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出境医 / 临床实验 / 移民和非移民患者的创伤事件和PTSD患病率

移民和非移民患者的创伤事件和PTSD患病率

研究描述
简要摘要:

在移民人群中描述了精神病率较高。同样,在迁移过程中,这些人群可能会遭受几个逆境,这可能导致更高的创伤事件和创伤后应激障碍(PTSD)的率更高。越来越多的证据表明创伤与精神病发作有关。

这项研究的目的是研究移民人群中精神病与创伤事件暴露/PTSD之间的关联。我们的假设是,移民人口中描述的精神病的发病率较高,与较高的创伤暴露有关。

进行病例对照观察研究。在“ Parc Salut Mar”(巴塞罗那)(巴塞罗那)的急性和慢性单位招募了至少发作的精神病发作的患者。估计的总样本为196个人。创伤暴露通过经过验证的创伤量表评估。在统计分析期间,控制了与精神病相关的已知因素。


病情或疾病 干预/治疗
心理疾病心理创伤压力,心理跨文化比较诊断测试:心理创伤评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 196名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:移民和非移民患者精神病患者的创伤事件和创伤后应激障碍的患病率
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病例移民精神病患者
至少提出了一个具有移民身份的非情感精神病发作的人,被定义为“一个迁移到另一个国家的人,通常是为永久居住”
诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。

控制不移民精神病患者
至少提出了一个没有移民身份的人。
诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。

结果措施
主要结果指标
  1. 儿童创伤暴露[时间范围:从出生到18岁(216个月)]
    通过儿童创伤问卷(CTQ)评估:是一个自我管理的28个项目量表,可衡量五个子量表在童年时期遭受的虐待和忽视:情感,身体或性虐待以及情感或身体忽视,每个子量表都在5--上得分。点李克特量表。每个子量表的分数将虐待和忽视的严重程度分类为:“无最低限度”,“低至中度”,“中度至重度”和“严重至极端”。

  2. 全球创伤暴露[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    累积创伤量表:评估33个创伤事件的暴露和情感参与,尤其是针对难民,囚犯或心理健康患者等少数群体的导向。

  3. 压力暴露[时间范围:1年(在研究评估之前)。这是给予的
    HOLMES和RAHE压力量表:用于确定患者在过去12个月中经历的哪些常见压力性生活事件,每个生命事件都根据其影响的标准化度量进行评分,并通过将所有适用于所有适用于患者。

  4. PTSD患病率[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    用于精神疾病的诊断和统计手册第五版(DSM-V),(CAPS-5)的临床医生管理PTSD量表:根据当前DSM-V标准,是55项临床医生应用的55个项目临床医生应用量表。该量表包括三个部分:事件,症状和功能。


次要结果度量
  1. 精神病性症状严重程度[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    精神分裂症的阳性和负综合征量表(PANSS)的精神分裂症症状是30个项目的临床医生管理量表,该量表根据症状的严重程度,以1-7的比例测量阳性,阴性和一般心理病理学症状。

  2. 分离症状患病率[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    分离体验量表(DES):是一个28个项目的自我报告量表,它衡量个人体验从正常到病理的一系列分离体验的频率。总体平均得分范围为0到100,并且有失忆症,分离和人格化的子量表。总分数超过30表示分离水平高

  3. 药物使用障碍患病率。 [时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    将根据精神障碍第五版(DSM-V)标准的诊断和统计手册进行诊断对药物使用障碍(酒精或其他非法物质)的诊断。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
根据DSM-V标准,出现在巴塞罗那Parc de Salut Mar(巴塞罗那)的急性和慢性住院病人单位中出现的一个或多个无影响的精神病发作。
标准

纳入标准:

  • 介绍根据DSM-5标准定义的一个或多个精神病发作的历史,包括患有精神分裂症精神分裂症和非特异性精神病患者。
  • 非本地起源的患者沿着生命线(作为个体)和自毒性患者(作为对照组)进行了迁移过程。
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 没有临床稳定的患者。
  • 了解知情同意或应用问卷的重要认知局限性。
  • 语言障碍限制理解知情同意或应用问卷。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amira Trabsa Biskri,医学博士+34 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士+34 933 26 85 00 benedikt.amann@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
Unidad deDeversiveacióndelCentroFórumy Instituto医院Del Mar de InvessigracionesMédicas。招募
西班牙巴塞罗那,08019
联系人:Amira Trabsa Biskri,MD 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士933 26 85 00 bamann@parcdesalutmar.cat
首席研究员:马里兰州Amira Trabsa
次级评论者:Benedikt Amann,博士
子注册者:ANA MORENO,博士
次级评论者:VíctorPérezSolà,博士
赞助商和合作者
salut mar
巴塞罗那大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amira Trabsa Biskri,医学博士Institut医院Del Mar D'EnvivestionsMèdiques(IMIM)
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 儿童创伤暴露[时间范围:从出生到18岁(216个月)]
    通过儿童创伤问卷(CTQ)评估:是一个自我管理的28个项目量表,可衡量五个子量表在童年时期遭受的虐待和忽视:情感,身体或性虐待以及情感或身体忽视,每个子量表都在5--上得分。点李克特量表。每个子量表的分数将虐待和忽视的严重程度分类为:“无最低限度”,“低至中度”,“中度至重度”和“严重至极端”。
  • 全球创伤暴露[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    累积创伤量表:评估33个创伤事件的暴露和情感参与,尤其是针对难民,囚犯或心理健康患者等少数群体的导向。
  • 压力暴露[时间范围:1年(在研究评估之前)。这是给予的
    HOLMES和RAHE压力量表:用于确定患者在过去12个月中经历的哪些常见压力性生活事件,每个生命事件都根据其影响的标准化度量进行评分,并通过将所有适用于所有适用于患者。
  • PTSD患病率[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    用于精神疾病的诊断和统计手册第五版(DSM-V),(CAPS-5)的临床医生管理PTSD量表:根据当前DSM-V标准,是55项临床医生应用的55个项目临床医生应用量表。该量表包括三个部分:事件,症状和功能。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 精神病性症状严重程度[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    精神分裂症的阳性和负综合征量表(PANSS)的精神分裂症症状是30个项目的临床医生管理量表,该量表根据症状的严重程度,以1-7的比例测量阳性,阴性和一般心理病理学症状。
  • 分离症状患病率[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    分离体验量表(DES):是一个28个项目的自我报告量表,它衡量个人体验从正常到病理的一系列分离体验的频率。总体平均得分范围为0到100,并且有失忆症,分离和人格化的子量表。总分数超过30表示分离水平高
  • 药物使用障碍患病率。 [时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    将根据精神障碍第五版(DSM-V)标准的诊断和统计手册进行诊断对药物使用障碍(酒精或其他非法物质)的诊断。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题移民和非移民患者的创伤事件和PTSD患病率
官方头衔移民和非移民患者精神病患者的创伤事件和创伤后应激障碍的患病率
简要摘要

在移民人群中描述了精神病率较高。同样,在迁移过程中,这些人群可能会遭受几个逆境,这可能导致更高的创伤事件和创伤后应激障碍(PTSD)的率更高。越来越多的证据表明创伤与精神病发作有关。

这项研究的目的是研究移民人群中精神病与创伤事件暴露/PTSD之间的关联。我们的假设是,移民人口中描述的精神病的发病率较高,与较高的创伤暴露有关。

进行病例对照观察研究。在“ Parc Salut Mar”(巴塞罗那)(巴塞罗那)的急性和慢性单位招募了至少发作的精神病发作的患者。估计的总样本为196个人。创伤暴露通过经过验证的创伤量表评估。在统计分析期间,控制了与精神病相关的已知因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据DSM-V标准,出现在巴塞罗那Parc de Salut Mar(巴塞罗那)的急性和慢性住院病人单位中出现的一个或多个无影响的精神病发作。
健康)状况
  • 精神病
  • 心理创伤
  • 压力,心理
  • 跨文化比较
干涉诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。
研究组/队列
  • 病例移民精神病患者
    至少提出了一个具有移民身份的非情感精神病发作的人,被定义为“一个迁移到另一个国家的人,通常是为永久居住”
    干预:诊断测试:心理创伤评估
  • 控制不移民精神病患者
    至少提出了一个没有移民身份的人。
    干预:诊断测试:心理创伤评估
出版物 *
  • Betancourt TS,Newnham EA,Birman D,Lee R,Ellis BH,Layne CM。比较跨难民,移民和美食儿童的临床样本的创伤暴露,心理健康需求和服务利用。 J创伤应力。 2017年6月; 30(3):209-218。 doi:10.1002/jts.22186。 EPUB 2017 6月6日。
  • Cantor-Graae E,Selten JP。精神分裂症和迁移:荟萃分析和综述。是J精神病学。 2005年1月; 162(1):12-24。审查。
  • Anderson KK,Edwards J.移民年龄和精神病风险:系统评价和荟萃分析。 Acta Psychiatr Scand。 2020年5月; 141(5):410-420。 doi:10.1111/acps.13147。 Epub 2020年1月20日。
  • Hollander AC,Dal H,Lewis G,Magnusson C,Kirkbride JB,Dalman C.难民移民和精神分裂症和其他非情感精神病的风险:瑞典130万人的队列研究。 BMJ。 2016年3月15日; 352:i1030。 doi:10.1136/bmj.i1030。 Erratum in:BMJ。 2016年5月27日; 353:i2865。
  • Selten JP,Hoek HW。误诊是否可以解释从发展中国家到西欧的移民中的精神分裂症流行? SOC Psychiatry Psychiatr Epidemiol。 2008年12月; 43(12):937-9。 doi:10.1007/s00127-008-0390-5。
  • Gibson LE,Alloy LB,Ellman LM。创伤与精神病谱:症状特异性和解释机制的综述。 Clin Psychol Rev. 2016年11月; 49:92-105。 doi:10.1016/j.cpr.2016.08.003。 EPUB 2016 8月31日。评论。
  • Howes OD,McCutcheon R.炎症和精神分裂症的神经素质抑制假说:一种重新概念化。翻译精神病学。 2017年2月7日; 7(2):E1024。 doi:10.1038/tp.2016.278。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
196
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 介绍根据DSM-5标准定义的一个或多个精神病发作的历史,包括患有精神分裂症精神分裂症和非特异性精神病患者。
  • 非本地起源的患者沿着生命线(作为个体)和自毒性患者(作为对照组)进行了迁移过程。
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 没有临床稳定的患者。
  • 了解知情同意或应用问卷的重要认知局限性。
  • 语言障碍限制理解知情同意或应用问卷。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Amira Trabsa Biskri,医学博士+34 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士+34 933 26 85 00 benedikt.amann@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867447
其他研究ID编号2019/8398/i
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方salut mar
研究赞助商salut mar
合作者巴塞罗那大学
调查人员
首席研究员: Amira Trabsa Biskri,医学博士Institut医院Del Mar D'EnvivestionsMèdiques(IMIM)
PRS帐户salut mar
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

在移民人群中描述了精神病率较高。同样,在迁移过程中,这些人群可能会遭受几个逆境,这可能导致更高的创伤事件和创伤后应激障碍(PTSD)的率更高。越来越多的证据表明创伤与精神病发作有关。

这项研究的目的是研究移民人群中精神病与创伤事件暴露/PTSD之间的关联。我们的假设是,移民人口中描述的精神病的发病率较高,与较高的创伤暴露有关。

进行病例对照观察研究。在“ Parc Salut Mar”(巴塞罗那)(巴塞罗那)的急性和慢性单位招募了至少发作的精神病发作的患者。估计的总样本为196个人。创伤暴露通过经过验证的创伤量表评估。在统计分析期间,控制了与精神病相关的已知因素。


病情或疾病 干预/治疗
心理疾病心理创伤压力,心理跨文化比较诊断测试:心理创伤评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 196名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:移民和非移民患者精神病患者的创伤事件和创伤后应激障碍的患病率
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
病例移民精神病患者
至少提出了一个具有移民身份的非情感精神病发作的人,被定义为“一个迁移到另一个国家的人,通常是为永久居住”
诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。

控制不移民精神病患者
至少提出了一个没有移民身份的人。
诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。

结果措施
主要结果指标
  1. 儿童创伤暴露[时间范围:从出生到18岁(216个月)]
    通过儿童创伤问卷(CTQ)评估:是一个自我管理的28个项目量表,可衡量五个子量表在童年时期遭受的虐待和忽视:情感,身体或性虐待以及情感或身体忽视,每个子量表都在5--上得分。点李克特量表。每个子量表的分数将虐待和忽视的严重程度分类为:“无最低限度”,“低至中度”,“中度至重度”和“严重至极端”。

  2. 全球创伤暴露[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    累积创伤量表:评估33个创伤事件的暴露和情感参与,尤其是针对难民,囚犯或心理健康患者等少数群体的导向。

  3. 压力暴露[时间范围:1年(在研究评估之前)。这是给予的
    HOLMES和RAHE压力量表:用于确定患者在过去12个月中经历的哪些常见压力性生活事件,每个生命事件都根据其影响的标准化度量进行评分,并通过将所有适用于所有适用于患者。

  4. PTSD患病率[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    用于精神疾病的诊断和统计手册第五版(DSM-V),(CAPS-5)的临床医生管理PTSD量表:根据当前DSM-V标准,是55项临床医生应用的55个项目临床医生应用量表。该量表包括三个部分:事件,症状和功能。


次要结果度量
  1. 精神病性症状严重程度[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    精神分裂症的阳性和负综合征量表(PANSS)的精神分裂症症状是30个项目的临床医生管理量表,该量表根据症状的严重程度,以1-7的比例测量阳性,阴性和一般心理病理学症状。

  2. 分离症状患病率[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    分离体验量表(DES):是一个28个项目的自我报告量表,它衡量个人体验从正常到病理的一系列分离体验的频率。总体平均得分范围为0到100,并且有失忆症,分离和人格化的子量表。总分数超过30表示分离水平高

  3. 药物使用障碍患病率。 [时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    将根据精神障碍第五版(DSM-V)标准的诊断和统计手册进行诊断对药物使用障碍(酒精或其他非法物质)的诊断。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
根据DSM-V标准,出现在巴塞罗那Parc de Salut Mar(巴塞罗那)的急性和慢性住院病人单位中出现的一个或多个无影响的精神病发作。
标准

纳入标准:

  • 介绍根据DSM-5标准定义的一个或多个精神病发作的历史,包括患有精神分裂症精神分裂症和非特异性精神病患者。
  • 非本地起源的患者沿着生命线(作为个体)和自毒性患者(作为对照组)进行了迁移过程。
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 没有临床稳定的患者。
  • 了解知情同意或应用问卷的重要认知局限性。
  • 语言障碍限制理解知情同意或应用问卷。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amira Trabsa Biskri,医学博士+34 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士+34 933 26 85 00 benedikt.amann@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
Unidad deDeversiveacióndelCentroFórumy Instituto医院Del Mar de InvessigracionesMédicas。招募
西班牙巴塞罗那,08019
联系人:Amira Trabsa Biskri,MD 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士933 26 85 00 bamann@parcdesalutmar.cat
首席研究员:马里兰州Amira Trabsa
次级评论者:Benedikt Amann,博士
子注册者:ANA MORENO,博士
次级评论者:VíctorPérezSolà,博士
赞助商和合作者
salut mar
巴塞罗那大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amira Trabsa Biskri,医学博士Institut医院Del Mar D'EnvivestionsMèdiques(IMIM)
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 儿童创伤暴露[时间范围:从出生到18岁(216个月)]
    通过儿童创伤问卷(CTQ)评估:是一个自我管理的28个项目量表,可衡量五个子量表在童年时期遭受的虐待和忽视:情感,身体或性虐待以及情感或身体忽视,每个子量表都在5--上得分。点李克特量表。每个子量表的分数将虐待和忽视的严重程度分类为:“无最低限度”,“低至中度”,“中度至重度”和“严重至极端”。
  • 全球创伤暴露[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    累积创伤量表:评估33个创伤事件的暴露和情感参与,尤其是针对难民,囚犯或心理健康患者等少数群体的导向。
  • 压力暴露[时间范围:1年(在研究评估之前)。这是给予的
    HOLMES和RAHE压力量表:用于确定患者在过去12个月中经历的哪些常见压力性生活事件,每个生命事件都根据其影响的标准化度量进行评分,并通过将所有适用于所有适用于患者。
  • PTSD患病率[时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    用于精神疾病的诊断和统计手册第五版(DSM-V),(CAPS-5)的临床医生管理PTSD量表:根据当前DSM-V标准,是55项临床医生应用的55个项目临床医生应用量表。该量表包括三个部分:事件,症状和功能。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 精神病性症状严重程度[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    精神分裂症的阳性和负综合征量表(PANSS)的精神分裂症症状是30个项目的临床医生管理量表,该量表根据症状的严重程度,以1-7的比例测量阳性,阴性和一般心理病理学症状。
  • 分离症状患病率[时间范围:1周(在研究评估之前)]
    分离体验量表(DES):是一个28个项目的自我报告量表,它衡量个人体验从正常到病理的一系列分离体验的频率。总体平均得分范围为0到100,并且有失忆症,分离和人格化的子量表。总分数超过30表示分离水平高
  • 药物使用障碍患病率。 [时间范围:从出生到研究评估,评估长达250个月。这是给予的
    将根据精神障碍第五版(DSM-V)标准的诊断和统计手册进行诊断对药物使用障碍(酒精或其他非法物质)的诊断。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题移民和非移民患者的创伤事件和PTSD患病率
官方头衔移民和非移民患者精神病患者的创伤事件和创伤后应激障碍的患病率
简要摘要

在移民人群中描述了精神病率较高。同样,在迁移过程中,这些人群可能会遭受几个逆境,这可能导致更高的创伤事件和创伤后应激障碍(PTSD)的率更高。越来越多的证据表明创伤与精神病发作有关。

这项研究的目的是研究移民人群中精神病与创伤事件暴露/PTSD之间的关联。我们的假设是,移民人口中描述的精神病的发病率较高,与较高的创伤暴露有关。

进行病例对照观察研究。在“ Parc Salut Mar”(巴塞罗那)(巴塞罗那)的急性和慢性单位招募了至少发作的精神病发作的患者。估计的总样本为196个人。创伤暴露通过经过验证的创伤量表评估。在统计分析期间,控制了与精神病相关的已知因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据DSM-V标准,出现在巴塞罗那Parc de Salut Mar(巴塞罗那)的急性和慢性住院病人单位中出现的一个或多个无影响的精神病发作。
健康)状况
  • 精神病
  • 心理创伤
  • 压力,心理
  • 跨文化比较
干涉诊断测试:心理创伤评估

心理创伤暴露通过经过验证的量表进行评估:

  • 儿童创伤问卷(CTQ)
  • DSM-5的临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)
  • 累积创伤量表。
  • 福尔摩斯和拉赫应力量表。

其他使用的临床尺度:

  • 正综合征和负综合征量表(PANSS)。
  • 分离体验量表(DES)
  • 迷你政府检查(MMSE)。
研究组/队列
  • 病例移民精神病患者
    至少提出了一个具有移民身份的非情感精神病发作的人,被定义为“一个迁移到另一个国家的人,通常是为永久居住”
    干预:诊断测试:心理创伤评估
  • 控制不移民精神病患者
    至少提出了一个没有移民身份的人。
    干预:诊断测试:心理创伤评估
出版物 *
  • Betancourt TS,Newnham EA,Birman D,Lee R,Ellis BH,Layne CM。比较跨难民,移民和美食儿童的临床样本的创伤暴露,心理健康需求和服务利用。 J创伤应力。 2017年6月; 30(3):209-218。 doi:10.1002/jts.22186。 EPUB 2017 6月6日。
  • Cantor-Graae E,Selten JP。精神分裂症和迁移:荟萃分析和综述。是J精神病学。 2005年1月; 162(1):12-24。审查。
  • Anderson KK,Edwards J.移民年龄和精神病风险:系统评价和荟萃分析。 Acta Psychiatr Scand。 2020年5月; 141(5):410-420。 doi:10.1111/acps.13147。 Epub 2020年1月20日。
  • Hollander AC,Dal H,Lewis G,Magnusson C,Kirkbride JB,Dalman C.难民移民和精神分裂症和其他非情感精神病的风险:瑞典130万人的队列研究。 BMJ。 2016年3月15日; 352:i1030。 doi:10.1136/bmj.i1030。 Erratum in:BMJ。 2016年5月27日; 353:i2865。
  • Selten JP,Hoek HW。误诊是否可以解释从发展中国家到西欧的移民中的精神分裂症流行? SOC Psychiatry Psychiatr Epidemiol。 2008年12月; 43(12):937-9。 doi:10.1007/s00127-008-0390-5。
  • Gibson LE,Alloy LB,Ellman LM。创伤与精神病谱:症状特异性和解释机制的综述。 Clin Psychol Rev. 2016年11月; 49:92-105。 doi:10.1016/j.cpr.2016.08.003。 EPUB 2016 8月31日。评论。
  • Howes OD,McCutcheon R.炎症和精神分裂症的神经素质抑制假说:一种重新概念化。翻译精神病学。 2017年2月7日; 7(2):E1024。 doi:10.1038/tp.2016.278。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
196
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 介绍根据DSM-5标准定义的一个或多个精神病发作的历史,包括患有精神分裂症精神分裂症和非特异性精神病患者。
  • 非本地起源的患者沿着生命线(作为个体)和自毒性患者(作为对照组)进行了迁移过程。
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 没有临床稳定的患者。
  • 了解知情同意或应用问卷的重要认知局限性。
  • 语言障碍限制理解知情同意或应用问卷。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Amira Trabsa Biskri,医学博士+34 933 26 85 00 62248@parcdesalutmar.cat
联系人:Benedikt Amann,博士+34 933 26 85 00 benedikt.amann@gmail.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867447
其他研究ID编号2019/8398/i
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方salut mar
研究赞助商salut mar
合作者巴塞罗那大学
调查人员
首席研究员: Amira Trabsa Biskri,医学博士Institut医院Del Mar D'EnvivestionsMèdiques(IMIM)
PRS帐户salut mar
验证日期2021年3月

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