠限制 5小时的睡眠/晚上 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:研究协调员 | 617-525-8316 | bwhalanstudy@partners.org |
| 首席研究员: | Charles A Czeisler博士,医学博士 | 杨百翰和妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。 | ||||
| 详细说明 | 实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。 研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年11月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868539 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021P000961 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 查尔斯·安德鲁·克齐斯勒(Charles Andrew Czeisler),医学博士,博士,杨百翰和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 葡萄糖不耐受睡眠剥夺睡眠 | 其他:夜间人造光的行为:睡眠限制 | 不适用 |
实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。
研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 |
| 首要目标: | 基础科学 |
| 官方标题: | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年11月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦) 在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。 | 其他:晚上人造光 90 Lux Lighting/Day/Day 其他名称:艾伦 行为:睡眠限制 5小时的睡眠/晚上 |
| 实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan) 在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。 | 行为:睡眠限制 5小时的睡眠/晚上 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:研究协调员 | 617-525-8316 | bwhalanstudy@partners.org |
| 首席研究员: | Charles A Czeisler博士,医学博士 | 杨百翰和妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。 | ||||
| 详细说明 | 实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。 研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年11月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868539 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021P000961 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 查尔斯·安德鲁·克齐斯勒(Charles Andrew Czeisler),医学博士,博士,杨百翰和妇女医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||