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出境医 / 临床实验 / 骨肉瘤（tanos）中的中性粒细胞
骨肉瘤（tanos）中的中性粒细胞
研究描述
简要摘要：
实验设计：探索性观察研究
评估标准：确定肿瘤内棕褐色的存在及其N1或N2谱，其他免疫细胞的存在以及肿瘤的PDL-1状态。
调查计划：提议在术前咨询期间参与所有合格的患者。如果患者同意参加研究，他/她将被包括在内。参与研究不会影响其覆盖范围。患者的参与将导致：
- 从操作部分中获取样品，
- 人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，体重指数），癌症家族史，骨创伤史，运动实践，临床和解剖病理学报告和数据的收集收集自身免疫性疾病，骨代谢疾病，过敏，更年期，药物治疗，精神疾病）。
统计分析计划：描述棕褐色，N1和N2轮廓，其他免疫细胞存在的频率。在相关标准（年龄，性别，位置，肿瘤类型）的亚组中分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨肉瘤，软骨肉瘤 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估骨肉瘤中与肿瘤相关的中性粒细胞的存在和表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的存在[时间范围：手术时间]切除组织的流式细胞仪分析
次要结果度量 ：
- 比较流式细胞术和组织学用于肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞评估的比较[时间范围：手术时间]中性粒细胞识别得益于CD66B标记，这两种技术
- 在受肉瘤影响的组织中鉴定中性粒细胞N1或N2谱[时间范围：手术时间]流式细胞仪（CD45 CD66B CD182 CD184 CD195）
- 在受肉瘤影响的组织中鉴定非营养性白细胞[时间范围：手术时间]流式细胞仪分析（CD45 CD3 CD4 CD8 CD1 CD19 CD33 CD80 CD163）
- 确定受肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的PDL1状态[时间范围：手术时间]流式细胞仪分析（CD45 CD66B CD 274）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christophe Mesa | 03 26 78 77 51 | cmensa@chu-reims.fr | |
| 联系人：FrédéricVelard | 03 26 91 80 10 | frederic.velard@univ-reims.fr |
位置
| 法国 | |
| De Reims Champagne-Ardenne大学 | 招募 |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：FrédéricVelard | |
赞助商和合作者
De Reims Champagne-Ardenne大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·梅萨（Christophe Mesa） | De Reims Champagne -Ardenne大学-Chu de Reims |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的存在[时间范围：手术时间] 切除组织的流式细胞仪分析 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨肉肉瘤中的中性粒细胞 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估骨肉瘤中与肿瘤相关的中性粒细胞的存在和表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 实验设计：探索性观察研究 评估标准：确定肿瘤内棕褐色的存在及其N1或N2谱，其他免疫细胞的存在以及肿瘤的PDL-1状态。 调查计划：提议在术前咨询期间参与所有合格的患者。如果患者同意参加研究，他/她将被包括在内。参与研究不会影响其覆盖范围。患者的参与将导致：
统计分析计划：描述棕褐色，N1和N2轮廓，其他免疫细胞存在的频率。在相关标准（年龄，性别，位置，肿瘤类型）的亚组中分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨肉瘤或软骨肉瘤的成人患者咨询雷姆斯大学医院或Godinot Institute的骨科和创伤性手术系以及正在进行肿瘤切除手术 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨肉瘤，软骨肉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 塔诺斯 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04867421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-003-Tanos | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
实验设计：探索性观察研究
评估标准：确定肿瘤内棕褐色的存在及其N1或N2谱，其他免疫细胞的存在以及肿瘤的PDL-1状态。
调查计划：提议在术前咨询期间参与所有合格的患者。如果患者同意参加研究，他/她将被包括在内。参与研究不会影响其覆盖范围。患者的参与将导致：
- 从操作部分中获取样品，
- 人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，体重指数），癌症家族史，骨创伤史，运动实践，临床和解剖病理学报告和数据的收集收集自身免疫性疾病，骨代谢疾病，过敏，更年期，药物治疗，精神疾病）。
统计分析计划：描述棕褐色，N1和N2轮廓，其他免疫细胞存在的频率。在相关标准（年龄，性别，位置，肿瘤类型）的亚组中分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨肉瘤，软骨肉瘤 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估骨肉瘤中与肿瘤相关的中性粒细胞的存在和表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的存在[时间范围：手术时间]切除组织的流式细胞仪分析
次要结果度量 ：
- 比较流式细胞术和组织学用于肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞评估的比较[时间范围：手术时间]中性粒细胞识别得益于CD66B标记，这两种技术
- 在受肉瘤影响的组织中鉴定中性粒细胞N1或N2谱[时间范围：手术时间]流式细胞仪（CD45 CD66B CD182 CD184 CD195）
- 在受肉瘤影响的组织中鉴定非营养性白细胞[时间范围：手术时间]流式细胞仪分析（CD45 CD3 CD4 CD8 CD1 CD19 CD33 CD80 CD163）
- 确定受肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的PDL1状态[时间范围：手术时间]流式细胞仪分析（CD45 CD66B CD 274）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christophe Mesa | 03 26 78 77 51 | cmensa@chu-reims.fr | |
| 联系人：FrédéricVelard | 03 26 91 80 10 | frederic.velard@univ-reims.fr |
位置
| 法国 | |
| De Reims Champagne-Ardenne大学 | 招募 |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：FrédéricVelard | |
赞助商和合作者
De Reims Champagne-Ardenne大学
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估肉瘤影响组织中嗜中性粒细胞的存在[时间范围：手术时间] 切除组织的流式细胞仪分析 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨肉肉瘤中的中性粒细胞 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估骨肉瘤中与肿瘤相关的中性粒细胞的存在和表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 实验设计：探索性观察研究 评估标准：确定肿瘤内棕褐色的存在及其N1或N2谱，其他免疫细胞的存在以及肿瘤的PDL-1状态。 调查计划：提议在术前咨询期间参与所有合格的患者。如果患者同意参加研究，他/她将被包括在内。参与研究不会影响其覆盖范围。患者的参与将导致：
统计分析计划：描述棕褐色，N1和N2轮廓，其他免疫细胞存在的频率。在相关标准（年龄，性别，位置，肿瘤类型）的亚组中分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨肉瘤或软骨肉瘤的成人患者咨询雷姆斯大学医院或Godinot Institute的骨科和创伤性手术系以及正在进行肿瘤切除手术 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨肉瘤，软骨肉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 塔诺斯 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04867421 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-003-Tanos | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | De Reims Champagne-Ardenne大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
