病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
子宫内膜后子宫出血癌生物标志物CA 125抗原 | 其他:更年期出血后的患者诊断测试:CA125和HE4分析 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌诊断方法中的兴趣 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | HE4在绝经后出血患者的子宫内膜癌的诊断方法中 | ||||||
官方头衔 | 多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌诊断方法中的兴趣 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。 | ||||||
详细说明 | 子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。 最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。 子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。 这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。 目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 任何要进行宫腔镜检查或子宫切除术的绝经后出血患者都会在术前血液检查期间服用额外的血管,以测量血清标记He4和Ca125之后,她表明她不希望参与参与研究 | ||||||
健康)状况 |
| ||||||
干涉 |
| ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04867109 | ||||||
其他研究ID编号 | RC21_0166 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 南特大学医院 | ||||||
研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||||
合作者 | 罗氏诊断 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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子宫内膜后子宫出血癌生物标志物CA 125抗原 | 其他:更年期出血后的患者诊断测试:CA125和HE4分析 |
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。
最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。
这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。
目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术
这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断方法中的兴趣 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 评估HE4标记在绝经后出血患者中的敏感性[时间范围:直到病理学结果(大约10-15天)] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | HE4在绝经后出血患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中 | ||||||
官方头衔 | 多中心的前瞻性研究评估HE4在绝经后出血患者子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌诊断方法中的兴趣 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。 | ||||||
详细说明 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是法国最常见的骨盆妇科癌症,就发病率而言,女性中癌症中排名第五。 最常见的症状是绝经后出血,是在妇科紧急情况下进行咨询的主要原因之一。 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断是通过对手术干预期间接受的子宫内膜组织的组织学分析进行的。后者主要是放心。 这些干预措施通常是在轻度情况下进行的,目前没有足够的元素放心以避免手术。 目前,目前的实践中没有使用生物学标记。在需要手术探索以进行诊断后的绝经后出血患者的人群中,病理学结果通常令人放心。可以避免这些程序,尤其是因为这些患者经常患有许多合并症,因此这些手术更具风险。新肿瘤标记物的外观可能在这些患者的管理中很有用,并避免了许多不必要和风险的手术 这项研究旨在在绝经后出血的情况下,在子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的诊断方法中探索创新标记物HE4的敏感性。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 任何要进行宫腔镜检查或子宫切除术的绝经后出血患者都会在术前血液检查期间服用额外的血管,以测量血清标记He4和Ca125之后,她表明她不希望参与参与研究 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04867109 | ||||||
其他研究ID编号 | RC21_0166 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 南特大学医院 | ||||||
研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||||
合作者 | 罗氏诊断 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 |