• 焦虑评分的变化[时间范围：基线（包含在PRP中）。第1周第1周2.周3.第4周（PRP完成）。这是给予的
  焦虑，由国家特征焦虑清单确定（6个项目版本，STAI-6）。该量表以20至80分的分数对焦虑进行评分。临床焦虑诊断的截止评分为39点。较低的分数意味着较低的焦虑水平。
• 焦虑和抑郁得分的变化[时间范围：基线（包括在PRP中）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  焦虑，由医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定。该量表对焦虑和抑郁趋势的评分在0到21之间。临床轻度焦虑诊断的截止分数为8-10分。较低的分数意味着较低的焦虑和抑郁水平。
• 焦虑和生活质量得分的变化[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  通过多维呼吸困难概况衡量的焦虑和生活质量。 MDP由11个项目组成，分为三个领域（因呼吸困难而受到描述，焦虑和困扰的不适呼吸，不适的呼吸，呼吸不适）。在所有域中，强度从0（可忽略）到10（最坏情况）。特别是在第二个领域中，受访者在五个描述符之间选择了更好地代表其呼吸不适，然后对其强度进行评分的描述。较低的水平意味着减少不适和更好的生活质量。

• 6分钟步行测试[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  该运动测试测量患者可以在六分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。它反映了患者进行日常体育活动的能力。
• COPD评估测试（CAT）[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  全面评估COPD评估测试。
• 重新建立率[时间范围：完成PRP后，每月一次，持续3个月。这是给予的
  询问患者在PRP之后再次住院，与呼吸困难，加重或焦虑有关。可以通过每月电话采访获得。
• 使用自我催眠技术[时间范围：患者在整个PRP中完成的量度长达4周。然后在完成PRP 3个月后一个月。这是给予的
  CHB开发的问卷只是询问患者是否使用催眠来管理焦虑和呼吸困难，每周多少次以及对催眠作用感到满意。
• 行动计划[时间范围：完成PRP后一个月，持续3个月。这是给予的
  PRP后使用的作用计划的使用情况包括皮质类似和/或抗生素。作为PRP的一部分，在出院时交付了有关该计划使用的详细说明。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍且令人衰弱的呼吸系统疾病，其特征是慢性气流限制，呼吸率增加，呼吸困难和其他持续性呼吸道症状。越来越多的证据使呼吸困难使焦虑，抑郁和自杀性的风险更高。在稳定的COPD中，临床抑郁症的患病率在10％至42％之间，焦虑症患病率在10％至19％之间。这些疾病之间的明确因果关系可能很难确定：抑郁症，焦虑和COPD的症状经常重叠。但是，与COPD同行的这些合并症的管理至关重要，因为证据表明，缓解焦虑症状可以改善COPD预后并提高康复完成率。美国胸腔协会关于COPD的共识陈述已承认，单独使用的医学和药理治疗对缓解呼吸困难和焦虑的患者的疗效有限。强烈鼓励对COPD的心理和互补管理，迄今为止，对其有利的证据一直很有希望。此外，由于焦虑，抑郁和慢性呼吸困难之间的相互作用，已经提出，适当的评估和对COPD的全面管理可能构成人权事务，心理护理以及明智的干预选择应该是一种基本补充，是一种基本补充标准处理。 COPD的黄金倡议承认认知行为疗法和心身干预措施（基于正念的治疗，瑜伽，放松等）所带来的好处，以控制COPD患者的焦虑和抑郁。但是，尽管有许多优势（快速效果，轻松迅速实施，几乎没有代表患者需要努力）催眠对COPD互补焦虑管理的功效仍然几乎没有评估。

在Hypnobpco_1中，研究人员发现与COPD相关的焦虑对催眠作用积极反应（VS Sham）。研究人员发现，脚本15分钟的催眠疗法提高了焦虑水平，呼吸率和动脉氧饱和度。特别是，通过STAI -6分数评估的焦虑（州特征焦虑清单-6个项目）降低了（标准偏差[SD]）的平均百分比-23.8％[18.4] [18.4]自由度= 1，p <0.0001，贝叶斯因子= 1212），相当于11.2 [9.2] STAI-6分数降低点。催眠和假手术之间的焦虑改善差异本身是显着的（χ2= 8，df = 1，p <0.01，bf = 5.5）。

Hypnobpco_2试图回答超出其前身范围的一些查询。研究人员打算在肺部康复计划（PRP）期间评估催眠作为补充护理的疗效。这种长期持续方案将通过催眠来关注COPD患者慢性焦虑的互补管理和自我管理。研究人员应评估催眠的积极影响是否可以抵抗反复使用，当催眠是自我管理时持续存在的，并估算其对COPD患者的心理和生理结果的一般影响，该患者接受了PRP的PRP，该PRP是由Center Hosidentier de Bligny进行的PRP（ CHB）。

**基线特征**

包括感兴趣的临床终点以外的其他信息，以控制混杂并确保两个臂保持可比性：

年龄：年龄。性：男/女性CI：查尔森合并症指数； BMI：体重指数； FEV1：1秒内强制呼气量； FVC：强迫生命能力； FEV1/FVC：Tiffeneau得分； Bode指数：重力评估的Bode综合评分； MMRC分数：修改后的研究委员会问卷； PAO2：氧部分动脉压； PACO2：二氧化碳部分动脉压；黄金：全球阻塞性肺部疾病倡议2006和2011标准（1-4/ad）；氧化疗法：长期（LTO）或卧床。 HADS评分：医院焦虑和抑郁量表评分。 6MWD：6分钟步行距离测试； CAT：COPD评估测试； MDP：多维呼吸困难。 STAI-6分数：州特征焦虑清单-6个项目版本。与焦虑有关的精神活性药物摄入：剂量/频率吗啡使用：剂量/频率**数据字典**每个变量的描述。该词典将英语术语与CHB在PRP和标准住院期间使用的标准法国词典桥接。

6MWT：6分钟步行测试BMI：体重指数BPCO：支气管瘤状疗法计时性阻塞性（相当于COPD）CAT：COPD评估测试CHB：CENTRAL HOUSTICEIR DE BLIGNY（BLIGNY HOSPITION CENTER）COPD：慢性阻塞性肺部疾病（与BPCO相当于BPCO）VEMS：数量EDEPEDATAIRIRE最大/秒（相当于FEV1）VEMS/CV：卷EDEPEDATOIRE MAXIMAL/seconde/CapicitéVitale（相当于Tiffeneau得分）FR：FréquenceRespiratoire（等式呼吸速率）（呼吸速度）等式到FVC超过总肺容量）。

黄金：全球慢性阻塞性肺疾病倡议患有：医院焦虑和抑郁量表MDP：多维跨科差异型MMRC：修改的医学研究委员会量表PRP：计划DERéhabilitation肺泡（等式到肺部康复计划）SPO2：SPO2：oxygène-饱和度 - 饱和度 - 饱和度PULSée（等式脉冲氧饱和度）STAI-6：状态特征焦虑清单-6个项目版本VO2PEAK：峰值氧气吸收VSRQ：视觉简化呼吸问卷WRPEAK WRPEAK：峰值工作率CCI CCI：Charlson Comorbity Index。

结果将以英语报告。

**质量保证计划**数据验证和注册表程序将由赞助商选择的质量控制代理监视和验证。专家将独立于审判。

**数据检查**将按照预定义的格式将数据输入安全的数字注册表。数据表是在CHB护理提供者和胸部医生的监督下开发的，他们评估了数据收集可行性。将在每个PRP的开头和结束时检查跨数据字段的一致性。

**源数据验证**数字数据将直接从CHB的患者记录中进行，以及包含PRP期间标准健康监测尚未构成的所有结果的纸质表格。将数字记录与纸质记录进行比较，以确保有效性。

**标准操作程序**已同意事先审判注册。 CHB中的护理提供者将与PRP患者联系并宣传试验。对该试验感兴趣的患者将提供一个详细的传单，解释了试验的布局和目标（部分掩盖了假设以防止动机偏见）。决定参与的患者将被筛选以获取纳入标准。那些遵循纳入标准的人将被要求签署知情同意书，并被告知他们将被包括在催眠臂或动态放松臂中。当时，将向每个患者分配一个唯一的随机3位数值ID，以确保在整个试验中参与者匿名。重要的是，CHB当时只能进行一个PRP，并且在小组活动期间（在严格的安全方案下），参与上述PRP的患者彼此接触。因此，在单个PRP实例中同时进行研究的两个臂是不切实际的。主要关注点包括患者共享自我催眠和放松技术，彼此之间相互分享，以及动机偏见的产生或损失因素而引起的损失。由于试验是在接近正常CHB PRP的条件下进行的，因此将参与者分离或预防小组活动。因此，所有参与给定PRP实例的患者都将铭刻在试验的主动控制或治疗部门中。为了确保在这种情况下进行平衡的随机化，医院代表将产生一定数量的密封信封，等于将构成整个试验的PRP总数。一半的信封将分配“主动控制”作为干预措施，另一半将分配“治疗”。在每个PRP开始之前，将偶然地绘制一个信封。该信封将确定该PRP期间将进行哪种干预措施。护理人员，患者或调查人员都不会对被绘制的信封具有任何影响或先验知识，也不会有可能拒绝绘画结果。数据将通过参与试验的护理提供者通过纸质表格收集。数字化将仅对匿名数据执行。武器将保持掩盖给负责分析结果变化的调查人员。已经为护理提供者提供了特殊的不良效果表格，并与赞助商的管道报告不良事件并建立了试验的潜在紧急停止。

**样本量评估** HypnoBPCO_1的结果表明，n = 20的样品足以检测催眠对焦虑的瞬时，短暂的瞬时作用。然而，HypnoBPCO_2的目标是催眠对焦虑，反复使用，自我管理的影响以及对PRP并发结果的影响的持久影响。因此，可能需要较大的样品。一旦达到20名患者的阈值，将进行初级结果的初步效应大小分析。然后，这些值将用于基于A-Priori模拟的功率分析（功率> = 80％，alpha = 0.05），以估计所需的样本量。招聘将一直持续到达到此事先分析的目标为止。如果需要的样本量超过100名参与者（每只手臂50名患者），则将进行审判（由于CHB的材料限制）。如果赞助商和调查人员同意，将进行审判，将超过100名参与者，并将对记录进行修改。

**丢失数据的计划**研究人员将使用混合效应模型进行我们的统计分析。即使某些数据实例仍然不可用，或者由于数据不一致或不一致的结果而被认为是无法解释的，这将使我们能够保留参与者。但是，将排除呈现一半或更多丢失数据实例的参与者。

**统计分析计划**研究人员将使用R进行数据分析。研究人员将考虑基线和结果分数之间的差异。研究人员还将对比这些干预措施（催眠与松弛）对比。指标将通过实现线性（混合）模型进行建模，每个参与者随机拦截。层次建模方法将使我们能够说明个人参与者的差异，以及跨因素和水平的样本量失衡。将通过将我们的模型与更简单的模型进行比较的似然比测试来计算显着性测试，其中将删除相关的预测变量。 ANOVA表将通过分析偏差（II型WALDχ2测试）来计算，并通过最小二乘均值的Tukey对比度进行事后成对比较，并设定95％CI。当p值<0.05时，发现将被认为具有统计学意义。

为了证明缺乏效果，研究人员将根据贝叶斯信息标准计算贝叶斯因子的近似值，对于与BF近似为BF的饱和和无效的模型（BF = exp（Bicnull-bicfull）/2） ）。 BF将解释有利于完整模型的证据的强度，这意味着BF <1相等的虚拟效果不足，而BF> 2等于强大的，值得注意的效果。

• COPD
• 呼吸困难
• 焦虑

• 行为：催眠
  两次45分钟的小组会议，患者经历催眠并学习如何将其用于焦虑和焦虑有关的呼吸困难的自我管理。第一个会话是介绍性的。第二次会议解决了患者使用自我催眠后可能已经确定的担忧。两次会议都包括小组催眠运动。这两个课程均应以相同的方式进行，并需要患者的相同电动机和通信反应（即，专注于从业者的声音，闭眼，放松，点头）。要求患者专注于自然主题的隐喻和进入肺部纯空气的催眠建议。这两个课程以在PRP及其他过程中使用自我催眠的一轮问题，指示和动机结束。
• 行为：放松
  两个45分钟的小组会议，患者体验动态放松并学习如何将其用于焦虑和焦虑相关呼吸困难的自我管理。两次会议都包括小组放松练习。这两个课程均应以相同的方式进行，并需要患者的相同电动机和沟通反应（即，专注于从业者的声音，伸展运动，呼吸练习，点头）。两次会议以一轮问题，指示和动力在PRP及其他过程中使用放松。

• 实验：催眠
  在为期4周的PRP计划（第1,3周）中交付了两次。它包括45分钟的催眠术。它包括1个催眠感应，放松的多种建议以及进入肺部的空气感觉以及闭合运动。干预措施包括在整个PRP中自由使用这些练习的处方，作为自我管理不适和引起平静的工具。该手臂是按照教学催眠干预措施的经典形式结构的，如果患者通过进行锻炼，并收到能够自行重新创建催眠状态的钥匙。
  干预：行为：催眠
• 主动比较器：放松

  在为期4周的PRP计划（第1,3周）中交付了两次。它由45分钟的小组动态放松组成。它包括1个练习，以解放紧张局势，3种练习以增加本体感受和平静，以及3种锻炼，以平静和调节呼吸。干预措施包括在整个PRP中自由使用这些练习的处方，作为自我管理不适和引起平静的工具。

  1. 提供额外的护理，激励患者参加对照组。
  2. 允许控制小组干预措施的数量（2）。
  3. 允许控制动机，因为两个臂都是相同引入的：在焦虑和与焦虑有关的呼吸困难中使用自我释放技术在焦虑和焦虑有关的呼吸困难中的益处和兴趣被强调。
  4. 它允许解散催眠和放松效应。这至关重要，催眠也包括身体放松和呼吸运动。
  干预：行为：放松

• Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, López Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R ，Sin DD，Singh D，Stockley R，Vestbo J，Wedzicha JA，AgustiA。诊断，管理和预防慢性阻塞性肺疾病的全球战略2017年报告：黄金执行摘要。呼吸学。 2017年4月； 22（3）：575-601。 doi：10.1111/resp.13012。 EPUB 2017 3月7日。
• Han MK，Muellerova H，Curran-Everett D，Dransfield MT，Washko GR，Regan EA，Bowler RP，Beaty TH，Hokanson JE，L​​ynch DA，Lynch DA，Jones PW，Anzueto A，Martinez FJ，Crapo JD，Crapo JD，Silverman EK，Silverman EK，Make BJ。 2011年黄金疾病严重性分类：一项前瞻性队列研究。柳叶刀呼吸医学。 2013年3月; 1（1）：43-50。 doi：10.1016/s2213-2600（12）70044-9。 Epub 2012年9月3日。
• Pumar Mi，Gray CR，Walsh JR，Yang IA，Rolls TA，Ward DL。 COPD的焦虑和抑郁至关重要的心理合并症。 J Thorac Dis。 2014年11月; 6（11）：1615-31。 doi：10.3978/j.issn.2072-1439.2014.09.28。审查。
• Hegerl U，Mergl R. COPD中的抑郁和自杀性：可理解的反应还是独立疾病？ Eur Respir J. 2014年9月; 44（3）：734-43。 doi：10.1183/09031936.00193213。 EPUB 2014年5月29日。评论。
• Kellner R，Samet J，Pathak D.呼吸困难，焦虑和慢性呼吸障碍。一代医院精神病学。 1992年1月； 14（1）：20-8。
• Maurer J，Rebbapragada V，Borson S，Goldstein R，Kunik ME，Yohannes AM，Hanania NA； ACCP关于COPD焦虑和抑郁症的研讨会。 COPD中的焦虑和抑郁：当前的理解，未解决的问题和研究需求。胸部。 2008年10月； 134（4次增刊）：43S-56。 doi：10.1378/cast.08-0342。审查。
• Di Marco F，Verga M，Reggente M，Maria Casanova F，Santus P，Blasi F，Allegra L，Allegra L，Centanni S. COPD患者的焦虑和抑郁：性别和疾病严重程度的作用。 Respir Med。 2006年10月； 100（10）：1767-74。 Epub 2006 3月13日。
• Cafarella PA，Feft TW，Usmani ZA，Frith PA。慢性阻塞性肺疾病患者焦虑和抑郁的治疗方法：文献综述。呼吸学。 2012年5月； 17（4）：627-38。 doi：10.1111/j.1440-1843.2012.02148.x。审查。
• Parshall MB，Schwartzstein RM，Adams L，Banzett RB，Manning HL，Bourbeau J，Calverley PM，Gift AG，Harver A，Lareau SC，Mahler DA，Meek DA，Meek PM，O'Donnell DE；美国胸部呼吸困难委员会。美国官方胸腔协会声明：呼吸困难的机制，评估和管理的最新信息。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年2月15日； 185（4）：435-52。 doi：10.1164/rccm.201111-2042st。
• BaşoğluM。有效的呼吸困难：对潜在人权问题的审查。 Eur Respir J. 2017年5月25日； 49（5）。 PII：1602099。DOI：10.1183/13993003.02099-2016。打印2017年5月。
• TSELEBIS A，PACHI A，ILIAS I，KOSMAS E，BRATIS D，MOUSSAS G，TZANAKIS N. COPD患者的焦虑和抑郁的策略：心理健康的观点。神经精神病治疗。 2016年2月9日； 12：297-328。 doi：10.2147/ndt.s79354。 2016年环保。
• Smith SM，Sonego S，Ketcheson L，Larson JL。对用于焦虑和抑郁症在慢性阻塞性肺部疾病中的心理干预措施的有效性的回顾。 BMJ Open Respir Res。 2014年11月3日； 1（1）：E000042。 doi：10.1136/bmjresp-2014-000042。 2014年环保。
• Hynninen MJ，Bjerke N，Pallesen S，Bakke PS，Nordhus IH。 COPD中焦虑和抑郁的认知行为疗法的随机对照试验。 Respir Med。 2010年7月; 104（7）：986-94。 doi：10.1016/j.rmed.2010.02.020。 Epub 2010 3月25日。
• Lolak S，Connors GL，Sheridan MJ，Wise TN。参加门诊肺部康复计划的患者的进行性肌肉放松训练对焦虑和抑郁症的影响。心理心理。 2008; 77（2）：119-25。 doi：10.1159/000112889。 Epub 2008年1月25日。
• Volpato E，Banfi P，Rogers SM，Pagnini F.患有慢性阻塞性肺部疾病患者的松弛技术：系统评价和荟萃分析。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015：628365。 doi：10.1155/2015/628365。 EPUB 2015 8月3日。
• Vickers A，Zollman C.互补医学的ABC。催眠和放松疗法。 BMJ。 1999年11月20日； 319（7221）：1346-9。审查。
• Montgomery GH，Sucala M，Baum T，Schnur JB。癌症患者在终止终止的症状控制的催眠：系统评价。 Int J Clin Exp Hypn。 2017年7月; 65（3）：296-307。 doi：10.1080/00207144.2017.1314728。审查。
• AnllóH，Herer B，DeLignièresA，Bocahu Y，Segundo I，Mach Alingrin V，Gilbert M，Larue F. COPD中焦虑和呼吸困难的催眠：一项随机，蒙上平滑的交叉试验。 Int J Chron阻塞肺部。 2020年10月22日； 15：2609-2620。 doi：10.2147/copd.s267019。 2020年环保。

纳入标准：

• 年龄在35至80之间。
• 隶属于社会保障计划或这种计划的受益人。
• 缺乏认知疾病质疑患者报告结果的有效性
• 能够给予免费，知情同意的能力。
• 患有严重COPD，呼吸困难的成年患者；随着扩张。
• 在CHB住院。
• 根据黄金标准，预测FEV1和FEV/FVC的百分比与严重的COPD一致。
• MMRC> = 2。
• 暴露于Tobbacco> = 10包/年。

排除标准：

• 怀孕
• 已知的严重心脏不足。
• 已知的严重肺动脉高压。
• 演变的癌症诊断。
• 严重的认知障碍，高含量脑病或混乱综合征。
• 耳聋。
• 贫血≤8g/dl。
• 精神病病理学。

• 焦虑评分的变化[时间范围：基线（包含在PRP中）。第1周第1周2.周3.第4周（PRP完成）。这是给予的
  焦虑，由国家特征焦虑清单确定（6个项目版本，STAI-6）。该量表以20至80分的分数对焦虑进行评分。临床焦虑诊断的截止评分为39点。较低的分数意味着较低的焦虑水平。
• 焦虑和抑郁得分的变化[时间范围：基线（包括在PRP中）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  焦虑，由医院焦虑和抑郁量表（HADS）确定。该量表对焦虑和抑郁趋势的评分在0到21之间。临床轻度焦虑诊断的截止分数为8-10分。较低的分数意味着较低的焦虑和抑郁水平。
• 焦虑和生活质量得分的变化[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  通过多维呼吸困难概况衡量的焦虑和生活质量。 MDP由11个项目组成，分为三个领域（因呼吸困难而受到描述，焦虑和困扰的不适呼吸，不适的呼吸，呼吸不适）。在所有域中，强度从0（可忽略）到10（最坏情况）。特别是在第二个领域中，受访者在五个描述符之间选择了更好地代表其呼吸不适，然后对其强度进行评分的描述。较低的水平意味着减少不适和更好的生活质量。

• 6分钟步行测试[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  该运动测试测量患者可以在六分钟内迅速在平坦的硬表面上行走的距离。它反映了患者进行日常体育活动的能力。
• COPD评估测试（CAT）[时间范围：基线（纳入PRP）。第4周（PRP完成）。这是给予的
  全面评估COPD评估测试。
• 重新建立率[时间范围：完成PRP后，每月一次，持续3个月。这是给予的
  询问患者在PRP之后再次住院，与呼吸困难，加重或焦虑有关。可以通过每月电话采访获得。
• 使用自我催眠技术[时间范围：患者在整个PRP中完成的量度长达4周。然后在完成PRP 3个月后一个月。这是给予的
  CHB开发的问卷只是询问患者是否使用催眠来管理焦虑和呼吸困难，每周多少次以及对催眠作用感到满意。
• 行动计划[时间范围：完成PRP后一个月，持续3个月。这是给予的
  PRP后使用的作用计划的使用情况包括皮质类似和/或抗生素。作为PRP的一部分，在出院时交付了有关该计划使用的详细说明。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种高度普遍且令人衰弱的呼吸系统疾病，其特征是慢性气流限制，呼吸率增加，呼吸困难和其他持续性呼吸道症状。越来越多的证据使呼吸困难使焦虑，抑郁和自杀性的风险更高。在稳定的COPD中，临床抑郁症的患病率在10％至42％之间，焦虑症' target='_blank'>焦虑症患病率在10％至19％之间。这些疾病之间的明确因果关系可能很难确定：抑郁症，焦虑和COPD的症状经常重叠。但是，与COPD同行的这些合并症的管理至关重要，因为证据表明，缓解焦虑症' target='_blank'>焦虑症状可以改善COPD预后并提高康复完成率。美国胸腔协会关于COPD的共识陈述已承认，单独使用的医学和药理治疗对缓解呼吸困难和焦虑的患者的疗效有限。强烈鼓励对COPD的心理和互补管理，迄今为止，对其有利的证据一直很有希望。此外，由于焦虑，抑郁和慢性呼吸困难之间的相互作用，已经提出，适当的评估和对COPD的全面管理可能构成人权事务，心理护理以及明智的干预选择应该是一种基本补充，是一种基本补充标准处理。 COPD的黄金倡议承认认知行为疗法和心身干预措施（基于正念的治疗，瑜伽，放松等）所带来的好处，以控制COPD患者的焦虑和抑郁。但是，尽管有许多优势（快速效果，轻松迅速实施，几乎没有代表患者需要努力）催眠对COPD互补焦虑管理的功效仍然几乎没有评估。

在Hypnobpco_1中，研究人员发现与COPD相关的焦虑对催眠作用积极反应（VS Sham）。研究人员发现，脚本15分钟的催眠疗法提高了焦虑水平，呼吸率和动脉氧饱和度。特别是，通过STAI -6分数评估的焦虑（州特征焦虑清单-6个项目）降低了（标准偏差[SD]）的平均百分比-23.8％[18.4] [18.4]自由度= 1，p <0.0001，贝叶斯因子= 1212），相当于11.2 [9.2] STAI-6分数降低点。催眠和假手术之间的焦虑改善差异本身是显着的（χ2= 8，df = 1，p <0.01，bf = 5.5）。

Hypnobpco_2试图回答超出其前身范围的一些查询。研究人员打算在肺部康复计划（PRP）期间评估催眠作为补充护理的疗效。这种长期持续方案将通过催眠来关注COPD患者慢性焦虑的互补管理和自我管理。研究人员应评估催眠的积极影响是否可以抵抗反复使用，当催眠是自我管理时持续存在的，并估算其对COPD患者的心理和生理结果的一般影响，该患者接受了PRP的PRP，该PRP是由Center Hosidentier de Bligny进行的PRP（ CHB）。

**基线特征**

包括感兴趣的临床终点以外的其他信息，以控制混杂并确保两个臂保持可比性：

年龄：年龄。性：男/女性CI：查尔森合并症指数； BMI：体重指数； FEV1：1秒内强制呼气量； FVC：强迫生命能力； FEV1/FVC：Tiffeneau得分； Bode指数：重力评估的Bode综合评分； MMRC分数：修改后的研究委员会问卷； PAO2：氧部分动脉压； PACO2：二氧化碳部分动脉压；黄金：全球阻塞性肺部疾病倡议2006和2011标准（1-4/ad）；氧化疗法：长期（LTO）或卧床。 HADS评分：医院焦虑和抑郁量表评分。 6MWD：6分钟步行距离测试； CAT：COPD评估测试； MDP：多维呼吸困难。 STAI-6分数：州特征焦虑清单-6个项目版本。与焦虑有关的精神活性药物摄入：剂量/频率吗啡使用：剂量/频率**数据字典**每个变量的描述。该词典将英语术语与CHB在PRP和标准住院期间使用的标准法国词典桥接。

6MWT：6分钟步行测试BMI：体重指数BPCO：支气管瘤状疗法计时性阻塞性（相当于COPD）CAT：COPD评估测试CHB：CENTRAL HOUSTICEIR DE BLIGNY（BLIGNY HOSPITION CENTER）COPD：慢性阻塞性肺部疾病（与BPCO相当于BPCO）VEMS：数量EDEPEDATAIRIRE最大/秒（相当于FEV1）VEMS/CV：卷EDEPEDATOIRE MAXIMAL/seconde/CapicitéVitale（相当于Tiffeneau得分）FR：FréquenceRespiratoire（等式呼吸速率）（呼吸速度）等式到FVC超过总肺容量）。

黄金：全球慢性阻塞性肺疾病倡议患有：医院焦虑和抑郁量表MDP：多维跨科差异型MMRC：修改的医学研究委员会量表PRP：计划DERéhabilitation肺泡（等式到肺部康复计划）SPO2：SPO2：oxygène-饱和度 - 饱和度 - 饱和度PULSée（等式脉冲氧饱和度）STAI-6：状态特征焦虑清单-6个项目版本VO2PEAK：峰值氧气吸收VSRQ：视觉简化呼吸问卷WRPEAK WRPEAK：峰值工作率CCI CCI：Charlson Comorbity Index。

结果将以英语报告。

**质量保证计划**数据验证和注册表程序将由赞助商选择的质量控制代理监视和验证。专家将独立于审判。

**数据检查**将按照预定义的格式将数据输入安全的数字注册表。数据表是在CHB护理提供者和胸部医生的监督下开发的，他们评估了数据收集可行性。将在每个PRP的开头和结束时检查跨数据字段的一致性。

**源数据验证**数字数据将直接从CHB的患者记录中进行，以及包含PRP期间标准健康监测尚未构成的所有结果的纸质表格。将数字记录与纸质记录进行比较，以确保有效性。

**标准操作程序**已同意事先审判注册。 CHB中的护理提供者将与PRP患者联系并宣传试验。对该试验感兴趣的患者将提供一个详细的传单，解释了试验的布局和目标（部分掩盖了假设以防止动机偏见）。决定参与的患者将被筛选以获取纳入标准。那些遵循纳入标准的人将被要求签署知情同意书，并被告知他们将被包括在催眠臂或动态放松臂中。当时，将向每个患者分配一个唯一的随机3位数值ID，以确保在整个试验中参与者匿名。重要的是，CHB当时只能进行一个PRP，并且在小组活动期间（在严格的安全方案下），参与上述PRP的患者彼此接触。因此，在单个PRP实例中同时进行研究的两个臂是不切实际的。主要关注点包括患者共享自我催眠和放松技术，彼此之间相互分享，以及动机偏见的产生或损失因素而引起的损失。由于试验是在接近正常CHB PRP的条件下进行的，因此将参与者分离或预防小组活动。因此，所有参与给定PRP实例的患者都将铭刻在试验的主动控制或治疗部门中。为了确保在这种情况下进行平衡的随机化，医院代表将产生一定数量的密封信封，等于将构成整个试验的PRP总数。一半的信封将分配“主动控制”作为干预措施，另一半将分配“治疗”。在每个PRP开始之前，将偶然地绘制一个信封。该信封将确定该PRP期间将进行哪种干预措施。护理人员，患者或调查人员都不会对被绘制的信封具有任何影响或先验知识，也不会有可能拒绝绘画结果。数据将通过参与试验的护理提供者通过纸质表格收集。数字化将仅对匿名数据执行。武器将保持掩盖给负责分析结果变化的调查人员。已经为护理提供者提供了特殊的不良效果表格，并与赞助商的管道报告不良事件并建立了试验的潜在紧急停止。

**样本量评估** HypnoBPCO_1的结果表明，n = 20的样品足以检测催眠对焦虑的瞬时，短暂的瞬时作用。然而，HypnoBPCO_2的目标是催眠对焦虑，反复使用，自我管理的影响以及对PRP并发结果的影响的持久影响。因此，可能需要较大的样品。一旦达到20名患者的阈值，将进行初级结果的初步效应大小分析。然后，这些值将用于基于A-Priori模拟的功率分析（功率> = 80％，alpha = 0.05），以估计所需的样本量。招聘将一直持续到达到此事先分析的目标为止。如果需要的样本量超过100名参与者（每只手臂50名患者），则将进行审判（由于CHB的材料限制）。如果赞助商和调查人员同意，将进行审判，将超过100名参与者，并将对记录进行修改。

**丢失数据的计划**研究人员将使用混合效应模型进行我们的统计分析。即使某些数据实例仍然不可用，或者由于数据不一致或不一致的结果而被认为是无法解释的，这将使我们能够保留参与者。但是，将排除呈现一半或更多丢失数据实例的参与者。

**统计分析计划**研究人员将使用R进行数据分析。研究人员将考虑基线和结果分数之间的差异。研究人员还将对比这些干预措施（催眠与松弛）对比。指标将通过实现线性（混合）模型进行建模，每个参与者随机拦截。层次建模方法将使我们能够说明个人参与者的差异，以及跨因素和水平的样本量失衡。将通过将我们的模型与更简单的模型进行比较的似然比测试来计算显着性测试，其中将删除相关的预测变量。 ANOVA表将通过分析偏差（II型WALDχ2测试）来计算，并通过最小二乘均值的Tukey对比度进行事后成对比较，并设定95％CI。当p值<0.05时，发现将被认为具有统计学意义。

为了证明缺乏效果，研究人员将根据贝叶斯信息标准计算贝叶斯因子的近似值，对于与BF近似为BF的饱和和无效的模型（BF = exp（Bicnull-bicfull）/2） ）。 BF将解释有利于完整模型的证据的强度，这意味着BF <1相等的虚拟效果不足，而BF> 2等于强大的，值得注意的效果。

• COPD
• 呼吸困难
• 焦虑

• 行为：催眠
  两次45分钟的小组会议，患者经历催眠并学习如何将其用于焦虑和焦虑有关的呼吸困难的自我管理。第一个会话是介绍性的。第二次会议解决了患者使用自我催眠后可能已经确定的担忧。两次会议都包括小组催眠运动。这两个课程均应以相同的方式进行，并需要患者的相同电动机和通信反应（即，专注于从业者的声音，闭眼，放松，点头）。要求患者专注于自然主题的隐喻和进入肺部纯空气的催眠建议。这两个课程以在PRP及其他过程中使用自我催眠的一轮问题，指示和动机结束。
• 行为：放松
  两个45分钟的小组会议，患者体验动态放松并学习如何将其用于焦虑和焦虑相关呼吸困难的自我管理。两次会议都包括小组放松练习。这两个课程均应以相同的方式进行，并需要患者的相同电动机和沟通反应（即，专注于从业者的声音，伸展运动，呼吸练习，点头）。两次会议以一轮问题，指示和动力在PRP及其他过程中使用放松。

• 实验：催眠
  在为期4周的PRP计划（第1,3周）中交付了两次。它包括45分钟的催眠术。它包括1个催眠感应，放松的多种建议以及进入肺部的空气感觉以及闭合运动。干预措施包括在整个PRP中自由使用这些练习的处方，作为自我管理不适和引起平静的工具。该手臂是按照教学催眠干预措施的经典形式结构的，如果患者通过进行锻炼，并收到能够自行重新创建催眠状态的钥匙。
  干预：行为：催眠
• 主动比较器：放松

  在为期4周的PRP计划（第1,3周）中交付了两次。它由45分钟的小组动态放松组成。它包括1个练习，以解放紧张局势，3种练习以增加本体感受和平静，以及3种锻炼，以平静和调节呼吸。干预措施包括在整个PRP中自由使用这些练习的处方，作为自我管理不适和引起平静的工具。

  1. 提供额外的护理，激励患者参加对照组。
  2. 允许控制小组干预措施的数量（2）。
  3. 允许控制动机，因为两个臂都是相同引入的：在焦虑和与焦虑有关的呼吸困难中使用自我释放技术在焦虑和焦虑有关的呼吸困难中的益处和兴趣被强调。
  4. 它允许解散催眠和放松效应。这至关重要，催眠也包括身体放松和呼吸运动。
  干预：行为：放松

• Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, López Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R ，Sin DD，Singh D，Stockley R，Vestbo J，Wedzicha JA，AgustiA。诊断，管理和预防慢性阻塞性肺疾病的全球战略2017年报告：黄金执行摘要。呼吸学。 2017年4月； 22（3）：575-601。 doi：10.1111/resp.13012。 EPUB 2017 3月7日。
• Han MK，Muellerova H，Curran-Everett D，Dransfield MT，Washko GR，Regan EA，Bowler RP，Beaty TH，Hokanson JE，L​​ynch DA，Lynch DA，Jones PW，Anzueto A，Martinez FJ，Crapo JD，Crapo JD，Silverman EK，Silverman EK，Make BJ。 2011年黄金疾病严重性分类：一项前瞻性队列研究。柳叶刀呼吸医学。 2013年3月; 1（1）：43-50。 doi：10.1016/s2213-2600（12）70044-9。 Epub 2012年9月3日。
• Pumar Mi，Gray CR，Walsh JR，Yang IA，Rolls TA，Ward DL。 COPD的焦虑和抑郁至关重要的心理合并症。 J Thorac Dis。 2014年11月; 6（11）：1615-31。 doi：10.3978/j.issn.2072-1439.2014.09.28。审查。
• Hegerl U，Mergl R. COPD中的抑郁和自杀性：可理解的反应还是独立疾病？ Eur Respir J. 2014年9月; 44（3）：734-43。 doi：10.1183/09031936.00193213。 EPUB 2014年5月29日。评论。
• Kellner R，Samet J，Pathak D.呼吸困难，焦虑和慢性呼吸障碍。一代医院精神病学。 1992年1月； 14（1）：20-8。
• Maurer J，Rebbapragada V，Borson S，Goldstein R，Kunik ME，Yohannes AM，Hanania NA； ACCP关于COPD焦虑和抑郁症的研讨会。 COPD中的焦虑和抑郁：当前的理解，未解决的问题和研究需求。胸部。 2008年10月； 134（4次增刊）：43S-56。 doi：10.1378/cast.08-0342。审查。
• Di Marco F，Verga M，Reggente M，Maria Casanova F，Santus P，Blasi F，Allegra L，Allegra L，Centanni S. COPD患者的焦虑和抑郁：性别和疾病严重程度的作用。 Respir Med。 2006年10月； 100（10）：1767-74。 Epub 2006 3月13日。
• Cafarella PA，Feft TW，Usmani ZA，Frith PA。慢性阻塞性肺疾病患者焦虑和抑郁的治疗方法：文献综述。呼吸学。 2012年5月； 17（4）：627-38。 doi：10.1111/j.1440-1843.2012.02148.x。审查。
• Parshall MB，Schwartzstein RM，Adams L，Banzett RB，Manning HL，Bourbeau J，Calverley PM，Gift AG，Harver A，Lareau SC，Mahler DA，Meek DA，Meek PM，O'Donnell DE；美国胸部呼吸困难委员会。美国官方胸腔协会声明：呼吸困难的机制，评估和管理的最新信息。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年2月15日； 185（4）：435-52。 doi：10.1164/rccm.201111-2042st。
• BaşoğluM。有效的呼吸困难：对潜在人权问题的审查。 Eur Respir J. 2017年5月25日； 49（5）。 PII：1602099。DOI：10.1183/13993003.02099-2016。打印2017年5月。
• TSELEBIS A，PACHI A，ILIAS I，KOSMAS E，BRATIS D，MOUSSAS G，TZANAKIS N. COPD患者的焦虑和抑郁的策略：心理健康的观点。神经精神病治疗。 2016年2月9日； 12：297-328。 doi：10.2147/ndt.s79354。 2016年环保。
• Smith SM，Sonego S，Ketcheson L，Larson JL。对用于焦虑和抑郁症在慢性阻塞性肺部疾病中的心理干预措施的有效性的回顾。 BMJ Open Respir Res。 2014年11月3日； 1（1）：E000042。 doi：10.1136/bmjresp-2014-000042。 2014年环保。
• Hynninen MJ，Bjerke N，Pallesen S，Bakke PS，Nordhus IH。 COPD中焦虑和抑郁的认知行为疗法的随机对照试验。 Respir Med。 2010年7月; 104（7）：986-94。 doi：10.1016/j.rmed.2010.02.020。 Epub 2010 3月25日。
• Lolak S，Connors GL，Sheridan MJ，Wise TN。参加门诊肺部康复计划的患者的进行性肌肉放松训练对焦虑和抑郁症的影响。心理心理。 2008; 77（2）：119-25。 doi：10.1159/000112889。 Epub 2008年1月25日。
• Volpato E，Banfi P，Rogers SM，Pagnini F.患有慢性阻塞性肺部疾病患者的松弛技术：系统评价和荟萃分析。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015：628365。 doi：10.1155/2015/628365。 EPUB 2015 8月3日。
• Vickers A，Zollman C.互补医学的ABC。催眠和放松疗法。 BMJ。 1999年11月20日； 319（7221）：1346-9。审查。
• Montgomery GH，Sucala M，Baum T，Schnur JB。癌症患者在终止终止的症状控制的催眠：系统评价。 Int J Clin Exp Hypn。 2017年7月; 65（3）：296-307。 doi：10.1080/00207144.2017.1314728。审查。
• AnllóH，Herer B，DeLignièresA，Bocahu Y，Segundo I，Mach Alingrin V，Gilbert M，Larue F. COPD中焦虑和呼吸困难的催眠：一项随机，蒙上平滑的交叉试验。 Int J Chron阻塞肺部。 2020年10月22日； 15：2609-2620。 doi：10.2147/copd.s267019。 2020年环保。

纳入标准：

• 年龄在35至80之间。
• 隶属于社会保障计划或这种计划的受益人。
• 缺乏认知疾病质疑患者报告结果的有效性
• 能够给予免费，知情同意的能力。
• 患有严重COPD，呼吸困难的成年患者；随着扩张。
• 在CHB住院。
• 根据黄金标准，预测FEV1和FEV/FVC的百分比与严重的COPD一致。
• MMRC> = 2。
• 暴露于Tobbacco> = 10包/年。

排除标准：

• 怀孕
• 已知的严重心脏不足。
• 已知的严重肺动脉高压。
• 演变的癌症诊断。
• 严重的认知障碍，高含量脑病或混乱综合征。
• 耳聋。
• 贫血≤8g/dl。
• 精神病病理学。