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出境医 / 临床实验 / 在绝经后出血(Metrodec)的患者子宫内膜癌的诊断方法中HE4

在绝经后出血(Metrodec)的患者子宫内膜癌的诊断方法中HE4

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜子宫出血癌生物标志物CA 125抗原其他:更年期出血后的患者诊断测试:CA125和HE4分析

详细说明:

子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。

最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。

子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。

这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。

目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术

这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌诊断方法中的兴趣
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]

    HE4测定将使用Cobas Pro模块E801,Roche Diagnostics上的电化学发光(ECL)技术进行。 HE4分析基于三明治型电化学方法。使用Roche Diagnostics Elecsys试剂的HE4测定法已针对Fujirebo诊断方法HE4 EIA方法进行了标准化。

    正/阴性HE4结果估计HE4在诊断子宫内膜癌中的敏感性。

    绝经后患者的卵巢癌管理通常公认的阈值。

    子宫内膜癌的黄金标准是采集样品的病理结果(不存在/存在癌症)。



次要结果度量
  1. 评估HE4的其他诊断参数(特异性,PPV,NPV)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    HE4标记的ROC曲线在诊断子宫内膜癌中。

  2. 建立HE4的最佳阈值以诊断子宫内膜癌(使用ROC曲线)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌中,以最佳特异性搜索阈值

  3. 评估单独并与HE4结合使用CA125的诊断能力,以及用于诊断子宫内膜癌的REM和REM-B算法[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    估计CA125生物标志物以及REM和REM B算法的子宫内膜癌诊断中敏感性,特异性,PPV和NPV的估计

  4. 建立HE4和/或CA125标记的阈值的存在,可预测疾病严重程度(FIGO阶段)[时间范围:直到发生可靠的子宫内膜癌(1个月)的扩展评估结果(1个月)]
    搜索HE4和CA125标记阈值以通过FIGO阶段评估疾病的严重程度

  5. 重新评估超声上子宫内膜厚度的病理阈值[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌中寻找子宫内膜厚度的病理阈值

  6. 评估超声和HE4和CA125标记值的子宫内膜厚度之间的关系[时间框架:直到病理结果(约10-15天)]
    估计CA125和HE4标记之间的关系以及超声上子宫内膜厚度

  7. 评估吸烟患者和肾衰竭患者亚组中HE4和CA125的诊断能力[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在活跃吸烟和/或肾衰竭患者的HE4和CA125子宫内膜癌诊断中估计敏感性,特异性,PPV和NPV

  8. 确定与HE4标记的价值相关的潜在混杂因素,例如治疗,合并症(肾功能不全,BMI高)和其他在医疗文件中收集的标准[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
    在包含下测得的变量的分析可能会影响HE4标记的值。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月13日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
HE4测定将使用Cobas Pro模块E801,Roche Diagnostics上的电化学发光(ECL)技术进行。 HE4分析基于三明治型电化学方法。使用Roche Diagnostics Elecsys试剂的HE4测定法已针对Fujirebo诊断方法HE4 EIA方法进行了标准化。正/阴性HE4结果估计HE4在诊断子宫内膜癌中的敏感性。绝经后患者的卵巢癌管理通常公认的阈值。子宫内膜癌的黄金标准是采集样品的病理结果(不存在/存在癌症)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
  • 评估HE4的其他诊断参数(特异性,PPV,NPV)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    HE4标记的ROC曲线在诊断子宫内膜癌中。
  • 建立HE4的最佳阈值以诊断子宫内膜癌(使用ROC曲线)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌中,以最佳特异性搜索阈值
  • 评估单独并与HE4结合使用CA125的诊断能力,以及用于诊断子宫内膜癌的REM和REM-B算法[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    估计CA125生物标志物以及REM和REM B算法的子宫内膜癌诊断中敏感性,特异性,PPV和NPV的估计
  • 建立HE4和/或CA125标记的阈值的存在,可预测疾病严重程度(FIGO阶段)[时间范围:直到发生可靠的子宫内膜癌(1个月)的扩展评估结果(1个月)]
    搜索HE4和CA125标记阈值以通过FIGO阶段评估疾病的严重程度
  • 重新评估超声上子宫内膜厚度的病理阈值[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌中寻找子宫内膜厚度的病理阈值
  • 评估超声和HE4和CA125标记值的子宫内膜厚度之间的关系[时间框架:直到病理结果(约10-15天)]
    估计CA125和HE4标记之间的关系以及超声上子宫内膜厚度
  • 评估吸烟患者和肾衰竭患者亚组中HE4和CA125的诊断能力[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在活跃吸烟和/或肾衰竭患者的HE4和CA125子宫内膜癌诊断中估计敏感性,特异性,PPV和NPV
  • 确定与HE4标记的价值相关的潜在混杂因素,例如治疗,合并症(肾功能不全,BMI高)和其他在医疗文件中收集的标准[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
    在包含下测得的变量的分析可能会影响HE4标记的值。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HE4在绝经后出血患者的子宫内膜癌的诊断方法中
官方头衔多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌诊断方法中的兴趣
简要摘要这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。
详细说明

子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。

最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。

子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。

这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。

目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术

这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群任何要进行宫腔镜检查或子宫切除术的绝经后出血患者都会在术前血液检查期间服用额外的血管,以测量血清标记He4和Ca125之后,她表明她不希望参与参与研究
健康)状况
  • 子宫内膜肿瘤
  • 后期
  • 子宫出血
  • 癌症生物标志物
  • CA 125抗原
干涉
  • 其他:绝经后出血的患者

    任何出现在宫颈镜检查或子宫切除术的患者都会在术前血液检查期间采取额外的血管,以确定血清标记HE4和CA125,以获得额外的血管。在研究中。

    收集的研究的血管将被发送到南特大学医院的生物化学实验室进行集中分析。

    该分析将依次进行,结果将不会传输给研究者。

    在手术日,D0,手术报告以及生活质量问卷SF12和PGI-I以及手术前完成的可接受性问卷。

    手术后1个月,将检索解剖学结果以及肿瘤标记CA125和HE4的值。

  • 诊断测试:CA125和HE4分析
    血液是在标准的肝素化小瓶中收集的。样品被送到中央实验室单元(南特大学医院的生物化学实验室),离心,等离子体存储在-20°C直至分析。血浆CA125和HE4浓度是通过在Roche Diagnostics Cobas8000®E602Analyzer上使用电化学发光ELECSYS免疫测定(ECLIA)在单个测量中运行的(Roche诊断,德国Mannheim,德国)。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 绝经后出血患者
  • 需要宫腔镜检查或子宫切除术的患者
  • 没有患者参加研究的异议

排除标准:

  • 非绝经患者
  • 受监护,策展人或剥夺自由的患者
  • 具有成像的经过验证转移的患者
  • 患有宏观上可疑子宫颈的患者
  • 呈现卵巢囊肿或相关附件病理学的患者
  • 禁忌接受手术治疗的患者(因此不符合病理分析的资格)
  • 已经接受了乳腺癌激素治疗的患者
  • 已经接受了这种病理手术的患者,并产生了解剖学结果(因此,我们将包括在执行不允许阳性结果的Cornier®Pipelle后不会从手术宫腔镜检查中受益的患者)
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:成年女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Vincent Dochez 33 2 40 08 78 00 vincent.dochez@chu-nantes.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867109
其他研究ID编号RC21_0166
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者罗氏诊断
调查人员不提供
PRS帐户南特大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

病情或疾病 干预/治疗
子宫内膜子宫出血癌生物标志物CA 125抗原其他:更年期出血后的患者诊断测试:CA125和HE4分析

详细说明:

子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。

最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。

子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。

这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。

目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术

这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断方法中的兴趣
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]

    HE4测定将使用Cobas Pro模块E801,Roche Diagnostics上的电化学发光(ECL)技术进行。 HE4分析基于三明治型电化学方法。使用Roche Diagnostics Elecsys试剂的HE4测定法已针对Fujirebo诊断方法HE4 EIA方法进行了标准化。

    正/阴性HE4结果估计HE4在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的敏感性。

    绝经后患者的卵巢癌管理通常公认的阈值。

    子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的黄金标准是采集样品的病理结果(不存在/存在癌症)。



次要结果度量
  1. 评估HE4的其他诊断参数(特异性,PPV,NPV)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    HE4标记的ROC曲线在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中。

  2. 建立HE4的最佳阈值以诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌(使用ROC曲线)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中,以最佳特异性搜索阈值

  3. 评估单独并与HE4结合使用CA125的诊断能力,以及用于诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的REM和REM-B算法[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    估计CA125生物标志物以及REM和REM B算法的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断中敏感性,特异性,PPV和NPV的估计

  4. 建立HE4和/或CA125标记的阈值的存在,可预测疾病严重程度(FIGO阶段)[时间范围:直到发生可靠的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌(1个月)的扩展评估结果(1个月)]
    搜索HE4和CA125标记阈值以通过FIGO阶段评估疾病的严重程度

  5. 重新评估超声上子宫内膜厚度的病理阈值[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中寻找子宫内膜厚度的病理阈值

  6. 评估超声和HE4和CA125标记值的子宫内膜厚度之间的关系[时间框架:直到病理结果(约10-15天)]
    估计CA125和HE4标记之间的关系以及超声上子宫内膜厚度

  7. 评估吸烟患者和肾衰竭患者亚组中HE4和CA125的诊断能力[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在活跃吸烟和/或肾衰竭患者的HE4和CA125子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断中估计敏感性,特异性,PPV和NPV

  8. 确定与HE4标记的价值相关的潜在混杂因素,例如治疗,合并症(肾功能不全,BMI高)和其他在医疗文件中收集的标准[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
    在包含下测得的变量的分析可能会影响HE4标记的值。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月13日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年4月30日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
HE4测定将使用Cobas Pro模块E801,Roche Diagnostics上的电化学发光(ECL)技术进行。 HE4分析基于三明治型电化学方法。使用Roche Diagnostics Elecsys试剂的HE4测定法已针对Fujirebo诊断方法HE4 EIA方法进行了标准化。正/阴性HE4结果估计HE4在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的敏感性。绝经后患者的卵巢癌管理通常公认的阈值。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的黄金标准是采集样品的病理结果(不存在/存在癌症)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
  • 评估HE4的其他诊断参数(特异性,PPV,NPV)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    HE4标记的ROC曲线在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中。
  • 建立HE4的最佳阈值以诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌(使用ROC曲线)[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中,以最佳特异性搜索阈值
  • 评估单独并与HE4结合使用CA125的诊断能力,以及用于诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的REM和REM-B算法[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    估计CA125生物标志物以及REM和REM B算法的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断中敏感性,特异性,PPV和NPV的估计
  • 建立HE4和/或CA125标记的阈值的存在,可预测疾病严重程度(FIGO阶段)[时间范围:直到发生可靠的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌(1个月)的扩展评估结果(1个月)]
    搜索HE4和CA125标记阈值以通过FIGO阶段评估疾病的严重程度
  • 重新评估超声上子宫内膜厚度的病理阈值[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在诊断子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中寻找子宫内膜厚度的病理阈值
  • 评估超声和HE4和CA125标记值的子宫内膜厚度之间的关系[时间框架:直到病理结果(约10-15天)]
    估计CA125和HE4标记之间的关系以及超声上子宫内膜厚度
  • 评估吸烟患者和肾衰竭患者亚组中HE4和CA125的诊断能力[时间范围:直到病理结果(大约10-15天)]
    在活跃吸烟和/或肾衰竭患者的HE4和CA125子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断中估计敏感性,特异性,PPV和NPV
  • 确定与HE4标记的价值相关的潜在混杂因素,例如治疗,合并症(肾功能不全,BMI高)和其他在医疗文件中收集的标准[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)]
    在包含下测得的变量的分析可能会影响HE4标记的值。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HE4在绝经后出血患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中
官方头衔多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断方法中的兴趣
简要摘要这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。
详细说明

子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。

最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。

子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。

这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。

目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术

这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群任何要进行宫腔镜检查或子宫切除术的绝经后出血患者都会在术前血液检查期间服用额外的血管,以测量血清标记He4和Ca125之后,她表明她不希望参与参与研究
健康)状况
  • 子宫内膜肿瘤
  • 后期
  • 子宫出血
  • 癌症生物标志物
  • CA 125抗原
干涉
  • 其他:绝经后出血的患者

    任何出现在宫颈镜检查或子宫切除术的患者都会在术前血液检查期间采取额外的血管,以确定血清标记HE4和CA125,以获得额外的血管。在研究中。

    收集的研究的血管将被发送到南特大学医院的生物化学实验室进行集中分析。

    该分析将依次进行,结果将不会传输给研究者。

    在手术日,D0,手术报告以及生活质量问卷SF12和PGI-I以及手术前完成的可接受性问卷。

    手术后1个月,将检索解剖学结果以及肿瘤标记CA125和HE4的值。

  • 诊断测试:CA125和HE4分析
    血液是在标准的肝素化小瓶中收集的。样品被送到中央实验室单元(南特大学医院的生物化学实验室),离心,等离子体存储在-20°C直至分析。血浆CA125和HE4浓度是通过在Roche Diagnostics Cobas8000®E602Analyzer上使用电化学发光ELECSYS免疫测定(ECLIA)在单个测量中运行的(Roche诊断,德国Mannheim,德国)。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 绝经后出血患者
  • 需要宫腔镜检查或子宫切除术的患者
  • 没有患者参加研究的异议

排除标准:

  • 非绝经患者
  • 受监护,策展人或剥夺自由的患者
  • 具有成像的经过验证转移的患者
  • 患有宏观上可疑子宫颈的患者
  • 呈现卵巢囊肿或相关附件病理学的患者
  • 禁忌接受手术治疗的患者(因此不符合病理分析的资格)
  • 已经接受了乳腺癌激素治疗的患者
  • 已经接受了这种病理手术的患者,并产生了解剖学结果(因此,我们将包括在执行不允许阳性结果的Cornier®Pipelle后不会从手术宫腔镜检查中受益的患者)
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:成年女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Vincent Dochez 33 2 40 08 78 00 vincent.dochez@chu-nantes.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04867109
其他研究ID编号RC21_0166
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者罗氏诊断
调查人员不提供
PRS帐户南特大学医院
验证日期2021年4月

治疗医院