• 戒烟[时间范围：第9周至第12周]
  参与者没有吸烟的自我报告（甚至没有泡芙）。
• 戒烟[时间范围：6个月的随访]
  参与者没有吸烟的自我报告（甚至没有泡芙）。
• 戒烟[时间范围：第12周]
  过期的Air Co阅读少于5 ppm

• 戒烟
• 烟草使用障碍

纳入标准：

1. 已经签署了ICF，并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
2. 筛查时21至65岁的健康吸烟者（包括）。
3. 在过去的12个月中，每天平均每天至少吸烟10个市售的香烟。
4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
5. 表示希望在接下来的30天内戒烟。
6. 筛选时血清皮质醇>3μg/dL。
7. 愿意并且能够遵守研究的要求。
8. 拥有一款智能手机，其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准：

1. 根据筛查期内的所有可用评估（例如，安全实验室，生命体征，体格检查，心电图，伴随药物和病史）。
2. PHQ-9得分大于9，或者在项目＃9上的得分大于0。
3. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的升高大于正常或肝病史的上限的两倍。
4. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）-1/HIV-2抗体，乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的血清学测试结果。
5. 筛查时高血压（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg）。
6. 体重指数（BMI）小于18.5 kg/m2或大于35.0 kg/m2。
7. 冠心病，结构性心脏病，心律失常，心电图异常，晕厥，心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭病史。对于男性，QTC> 450毫秒。对于女性QTC> 470毫秒（使用Fridericia校正公式）。
8. 如研究人员所评判的那样，有临床上重要的药物/酒精过量的史。
9. 筛选时的酒精呼吸分析仪> 0％。
10. 患有当前的DSM-5阿片类药物或苯二氮卓类药物的使用障碍，或使用这些物质或酒精的使用量，其数量会增加接受Oxazep​​am作为EMB-001的一部分的风险，或者接受了心理治疗或行为治疗，可能会影响抑郁症的症状，焦虑症，或在筛查后的30天内或研究期间戒断尼古丁。
11. 在研究者认为，有精神疾病的病史可能会干扰主题安全或数据完整性。
12. 服用抗抑郁药，中枢神经系统或精神活性药物（例如，抗精神病药，苯二氮卓类药物，催眠药）或在筛查后的最后30天内或研究期间延长QTC的药物。

13. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种：

    1. 非法药物（或者如果尿液药物筛查对可卡因，THC，苯丙胺，甲基苯丙胺，MDMA（摇头丸），苯基二肽，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物或阿片类药物呈阳性）；
    2. 实验（研究）药物或生物学；
    3. 长期使用；
    4. 生物素产物（维生素B7或B8，维生素H或辅酶R）。

14. 使用糖皮质激素，包括：

    1. 口服糖皮质激素在筛查后的90天内或研究期间；
    2. 在筛查后的90天内或研究期间，吸入糖皮质激素；
    3. 在筛查后的7天或研究期间（应用于小体表面积除外），局部糖皮质激素；
    4. 在筛查后的90天内或研究期间进行关节注射。
15. 在筛查后的84天或在筛查后84天内进行研究或血液流失≥400mL的84天内捐赠任何血液成分。
16. 使用无烟烟草（咀嚼烟草，鼻烟），雪茄（雪茄除外），管道，水烟，电子烟，尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在入学后的14天内。
17. 怀孕或护理（通过自我报告）或妊娠测试阳性。
18. 女性受试者必须具有非儿童的潜力。非童子菌潜力的证据包括手术灭菌（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后。绝经后在临床上被定义为45岁以上的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下定义为12个月的闭经。此外，在筛查期间，女性必须具有刺激激素刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL的文献记载。
19. 对奥沙西m，甲吡酮或任何苯二氮卓类药物或严重的超敏反应（例如，血管性水肿）的已知过敏或不耐受性。
20. 在研究药物的首次剂量之前，在30天之前的30天内使用研究药物或生物学治疗，或计划在研究完成后30天内服用另一种研究药物或生物学药物（包括随访访问）。
21. 满足注册要求。

• 无烟世界的基础
• Embera Neurotherapeutics，Inc。

• 戒烟[时间范围：第9周至第12周]
  参与者没有吸烟的自我报告（甚至没有泡芙）。
• 戒烟[时间范围：6个月的随访]
  参与者没有吸烟的自我报告（甚至没有泡芙）。
• 戒烟[时间范围：第12周]
  过期的Air Co阅读少于5 ppm

• 戒烟
• 烟草使用障碍

纳入标准：

1. 已经签署了ICF，并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
2. 筛查时21至65岁的健康吸烟者（包括）。
3. 在过去的12个月中，每天平均每天至少吸烟10个市售的香烟。
4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
5. 表示希望在接下来的30天内戒烟。
6. 筛选时血清皮质醇>3μg/dL。
7. 愿意并且能够遵守研究的要求。
8. 拥有一款智能手机，其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准：

1. 根据筛查期内的所有可用评估（例如，安全实验室，生命体征，体格检查，心电图，伴随药物和病史）。
2. PHQ-9得分大于9，或者在项目＃9上的得分大于0。
3. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）的升高大于正常或肝病史的上限的两倍。
4. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）-1/HIV-2抗体，乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的血清学测试结果。
5. 筛查时高血压（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg）。
6. 体重指数（BMI）小于18.5 kg/m2或大于35.0 kg/m2。
7. 冠心病，结构性心脏病，心律失常，心电图异常，晕厥，心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭病史。对于男性，QTC> 450毫秒。对于女性QTC> 470毫秒（使用Fridericia校正公式）。
8. 如研究人员所评判的那样，有临床上重要的药物/酒精过量的史。
9. 筛选时的酒精呼吸分析仪> 0％。
10. 患有当前的DSM-5阿片类药物或苯二氮卓类药物的使用障碍，或使用这些物质或酒精的使用量，其数量会增加接受Oxazep​​am作为EMB-001的一部分的风险，或者接受了心理治疗或行为治疗，可能会影响抑郁症的症状，焦虑症' target='_blank'>焦虑症，或在筛查后的30天内或研究期间戒断尼古丁。
11. 在研究者认为，有精神疾病的病史可能会干扰主题安全或数据完整性。
12. 服用抗抑郁药，中枢神经系统或精神活性药物（例如，抗精神病药，苯二氮卓类药物，催眠药）或在筛查后的最后30天内或研究期间延长QTC的药物。

13. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种：

    1. 非法药物（或者如果尿液药物筛查对可卡因，THC，苯丙胺，甲基苯丙胺，MDMA（摇头丸），苯基二肽，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物或阿片类药物呈阳性）；
    2. 实验（研究）药物或生物学；
    3. 长期使用；
    4. 生物素产物（维生素B7或B8，维生素H或辅酶R）。

14. 使用糖皮质激素，包括：

    1. 口服糖皮质激素在筛查后的90天内或研究期间；
    2. 在筛查后的90天内或研究期间，吸入糖皮质激素；
    3. 在筛查后的7天或研究期间（应用于小体表面积除外），局部糖皮质激素；
    4. 在筛查后的90天内或研究期间进行关节注射。
15. 在筛查后的84天或在筛查后84天内进行研究或血液流失≥400mL的84天内捐赠任何血液成分。
16. 使用无烟烟草（咀嚼烟草，鼻烟），雪茄（雪茄除外），管道，水烟，电子烟，尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在入学后的14天内。
17. 怀孕或护理（通过自我报告）或妊娠测试阳性。
18. 女性受试者必须具有非儿童的潜力。非童子菌潜力的证据包括手术灭菌（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后。绝经后在临床上被定义为45岁以上的女性在没有其他生物学或生理原因的情况下定义为12个月的闭经。此外，在筛查期间，女性必须具有刺激激素刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL的文献记载。
19. 对奥沙西m，甲吡酮或任何苯二氮卓类药物或严重的超敏反应（例如，血管性水肿）的已知过敏或不耐受性。
20. 在研究药物的首次剂量之前，在30天之前的30天内使用研究药物或生物学治疗，或计划在研究完成后30天内服用另一种研究药物或生物学药物（包括随访访问）。
21. 满足注册要求。

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