| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食欲 | 饮食补充剂:未加热的乳清蛋白(UWP)饮料饮食补充剂:加热的乳清蛋白(HWP)饮料饮食补充剂:酪蛋白(CAS)饮料饮食补充剂:水 | 不适用 |
研究人员提出了一项急性,随机的跨界研究,比较了三种类型的蛋白质饮料,其润滑性质不同,即使用酪蛋白酸钠制成的低润滑性能,一种具有乳清蛋白制造的介质润滑性能,第三种具有培养基的性能加热的乳清蛋白产生的高润滑性能。所有三种饮料都含有添加的香蕉味和非营养甜味剂。水充当对照,具有相同的风味和甜度,可与蛋白质饮料的饮料相匹配。
要求参与者四次来到实验室。在参加之前,使用在线健康筛查问卷和进食问卷的三个因素筛选每个参与者的资格标准。为参与者提供了四种治疗方法之一(水或三种蛋白质饮料之一),其顺序是随机和平衡的。
指示参与者在每次会议前禁食11个小时,并限制喝酒24小时。每个会话持续1.5小时(8.40 AM至10.10 PM)。在第一节中,测量体重和高度。然后,参与者在100毫米视觉模拟量表(VAS)上提供基线(-5分钟)的食欲等级。之后,给他们预紧的 - 蛋白质饮料的润滑性能或水有所不同。然后,要求参与者在接下来的30分钟内每10分钟对100毫米VAS的胃口进行评分。摄入预加载后30分钟后,随意食物作为早餐,并采用了最后的VA。在预加载前,预加载后和随意早餐之前,每次会议中的唾液被服用三遍。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 用四个臂紧密控制的跨界研究设计。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 这是一项单盲研究,即参与者不知道该研究的真正目的。他们得到了封面的故事。他们被告知在完成这项研究后的真正目的。 |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 蛋白质饮料的润滑性能对食欲控制,随后的食物摄入和唾液生物标志物的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:未加热的乳清蛋白(UWP) 在禁食状态下,参与者的预紧时间为200毫升未加热的乳清蛋白(UWP)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充:未加热的乳清蛋白(UWP)饮料 预紧力是由乳清蛋白粉制成的。预加载的能量负载为119.7 kcal,具有香蕉味和甜味剂。 |
| 主动比较器:加热的乳清蛋白(HWP) 在禁食状态下,给参与者的预紧时间为200 mL加热的乳清蛋白(HWP)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充剂:加热的乳清蛋白(HWP)饮料 预紧力由乳清蛋白粉95%制成,并在一定时间内加热。预加载的能量负载为119.7 kcal,具有香蕉味和甜味剂。 |
| 主动比较器:酪蛋白(CAS) 在禁食状态下,参与者的预紧时间为200毫升酪蛋白(CAS)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充:酪蛋白(CAS)饮料 预紧力是由酪蛋白粉制成的。预紧力的能量负载为105 kcal,并具有香蕉味和甜味剂。 |
| 安慰剂比较器:水 水具有相同的香蕉味和甜味,可与蛋白质饮料相匹配。参与者收到的水量含量相同,例如蛋白质饮料-200ml。 | 饮食补充剂:水 预紧力是充当对照的水,并含有相同的香蕉味和甜味剂,可与其他三种干预措施 - 蛋白质饮料相匹配。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 英国 | |
| 利兹大学 | 招募 |
| 利兹,西约克郡,英国,LS2 9JT | |
| 联系人:Anwesha Sarkar,博士+441133432748 a.sarkar@leeds.ac.uk | |
| 首席研究员:Anwesha Sarkar,博士 | |
| 子注视器:Ecaterina Stribitcaia,MSC | |
| 子注册者:Graham Finlayson,博士 | |
| 次级评论者:约翰·布伦德尔(John Blundell),博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用视觉模拟量表(VAS)来喜欢和想要预紧力[时间范围:吃完预加载后立即。这是给予的 通过100 mm的VAS量表评估蛋白质饮料和水的喜好和需求,其中0表示“完全不”,而100表示“极度”。在喜好中,收视率具有以下属性:质地,风味,甜度和整体喜好。问的问题是:“您喜欢刚刚消费的产品的质地?”,“您喜欢刚刚消费的产品的味道多少?”,产品的甜味有多浓厚您刚刚消费了吗?”,“您刚刚消费的产品有多愉快? “有了从“根本不”到“极度”的锚点。对于想要的评估,问题是:“您想消费多少刚刚拥有的产品?” ”。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 口服润滑对蛋白质饮料中食欲,食物摄入和唾液生物标志物的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 蛋白质饮料的润滑性能对食欲控制,随后的食物摄入和唾液生物标志物的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是阐明蛋白质饮料在其润滑性能(低/中/高润滑)和对照(水)对饱腹感和饱腹感上的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员提出了一项急性,随机的跨界研究,比较了三种类型的蛋白质饮料,其润滑性质不同,即使用酪蛋白酸钠制成的低润滑性能,一种具有乳清蛋白制造的介质润滑性能,第三种具有培养基的性能加热的乳清蛋白产生的高润滑性能。所有三种饮料都含有添加的香蕉味和非营养甜味剂。水充当对照,具有相同的风味和甜度,可与蛋白质饮料的饮料相匹配。 要求参与者四次来到实验室。在参加之前,使用在线健康筛查问卷和进食问卷的三个因素筛选每个参与者的资格标准。为参与者提供了四种治疗方法之一(水或三种蛋白质饮料之一),其顺序是随机和平衡的。 指示参与者在每次会议前禁食11个小时,并限制喝酒24小时。每个会话持续1.5小时(8.40 AM至10.10 PM)。在第一节中,测量体重和高度。然后,参与者在100毫米视觉模拟量表(VAS)上提供基线(-5分钟)的食欲等级。之后,给他们预紧的 - 蛋白质饮料的润滑性能或水有所不同。然后,要求参与者在接下来的30分钟内每10分钟对100毫米VAS的胃口进行评分。摄入预加载后30分钟后,随意食物作为早餐,并采用了最后的VA。在预加载前,预加载后和随意早餐之前,每次会议中的唾液被服用三遍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 用四个臂紧密控制的跨界研究设计。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 这是一项单盲研究,即参与者不知道该研究的真正目的。他们得到了封面的故事。他们被告知在完成这项研究后的真正目的。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 食欲 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868461 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Lubsat(18-049) - 蛋白质 757993(其他赠款/资金编号:欧洲研究委员会) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 利兹大学Anwesha Sarkar | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 利兹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食欲 | 饮食补充剂:未加热的乳清蛋白(UWP)饮料饮食补充剂:加热的乳清蛋白(HWP)饮料饮食补充剂:酪蛋白(CAS)饮料饮食补充剂:水 | 不适用 |
研究人员提出了一项急性,随机的跨界研究,比较了三种类型的蛋白质饮料,其润滑性质不同,即使用酪蛋白酸钠制成的低润滑性能,一种具有乳清蛋白制造的介质润滑性能,第三种具有培养基的性能加热的乳清蛋白产生的高润滑性能。所有三种饮料都含有添加的香蕉味和非营养甜味剂。水充当对照,具有相同的风味和甜度,可与蛋白质饮料的饮料相匹配。
要求参与者四次来到实验室。在参加之前,使用在线健康筛查问卷和进食问卷的三个因素筛选每个参与者的资格标准。为参与者提供了四种治疗方法之一(水或三种蛋白质饮料之一),其顺序是随机和平衡的。
指示参与者在每次会议前禁食11个小时,并限制喝酒24小时。每个会话持续1.5小时(8.40 AM至10.10 PM)。在第一节中,测量体重和高度。然后,参与者在100毫米视觉模拟量表(VAS)上提供基线(-5分钟)的食欲等级。之后,给他们预紧的 - 蛋白质饮料的润滑性能或水有所不同。然后,要求参与者在接下来的30分钟内每10分钟对100毫米VAS的胃口进行评分。摄入预加载后30分钟后,随意食物作为早餐,并采用了最后的VA。在预加载前,预加载后和随意早餐之前,每次会议中的唾液被服用三遍。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 用四个臂紧密控制的跨界研究设计。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 这是一项单盲研究,即参与者不知道该研究的真正目的。他们得到了封面的故事。他们被告知在完成这项研究后的真正目的。 |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 蛋白质饮料的润滑性能对食欲控制,随后的食物摄入和唾液生物标志物的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:未加热的乳清蛋白(UWP) 在禁食状态下,参与者的预紧时间为200毫升未加热的乳清蛋白(UWP)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充:未加热的乳清蛋白(UWP)饮料 预紧力是由乳清蛋白粉制成的。预加载的能量负载为119.7 kcal,具有香蕉味和甜味剂。 |
| 主动比较器:加热的乳清蛋白(HWP) 在禁食状态下,给参与者的预紧时间为200 mL加热的乳清蛋白(HWP)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充剂:加热的乳清蛋白(HWP)饮料 预紧力由乳清蛋白粉95%制成,并在一定时间内加热。预加载的能量负载为119.7 kcal,具有香蕉味和甜味剂。 |
| 主动比较器:酪蛋白(CAS) 在禁食状态下,参与者的预紧时间为200毫升酪蛋白(CAS)。预加载后30分钟后,为参与者提供了随意的早餐。他们被要求“随心所欲地吃掉或尽可能少,直到他们感到舒适”。 | 饮食补充:酪蛋白(CAS)饮料 预紧力是由酪蛋白粉制成的。预紧力的能量负载为105 kcal,并具有香蕉味和甜味剂。 |
| 安慰剂比较器:水 水具有相同的香蕉味和甜味,可与蛋白质饮料相匹配。参与者收到的水量含量相同,例如蛋白质饮料-200ml。 | 饮食补充剂:水 预紧力是充当对照的水,并含有相同的香蕉味和甜味剂,可与其他三种干预措施 - 蛋白质饮料相匹配。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 英国 | |
| 利兹大学 | 招募 |
| 利兹,西约克郡,英国,LS2 9JT | |
| 联系人:Anwesha Sarkar,博士+441133432748 a.sarkar@leeds.ac.uk | |
| 首席研究员:Anwesha Sarkar,博士 | |
| 子注视器:Ecaterina Stribitcaia,MSC | |
| 子注册者:Graham Finlayson,博士 | |
| 次级评论者:约翰·布伦德尔(John Blundell),博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用视觉模拟量表(VAS)来喜欢和想要预紧力[时间范围:吃完预加载后立即。这是给予的 通过100 mm的VAS量表评估蛋白质饮料和水的喜好和需求,其中0表示“完全不”,而100表示“极度”。在喜好中,收视率具有以下属性:质地,风味,甜度和整体喜好。问的问题是:“您喜欢刚刚消费的产品的质地?”,“您喜欢刚刚消费的产品的味道多少?”,产品的甜味有多浓厚您刚刚消费了吗?”,“您刚刚消费的产品有多愉快? “有了从“根本不”到“极度”的锚点。对于想要的评估,问题是:“您想消费多少刚刚拥有的产品?” ”。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 口服润滑对蛋白质饮料中食欲,食物摄入和唾液生物标志物的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 蛋白质饮料的润滑性能对食欲控制,随后的食物摄入和唾液生物标志物的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是阐明蛋白质饮料在其润滑性能(低/中/高润滑)和对照(水)对饱腹感和饱腹感上的影响。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员提出了一项急性,随机的跨界研究,比较了三种类型的蛋白质饮料,其润滑性质不同,即使用酪蛋白酸钠制成的低润滑性能,一种具有乳清蛋白制造的介质润滑性能,第三种具有培养基的性能加热的乳清蛋白产生的高润滑性能。所有三种饮料都含有添加的香蕉味和非营养甜味剂。水充当对照,具有相同的风味和甜度,可与蛋白质饮料的饮料相匹配。 要求参与者四次来到实验室。在参加之前,使用在线健康筛查问卷和进食问卷的三个因素筛选每个参与者的资格标准。为参与者提供了四种治疗方法之一(水或三种蛋白质饮料之一),其顺序是随机和平衡的。 指示参与者在每次会议前禁食11个小时,并限制喝酒24小时。每个会话持续1.5小时(8.40 AM至10.10 PM)。在第一节中,测量体重和高度。然后,参与者在100毫米视觉模拟量表(VAS)上提供基线(-5分钟)的食欲等级。之后,给他们预紧的 - 蛋白质饮料的润滑性能或水有所不同。然后,要求参与者在接下来的30分钟内每10分钟对100毫米VAS的胃口进行评分。摄入预加载后30分钟后,随意食物作为早餐,并采用了最后的VA。在预加载前,预加载后和随意早餐之前,每次会议中的唾液被服用三遍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 用四个臂紧密控制的跨界研究设计。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 这是一项单盲研究,即参与者不知道该研究的真正目的。他们得到了封面的故事。他们被告知在完成这项研究后的真正目的。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 食欲 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868461 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Lubsat(18-049) - 蛋白质 757993(其他赠款/资金编号:欧洲研究委员会) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 利兹大学Anwesha Sarkar | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 利兹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||