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出境医 / 临床实验 / 乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性

乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性

研究描述
简要摘要:
跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。我们将通过受访者驱动的抽样招募50名跨性别男子的队列。我们将使用混合的方法来深入了解乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素(AIM 1)。在AIM 2中,我们将通过进行行为艾滋病毒风险评估,包括性习惯,酒精和吸毒,伴侣暴力,性别烦躁不安,男性激素使用以及采取准备准备的意愿,来表征跨性别男性中的艾滋病毒和性传播感染患病率和风险。在AIM 3中,我们将评估患有HIV风险的HIV阴性跨性别男性的预备摄取和持久性。参与者将获得准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点尿液Tenofovir横向流免疫测定法获得综合的下一步依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。主要结果是:1)在每季度收集的干血点中通过替诺福韦水平测量的6个月和12个月的准备持久性,以及2)STI发病率。评估跨性别男性的准备使用的预备使用将有助于增加艾滋病毒服务的利用,包括艾滋病毒和性传播感染测试和预备,以减少艾滋病毒的获取。

病情或疾病 干预/治疗
艾滋病毒性传播感染预备跨性别男性药物:拉米夫丁 - 荷叶诺福韦300 mg-300 mg口服片剂

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点[时间范围:12个月]中测量的预期有效性
    替诺福韦浓度≥700fmol每拳的比例


次要结果度量
  1. 通过人口特征和性行为衡量的准备依从性的相关性[时间范围:12个月]
    艾滋病毒风险与依从性之间的关联


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月29日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点[时间范围:12个月]中测量的预期有效性
替诺福韦浓度≥700fmol每拳的比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
通过人口特征和性行为衡量的准备依从性的相关性[时间范围:12个月]
艾滋病毒风险与依从性之间的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
官方头衔乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
简要摘要跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。我们将通过受访者驱动的抽样招募50名跨性别男子的队列。我们将使用混合的方法来深入了解乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素(AIM 1)。在AIM 2中,我们将通过进行行为艾滋病毒风险评估,包括性习惯,酒精和吸毒,伴侣暴力,性别烦躁不安,男性激素使用以及采取准备准备的意愿,来表征跨性别男性中的艾滋病毒和性传播感染患病率和风险。在AIM 3中,我们将评估患有HIV风险的HIV阴性跨性别男性的预备摄取和持久性。参与者将获得准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点尿液Tenofovir横向流免疫测定法获得综合的下一步依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。主要结果是:1)在每季度收集的干血点中通过替诺福韦水平测量的6个月和12个月的准备持久性,以及2)STI发病率。评估跨性别男性的准备使用的预备使用将有助于增加艾滋病毒服务的利用,包括艾滋病毒和性传播感染测试和预备,以减少艾滋病毒的获取。
详细说明

跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。与跨性别社区合作,我们正在测试同伴提供的艾滋病毒自我测试,STI自我采样和暴露前预防的有效性(PREP)(PEER研究)(同伴研究),当天的准备启动和对跨性别女性的性健康乌干达(Tandika Prep研究)并对跨性别男性进行艾滋病毒和性传播感染风险进行试点评估(Haste研究)。这项研究旨在利用社区联系,与跨性别组织,同伴网络,科学专业知识和研究基础设施的协作合作伙伴关系,对这些正在进行的研究与跨性别女性和男性进行研究,并提出了一项并发的混合方法研究(1),以探索HIV和STI风险特征,和跨性别者之间的依从性。因此,这项工作扩展了我们在乌干达的跨性别人群中的独特研究经验,据我们所知,这项研究将是撒哈拉以南非洲跨性别者之间的艾滋病毒和性传播感染风险和准备依从性的第一个。

方法:在AIM 1中,我们将在新的跨性别人群中表征艾滋病毒和性传播感染的流行率和风险。在AIM 2中,我们将评估HIV阴性的跨性别男性的准备摄取和持久性,持续了12个月。在AIM 3中,我们将探索跨性别男人的性健康经历和风险行为。

AIM 1:表征艾滋病毒和性传播疾病的患病率和风险。我们将通过受访者驱动的采样(RDS)方法招募最多50个跨性别男性的新队列。我们将进行行为艾滋病毒风险评估,包括有关性别认同,艾滋病毒和性传播感染测试的问题,以及愿意进行准备。面试官管理的问卷将收集有关人口特征,艾滋病毒和性传播感染测试行为的数据,风险,酒精和吸毒,性习俗,性习惯,伴侣暴力,性别烦躁不安和男性激素的使用。主要结果将是:1)通过比例测试HIV阳性测量的HIV患病率,2)通过淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和trichomonas阴道测试阳性和3)性风险行为的性行为,通过报告condom-newall condom-norked Condom--性别。

AIM 2:评估HIV阴性跨性别男性的准备摄取和持久性。艾滋病毒阴性的跨性别男性将得到准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点(POC)尿液Tenofovir侧向流免疫测定法获得综合的下一步咨询(INSC)依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。那些对抑郁症阳性的人将与心理健康服务积极联系。主要结果是:1)通过药房记录测量的准备摄取和2)在第6和12个月在干血点中通过细胞内替诺福韦双磷酸浓度测量的准备持续性。

目标3:探索乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。

我们将使用定性方法在日常生活和社区的背景下更深入地了解跨性别者的性健康经历。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素。我们将探索未满足的HIV/STI预防需求,检查对PREP的看法,并探索HIV护理中保留的障碍和促进因子(污名,歧视,以及对激素与PREP之间的相互作用的担忧)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

变性男人(最多50名参与者)。性别认同将使用两步方法进行评估:

  1. 您目前的性别是什么?
  2. 您出生时分配了什么性别?
健康)状况
  • 艾滋病病毒
  • 性传播感染
  • 准备
  • 跨性别男性
干涉药物:拉米夫丁 - 荷叶诺福韦300 mg-300 mg口服片剂
将要求有资格的参与者每月跟进12个月。如果艾滋病毒测试为阳性,则将规定每天一次使用的准备和中止。在季度访问中,参与者将获得综合的下一步咨询(INSC),以遵守护理点药物水平的反馈。参与者将获得INSC支持1级,以满足准备依从性和性健康需求。那些患有尿替诺韦水平<1500 ng/mL的人将获得INSC支持2级,其中参与者对两份有关依从性和性健康的7个项目问卷的答复将指导解决问题的问题解决问题。药物补充剂将包括3个月的供应。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 报告出生时分配但目前确定为男性的女性
  • 年龄≥18岁,或者如果14-17岁,则由于性传播感染或迎合自己的生计而成为成熟或被解放的未成年人资格
  • 在过去6个月中报告无避孕套的性爱
  • 有能力并愿意提供书面知情同意书

排除标准:

  • 目前正在参加生物医学HIV预防研究
  • 任何被认为是渐进式或研究者认为的临床意义或慢性病,都将使参与者不适合研究,包括严重的感染需要治疗,例如结核病,酒精或药物滥用或精神疾病。不能排除能够独立同意的酗酒或滥用毒品的人。
  • 在研究期间不打算留在地理区域
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我识别为跨性别男人
年龄14岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Andrew Mujugira,博士+256 754 173 225 amujugira@idi.co.ug
联系人:Miriam Nampala,MMS +256 704 817 863 mnampala@idi.co.ug
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867798
其他研究ID编号Rec Ref Ref 1208-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Makerere大学
研究赞助商Makerere大学
合作者马萨诸塞州综合医院
调查人员
首席研究员:安德鲁·穆乔吉拉(Andrew Mujugira)传染病研究所
PRS帐户Makerere大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。我们将通过受访者驱动的抽样招募50名跨性别男子的队列。我们将使用混合的方法来深入了解乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素(AIM 1)。在AIM 2中,我们将通过进行行为艾滋病毒风险评估,包括性习惯,酒精和吸毒,伴侣暴力,性别烦躁不安,男性激素使用以及采取准备准备的意愿,来表征跨性别男性中的艾滋病毒和性传播感染患病率和风险。在AIM 3中,我们将评估患有HIV风险的HIV阴性跨性别男性的预备摄取和持久性。参与者将获得准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点尿液Tenofovir横向流免疫测定法获得综合的下一步依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。主要结果是:1)在每季度收集的干血点中通过替诺福韦水平测量的6个月和12个月的准备持久性,以及2)STI发病率。评估跨性别男性的准备使用的预备使用将有助于增加艾滋病毒服务的利用,包括艾滋病毒和性传播感染测试和预备,以减少艾滋病毒的获取。

病情或疾病 干预/治疗
艾滋病毒性传播感染预备跨性别男性药物:拉米夫丁 - 荷叶诺福韦300 mg-300 mg口服片剂

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点[时间范围:12个月]中测量的预期有效性
    替诺福韦浓度≥700fmol每拳的比例


次要结果度量
  1. 通过人口特征和性行为衡量的准备依从性的相关性[时间范围:12个月]
    艾滋病毒风险与依从性之间的关联


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月29日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期2021年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
通过细胞内替诺福韦双磷酸盐水平在干血点[时间范围:12个月]中测量的预期有效性
替诺福韦浓度≥700fmol每拳的比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
通过人口特征和性行为衡量的准备依从性的相关性[时间范围:12个月]
艾滋病毒风险与依从性之间的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
官方头衔乌干达的跨性别男人和艾滋病毒:准备和持久性
简要摘要跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。我们将通过受访者驱动的抽样招募50名跨性别男子的队列。我们将使用混合的方法来深入了解乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素(AIM 1)。在AIM 2中,我们将通过进行行为艾滋病毒风险评估,包括性习惯,酒精和吸毒,伴侣暴力,性别烦躁不安,男性激素使用以及采取准备准备的意愿,来表征跨性别男性中的艾滋病毒和性传播感染患病率和风险。在AIM 3中,我们将评估患有HIV风险的HIV阴性跨性别男性的预备摄取和持久性。参与者将获得准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点尿液Tenofovir横向流免疫测定法获得综合的下一步依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。主要结果是:1)在每季度收集的干血点中通过替诺福韦水平测量的6个月和12个月的准备持久性,以及2)STI发病率。评估跨性别男性的准备使用的预备使用将有助于增加艾滋病毒服务的利用,包括艾滋病毒和性传播感染测试和预备,以减少艾滋病毒的获取。
详细说明

跨性别男性(跨性别男性;出生时分配的女性,但被认为是男性)通常被认为是艾滋病毒获取的风险低,也许是因为假设她们与顺式性别性别妇女发生性关系。来自资源丰富的环境的新兴数据表明,跨性别男性经常面临许多与变性妇女(跨性别女性;出生时分配的男性,但被认为是女性)的许多高风险。跨性别男性报告与跨性别工作的跨性别女性相似,并与顺式性别男性进行无保护的阴道和/或肛交。此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致的避孕套,这使他们处于艾滋病毒和其他性传播感染(STIS)的风险。关于全球跨性别男性的艾滋病毒风险知之甚少,撒哈拉以南非洲没有公开的数据。与跨性别社区合作,我们正在测试同伴提供的艾滋病毒自我测试,STI自我采样和暴露前预防的有效性(PREP)(PEER研究)(同伴研究),当天的准备启动和对跨性别女性的性健康乌干达(Tandika Prep研究)并对跨性别男性进行艾滋病毒和性传播感染风险进行试点评估(Haste研究)。这项研究旨在利用社区联系,与跨性别组织,同伴网络,科学专业知识和研究基础设施的协作合作伙伴关系,对这些正在进行的研究与跨性别女性和男性进行研究,并提出了一项并发的混合方法研究(1),以探索HIV和STI风险特征,和跨性别者之间的依从性。因此,这项工作扩展了我们在乌干达的跨性别人群中的独特研究经验,据我们所知,这项研究将是撒哈拉以南非洲跨性别者之间的艾滋病毒和性传播感染风险和准备依从性的第一个。

方法:在AIM 1中,我们将在新的跨性别人群中表征艾滋病毒和性传播感染的流行率和风险。在AIM 2中,我们将评估HIV阴性的跨性别男性的准备摄取和持久性,持续了12个月。在AIM 3中,我们将探索跨性别男人的性健康经历和风险行为。

AIM 1:表征艾滋病毒和性传播疾病的患病率和风险。我们将通过受访者驱动的采样(RDS)方法招募最多50个跨性别男性的新队列。我们将进行行为艾滋病毒风险评估,包括有关性别认同,艾滋病毒和性传播感染测试的问题,以及愿意进行准备。面试官管理的问卷将收集有关人口特征,艾滋病毒和性传播感染测试行为的数据,风险,酒精和吸毒,性习俗,性习惯,伴侣暴力,性别烦躁不安和男性激素的使用。主要结果将是:1)通过比例测试HIV阳性测量的HIV患病率,2)通过淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和trichomonas阴道测试阳性和3)性风险行为的性行为,通过报告condom-newall condom-norked Condom--性别。

AIM 2:评估HIV阴性跨性别男性的准备摄取和持久性。艾滋病毒阴性的跨性别男性将得到准备,并每月持续12个月。在季度访问中,参与者将使用护理点(POC)尿液Tenofovir侧向流免疫测定法获得综合的下一步咨询(INSC)依从性咨询和药物水平反馈。将提供对常见的可治愈性传播疾病(淋病奈瑟氏菌,沙眼衣原体和阴道毛虫)的免费测试和治疗。那些对抑郁症阳性的人将与心理健康服务积极联系。主要结果是:1)通过药房记录测量的准备摄取和2)在第6和12个月在干血点中通过细胞内替诺福韦双磷酸浓度测量的准备持续性

目标3:探索乌干达跨性别男性的性健康经历和风险行为。

我们将使用定性方法在日常生活和社区的背景下更深入地了解跨性别者的性健康经历。在社会生态模型的指导下,我们将对多达20个跨性别者进行深入的访谈,以了解影响性风险行为和HIV/STI风险的个人,人际,社区和社会背景因素。我们将探索未满足的HIV/STI预防需求,检查对PREP的看法,并探索HIV护理中保留的障碍和促进因子(污名,歧视,以及对激素与PREP之间的相互作用的担忧)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

变性男人(最多50名参与者)。性别认同将使用两步方法进行评估:

  1. 您目前的性别是什么?
  2. 您出生时分配了什么性别?
健康)状况
  • 艾滋病病毒
  • 性传播感染
  • 准备
  • 跨性别男性
干涉药物:拉米夫丁 - 荷叶诺福韦300 mg-300 mg口服片剂
将要求有资格的参与者每月跟进12个月。如果艾滋病毒测试为阳性,则将规定每天一次使用的准备和中止。在季度访问中,参与者将获得综合的下一步咨询(INSC),以遵守护理点药物水平的反馈。参与者将获得INSC支持1级,以满足准备依从性和性健康需求。那些患有尿替诺韦水平<1500 ng/mL的人将获得INSC支持2级,其中参与者对两份有关依从性和性健康的7个项目问卷的答复将指导解决问题的问题解决问题。药物补充剂将包括3个月的供应。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 报告出生时分配但目前确定为男性的女性
  • 年龄≥18岁,或者如果14-17岁,则由于性传播感染或迎合自己的生计而成为成熟或被解放的未成年人资格
  • 在过去6个月中报告无避孕套的性爱
  • 有能力并愿意提供书面知情同意书

排除标准:

  • 目前正在参加生物医学HIV预防研究
  • 任何被认为是渐进式或研究者认为的临床意义或慢性病,都将使参与者不适合研究,包括严重的感染需要治疗,例如结核病,酒精或药物滥用或精神疾病。不能排除能够独立同意的酗酒或滥用毒品的人。
  • 在研究期间不打算留在地理区域
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:自我识别为跨性别男人
年龄14岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Andrew Mujugira,博士+256 754 173 225 amujugira@idi.co.ug
联系人:Miriam Nampala,MMS +256 704 817 863 mnampala@idi.co.ug
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867798
其他研究ID编号Rec Ref Ref 1208-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Makerere大学
研究赞助商Makerere大学
合作者马萨诸塞州综合医院
调查人员
首席研究员:安德鲁·穆乔吉拉(Andrew Mujugira)传染病研究所
PRS帐户Makerere大学
验证日期2021年4月

治疗医院