• 功效 - 根据受试者下巴评估工具（S -CAT）的评分变化[时间范围：84天]
  要确定使用受试者下巴评估工具（S-CAT）在第84天对基线测量的RZL-012与安慰剂对下脂肪脂肪（SMF）的疗效。猫由5点组成，其中0代表脂肪，4代表非常明显的隆起和脂肪，延伸到颈部
• 功效 - 减少下脂肪体积[时间范围：84天]
  在注射后的第84天，在RZL-012治疗的受试者与安慰剂治疗的受试者中用MRI测量的基线减少（MM^3）（MM^3）。
• 安全 - 不良事件随访[时间范围：84天]
  为了评估与安慰剂相对于安慰剂的RZL-012皮下注射的安全性，如自发不良事件报告和治疗区域注射后评估所评估。治疗领域的评估包括但不限于评估水肿，瘀伤，吞咽困难，吞咽困难，红斑，骨纹障碍，硬性，麻木，疼痛，异常和瘙痒。如CTCAE v4.0评估，将在每个治疗组中比较与治疗相关不良事件的受试者的数量。

每个受试者将以每组1：1：1的比例随机分配为主动治疗（高剂量RZL-012）或安慰剂，并接受以下一项：

• 低剂量（注射溶液的浓度34 mg/mL RZL-012）为5.1 mg/0.15 mL/注射点，导致剂量/体积为163.2±20.4 mg/4.8±0.6 ml RZL-012，
• 高剂量（注射溶液的浓度50 mg/ml RZL-012）为7.5 mg/0.15 mL/注入点，最大剂量/体积/体积/体积为240±30 mg/4.8±0.6 mL RZL-012，RZL-012，
• 安慰剂为0.15 mL/注射点，总量为4.8±0.6 ml。

用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。低剂量和高剂量的最大注射次数为36，最大剂量为183.6 mg和270 mg。每个注射点的低剂量为5.1 mg RZL-012，高剂量为0.15 mL/注射位点的高剂量为7.5 mg。安慰剂（车辆）受试者将每个注射部位注入0.15 mL车辆。所有组的最大注入量最高为5.4毫升。

• 药物：RZL-012
  小型合成分子减少脂肪
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：RZL-012 50mg/ml
  用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。高剂量的最大注射量为36，最大剂量为270 mg。每个注射点的高剂量为0.15 mL/注射位点，将用7.5 mg剂量给予。
  干预：药物：RZL-012
• 主动比较器：RZL-012 34mg/ml
  用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。低剂量的最大注射量为36，最大剂量为183.6 mg。每个注射点的低剂量为0.15 mL/注射位点，将用5.1 mg RZL-012剂量。
  干预：药物：RZL-012
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂（车辆）受试者将每个注射部位注入0.15 mL车辆。所有组的最大注入量最高为5.4毫升。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 是18至65岁之间的男性或女性受试者，包括。
2. 具有> 22至<3540之间的体重指数（BMI）。
3. 具有连续的SMF区域，并根据注射点之间的1 cm距离的网格拟合32±4个注射位点。
4. 由C-SF评级为SMF的中度至SEMF的3至4。
5. 由p-SFS评级为SMF的中度至SEMF的3至4。
6. 重量稳定，在过去的12个月中没有波动> 5 kg。

7. 如果女性，则不会根据以下各种方式怀孕或母乳喂养：

   • 同意在基线前至少2周使用高效的避孕方法，直到研究药物的最后一天后7天，在筛查时进行血清妊娠测试（ß-HCG）阴性和基线时尿液妊娠测试阴性；要么
   • 由于手术灭菌（子宫切除术，双侧管结扎术和/或双侧卵巢切除术），其具有非儿童的潜力定义为临床上不育的临床不育；要么
   • 被确认为绝经后状态（定义为连续12个月的闭经，没有其他原因，并记录了记录的血清卵泡刺激激素（FSH）> 40 miU/ml或其他记录的病情（例如，没有子宫）注意：以下被认为是高效的避孕方法：激素口服避孕药，注射剂和斑块；宫内设备；双屏障方法（合成避孕套，隔膜或颈盖，塞精子泡沫，乳霜或凝胶）；和男性伴侣灭菌。
8. 如果雄性（有或没有输精管切除术）同意使用高效避孕方法（如上所述的第7条中列出）从研究登记入住到研究药物的最后一天后7天。
9. 愿意在治疗后七（7）天避免剧烈运动。
10. 能够遵守访问时间表和协议要求，并可以完成研究。
11. 愿意并且能够签署机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书（ICF），表明他们知道研究的研究性质。

排除标准：

受试者不得符合以下任何排除标准，才有资格入学：

1. 无法忍受皮下注射。
2. 具有功能失调的胆囊活性（例如，接受胆囊切除术或胆囊炎）。
3. 具有未稳定的任何不受控制的全身性疾病（即心血管疾病，精神疾病）。
4. 在筛查前九（9）个月内，在颈部或下巴区域的肉毒杆菌毒素注射治疗。
5. 已经使用抗凝治疗可能会增加出血或瘀伤（即阿司匹林，布洛芬，维生素和草药制剂）的抗凝疗法。
6. 具有皮肤松弛（即弹性，皮肤易毛状，皮肤冗余，皮肤垂缘，垂直和/或水平的皮肤带和褶皱，颈椎心理角度的钝化，由于皮肤松弛而失去对立皮肤与颈部结构的丧失） SMF的评估和处理。
7. 下巴下有极端的脂肪隆起，并以前将其评为“非常严重”。
8. 脂肪延伸到亚当的苹果之外，朝脖子的底部延伸，脂肪沿着下巴横向延伸，使下巴与脖子无法区分。
9. 在拟议的治疗区域内或附近有任何疤痕，无剃光的头发，纹身，面部头发或珠宝。
10. 存在结构或混杂因素，这些因素可能会干扰评估SMF，例如但不限于扩大的下颌下唾液和/或腮腺，微知，下巴植入物，下巴和/或下颌的软组织体积，明显的Platysmal Bands和Deep Meltsprace的软组织体积增加线或面部两体的存在可能掩盖SMF的评估。
11. 在研究者认为，具有医学，心理或其他疾病的当前病史或当前的证据，这些疾病将排除该研究的入学。
12. 在拟议的治疗区域中患有活性皮炎或开放性伤口。
13. 有异常凝血测试（PT，PTT）
14. 在拟议的治疗区域中具有活性细菌，真菌或病毒感染。
15. 在下部区域具有预先存在的皮肤状况，根据研究者的酌情决定，可能会混淆评估或分析。
16. 以前曾在亚胸部进行过治疗或手术，例如但不限于聚焦超声，射频，冰冻脂解，脂质作品，脱氧胆汁酸钠或颈部提升。
17. 具有预先存在的神经系统或胃肠道疾病，导致吞咽困难，吞咽困难或面部神经麻痹。
18. 患有疾病
19. 除了增加SMF以外，还有任何先前存在的医疗状况，根据研究者的酌情决定，可能会导致下胸腔饱满度增加，例如但不限于甲状腺肿大，甲状腺肿，甲虫，宫颈淋巴结肿大等。
20. 在研究期间，采用计划减少脂肪的程序。
21. 患有药物或凝血病史。
22. 有静脉血栓性疾病的史或家族史。
23. 在研究进入全身性类固醇或免疫抑制药物的研究前至少三（3）个月接受治疗。
24. 在研究入学前至少一（1）周接受了非甾体类抗炎药（NSAID）的研究。
25. 在本研究开始前三（3）个月内，当前参与或参与药物或其他研究研究。
26. 具有幽闭恐惧症或MRI不兼容的装置或植入物。

• 功效 - 根据受试者下巴评估工具（S -CAT）的评分变化[时间范围：84天]
  要确定使用受试者下巴评估工具（S-CAT）在第84天对基线测量的RZL-012与安慰剂对下脂肪脂肪（SMF）的疗效。猫由5点组成，其中0代表脂肪，4代表非常明显的隆起和脂肪，延伸到颈部
• 功效 - 减少下脂肪体积[时间范围：84天]
  在注射后的第84天，在RZL-012治疗的受试者与安慰剂治疗的受试者中用MRI测量的基线减少（MM^3）（MM^3）。
• 安全 - 不良事件随访[时间范围：84天]
  为了评估与安慰剂相对于安慰剂的RZL-012皮下注射的安全性，如自发不良事件报告和治疗区域注射后评估所评估。治疗领域的评估包括但不限于评估水肿，瘀伤，吞咽困难，吞咽困难，红斑，骨纹障碍，硬性，麻木，疼痛，异常和瘙痒。如CTCAE v4.0评估，将在每个治疗组中比较与治疗相关不良事件的受试者的数量。

每个受试者将以每组1：1：1的比例随机分配为主动治疗（高剂量RZL-012）或安慰剂，并接受以下一项：

• 低剂量（注射溶液的浓度34 mg/mL RZL-012）为5.1 mg/0.15 mL/注射点，导致剂量/体积为163.2±20.4 mg/4.8±0.6 ml RZL-012，
• 高剂量（注射溶液的浓度50 mg/ml RZL-012）为7.5 mg/0.15 mL/注入点，最大剂量/体积/体积/体积为240±30 mg/4.8±0.6 mL RZL-012，RZL-012，
• 安慰剂为0.15 mL/注射点，总量为4.8±0.6 ml。

用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。低剂量和高剂量的最大注射次数为36，最大剂量为183.6 mg和270 mg。每个注射点的低剂量为5.1 mg RZL-012，高剂量为0.15 mL/注射位点的高剂量为7.5 mg。安慰剂（车辆）受试者将每个注射部位注入0.15 mL车辆。所有组的最大注入量最高为5.4毫升。

• 药物：RZL-012
  小型合成分子减少脂肪
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：RZL-012 50mg/ml
  用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。高剂量的最大注射量为36，最大剂量为270 mg。每个注射点的高剂量为0.15 mL/注射位点，将用7.5 mg剂量给予。
  干预：药物：RZL-012
• 主动比较器：RZL-012 34mg/ml
  用RZL-012治疗的受试者将接受32±4个注射的单个治疗课程。低剂量的最大注射量为36，最大剂量为183.6 mg。每个注射点的低剂量为0.15 mL/注射位点，将用5.1 mg RZL-012剂量。
  干预：药物：RZL-012
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂（车辆）受试者将每个注射部位注入0.15 mL车辆。所有组的最大注入量最高为5.4毫升。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 是18至65岁之间的男性或女性受试者，包括。
2. 具有> 22至<3540之间的体重指数（BMI）。
3. 具有连续的SMF区域，并根据注射点之间的1 cm距离的网格拟合32±4个注射位点。
4. 由C-SF评级为SMF的中度至SEMF的3至4。
5. 由p-SFS评级为SMF的中度至SEMF的3至4。
6. 重量稳定，在过去的12个月中没有波动> 5 kg。

7. 如果女性，则不会根据以下各种方式怀孕或母乳喂养：

   • 同意在基线前至少2周使用高效的避孕方法，直到研究药物的最后一天后7天，在筛查时进行血清妊娠测试（ß-HCG）阴性和基线时尿液妊娠测试阴性；要么
   • 由于手术灭菌（子宫切除术，双侧管结扎术和/或双侧卵巢切除术），其具有非儿童的潜力定义为临床上不育的临床不育；要么
   • 被确认为绝经后状态（定义为连续12个月的闭经，没有其他原因，并记录了记录的血清卵泡刺激激素（FSH）> 40 miU/ml或其他记录的病情（例如，没有子宫）注意：以下被认为是高效的避孕方法：激素口服避孕药，注射剂和斑块；宫内设备；双屏障方法（合成避孕套，隔膜或颈盖，塞精子泡沫，乳霜或凝胶）；和男性伴侣灭菌。
8. 如果雄性（有或没有输精管切除术）同意使用高效避孕方法（如上所述的第7条中列出）从研究登记入住到研究药物的最后一天后7天。
9. 愿意在治疗后七（7）天避免剧烈运动。
10. 能够遵守访问时间表和协议要求，并可以完成研究。
11. 愿意并且能够签署机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书（ICF），表明他们知道研究的研究性质。

排除标准：

受试者不得符合以下任何排除标准，才有资格入学：

1. 无法忍受皮下注射。
2. 具有功能失调的胆囊活性（例如，接受胆囊切除术或胆囊炎）。
3. 具有未稳定的任何不受控制的全身性疾病（即心血管疾病，精神疾病）。
4. 在筛查前九（9）个月内，在颈部或下巴区域的肉毒杆菌毒素注射治疗。
5. 已经使用抗凝治疗可能会增加出血或瘀伤（即阿司匹林，布洛芬，维生素和草药制剂）的抗凝疗法。
6. 具有皮肤松弛（即弹性，皮肤易毛状，皮肤冗余，皮肤垂缘，垂直和/或水平的皮肤带和褶皱，颈椎心理角度的钝化，由于皮肤松弛而失去对立皮肤与颈部结构的丧失） SMF的评估和处理。
7. 下巴下有极端的脂肪隆起，并以前将其评为“非常严重”。
8. 脂肪延伸到亚当的苹果之外，朝脖子的底部延伸，脂肪沿着下巴横向延伸，使下巴与脖子无法区分。
9. 在拟议的治疗区域内或附近有任何疤痕，无剃光的头发，纹身，面部头发或珠宝。
10. 存在结构或混杂因素，这些因素可能会干扰评估SMF，例如但不限于扩大的下颌下唾液和/或腮腺，微知，下巴植入物，下巴和/或下颌的软组织体积，明显的Platysmal Bands和Deep Meltsprace的软组织体积增加线或面部两体的存在可能掩盖SMF的评估。
11. 在研究者认为，具有医学，心理或其他疾病的当前病史或当前的证据，这些疾病将排除该研究的入学。
12. 在拟议的治疗区域中患有活性皮炎或开放性伤口。
13. 有异常凝血测试（PT，PTT）
14. 在拟议的治疗区域中具有活性细菌，真菌或病毒感染。
15. 在下部区域具有预先存在的皮肤状况，根据研究者的酌情决定，可能会混淆评估或分析。
16. 以前曾在亚胸部进行过治疗或手术，例如但不限于聚焦超声，射频，冰冻脂解，脂质作品，脱氧胆汁酸钠或颈部提升。
17. 具有预先存在的神经系统或胃肠道疾病，导致吞咽困难，吞咽困难或面部神经麻痹。
18. 患有疾病
19. 除了增加SMF以外，还有任何先前存在的医疗状况，根据研究者的酌情决定，可能会导致下胸腔饱满度增加，例如但不限于甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿大，甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿，甲虫，宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大等。
20. 在研究期间，采用计划减少脂肪的程序。
21. 患有药物或凝血病史。
22. 有静脉血栓性疾病的史或家族史。
23. 在研究进入全身性类固醇或免疫抑制药物的研究前至少三（3）个月接受治疗。
24. 在研究入学前至少一（1）周接受了非甾体类抗炎药（NSAID）的研究。
25. 在本研究开始前三（3）个月内，当前参与或参与药物或其他研究研究。
26. 具有幽闭恐惧症或MRI不兼容的装置或植入物。