• 通过评估观察到的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：SAD队列：第1天到第21天，毛果蛋白吸收的速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估SAD和MAD队列观察到的最大血浆浓度（CMAX）
• 通过评估观察到的最大血浆浓度（TMAX）的时间（时间范围：SAD队列：第1天到第21天）的时间的差速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估观察到的最高血浆浓度（TMAX）的时间和疯狂队列的时间
• 通过评估观察到的明显末端消除速率常数（KEL）[时间范围：SAD队列：第1天到第21天，毛果蛋白吸收的速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估悲伤和疯狂队列的观察到的明显末端消除速率常数（KEL）

该研究旨在评估trichomylin®在健康的成人参与者中的安全性，耐受性，药代动力学，药效学和食物效应。

多达56名参与者将招募4个SAD队列中的1名（每个队列8个）和3个MAD队列（每个队列8个）。参与者将在随机/剂量给药前21天到28天之间进行筛查期（分别为悲伤和疯狂），临床研究部门的入学（CRU），剂量预测，剂量后评估和最终结束研究（EOS）/随访或提前终止（ET）访问（如果适用）。

• 药物：SAD的滴虫蛋白
  符合资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多四个剂量上升队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将以单剂量口服给药。
• 药物：安慰剂悲伤
  符合资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多四个剂量上升队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将以单剂量口服给药。
• 药物：疯狂的滴虫蛋白
  满足资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多三个队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将口服总共9天的给药。
• 药物：生气的安慰剂
  满足资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多三个队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将口服总共9天的给药。

• 实验：实验：SAD的滴虫蛋白
  8个受试者中有6名将被随机接受单剂量接受滴虫蛋白。
  干预：药物：SAD的毛果蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器：SAD安慰剂
  8个受试者中有2名将被随机分配以单剂量接受安慰剂。
  干预：药物：安慰剂悲伤
• 实验：实验：疯狂的滴虫蛋白
  8个受试者中有6名将被随机接受多种剂量的滴虫蛋白。
  干预：药物：疯狂的滴虫蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器：疯狂安慰剂
  8个受试者中有2名将被随机分配以多剂量接受安慰剂。
  干预：药物：生气的安慰剂

纳入标准：

1. 18至65岁的男性或女性志愿者（同意时包括）；
2. 必须在筛查时具有体重指数（BMI）≥18至≤32kg/m2；重量≥50kg；
3. 在筛查访问和给药之前的第二天（第1天）必须有负尿液药物筛查；可以进行一种重复的尿液药物以产生可疑的假阳性。
4. 在研究期间（从筛查到EOS访问时期，必须放弃使用大麻和其他大麻素化合物（研究药物除外）的使用（研究药物除外）；
5. 必须愿意在研究期间（从筛查到EOS访问时间），愿意戒烟（包括使用烟草或尼古丁产品和电子烟）；
6. 不得像PI所判断的任何肝和/或肾功能受损；
7. 必须愿意并且能够遵守所有研究程序，并在研究期间（从筛选到EOS访问）；
8. 目前不得使用抗抑制剂（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIS]，单胺氧化酶抑制剂[MOAIS]，5-羟色胺 - 诺甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIS]，或三重抗抑制剂[TCAS]）持续14天或5次或5个半衰期。在IP给药之前和研究期间，该药物的含量更长；
9. 不得对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或对大麻素样物质（包括但不限于Dronabinol/narinol/nabilone/nabilone/marijuana/marijuana/marijuana/cannabis/thcabis/thcanabis/thcanbinol [thcanabinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol），不得对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或已知敏感性或已知敏感性或已知敏感性或已知敏感性，因此不得具有任何当前或过去的过敏或不良反应或已知敏感性]，大麻素油）；

10. 女性必须是非妊娠和不诊断的，并且必须使用可接受的，高效的双重屏障避孕措施从筛选到研究完成，包括随访期。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

    1. 已建立的荷尔蒙避孕药（IE批准的口服避孕药）
    2. 长效植入激素，可注射激素；
    3. 阴道环或宫内装置（[IUD]，有或没有激素）；
    4. 筛查前至少6个月的手术灭菌证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或双侧卵巢切除术或为男性提供相当的雌性骨切除术证明了精液中缺乏精子的情况]合作伙伴是唯一的合作伙伴）。

    没有生育潜力的妇女必须在绝经后≥12个月。绝经后状态将通过测试筛查女性参与者筛查时测试卵泡刺激激素（FSH）水平≥40IU/mL。戒除异性交往的女性也将符合资格。

    周期性的禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。参与者在研究期间和最后一项研究治疗后的1个月内完全戒酒是可以接受的。

    处于同性关系的女性参与者不需要使用避孕。

11. 雄性必须在手术上是无菌的（距离没有可行的精子以来> 30天），戒酒或与生育潜力的妇女（WOCBP）进行性关系，参与者及其伴侣必须在外科手术上（例如，输卵管闭塞，输卵管闭塞）子宫切除术，双边分式切除术，双侧卵巢切除术）或使用可接受的，高效的避孕方法从筛查到研究完成，包括随访期。可接受的避孕方法包括使用避孕套以及为女性伴侣使用有效的避孕药，其中包括：OCP，长效植入激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器。

    禁止异性交往的男性也将符合条件，并且必须同意在研究期间和上一次研究治疗后的1个月内完全节制。

    当这是他们的首选和通常的生活方式时，与同性伴侣的男性参与者有资格。

12. 有生育潜力的妇女在筛查和第1天必须进行负妊娠试验，并且在整个研究中，根据研究人员的酌情决定权，愿意进行额外的妊娠试验；
13. 男性不得捐赠精子，女性在最后剂量的研究药物后至少不得捐赠OVA。
14. 必须同意从第一次筛查访问到EOS访问之前，遵守当前的州和国家建议，以最大程度地减少2019年电晕病毒疾病（Covid-19）的暴露；
15. 在解释了研究性质和任何研究程序之前，必须愿意并且能够提供书面知情同意书；
16. 必须基于病史，身体检查，生命体征，心电图（ECG），临床实验室评估，筛查和之前，在筛查和之前，必须在身体和心理健康状况下处于良好的身体和心理健康状态。施用研究药物的初始剂量；

17. 必须能够并且愿意遵守所有研究要求，包括：

    1. 在学习药物管理局之前和期间，将CRU限制在CRU上，并要求对A部分和B部分MAD进行随访期
    2. 避免使用以下内容：

    一世。在筛查前的2个月内和整个研究期间（从筛选到EOS访问），任何以前的/当前大麻产品都会在2个月内； ii。在研究期间，大麻产品（以油，蒸发器或烟雾的形式）； iii。处方药在服用第一剂研究药物前14天； iv。入院前48小时酒精，并仅限于CRU。此外，参与者必须同意避免定期使用酒精（即每天的每天10个单位或男女的4个单位[1单位= 150毫升葡萄酒，360毫升啤酒或40毫升40毫升在研究期间，％酒精]）； v。在研究期间的娱乐性药物。

18. 对于一个悲伤的部分，参与者不得在筛查前2个月内使用大麻或大麻素产品。

排除标准：

1. 在研究期间的任何时间（包括随访期），筛查或计划在筛查或计划怀孕（自我或伴侣）时怀孕或泌乳；
2. 具有过去或现在的临床意义，这将根据协议预防或限制研究评估，特别是参考肾脏和/或肝损伤，或者不参加参与者符合参与者的最大利益；
3. 在筛查的10年内已被诊断出患有以下情况：精神病（例如，滥用药物，重度抑郁症，患有产后发作的情绪障碍，双相情感障碍，精神分裂症或边缘性人格障碍），躯体形态障碍或躯体形态障碍（S）慢性疲劳综合征；
4. 当前/主动诊断普遍的焦虑症，恐慌症，强迫症，创伤后应激障碍，简单的恐惧症，神经性厌食症或神经性贪食症；
5. 认知障碍和/或精神疾病（例如痴呆症，阿尔茨海默氏病或​​精神病），研究人员认为这将阻止参与者可靠地提供主要结果数据；
6. 由哥伦比亚自由卫生的严重性评分量表（C-SSR）和患者健康问卷（PHQ-9）定义，具有显着的自杀念头；
7. 滥用鸦片，苯丙胺，巴比妥类药物，可卡因，大麻，致幻剂等物质的历史，在筛查前的12个月内或筛查或天-1时尿液药物筛查阳性。由于处方药或苯二氮卓类药物或阿片类药物而被认为呈阳性的尿液药物筛查是可以接受的，并且可以酌情决定纳入；
8. 在筛查前一个月内定期使用酒精（即每周超过10单位的酒精或4个单位[1单位= 150毫升葡萄酒，260毫升啤酒或45毫升40％的酒精]））） ;
9. 有症状的心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]指南），不稳定的心绞痛，心肌梗塞，短暂性缺血性发作（TIA）或脑血管事故（CVA）在筛查前6个月内；

10. 在筛查或基线时具有异常的临床相关性ECG，包括但不限于以下内容：

    1. QTCF间隔> 450毫秒
    2. 在筛选或基线时，二级和第三级房室（AV）块（AV）块（AV）块，具有PR间隔> 200ms，左束分支块（LBBB）或右束分支块（RBBB）。不完整的RBBB将不允许。
    3. 有危险因素病史，包括低钾血症，长QT综合征家族史或延长QT/QTC间隔的药物
11. 在5分钟内进行一次重复测量时，静息心率<45/分钟，> 100/min；
12. 在重复测量后，血压异常以外的限制（90 mm Hg>收缩期> 160 mm Hg和/或50 mm Hg>舒张压> 95 mm Hg）；
13. 研究人员确定的筛查或第1天的任何临床实验室评估中的任何临床异常都具有临床显着的异常。
14. 除了经过适当治疗的基底细胞癌，鳞状细胞皮肤癌，浅膀胱肿瘤或原位宫颈癌外，在过去两年内具有恶性病史。在研究医疗监测仪（MM）批准后，可能会输入其他未经转移性疾病证据和不超过2年无病间隔的经验治疗的恶性肿瘤的参与者；
15. 在筛查后6个月内有进行重大手术的病史，或者在过去一个月内进行了轻微手术病史，这将排除由研究人员判断的纳入，或者不会从手术中完全康复，或者在研究期间计划进行手术；
16. 对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或对大麻素样物质（Dronabinol/Marinol/Nabilone/大麻/大麻/大麻/大麻/Tetrahydrocannabinol [THC]，Cannabinoin），具有当前或过去的过敏或不良反应或已知敏感性或对大麻素样物质（Dronabinol/Marinol/nabilone/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻），大麻素样物质的敏感性或已知敏感性；
17. 已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染，或在筛查时对这些病毒中的任何一种呈阳性；

18. 在研究药物管理或5个半衰期之前的14天内使用以下内容，以较长者为准：

    1. 镇静剂（例如，巴比妥类药物和其他中枢神经系统[CNS]抑制剂）
    2. 华法林（香豆素）
    3. 反吡啶
    4. 二硫仑（Antabuse）
    5. CYP3A4抑制剂，诱导剂或底物
    6. CYP2C9抑制剂，诱导剂或底物
    7. CYP2C19诱导剂或底物
    8. CYP2B6底物
    9. CYP1A2底物
    10. P-糖蛋白底物

    注意：这包括葡萄柚汁或相关产品，塞维利亚橙汁或相关产品，以及圣约翰麦芽汁。

19. 无法在30分钟内吞下口服片剂/胶囊（药物）或最多300毫升的水；
20. 在筛查前30天内使用任何IP或研究医疗设备，或者使用5个半衰期（以最长为准）或当前参与研究研究，或者在1年内参与4个以上的研究药物研究在筛选之前。

• Novotech（澳大利亚）PTY Limited
• Zyus Life Sciences Australia Pty Ltd

• 通过评估观察到的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：SAD队列：第1天到第21天，毛果蛋白吸收的速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估SAD和MAD队列观察到的最大血浆浓度（CMAX）
• 通过评估观察到的最大血浆浓度（TMAX）的时间（时间范围：SAD队列：第1天到第21天）的时间的差速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估观察到的最高血浆浓度（TMAX）的时间和疯狂队列的时间
• 通过评估观察到的明显末端消除速率常数（KEL）[时间范围：SAD队列：第1天到第21天，毛果蛋白吸收的速率和程度；疯狂队列：第1至30天]
  评估悲伤和疯狂队列的观察到的明显末端消除速率常数（KEL）

该研究旨在评估trichomylin®在健康的成人参与者中的安全性，耐受性，药代动力学，药效学和食物效应。

多达56名参与者将招募4个SAD队列中的1名（每个队列8个）和3个MAD队列（每个队列8个）。参与者将在随机/剂量给药前21天到28天之间进行筛查期（分别为悲伤和疯狂），临床研究部门的入学（CRU），剂量预测，剂量后评估和最终结束研究（EOS）/随访或提前终止（ET）访问（如果适用）。

• 药物：SAD的滴虫蛋白
  符合资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多四个剂量上升队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将以单剂量口服给药。
• 药物：安慰剂悲伤
  符合资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多四个剂量上升队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将以单剂量口服给药。
• 药物：疯狂的滴虫蛋白
  满足资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多三个队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将口服总共9天的给药。
• 药物：生气的安慰剂
  满足资格标准的健康受试者将被随机分配到每个剂量队列（最多三个队列）以接收trichomylin或安慰剂。研究药物（trichomylin或安慰剂）将口服总共9天的给药。

• 实验：实验：SAD的滴虫蛋白
  8个受试者中有6名将被随机接受单剂量接受滴虫蛋白。
  干预：药物：SAD的毛果蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器：SAD安慰剂
  8个受试者中有2名将被随机分配以单剂量接受安慰剂。
  干预：药物：安慰剂悲伤
• 实验：实验：疯狂的滴虫蛋白
  8个受试者中有6名将被随机接受多种剂量的滴虫蛋白。
  干预：药物：疯狂的滴虫蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂比较器：疯狂安慰剂
  8个受试者中有2名将被随机分配以多剂量接受安慰剂。
  干预：药物：生气的安慰剂

纳入标准：

1. 18至65岁的男性或女性志愿者（同意时包括）；
2. 必须在筛查时具有体重指数（BMI）≥18至≤32kg/m2；重量≥50kg；
3. 在筛查访问和给药之前的第二天（第1天）必须有负尿液药物筛查；可以进行一种重复的尿液药物以产生可疑的假阳性。
4. 在研究期间（从筛查到EOS访问时期，必须放弃使用大麻和其他大麻素化合物（研究药物除外）的使用（研究药物除外）；
5. 必须愿意在研究期间（从筛查到EOS访问时间），愿意戒烟（包括使用烟草或尼古丁产品和电子烟）；
6. 不得像PI所判断的任何肝和/或肾功能受损；
7. 必须愿意并且能够遵守所有研究程序，并在研究期间（从筛选到EOS访问）；
8. 目前不得使用抗抑制剂（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIS]，单胺氧化酶抑制剂[MOAIS]，5-羟色胺 - 诺甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIS]，或三重抗抑制剂[TCAS]）持续14天或5次或5个半衰期。在IP给药之前和研究期间，该药物的含量更长；
9. 不得对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或对大麻素样物质（包括但不限于Dronabinol/narinol/nabilone/nabilone/marijuana/marijuana/marijuana/cannabis/thcabis/thcanabis/thcanbinol [thcanabinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol [thcanbinol），不得对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或已知敏感性或已知敏感性或已知敏感性或已知敏感性，因此不得具有任何当前或过去的过敏或不良反应或已知敏感性]，大麻素油）；

10. 女性必须是非妊娠和不诊断的，并且必须使用可接受的，高效的双重屏障避孕措施从筛选到研究完成，包括随访期。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

    1. 已建立的荷尔蒙避孕药（IE批准的口服避孕药）
    2. 长效植入激素，可注射激素；
    3. 阴道环或宫内装置（[IUD]，有或没有激素）；
    4. 筛查前至少6个月的手术灭菌证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或双侧卵巢切除术或为男性提供相当的雌性骨切除术证明了精液中缺乏精子的情况]合作伙伴是唯一的合作伙伴）。

    没有生育潜力的妇女必须在绝经后≥12个月。绝经后状态将通过测试筛查女性参与者筛查时测试卵泡刺激激素（FSH）水平≥40IU/mL。戒除异性交往的女性也将符合资格。

    周期性的禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。参与者在研究期间和最后一项研究治疗后的1个月内完全戒酒是可以接受的。

    处于同性关系的女性参与者不需要使用避孕。

11. 雄性必须在手术上是无菌的（距离没有可行的精子以来> 30天），戒酒或与生育潜力的妇女（WOCBP）进行性关系，参与者及其伴侣必须在外科手术上（例如，输卵管闭塞，输卵管闭塞）子宫切除术，双边分式切除术，双侧卵巢切除术）或使用可接受的，高效的避孕方法从筛查到研究完成，包括随访期。可接受的避孕方法包括使用避孕套以及为女性伴侣使用有效的避孕药，其中包括：OCP，长效植入激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器。

    禁止异性交往的男性也将符合条件，并且必须同意在研究期间和上一次研究治疗后的1个月内完全节制。

    当这是他们的首选和通常的生活方式时，与同性伴侣的男性参与者有资格。

12. 有生育潜力的妇女在筛查和第1天必须进行负妊娠试验，并且在整个研究中，根据研究人员的酌情决定权，愿意进行额外的妊娠试验；
13. 男性不得捐赠精子，女性在最后剂量的研究药物后至少不得捐赠OVA。
14. 必须同意从第一次筛查访问到EOS访问之前，遵守当前的州和国家建议，以最大程度地减少2019年电晕病毒疾病（Covid-19）的暴露；
15. 在解释了研究性质和任何研究程序之前，必须愿意并且能够提供书面知情同意书；
16. 必须基于病史，身体检查，生命体征，心电图（ECG），临床实验室评估，筛查和之前，在筛查和之前，必须在身体和心理健康状况下处于良好的身体和心理健康状态。施用研究药物的初始剂量；

17. 必须能够并且愿意遵守所有研究要求，包括：

    1. 在学习药物管理局之前和期间，将CRU限制在CRU上，并要求对A部分和B部分MAD进行随访期
    2. 避免使用以下内容：

    一世。在筛查前的2个月内和整个研究期间（从筛选到EOS访问），任何以前的/当前大麻产品都会在2个月内； ii。在研究期间，大麻产品（以油，蒸发器或烟雾的形式）； iii。处方药在服用第一剂研究药物前14天； iv。入院前48小时酒精，并仅限于CRU。此外，参与者必须同意避免定期使用酒精（即每天的每天10个单位或男女的4个单位[1单位= 150毫升葡萄酒，360毫升啤酒或40毫升40毫升在研究期间，％酒精]）； v。在研究期间的娱乐性药物。

18. 对于一个悲伤的部分，参与者不得在筛查前2个月内使用大麻或大麻素产品。

排除标准：

1. 在研究期间的任何时间（包括随访期），筛查或计划在筛查或计划怀孕（自我或伴侣）时怀孕或泌乳；
2. 具有过去或现在的临床意义，这将根据协议预防或限制研究评估，特别是参考肾脏和/或肝损伤，或者不参加参与者符合参与者的最大利益；
3. 在筛查的10年内已被诊断出患有以下情况：精神病（例如，滥用药物，重度抑郁症，患有产后发作的情绪障碍，双相情感障碍，精神分裂症或边缘性人格障碍），躯体形态障碍或躯体形态障碍（S）慢性疲劳综合征；
4. 当前/主动诊断普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症，恐慌症，强迫症，创伤后应激障碍，简单的恐惧症，神经性厌食症或神经性贪食症；
5. 认知障碍和/或精神疾病（例如痴呆症，阿尔茨海默氏病或​​精神病），研究人员认为这将阻止参与者可靠地提供主要结果数据；
6. 由哥伦比亚自由卫生的严重性评分量表（C-SSR）和患者健康问卷（PHQ-9）定义，具有显着的自杀念头；
7. 滥用鸦片，苯丙胺，巴比妥类药物，可卡因，大麻，致幻剂等物质的历史，在筛查前的12个月内或筛查或天-1时尿液药物筛查阳性。由于处方药或苯二氮卓类药物或阿片类药物而被认为呈阳性的尿液药物筛查是可以接受的，并且可以酌情决定纳入；
8. 在筛查前一个月内定期使用酒精（即每周超过10单位的酒精或4个单位[1单位= 150毫升葡萄酒，260毫升啤酒或45毫升40％的酒精]））） ;
9. 有症状的心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]指南），不稳定的心绞痛，心肌梗塞，短暂性缺血性发作（TIA）或脑血管事故（CVA）在筛查前6个月内；

10. 在筛查或基线时具有异常的临床相关性ECG，包括但不限于以下内容：

    1. QTCF间隔> 450毫秒
    2. 在筛选或基线时，二级和第三级房室（AV）块（AV）块（AV）块，具有PR间隔> 200ms，左束分支块（LBBB）或右束分支块（RBBB）。不完整的RBBB将不允许。
    3. 有危险因素病史，包括低钾血症，长QT综合征家族史或延长QT/QTC间隔的药物
11. 在5分钟内进行一次重复测量时，静息心率<45/分钟，> 100/min；
12. 在重复测量后，血压异常以外的限制（90 mm Hg>收缩期> 160 mm Hg和/或50 mm Hg>舒张压> 95 mm Hg）；
13. 研究人员确定的筛查或第1天的任何临床实验室评估中的任何临床异常都具有临床显着的异常。
14. 除了经过适当治疗的基底细胞癌，鳞状细胞皮肤癌，浅膀胱肿瘤或原位宫颈癌外，在过去两年内具有恶性病史。在研究医疗监测仪（MM）批准后，可能会输入其他未经转移性疾病证据和不超过2年无病间隔的经验治疗的恶性肿瘤的参与者；
15. 在筛查后6个月内有进行重大手术的病史，或者在过去一个月内进行了轻微手术病史，这将排除由研究人员判断的纳入，或者不会从手术中完全康复，或者在研究期间计划进行手术；
16. 对橄榄油，明胶，甘油和二氧化钛或对大麻素样物质（Dronabinol/Marinol/Nabilone/大麻/大麻/大麻/大麻/Tetrahydrocannabinol [THC]，Cannabinoin），具有当前或过去的过敏或不良反应或已知敏感性或对大麻素样物质（Dronabinol/Marinol/nabilone/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻/大麻），大麻素样物质的敏感性或已知敏感性；
17. 已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染，或在筛查时对这些病毒中的任何一种呈阳性；

18. 在研究药物管理或5个半衰期之前的14天内使用以下内容，以较长者为准：

    1. 镇静剂（例如，巴比妥类药物和其他中枢神经系统[CNS]抑制剂）
    2. 华法林（香豆素）
    3. 反吡啶
    4. 二硫仑（Antabuse）
    5. CYP3A4抑制剂，诱导剂或底物
    6. CYP2C9抑制剂，诱导剂或底物
    7. CYP2C19诱导剂或底物
    8. CYP2B6底物
    9. CYP1A2底物
    10. P-糖蛋白底物

    注意：这包括葡萄柚汁或相关产品，塞维利亚橙汁或相关产品，以及圣约翰麦芽汁。

19. 无法在30分钟内吞下口服片剂/胶囊（药物）或最多300毫升的水；
20. 在筛查前30天内使用任何IP或研究医疗设备，或者使用5个半衰期（以最长为准）或当前参与研究研究，或者在1年内参与4个以上的研究药物研究在筛选之前。

• Novotech（澳大利亚）PTY Limited
• Zyus Life Sciences Australia Pty Ltd