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热身对运动免疫反应的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对运动的生理和心理反应 | 行为：锻炼 | 不适用 |
要求成年男性和女性进行体育活跃的男女进行三次研究访问。在访问1时，参与者提供知情同意，并进行筛选以进行学习纳入标准：年满18至40岁，一名不吸烟，没有怀孕，没有疾病影响运动表现或免疫力，每周至少表现一小时至少在前六个月内进行剧烈运动训练（任何方式）。参与者还在固定自行车上完成了逐步的次最大运动测试。该测试的结果用于计算对应于估计最大心率的80％的电阻。参与者在2-14天之内返回访问2和3。这些访问包括30分钟的骑自行车在此阻力下。一次访问包括在锻炼之前进行10分钟的动态热身。参与者通过性别进行分层并随机分组，以使一半的男人和女性在访问2期间进行了热身练习审判。
在运动的每一分钟，记录了心率，感知的劳累和瓦数。参与者在每次运动后立即，后立即捐赠血液。通过流式细胞仪分析血液以表征白细胞子集。每次练习后，参与者都会完成评估情绪和情绪的调查。
使用适当的统计检验，将在两个实验运动课程之间比较记录的生理，免疫学和心理参数。 p <0.05将被接受为显着。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 有两个条件的随机交叉研究。随机化通过性别分层 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 动态热身对较低拟合和较高拟合成人运动的免疫反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热身，然后没有热身 参与者的访问2包括在30分钟锻炼会议之前10分钟的强度逐渐增加。参与者的访问3包括30分钟的练习，没有热身。 | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 |
| 实验：没有热身，然后热身 参与者的访问2包括30分钟的练习，没有热身。参与者的访问3包括在30分钟锻炼会议之前10分钟的强度逐渐增加。 | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 |
- 锻炼过程中的心率[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]每分钟节拍的心率
- 锻炼期间感知的努力[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]使用BORG 6-20量表测量的感知劳累等级
- 锻炼期间的功率[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]固定自行车产生的瓦数
- 通过运动动员单核细胞[时间范围：运动后的单核细胞的静息水平]外周血单核细胞的数量
- 通过运动动员天然杀伤细胞动员[时间范围：运动后自然杀伤细胞的静息水平变化]外周血天然杀手细胞的数量
- CD4 T细胞通过运动动员[时间范围：运动后CD4 T细胞的静息水平变化]外周血CD4 T细胞的数量
- CD8 T细胞通过运动动员[时间范围：运动后CD8 T细胞的静息水平变化]外周血CD8 T细胞的数量
- 运动后的心情[时间范围：在锻炼结束后10分钟内测量]情绪维度的特征是情绪调查的特征
- 锻炼后影响[时间范围：在锻炼结束后10分钟内测量]以积极和负面影响时间表为特征的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国德克萨斯州 | |
| 休斯顿大学 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77204 | |
| 首席研究员： | Emily C Lavoy，博士 | 休斯顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月15日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 热身对运动免疫反应的影响 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 动态热身对较低拟合和较高拟合成人运动的免疫反应的影响 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项随机跨界研究比较了两次相同的心肺运动，仅在锻炼之前增加或排除动态时期的运动强度增加或排除。计划的比较包括生理反应和运动过程中的感知努力，白细胞动员和两次运动之间的情绪。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 要求成年男性和女性进行体育活跃的男女进行三次研究访问。在访问1时，参与者提供知情同意，并进行筛选以进行学习纳入标准：年满18至40岁，一名不吸烟，没有怀孕，没有疾病影响运动表现或免疫力，每周至少表现一小时至少在前六个月内进行剧烈运动训练（任何方式）。参与者还在固定自行车上完成了逐步的次最大运动测试。该测试的结果用于计算对应于估计最大心率的80％的电阻。参与者在2-14天之内返回访问2和3。这些访问包括30分钟的骑自行车在此阻力下。一次访问包括在锻炼之前进行10分钟的动态热身。参与者通过性别进行分层并随机分组，以使一半的男人和女性在访问2期间进行了热身练习审判。 在运动的每一分钟，记录了心率，感知的劳累和瓦数。参与者在每次运动后立即，后立即捐赠血液。通过流式细胞仪分析血液以表征白细胞子集。每次练习后，参与者都会完成评估情绪和情绪的调查。 使用适当的统计检验，将在两个实验运动课程之间比较记录的生理，免疫学和心理参数。 p <0.05将被接受为显着。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 有两个条件的随机交叉研究。随机化通过性别分层 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 对运动的生理和心理反应 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868136 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000990 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 休斯顿大学艾米丽·卡瓦伊（Emily C LaVoy） | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 休斯顿大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 休斯顿大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对运动的生理和心理反应 | 行为：锻炼 | 不适用 |
要求成年男性和女性进行体育活跃的男女进行三次研究访问。在访问1时，参与者提供知情同意，并进行筛选以进行学习纳入标准：年满18至40岁，一名不吸烟，没有怀孕，没有疾病影响运动表现或免疫力，每周至少表现一小时至少在前六个月内进行剧烈运动训练（任何方式）。参与者还在固定自行车上完成了逐步的次最大运动测试。该测试的结果用于计算对应于估计最大心率的80％的电阻。参与者在2-14天之内返回访问2和3。这些访问包括30分钟的骑自行车在此阻力下。一次访问包括在锻炼之前进行10分钟的动态热身。参与者通过性别进行分层并随机分组，以使一半的男人和女性在访问2期间进行了热身练习审判。
在运动的每一分钟，记录了心率，感知的劳累和瓦数。参与者在每次运动后立即，后立即捐赠血液。通过流式细胞仪分析血液以表征白细胞子集。每次练习后，参与者都会完成评估情绪和情绪的调查。
使用适当的统计检验，将在两个实验运动课程之间比较记录的生理，免疫学和心理参数。 p <0.05将被接受为显着。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 有两个条件的随机交叉研究。随机化通过性别分层 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 动态热身对较低拟合和较高拟合成人运动的免疫反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热身，然后没有热身 参与者的访问2包括在30分钟锻炼会议之前10分钟的强度逐渐增加。参与者的访问3包括30分钟的练习，没有热身。 | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 |
| 实验：没有热身，然后热身 参与者的访问2包括30分钟的练习，没有热身。参与者的访问3包括在30分钟锻炼会议之前10分钟的强度逐渐增加。 | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 |
- 锻炼过程中的心率[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]每分钟节拍的心率
- 锻炼期间感知的努力[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]使用BORG 6-20量表测量的感知劳累等级
- 锻炼期间的功率[时间范围：练习的1-30分钟，每分钟记录]固定自行车产生的瓦数
- 通过运动动员单核细胞[时间范围：运动后的单核细胞的静息水平]外周血单核细胞的数量
- 通过运动动员天然杀伤细胞动员[时间范围：运动后自然杀伤细胞的静息水平变化]外周血天然杀手细胞的数量
- CD4 T细胞通过运动动员[时间范围：运动后CD4 T细胞的静息水平变化]外周血CD4 T细胞的数量
- CD8 T细胞通过运动动员[时间范围：运动后CD8 T细胞的静息水平变化]外周血CD8 T细胞的数量
- 运动后的心情[时间范围：在锻炼结束后10分钟内测量]情绪维度的特征是情绪调查的特征
- 锻炼后影响[时间范围：在锻炼结束后10分钟内测量]以积极和负面影响时间表为特征的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国德克萨斯州 | |
| 休斯顿大学 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77204 | |
| 首席研究员： | Emily C Lavoy，博士 | 休斯顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月15日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 热身对运动免疫反应的影响 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 动态热身对较低拟合和较高拟合成人运动的免疫反应的影响 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项随机跨界研究比较了两次相同的心肺运动，仅在锻炼之前增加或排除动态时期的运动强度增加或排除。计划的比较包括生理反应和运动过程中的感知努力，白细胞动员和两次运动之间的情绪。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 要求成年男性和女性进行体育活跃的男女进行三次研究访问。在访问1时，参与者提供知情同意，并进行筛选以进行学习纳入标准：年满18至40岁，一名不吸烟，没有怀孕，没有疾病影响运动表现或免疫力，每周至少表现一小时至少在前六个月内进行剧烈运动训练（任何方式）。参与者还在固定自行车上完成了逐步的次最大运动测试。该测试的结果用于计算对应于估计最大心率的80％的电阻。参与者在2-14天之内返回访问2和3。这些访问包括30分钟的骑自行车在此阻力下。一次访问包括在锻炼之前进行10分钟的动态热身。参与者通过性别进行分层并随机分组，以使一半的男人和女性在访问2期间进行了热身练习审判。 在运动的每一分钟，记录了心率，感知的劳累和瓦数。参与者在每次运动后立即，后立即捐赠血液。通过流式细胞仪分析血液以表征白细胞子集。每次练习后，参与者都会完成评估情绪和情绪的调查。 使用适当的统计检验，将在两个实验运动课程之间比较记录的生理，免疫学和心理参数。 p <0.05将被接受为显着。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 有两个条件的随机交叉研究。随机化通过性别分层 蒙版：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 对运动的生理和心理反应 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼 在室内固定自行车上执行的最大预测心率的80％运动30分钟。在两个运动试验之一中，运动之前的运动逐渐增加了循环强度的10分钟 其他名称：心肺运动 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04868136 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000990 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 休斯顿大学艾米丽·卡瓦伊（Emily C LaVoy） | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 休斯顿大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 休斯顿大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
