• 研究人员的客观响应率（ORR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  ORR被定义为具有完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。根据RECIST v1.1，研究人员将评估ORR。
• 无进展生存率（PFS）和无进展生存率（PFSR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  PFS定义为从治疗开始到肿瘤进展或任何原因死亡的持续时间。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  DOR定义为从初始记录客观疾病反应到肿瘤进展的首发或任何原因死亡的持续时间。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  DCR定义为治疗后达到CR，PR和稳定疾病（SD）的患者的比例。
• 总生存期（OS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  OS被定义为从开始到任何原因的待遇的持续时间。
• 不良事件（AES）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后45天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。
• MRG003的PK参数：最大药物浓度（CMAX）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MRG003的PK参数：（Auclast）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 总抗体的PK参数（TAB）：CMAX [时间范围：基线至最后剂量的研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• TAB的PK参数：Auclast [时间范围：最后剂量研究治疗后30天的基线]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 单甲基Auristatin E（MMAE）的PK参数：CMAX [时间范围：基线到最后剂量的研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MMAE的PK参数：Auclast [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  ADA免疫原性阳性患者的比例。

纳入标准：

• 愿意签署ICF并遵循协议中指定的要求。
• 年龄：≥18岁，都是性别。
• 预期生存时间≥3个月。
• 组织学证实的患者是头颈部不可切除的复发或转移性鳞状细胞癌。
• 在先前的铂和/或抗PD-1处理中失败。
• 患者必须根据实体瘤的反应评估标准患有可测量的病变（Recist v1.1）。
• ECOG性能得分0或1。
• 器官功能和凝结功能必须满足基本要求。
• 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
• 血清或尿液妊娠试验在第一次剂量研究药物之前的7天内阴性。
• 生育潜力的患者必须在治疗期间和最后剂量治疗后6个月使用有效的避孕药。

排除标准：

• 针对头颈部复发或转移性鳞状细胞癌的4个或更多全身性抗肿瘤疗法的病史。
• 预期的手术或任何其他形式的全身或局部抗肿瘤疗法。
• 在研究性药物第一次给药之前的3周内，全身化疗的史，在第一次给药前的2周或5个半衰期内（以较短者为准），抗肿瘤生物学疗法或免疫治疗前4周内，针对小分子治疗。给药或大手术。
• 已知的活性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。
• 由以前的抗肿瘤治疗或实验室测试值异常引起的残留毒性反应高于1级（CTCAE V5.0）。
• 心脏病不受控制或无法控制的心脏病。
• 在研究药物第一次给药之前的3个月内，肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成病史。
• 已知的恶性史。
• 不受控制或控制不良的高血压。
• 患有活性出血，凝结病或接受香豆素抗凝治疗的患者。
• 对MRG003的任何成分或赋形剂的已知过敏反应。
• 已知活跃的乙型肝炎或C。
• 患有严重，不受控制的感染或已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或被诊断为免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）；或不受控制的自身免疫性疾病；或同种异体组织/器官移植，干细胞或骨髓移植或固体器官移植的病史。
• 需要全身性抗感染治疗的活动细菌，病毒，真菌，立克氏症或寄生虫感染。
• 在研究药物第一次给药之前的30天内，实时病毒疫苗接种疫苗。允许灭活的季节性流感疫苗或批准的COVID-19疫苗。
• 由晚期癌症或其并发症或严重的原发性肺疾病引起的中等至重度呼吸困难，非氧气状态的氧饱和度<93％，或任何间质性肺疾病或间质性肺疾病（ILD）的病史或非感染性肺炎。
• 出于任何原因接受基于免疫学治疗的患者。
• 不受控制的胸腔积液，心包积液或复发性腹水。
• 有效的CYP3A4抑制剂或诱导剂正在使用，无法停止。
• 哺乳或怀孕的妇女。
• 在研究人员的临床判断中，其他条件使患者不适合参与本研究。

• 研究人员的客观响应率（ORR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  ORR被定义为具有完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。根据RECIST v1.1，研究人员将评估ORR。
• 无进展生存率（PFS）和无进展生存率（PFSR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  PFS定义为从治疗开始到肿瘤进展或任何原因死亡的持续时间。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  DOR定义为从初始记录客观疾病反应到肿瘤进展的首发或任何原因死亡的持续时间。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  DCR定义为治疗后达到CR，PR和稳定疾病（SD）的患者的比例。
• 总生存期（OS）[时间范围：研究完成的基线（最多24个月）]
  OS被定义为从开始到任何原因的待遇的持续时间。
• 不良事件（AES）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后45天]
  在临床试验过程中发生的任何反应，副作用或不良事件是否与研究药物有关。
• MRG003的PK参数：最大药物浓度（CMAX）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MRG003的PK参数：（Auclast）[时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 总抗体的PK参数（TAB）：CMAX [时间范围：基线至最后剂量的研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• TAB的PK参数：Auclast [时间范围：最后剂量研究治疗后30天的基线]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 单甲基Auristatin E（MMAE）的PK参数：CMAX [时间范围：基线到最后剂量的研究治疗后30天]
  最大观察到的血浆浓度。
• MMAE的PK参数：Auclast [时间范围：基线至最后一次研究治疗后30天]
  曲线下的面积直到最后一个经过验证的可测量等离子体浓度
• 抗药物抗体（ADA）的发病率[时间范围：基线至最后剂量治疗后30天]
  ADA免疫原性阳性患者的比例。

纳入标准：

• 愿意签署ICF并遵循协议中指定的要求。
• 年龄：≥18岁，都是性别。
• 预期生存时间≥3个月。
• 组织学证实的患者是头颈部不可切除的复发或转移性鳞状细胞癌。
• 在先前的铂和/或抗PD-1处理中失败。
• 患者必须根据实体瘤的反应评估标准患有可测量的病变（Recist v1.1）。
• ECOG性能得分0或1。
• 器官功能和凝结功能必须满足基本要求。
• 没有严重的心脏功能障碍，左心室射血分数（LVEF）≥50％。
• 血清或尿液妊娠试验在第一次剂量研究药物之前的7天内阴性。
• 生育潜力的患者必须在治疗期间和最后剂量治疗后6个月使用有效的避孕药。

排除标准：

• 针对头颈部复发或转移性鳞状细胞癌的4个或更多全身性抗肿瘤疗法的病史。
• 预期的手术或任何其他形式的全身或局部抗肿瘤疗法。
• 在研究性药物第一次给药之前的3周内，全身化疗的史，在第一次给药前的2周或5个半衰期内（以较短者为准），抗肿瘤生物学疗法或免疫治疗前4周内，针对小分子治疗。给药或大手术。
• 已知的活性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。
• 由以前的抗肿瘤治疗或实验室测试值异常引起的残留毒性反应高于1级（CTCAE V5.0）。
• 心脏病不受控制或无法控制的心脏病。
• 在研究药物第一次给药之前的3个月内，肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成病史。
• 已知的恶性史。
• 不受控制或控制不良的高血压。
• 患有活性出血，凝结病或接受香豆素抗凝治疗的患者。
• 对MRG003的任何成分或赋形剂的已知过敏反应。
• 已知活跃的乙型肝炎或C。
• 患有严重，不受控制的感染或已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或被诊断为免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）；或不受控制的自身免疫性疾病；或同种异体组织/器官移植，干细胞或骨髓移植或固体器官移植的病史。
• 需要全身性抗感染治疗的活动细菌，病毒，真菌，立克氏症或寄生虫感染。
• 在研究药物第一次给药之前的30天内，实时病毒疫苗接种疫苗。允许灭活的季节性流感疫苗或批准的COVID-19疫苗。
• 由晚期癌症或其并发症或严重的原发性肺疾病引起的中等至重度呼吸困难，非氧气状态的氧饱和度<93％，或任何间质性肺疾病或间质性肺疾病（ILD）的病史或非感染性肺炎。
• 出于任何原因接受基于免疫学治疗的患者。
• 不受控制的胸腔积液，心包积液或复发性腹水。
• 有效的CYP3A4抑制剂或诱导剂正在使用，无法停止。
• 哺乳或怀孕的妇女。
• 在研究人员的临床判断中，其他条件使患者不适合参与本研究。