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出境医 / 临床实验 / 夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响

夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响

研究描述
简要摘要:
该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
葡萄糖不耐受睡眠剥夺睡眠其他:夜间人造光的行为:睡眠限制不适用

详细说明:

实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。

研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
首要目标:基础科学
官方标题:夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2025年11月15日
估计 学习完成日期 2025年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦)
在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。
其他:晚上人造光
90 Lux Lighting/Day/Day
其他名称:艾伦

行为:睡眠限制
5小时的睡眠/晚上

实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan)
在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。
行为:睡眠限制
5小时的睡眠/晚上

结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素敏感性的损害[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习日第24与学习第32天之间的变化]
    检验以下假设:暴露于一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(夜间人造光)(LD 19:5)将诱导胰岛素敏感性(SI)的更大损害,如静脉内葡萄糖耐受性测试评估( ivgtt),而不是暴露于一周的睡眠限制而没有延长持续时间的艾伦(LD 14:10)。胰岛素灵敏度将通过最小模型分析评估。

  2. 葡萄糖耐受性的损害[时间范围:学习第6天与学习第14天和学习第23天对第31天的变化]
    测试以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将诱发葡萄糖耐受性的损害,而不是暴露于一周的睡眠限制,而没有延长持续时间(LD 14:10)。葡萄糖耐受性将计算为葡萄糖给药后的前20分钟内葡萄糖处置速率。

  3. 夜间褪黑激素分泌的持续时间[时间范围:研究日第15-16天之间的变化与学习第32-33天]
    检验以下假设:与基线相比,与基线相比,同时接触一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(LD 19:5)将减少夜间褪黑激素分泌的持续时间,而不是在没有延长持续时间的一周的睡眠限制范围内( LD 14:10)。夜间褪黑激素分泌的持续时间将取决于褪黑激素水平高于其夜间峰值水平的25%的持续时间。


次要结果度量
  1. 长链高度不饱和甘油三酸酯的水平[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致长链高度不饱和甘油三酸酯的水平更大,而不是暴露于一周的睡眠限制时间艾伦(LD 14:10)。我们将使用液相色谱 - 质谱法来检测感兴趣的脂质。我们将专注于与糖尿病风险相关的甘油三酸酯(例如TG44:1,TG46:1等)

  2. 蛋白质组学谱[时间范围:研究第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致蛋白质组学特征的变化,而没有延长持续时间的一周的睡眠限制(LD 14:LD 14:) 10)。与没有艾伦的睡眠限制相比,血样将经历多重蛋白质组学分析,以搜索艾伦睡眠限制后可靠增加或减少的蛋白质。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有常规和常规睡眠时间的健康成年人
  • 非吸烟者
  • 完成医学,心理和睡眠筛查测试
  • 能够连续33天/晚在实验室度过
  • 正常的彩色视觉

排除标准:

  • 神经或精神疾病的史
  • 睡眠障碍的病史或经常使用促进睡眠药物的病史
  • 当前处方,草药或非处方药
  • 在过去3个月内越过2个或更多时区
  • 在过去8周内捐献血液
  • 工作之夜或在过去3年内旋转轮班工作
  • 听力障碍,视觉障碍
  • 眼睛创伤或手术的病史
  • 毒品或酒精依赖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:研究协调员617-525-8316 bwhalanstudy@partners.org

赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Charles A Czeisler博士,医学博士杨百翰和妇女医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 胰岛素敏感性的损害[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习日第24与学习第32天之间的变化]
    检验以下假设:暴露于一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(夜间人造光)(LD 19:5)将诱导胰岛素敏感性(SI)的更大损害,如静脉内葡萄糖耐受性测试评估( ivgtt),而不是暴露于一周的睡眠限制而没有延长持续时间的艾伦(LD 14:10)。胰岛素灵敏度将通过最小模型分析评估。
  • 葡萄糖耐受性的损害[时间范围:学习第6天与学习第14天和学习第23天对第31天的变化]
    测试以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将诱发葡萄糖耐受性的损害,而不是暴露于一周的睡眠限制,而没有延长持续时间(LD 14:10)。葡萄糖耐受性将计算为葡萄糖给药后的前20分钟内葡萄糖处置速率。
  • 夜间褪黑激素分泌的持续时间[时间范围:研究日第15-16天之间的变化与学习第32-33天]
    检验以下假设:与基线相比,与基线相比,同时接触一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(LD 19:5)将减少夜间褪黑激素分泌的持续时间,而不是在没有延长持续时间的一周的睡眠限制范围内( LD 14:10)。夜间褪黑激素分泌的持续时间将取决于褪黑激素水平高于其夜间峰值水平的25%的持续时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 长链高度不饱和甘油三酸酯的水平[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致长链高度不饱和甘油三酸酯的水平更大,而不是暴露于一周的睡眠限制时间艾伦(LD 14:10)。我们将使用液相色谱 - 质谱法来检测感兴趣的脂质。我们将专注于与糖尿病风险相关的甘油三酸酯(例如TG44:1,TG46:1等)
  • 蛋白质组学谱[时间范围:研究第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致蛋白质组学特征的变化,而没有延长持续时间的一周的睡眠限制(LD 14:LD 14:) 10)。与没有艾伦的睡眠限制相比,血样将经历多重蛋白质组学分析,以搜索艾伦睡眠限制后可靠增加或减少的蛋白质。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
官方标题ICMJE夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
简要摘要该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。
详细说明

实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。

研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 葡萄糖不耐症
  • 睡眠剥夺
  • 睡觉
干预ICMJE
  • 其他:晚上人造光
    90 Lux Lighting/Day/Day
    其他名称:艾伦
  • 行为:睡眠限制
    5小时的睡眠/晚上
研究臂ICMJE
  • 实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦)
    在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。
    干预措施:
    • 其他:晚上人造光
    • 行为:睡眠限制
  • 实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan)
    在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。
    干预:行为:睡眠限制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年11月15日
估计初级完成日期2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有常规和常规睡眠时间的健康成年人
  • 非吸烟者
  • 完成医学,心理和睡眠筛查测试
  • 能够连续33天/晚在实验室度过
  • 正常的彩色视觉

排除标准:

  • 神经或精神疾病的史
  • 睡眠障碍的病史或经常使用促进睡眠药物的病史
  • 当前处方,草药或非处方药
  • 在过去3个月内越过2个或更多时区
  • 在过去8周内捐献血液
  • 工作之夜或在过去3年内旋转轮班工作
  • 听力障碍,视觉障碍
  • 眼睛创伤或手术的病史
  • 毒品或酒精依赖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:研究协调员617-525-8316 bwhalanstudy@partners.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04868539
其他研究ID编号ICMJE 2021P000961
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方查尔斯·安德鲁·克齐斯勒(Charles Andrew Czeisler),医学博士,博士,杨百翰和妇女医院
研究赞助商ICMJE杨百翰和妇女医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Charles A Czeisler博士,医学博士杨百翰和妇女医院
PRS帐户杨百翰和妇女医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
葡萄糖不耐受睡眠剥夺睡眠其他:夜间人造光的行为:睡眠限制不适用

详细说明:

实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。

研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
首要目标:基础科学
官方标题:夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2025年11月15日
估计 学习完成日期 2025年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦)
在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。
其他:晚上人造光
90 Lux Lighting/Day/Day
其他名称:艾伦

行为:睡眠限制
5小时的睡眠/晚上

实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan)
在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。
行为:睡眠限制
5小时的睡眠/晚上

结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素敏感性的损害[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习日第24与学习第32天之间的变化]
    检验以下假设:暴露于一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(夜间人造光)(LD 19:5)将诱导胰岛素敏感性(SI)的更大损害,如静脉内葡萄糖耐受性测试评估( ivgtt),而不是暴露于一周的睡眠限制而没有延长持续时间的艾伦(LD 14:10)。胰岛素灵敏度将通过最小模型分析评估。

  2. 葡萄糖耐受性的损害[时间范围:学习第6天与学习第14天和学习第23天对第31天的变化]
    测试以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将诱发葡萄糖耐受性的损害,而不是暴露于一周的睡眠限制,而没有延长持续时间(LD 14:10)。葡萄糖耐受性将计算为葡萄糖给药后的前20分钟内葡萄糖处置速率。

  3. 夜间褪黑激素分泌的持续时间[时间范围:研究日第15-16天之间的变化与学习第32-33天]
    检验以下假设:与基线相比,与基线相比,同时接触一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(LD 19:5)将减少夜间褪黑激素分泌的持续时间,而不是在没有延长持续时间的一周的睡眠限制范围内( LD 14:10)。夜间褪黑激素分泌的持续时间将取决于褪黑激素水平高于其夜间峰值水平的25%的持续时间


次要结果度量
  1. 长链高度不饱和甘油三酸酯的水平[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致长链高度不饱和甘油三酸酯的水平更大,而不是暴露于一周的睡眠限制时间艾伦(LD 14:10)。我们将使用液相色谱 - 质谱法来检测感兴趣的脂质。我们将专注于与糖尿病风险相关的甘油三酸酯(例如TG44:1,TG46:1等)

  2. 蛋白质组学谱[时间范围:研究第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致蛋白质组学特征的变化,而没有延长持续时间的一周的睡眠限制(LD 14:LD 14:) 10)。与没有艾伦的睡眠限制相比,血样将经历多重蛋白质组学分析,以搜索艾伦睡眠限制后可靠增加或减少的蛋白质。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有常规和常规睡眠时间的健康成年人
  • 非吸烟者
  • 完成医学,心理和睡眠筛查测试
  • 能够连续33天/晚在实验室度过
  • 正常的彩色视觉

排除标准:

  • 神经或精神疾病的史
  • 睡眠障碍的病史或经常使用促进睡眠药物的病史
  • 当前处方,草药或非处方药
  • 在过去3个月内越过2个或更多时区
  • 在过去8周内捐献血液
  • 工作之夜或在过去3年内旋转轮班工作
  • 听力障碍,视觉障碍
  • 眼睛创伤或手术的病史
  • 毒品或酒精依赖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:研究协调员617-525-8316 bwhalanstudy@partners.org

赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Charles A Czeisler博士,医学博士杨百翰和妇女医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月3日
最后更新发布日期2021年5月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 胰岛素敏感性的损害[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习日第24与学习第32天之间的变化]
    检验以下假设:暴露于一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(夜间人造光)(LD 19:5)将诱导胰岛素敏感性(SI)的更大损害,如静脉内葡萄糖耐受性测试评估( ivgtt),而不是暴露于一周的睡眠限制而没有延长持续时间的艾伦(LD 14:10)。胰岛素灵敏度将通过最小模型分析评估。
  • 葡萄糖耐受性的损害[时间范围:学习第6天与学习第14天和学习第23天对第31天的变化]
    测试以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将诱发葡萄糖耐受性的损害,而不是暴露于一周的睡眠限制,而没有延长持续时间(LD 14:10)。葡萄糖耐受性将计算为葡萄糖给药后的前20分钟内葡萄糖处置速率。
  • 夜间褪黑激素分泌的持续时间[时间范围:研究日第15-16天之间的变化与学习第32-33天]
    检验以下假设:与基线相比,与基线相比,同时接触一周的睡眠限制,并同时暴露于延长持续时间Alan(LD 19:5)将减少夜间褪黑激素分泌的持续时间,而不是在没有延长持续时间的一周的睡眠限制范围内( LD 14:10)。夜间褪黑激素分泌的持续时间将取决于褪黑激素水平高于其夜间峰值水平的25%的持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 长链高度不饱和甘油三酸酯的水平[时间范围:学习第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致长链高度不饱和甘油三酸酯的水平更大,而不是暴露于一周的睡眠限制时间艾伦(LD 14:10)。我们将使用液相色谱 - 质谱法来检测感兴趣的脂质。我们将专注于与糖尿病风险相关的甘油三酸酯(例如TG44:1,TG46:1等)
  • 蛋白质组学谱[时间范围:研究第7天与学习第15天和学习第24与学习第32天的变化]
    检验以下假设:与延长持续时间艾伦(LD 19:5)并发接触一周的睡眠限制(LD 19:5)将导致蛋白质组学特征的变化,而没有延长持续时间的一周的睡眠限制(LD 14:LD 14:) 10)。与没有艾伦的睡眠限制相比,血样将经历多重蛋白质组学分析,以搜索艾伦睡眠限制后可靠增加或减少的蛋白质。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
官方标题ICMJE夜间光暴露对慢性睡眠限制引起的葡萄糖耐量损害的影响
简要摘要该项目旨在首次测试葡萄糖代谢是否因睡眠限制是否受到差异性损害,而在夜间(Alan)额外暴露于人造光(Alan)。
详细说明

实验室研究表明,持续时间的睡眠限制为每晚4-6小时,从1到14天不等会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,但是不足的睡眠损害葡萄糖代谢的机制仍然未知。当前的理论是基于这样的前提:不良代谢后果是由于睡眠持续时间的减少而引起的。然而,睡眠减少通常伴随着夜间更长的人造光(艾伦),这是一种环境内分泌的烦恼,严重破坏了昼夜节律的节奏。

研究人员先前已经报道说,急性昼夜节律诱发的高血糖症与三分之一健康的参与者中的糖尿病前期相当。从那时起,研究人员表明,即使在参与者的昼夜节律阶段进行重新分配时,事先暴露于2½周的慢性睡眠限制中,加上复发的昼夜节律破坏史也会引起对葡萄糖代谢的更加有害影响,其中胰腺β细胞中有更有害的作用无法对葡萄糖水平升高充分反应。此外,夜晚和旋转的轮班工作(引起昼夜节律的破坏)都与代谢问题的风险增加有关。夜班会导致葡萄糖和胰岛素水平的急性增加,尽管一些研究报告说,胰岛素释放减少,响应于夜间食用的餐食。鉴于昼夜节律的破坏已被证明对代谢产生了独立影响,并且暴露于艾伦会对动物的代谢产生不利影响,因此重要的是要了解昼夜节律的破坏在多大程度上导致睡眠减少对代谢的影响的影响。先前没有关于人类睡眠限制的代谢影响的研究已经控制了这种对艾伦的额外暴露,因此将睡眠限制的影响与艾伦的扩展暴露造成的昼夜节律破坏的影响混淆了。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
这项研究使用受试者内部的分频器设计来比较有或没有艾伦对葡萄糖代谢的睡眠限制的影响。受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
受试者接受两种睡眠干预措施的顺序将随机分配。
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:晚上人造光
    90 Lux Lighting/Day/Day
    其他名称:艾伦
  • 行为:睡眠限制
    5小时的睡眠/晚上
研究臂ICMJE
  • 实验:夜间延长持续时间的睡眠限制(艾伦)
    在夜间(Alan)延长持续时间的睡眠限制组中,睡眠情节将缩短到5小时,以与基线睡眠同时为中心(2.5小时后睡前,并在2.5小时之前唤醒时间)。
    干预措施:
    • 其他:晚上人造光
    • 行为:睡眠限制
  • 实验:睡眠限制无延长持续时间在夜间人造光(Alan)
    在没有延长持续时间艾伦的睡眠限制组中,睡眠发作将缩短到5个小时,如艾伦条件(以2.5小时后的基准睡眠时间为中心,并在2.5小时之前唤醒时间),但参与者在5小时睡眠情节前和之后的2.5小时,将保持在黑暗(<1 lux)的床上,以使它们接触房间照明和活动(每天14小时)将与基线相似健康)状况。
    干预:行为:睡眠限制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年11月15日
估计初级完成日期2025年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有常规和常规睡眠时间的健康成年人
  • 非吸烟者
  • 完成医学,心理和睡眠筛查测试
  • 能够连续33天/晚在实验室度过
  • 正常的彩色视觉

排除标准:

  • 神经或精神疾病的史
  • 睡眠障碍的病史或经常使用促进睡眠药物的病史
  • 当前处方,草药或非处方药
  • 在过去3个月内越过2个或更多时区
  • 在过去8周内捐献血液
  • 工作之夜或在过去3年内旋转轮班工作
  • 听力障碍,视觉障碍
  • 眼睛创伤或手术的病史
  • 毒品或酒精依赖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:研究协调员617-525-8316 bwhalanstudy@partners.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04868539
其他研究ID编号ICMJE 2021P000961
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方查尔斯·安德鲁·克齐斯勒(Charles Andrew Czeisler),医学博士,博士,杨百翰和妇女医院
研究赞助商ICMJE杨百翰和妇女医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Charles A Czeisler博士,医学博士杨百翰和妇女医院
PRS帐户杨百翰和妇女医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素