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白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PCOS | 药物：白藜芦醇（每天两次1000毫克），肌醇1000mg（每天两次）药物：二甲双胍（每天两次500毫克），吡格列酮（每天两次15毫克） | 阶段2 |
多囊卵巢综合征（PCOS）非常普遍，被认为是生殖年龄女性中最常见的异质内分泌障碍。这会影响多达10-15％的生殖年龄妇女。 PCOS是一个多方面的健康问题，其特征是慢性卵巢活性，超雄激素和多囊卵巢。对于PCOS的女性来说，最失望的是妊娠丧失。
这种内分泌疾病具有一些长期影响，包括心血管疾病，代谢和性功能障碍，抑郁和焦虑，影响整体生活质量。患有PCOS的女性患高胰岛素血症和胰岛素抵抗的风险更大，这解释了PCOS中葡萄糖不耐症的患病率大大增加。该综合征的最新长期随访研究表明，血脂血症和高脂血症是这些女性非常常见的代谢异常。 PCOS的关键病理生理学是胰岛素抵抗，因此女性血脂异常可能与胰岛素耐药性态发现的胰岛素耐血性持续不变。 PCOS中的脂联素水平较低与肥胖基本上相关，这在这些患者中很常见。血清脂联素水平与PCOS独立相关，仅由IR部分解释。独立的生物标志物脂联素可用于诊断具有PCOS家族史的年轻和瘦女性或妇女的PCOS。
白藜芦醇（3,5,4-三羟基trans-stilbene）属于在葡萄，花生，红酒和许多药用植物中发现的多酚二苯酚基团。研究表明，用白藜芦醇治疗的患者表明，改善了葡萄糖稳态和反向胰岛素抵抗。用白藜芦醇的治疗改善了PCOS组中的胎盘和次级卵泡数量的升高以及Graafian卵泡数量的减少，这表明治疗对维持卵泡的影响。据报道它与多个细胞靶标相互作用，但其主要作用是通过SIRT1的激活引起的（无声信息调节仪1）。SIRT1在卵泡的多个发育阶段在卵母细胞和人颗粒核细胞中表达。它还负责抑制炎症。此外，SIRT1还参与了通过氧化应激保护卵母细胞免受年龄依赖性不足的影响。
肌醇是一种碳环糖糖，属于肌醇基团，是结构脂质的重要组成部分。肌醇或其磷酸盐和相关的脂质在不同的水果中发现了特别是哈密瓜和橙子。它是三磷酸肌醇的前体，充当细胞内的第二信使，并调节许多激素，例如甲状腺刺激激素，卵泡刺激激素（FSH）和胰岛素。在大多数患有PCOS的患者中，肌氨硫醇是胰岛素敏感性化合物之一，能够恢复自发的卵巢活性，从而恢复生育能力。肌醇改善了年轻，超重PCOS患者的代谢和内分泌参数，并调节每月周期。用肌醇在肥胖PCOS患者中使用肌醇的治疗也可以有效减少BMI。 BMI的减少是没有任何生活方式修改的。
PCOS是一种全身性疾病，是一种内分泌病，其病因仍未理解，PCOS的正确治疗方案不仅会改善患者的月经周期，而且还将改善代谢或内分泌参数。众所周知，PCOS患者的感知压力水平增加，这将在研究中考虑。关于PCOS患者治疗的联合疗法的证据很少。在这项研究中，我们的目标是提出一个更好的治疗选择来有效治疗疾病。
研究目标：
3个月后，研究白藜芦醇和肌醇治疗的组合对代谢，内分泌改变和感知压力反应对PCOS患者的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组合疗法组 ARM 1：白藜芦醇（每天两次1000mg）肌醇（每天两次1000mg） | 药物：白藜芦醇（每天两次1000毫克），肌醇1000mg（每天两次） 51例PCOS患者分别接受白藜芦醇和肌醇1000mg和1000mg BD每日患者 |
| 标准疗法组 手臂2：二甲双胍500mg（每天两次）吡格列酮（每天两次15mg） | 药物：二甲双胍（每天两次500毫克），吡格列酮（每天两次15毫克） 51例PCOS患者分别接受二甲双胍和吡格列酮500毫克和15毫克BD。 其他名称：Zolid Plus |
- 胰岛素抵抗[时间范围：3个月]
- 低脂肪核血症[时间范围：3个月]PCOS相关的低磷灰负性血症。通过人脂联素连接的免疫吸附测定（ELISA）试剂盒测量脂联素水平以及在微克/mL中报道的血清脂联素的值。
- 卵巢量[时间范围：3个月]腹腔超声测量多囊卵巢量测量
- 压力响应[时间范围：3个月]结构化问卷的感知压力反应和情绪压力的特征
- 体内脂肪分析[时间范围：3个月]通过测量量表的身体脂肪测量
- 痛觉主义[时间范围：3个月]毛毛主义评分量表，费里曼·胆威评分用于评估毛毛学。 BOD的九个区域给出了1到4的得分，包括上唇，下巴，胸部，上腹部，下腹，手臂，大腿，上背部和下背部。总得分小于8被认为是正常的，得分为8至15表示温和的多毛，得分大于15表示中度或重度的毛毛学。得分为0表示没有末端头发。
- 月经异常的月经模式均应归因于慢性无排卵[时间范围：3个月]通过月经出血进行评估的少突肺，每年以35天至6个月的间隔发生，每年的月经<9个月经期，通过缺乏月经6个月来评估继发性闭经。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mohsin Shah，博士 | +92-3429620074 | mohsin.ibms@kmu.edu.pk | |
| 联系人：Rauf | +92-3049014411 | drbushra_1@homail.com |
| 巴基斯坦 | |
| Hayatabad医学综合体妇产科和产科 | |
| 白沙瓦，开伯尔·普克赫瓦瓦，巴基斯坦，25000 | |
| 联系人：RAUF +92-304-9014411 drbushra_1@hotmail.com | |
| 联系人：hassan +92-333-9013412 sehreshhassankhan@yahoo.com | |
| 首席研究员： | Mohsin Shah，博士 | 白沙瓦巴基斯坦开伯医科大学生理学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是进行双盲随机临床试验，以研究白藜芦醇和肌醇组合醇对改变代谢，内分泌参数改变的影响以及对多囊卵巢综合征（PCOS）患者的应激反应的改变。美国临床内分泌学家协会（AACE），美国内分泌学院（ACE）（ACE）（AACE）以及PCOS的雄激素过量和PCOS协会（AES）应包括以下三个标准中的两个标准，该标准应包括以下三个标准：慢性排卵，超雄激素（临床/生物学）和多囊卵巢。研究人员建议，PCOS女性可能改变了代谢，内分泌水平，感知到的压力反应和组合疗法的增加可能会对被诊断为PCOS的女性中的这些参数产生有益的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 多囊卵巢综合征（PCOS）非常普遍，被认为是生殖年龄女性中最常见的异质内分泌障碍。这会影响多达10-15％的生殖年龄妇女。 PCOS是一个多方面的健康问题，其特征是慢性卵巢活性，超雄激素和多囊卵巢。对于PCOS的女性来说，最失望的是妊娠丧失。 这种内分泌疾病具有一些长期影响，包括心血管疾病，代谢和性功能障碍，抑郁和焦虑，影响整体生活质量。患有PCOS的女性患高胰岛素血症和胰岛素抵抗的风险更大，这解释了PCOS中葡萄糖不耐症的患病率大大增加。该综合征的最新长期随访研究表明，血脂血症和高脂血症是这些女性非常常见的代谢异常。 PCOS的关键病理生理学是胰岛素抵抗，因此女性血脂异常可能与胰岛素耐药性态发现的胰岛素耐血性持续不变。 PCOS中的脂联素水平较低与肥胖基本上相关，这在这些患者中很常见。血清脂联素水平与PCOS独立相关，仅由IR部分解释。独立的生物标志物脂联素可用于诊断具有PCOS家族史的年轻和瘦女性或妇女的PCOS。 白藜芦醇（3,5,4-三羟基trans-stilbene）属于在葡萄，花生，红酒和许多药用植物中发现的多酚二苯酚基团。研究表明，用白藜芦醇治疗的患者表明，改善了葡萄糖稳态和反向胰岛素抵抗。用白藜芦醇的治疗改善了PCOS组中的胎盘和次级卵泡数量的升高以及Graafian卵泡数量的减少，这表明治疗对维持卵泡的影响。据报道它与多个细胞靶标相互作用，但其主要作用是通过SIRT1的激活引起的（无声信息调节仪1）。SIRT1在卵泡的多个发育阶段在卵母细胞和人颗粒核细胞中表达。它还负责抑制炎症。此外，SIRT1还参与了通过氧化应激保护卵母细胞免受年龄依赖性不足的影响。 肌醇是一种碳环糖糖，属于肌醇基团，是结构脂质的重要组成部分。肌醇或其磷酸盐和相关的脂质在不同的水果中发现了特别是哈密瓜和橙子。它是三磷酸肌醇的前体，充当细胞内的第二信使，并调节许多激素，例如甲状腺刺激激素，卵泡刺激激素（FSH）和胰岛素。在大多数患有PCOS的患者中，肌氨硫醇是胰岛素敏感性化合物之一，能够恢复自发的卵巢活性，从而恢复生育能力。肌醇改善了年轻，超重PCOS患者的代谢和内分泌参数，并调节每月周期。用肌醇在肥胖PCOS患者中使用肌醇的治疗也可以有效减少BMI。 BMI的减少是没有任何生活方式修改的。 PCOS是一种全身性疾病，是一种内分泌病，其病因仍未理解，PCOS的正确治疗方案不仅会改善患者的月经周期，而且还将改善代谢或内分泌参数。众所周知，PCOS患者的感知压力水平增加，这将在研究中考虑。关于PCOS患者治疗的联合疗法的证据很少。在这项研究中，我们的目标是提出一个更好的治疗选择来有效治疗疾病。 研究目标： 3个月后，研究白藜芦醇和肌醇治疗的组合对代谢，内分泌改变和感知压力反应对PCOS患者的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | PCOS | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04867252 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ASRB001226/EC/IBMS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mohsin Shah，开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PCOS | 药物：白藜芦醇（每天两次1000毫克），肌醇1000mg（每天两次）药物：二甲双胍（每天两次500毫克），吡格列酮（每天两次15毫克） | 阶段2 |
多囊卵巢综合征（PCOS）非常普遍，被认为是生殖年龄女性中最常见的异质内分泌障碍。这会影响多达10-15％的生殖年龄妇女。 PCOS是一个多方面的健康问题，其特征是慢性卵巢活性，超雄激素和多囊卵巢。对于PCOS的女性来说，最失望的是妊娠丧失。
这种内分泌疾病具有一些长期影响，包括心血管疾病，代谢和性功能障碍，抑郁和焦虑，影响整体生活质量。患有PCOS的女性患高胰岛素血症和胰岛素抵抗的风险更大，这解释了PCOS中葡萄糖不耐症的患病率大大增加。该综合征的最新长期随访研究表明，血脂血症和高脂血症是这些女性非常常见的代谢异常。 PCOS的关键病理生理学是胰岛素抵抗，因此女性血脂异常可能与胰岛素耐药性态发现的胰岛素耐血性持续不变。 PCOS中的脂联素水平较低与肥胖基本上相关，这在这些患者中很常见。血清脂联素水平与PCOS独立相关，仅由IR部分解释。独立的生物标志物脂联素可用于诊断具有PCOS家族史的年轻和瘦女性或妇女的PCOS。
白藜芦醇（3,5,4-三羟基trans-stilbene）属于在葡萄，花生，红酒和许多药用植物中发现的多酚二苯酚基团。研究表明，用白藜芦醇治疗的患者表明，改善了葡萄糖稳态和反向胰岛素抵抗。用白藜芦醇的治疗改善了PCOS组中的胎盘和次级卵泡数量的升高以及Graafian卵泡数量的减少，这表明治疗对维持卵泡的影响。据报道它与多个细胞靶标相互作用，但其主要作用是通过SIRT1的激活引起的（无声信息调节仪1）。SIRT1在卵泡的多个发育阶段在卵母细胞和人颗粒核细胞中表达。它还负责抑制炎症。此外，SIRT1还参与了通过氧化应激保护卵母细胞免受年龄依赖性不足的影响。
肌醇是一种碳环糖糖，属于肌醇基团，是结构脂质的重要组成部分。肌醇或其磷酸盐和相关的脂质在不同的水果中发现了特别是哈密瓜和橙子。它是三磷酸肌醇的前体，充当细胞内的第二信使，并调节许多激素，例如甲状腺刺激激素，卵泡刺激激素（FSH）和胰岛素。在大多数患有PCOS的患者中，肌氨硫醇是胰岛素敏感性化合物之一，能够恢复自发的卵巢活性，从而恢复生育能力。肌醇改善了年轻，超重PCOS患者的代谢和内分泌参数，并调节每月周期。用肌醇在肥胖PCOS患者中使用肌醇的治疗也可以有效减少BMI。 BMI的减少是没有任何生活方式修改的。
PCOS是一种全身性疾病，是一种内分泌病，其病因仍未理解，PCOS的正确治疗方案不仅会改善患者的月经周期，而且还将改善代谢或内分泌参数。众所周知，PCOS患者的感知压力水平增加，这将在研究中考虑。关于PCOS患者治疗的联合疗法的证据很少。在这项研究中，我们的目标是提出一个更好的治疗选择来有效治疗疾病。
研究目标：
3个月后，研究白藜芦醇和肌醇治疗的组合对代谢，内分泌改变和感知压力反应对PCOS患者的影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组合疗法组 ARM 1：白藜芦醇（每天两次1000mg）肌醇（每天两次1000mg） | 药物：白藜芦醇（每天两次1000毫克），肌醇1000mg（每天两次） 51例PCOS患者分别接受白藜芦醇和肌醇1000mg和1000mg BD每日患者 |
| 标准疗法组 | 药物：二甲双胍（每天两次500毫克），吡格列酮（每天两次15毫克） 其他名称：Zolid Plus |
- 体内脂肪分析[时间范围：3个月]通过测量量表的身体脂肪测量
- 痛觉主义[时间范围：3个月]毛毛主义评分量表，费里曼·胆威评分用于评估毛毛学。 BOD的九个区域给出了1到4的得分，包括上唇，下巴，胸部，上腹部，下腹，手臂，大腿，上背部和下背部。总得分小于8被认为是正常的，得分为8至15表示温和的多毛，得分大于15表示中度或重度的毛毛学。得分为0表示没有末端头发。
- 月经异常的月经模式均应归因于慢性无排卵[时间范围：3个月]通过月经出血进行评估的少突肺，每年以35天至6个月的间隔发生，每年的月经<9个月经期，通过缺乏月经6个月来评估继发性闭经。
| 符合研究资格的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mohsin Shah，博士 | +92-3429620074 | mohsin.ibms@kmu.edu.pk | |
| 联系人：Rauf | +92-3049014411 | drbushra_1@homail.com |
| 首席研究员： | Mohsin Shah，博士 | 白沙瓦巴基斯坦开伯医科大学生理学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 白藜芦醇和肌醇组合对多囊卵巢综合征患者的代谢，内分泌参数改变和感知应激的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是进行双盲随机临床试验，以研究白藜芦醇和肌醇组合醇对改变代谢，内分泌参数改变的影响以及对多囊卵巢综合征（PCOS）患者的应激反应的改变。美国临床内分泌学家协会（AACE），美国内分泌学院（ACE）（ACE）（AACE）以及PCOS的雄激素过量和PCOS协会（AES）应包括以下三个标准中的两个标准，该标准应包括以下三个标准：慢性排卵，超雄激素（临床/生物学）和多囊卵巢。研究人员建议，PCOS女性可能改变了代谢，内分泌水平，感知到的压力反应和组合疗法的增加可能会对被诊断为PCOS的女性中的这些参数产生有益的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 多囊卵巢综合征（PCOS）非常普遍，被认为是生殖年龄女性中最常见的异质内分泌障碍。这会影响多达10-15％的生殖年龄妇女。 PCOS是一个多方面的健康问题，其特征是慢性卵巢活性，超雄激素和多囊卵巢。对于PCOS的女性来说，最失望的是妊娠丧失。 这种内分泌疾病具有一些长期影响，包括心血管疾病，代谢和性功能障碍，抑郁和焦虑，影响整体生活质量。患有PCOS的女性患高胰岛素血症和胰岛素抵抗的风险更大，这解释了PCOS中葡萄糖不耐症的患病率大大增加。该综合征的最新长期随访研究表明，血脂血症和高脂血症是这些女性非常常见的代谢异常。 PCOS的关键病理生理学是胰岛素抵抗，因此女性血脂异常可能与胰岛素耐药性态发现的胰岛素耐血性持续不变。 PCOS中的脂联素水平较低与肥胖基本上相关，这在这些患者中很常见。血清脂联素水平与PCOS独立相关，仅由IR部分解释。独立的生物标志物脂联素可用于诊断具有PCOS家族史的年轻和瘦女性或妇女的PCOS。 白藜芦醇（3,5,4-三羟基trans-stilbene）属于在葡萄，花生，红酒和许多药用植物中发现的多酚二苯酚基团。研究表明，用白藜芦醇治疗的患者表明，改善了葡萄糖稳态和反向胰岛素抵抗。用白藜芦醇的治疗改善了PCOS组中的胎盘和次级卵泡数量的升高以及Graafian卵泡数量的减少，这表明治疗对维持卵泡的影响。据报道它与多个细胞靶标相互作用，但其主要作用是通过SIRT1的激活引起的（无声信息调节仪1）。SIRT1在卵泡的多个发育阶段在卵母细胞和人颗粒核细胞中表达。它还负责抑制炎症。此外，SIRT1还参与了通过氧化应激保护卵母细胞免受年龄依赖性不足的影响。 肌醇是一种碳环糖糖，属于肌醇基团，是结构脂质的重要组成部分。肌醇或其磷酸盐和相关的脂质在不同的水果中发现了特别是哈密瓜和橙子。它是三磷酸肌醇的前体，充当细胞内的第二信使，并调节许多激素，例如甲状腺刺激激素，卵泡刺激激素（FSH）和胰岛素。在大多数患有PCOS的患者中，肌氨硫醇是胰岛素敏感性化合物之一，能够恢复自发的卵巢活性，从而恢复生育能力。肌醇改善了年轻，超重PCOS患者的代谢和内分泌参数，并调节每月周期。用肌醇在肥胖PCOS患者中使用肌醇的治疗也可以有效减少BMI。 BMI的减少是没有任何生活方式修改的。 PCOS是一种全身性疾病，是一种内分泌病，其病因仍未理解，PCOS的正确治疗方案不仅会改善患者的月经周期，而且还将改善代谢或内分泌参数。众所周知，PCOS患者的感知压力水平增加，这将在研究中考虑。关于PCOS患者治疗的联合疗法的证据很少。在这项研究中，我们的目标是提出一个更好的治疗选择来有效治疗疾病。 研究目标： 3个月后，研究白藜芦醇和肌醇治疗的组合对代谢，内分泌改变和感知压力反应对PCOS患者的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | PCOS | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04867252 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ASRB001226/EC/IBMS | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mohsin Shah，开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开伯尔医科大学白沙瓦 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
