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出境医 / 临床实验 / QOL遵循儿科UI的管理

QOL遵循儿科UI的管理

研究描述
简要摘要:
尿失禁症状和儿科生活质量之间的变化的比较将用于得出结论,就生活质量差异是否随着尿失禁症状的变化而注意到。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活质量尿失禁行为:物理治疗不适用

详细说明:

尽管阳性生理结果与肠和膀胱功能障碍和白天失禁(BD-UI)的成功治疗有关,但很少有研究检查治疗对儿童生活质量(QOL)的影响。我们研究的目的是确定成功的物理疗法治疗是否可以改善BD-UI儿童的QOL。

将从父母那里获得同意,并向孩子同意。将要求儿童完成全球,适合年龄的生活质量评估和特定于尿失禁的生活质量工具。父母将通过完成与儿童全球生活质量工具的父母报告仪器以及完成仪器描述儿童症状的仪器一起提供信息。临床医生将报告有关相关生理变化和进步的一般信息,并以既定的结果为个性化。重复的措施MANOVA将用于分析结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 6名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:保守管理小儿白天尿失禁后的生活质量
实际学习开始日期 2014年5月
实际的初级完成日期 2016年2月
实际 学习完成日期 2016年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预队列
物理疗法
行为:物理治疗
物理治疗师对尿失禁的治疗将包括但不限于生物反馈,饮食管理,减轻便秘和神经肌肉重新教育。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能障碍症状量表[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估;比例0-3;评分为8.5或更多是症状阈值

  2. Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 5-18岁的儿童目前正在接受或不带有便秘或封闭式的白天UI的保守治疗符合纳入标准。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南达科他州
南达科他大学
美国南达科他州朱红色,美国57069
赞助商和合作者
南达科他大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Patti J. Berg-Poppe,博士南达科他大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2015年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月30日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2014年5月
实际的初级完成日期2016年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 功能障碍症状量表[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估;比例0-3;评分为8.5或更多是症状阈值
  • Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 功能障碍症状量表(DVSS)[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估
  • Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE QOL遵循儿科UI的管理
官方标题ICMJE保守管理小儿白天尿失禁后的生活质量
简要摘要尿失禁症状和儿科生活质量之间的变化的比较将用于得出结论,就生活质量差异是否随着尿失禁症状的变化而注意到。
详细说明

尽管阳性生理结果与肠和膀胱功能障碍和白天失禁(BD-UI)的成功治疗有关,但很少有研究检查治疗对儿童生活质量(QOL)的影响。我们研究的目的是确定成功的物理疗法治疗是否可以改善BD-UI儿童的QOL。

将从父母那里获得同意,并向孩子同意。将要求儿童完成全球,适合年龄的生活质量评估和特定于尿失禁的生活质量工具。父母将通过完成与儿童全球生活质量工具的父母报告仪器以及完成仪器描述儿童症状的仪器一起提供信息。临床医生将报告有关相关生理变化和进步的一般信息,并以既定的结果为个性化。重复的措施MANOVA将用于分析结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 生活质量
  • 失禁
干预ICMJE行为:物理治疗
物理治疗师对尿失禁的治疗将包括但不限于生物反馈,饮食管理,减轻便秘和神经肌肉重新教育。
研究臂ICMJE实验:干预队列
物理疗法
干预:行为:物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
6
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年2月
实际的初级完成日期2016年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 5-18岁的儿童目前正在接受或不带有便秘或封闭式的白天UI的保守治疗符合纳入标准。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04867876
其他研究ID编号ICMJE UI处理后的QOL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南达科他大学Patti Berg-Poppe
研究赞助商ICMJE南达科他大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Patti J. Berg-Poppe,博士南达科他大学
PRS帐户南达科他大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
尿失禁症状和儿科生活质量之间的变化的比较将用于得出结论,就生活质量差异是否随着尿失禁症状的变化而注意到。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活质量尿失禁行为:物理治疗不适用

详细说明:

尽管阳性生理结果与肠和膀胱功能障碍和白天失禁(BD-UI)的成功治疗有关,但很少有研究检查治疗对儿童生活质量(QOL)的影响。我们研究的目的是确定成功的物理疗法治疗是否可以改善BD-UI儿童的QOL。

将从父母那里获得同意,并向孩子同意。将要求儿童完成全球,适合年龄的生活质量评估和特定于尿失禁的生活质量工具。父母将通过完成与儿童全球生活质量工具的父母报告仪器以及完成仪器描述儿童症状的仪器一起提供信息。临床医生将报告有关相关生理变化和进步的一般信息,并以既定的结果为个性化。重复的措施MANOVA将用于分析结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 6名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:保守管理小儿白天尿失禁后的生活质量
实际学习开始日期 2014年5月
实际的初级完成日期 2016年2月
实际 学习完成日期 2016年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预队列
物理疗法
行为:物理治疗
物理治疗师对尿失禁的治疗将包括但不限于生物反馈,饮食管理,减轻便秘和神经肌肉重新教育。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能障碍症状量表[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估;比例0-3;评分为8.5或更多是症状阈值

  2. Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 5年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 5-18岁的儿童目前正在接受或不带有便秘或封闭式的白天UI的保守治疗符合纳入标准。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,南达科他州
南达科他大学
美国南达科他州朱红色,美国57069
赞助商和合作者
南达科他大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Patti J. Berg-Poppe,博士南达科他大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2015年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月30日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2014年5月
实际的初级完成日期2016年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 功能障碍症状量表[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估;比例0-3;评分为8.5或更多是症状阈值
  • Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 功能障碍症状量表(DVSS)[时间范围:3-6个月]
    空隙功能障碍评估
  • Kid Kindl问卷[时间范围:3-6个月]
    生活质量
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE QOL遵循儿科UI的管理
官方标题ICMJE保守管理小儿白天尿失禁后的生活质量
简要摘要尿失禁症状和儿科生活质量之间的变化的比较将用于得出结论,就生活质量差异是否随着尿失禁症状的变化而注意到。
详细说明

尽管阳性生理结果与肠和膀胱功能障碍和白天失禁(BD-UI)的成功治疗有关,但很少有研究检查治疗对儿童生活质量(QOL)的影响。我们研究的目的是确定成功的物理疗法治疗是否可以改善BD-UI儿童的QOL。

将从父母那里获得同意,并向孩子同意。将要求儿童完成全球,适合年龄的生活质量评估和特定于尿失禁的生活质量工具。父母将通过完成与儿童全球生活质量工具的父母报告仪器以及完成仪器描述儿童症状的仪器一起提供信息。临床医生将报告有关相关生理变化和进步的一般信息,并以既定的结果为个性化。重复的措施MANOVA将用于分析结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 生活质量
  • 失禁
干预ICMJE行为:物理治疗
物理治疗师对尿失禁的治疗将包括但不限于生物反馈,饮食管理,减轻便秘和神经肌肉重新教育。
研究臂ICMJE实验:干预队列
物理疗法
干预:行为:物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
6
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年2月
实际的初级完成日期2016年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 5-18岁的儿童目前正在接受或不带有便秘或封闭式的白天UI的保守治疗符合纳入标准。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 5年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04867876
其他研究ID编号ICMJE UI处理后的QOL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方南达科他大学Patti Berg-Poppe
研究赞助商ICMJE南达科他大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Patti J. Berg-Poppe,博士南达科他大学
PRS帐户南达科他大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院