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出境医 / 临床实验 / 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率
纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率
研究描述
简要摘要：
根据美国风湿病学院2010年诊断标准和150名健康女性志愿者的诊断为纤维肌痛的一百名女性患者将包括在内。人口统计学数据（年龄，性别，性别，身高，体重，体重，野生状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间将被记录。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准评估患者：颞下颌疾病（TMD）疼痛筛查器，症状问卷调查表，评估仪器I.轴I.疼痛疼痛，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表（JFLS-8）（JFLS-8） -8），患者健康问卷（PHQ-4），将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颞下颌疾病纤维肌痛 | 其他：研究其他：控制 |
详细说明：
在我们的研究中，研究人员旨在比较健康的女性参与者与被诊断为纤维肌痛的女性患者之间的颞下颌疾病的频率。
我们的研究将由300名18至65岁年龄的女性参与者组成，他们在2021年5月至2021年8月之间申请了物理治疗和康复门诊诊所。这项病例对照研究将根据赫尔辛基宣言进行。参与者给予书面自愿同意，并参加了此案对照研究。根据美国风湿病学院的2010年诊断标准，将包括一百万名被诊断患有纤维肌痛的女性患者，将包括150名健康的女性志愿者。该研究将排除颞下颌区域手术，先天性腹膜关节病理和先前的颞下颌区创伤的患者。由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，因此研究人员设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。此外，将记录人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，婚姻状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估：TMD疼痛筛查器，症状问卷，评估工具的临床检查表轴I.疼痛绘制，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表-8（JFLS-8），JFLS-8（JFLS-8），患者健康问卷（PHQ-4），口服行为清单将在Axis II的范围内应用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 根据美国风湿病学院2010年诊断标准，被诊断患有纤维肌痛的患者 | 其他：研究 根据美国风湿病学院2010年诊断标准，一百五十名被诊断患有纤维肌痛的女性患者 其他名称：纤维肌痛患者 |
| 控制组 健康的女性志愿者 | 其他：控制 健康的女性志愿者 其他名称：健康参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DCTMD：AI轴I疼痛筛选器[时间范围：0天]TMD疼痛筛选器是一种简单，可靠且有效的自我报告仪器，用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在，其灵敏度和特异性≥0.95，建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估，以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。
- DCTMD：AI轴I症状问卷[时间范围：0天]症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声，下巴锁定和头痛的历史。
- DCTMD：AI轴I临床检查表[时间范围：0天]临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试，包括任何下颌运动（即开口，侧面和伸直）和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛，测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
次要结果度量 ：
- DCTMD：AI轴II-PAIN图[时间范围：0天]头部，下巴和身体的疼痛绘画绘画，它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
- DCTMD：AI轴II级慢性疼痛（版本2）[时间范围：0天]分级慢性疼痛（2版）是一种简短，可靠且有效的工具，可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是：特征性疼痛强度（CPI），可靠地测量疼痛强度，具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级，这是基于疼痛干扰活动和干扰社交，工作或通常日常活动的天数的数量
- DCTMD：AI轴II-JAW功能限制量表-8（JFLS-8）[时间范围：0天]JAW功能限制量表-8（JFLS-8）评估咀嚼，颌骨流动性以及口头和情感表达的全球限制
- DCTMD：AI Axis II-PATERT健康问卷（PHQ-4）[时间范围：0天]患者健康调查表（PHQ-4）是一种短暂，可靠且有效的筛查工具，用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察，虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰，应解释为保证进一步的评估或推荐
- DCTMD：AI轴II-口腔行为清单（OBC）[时间范围：0天]口腔行为清单（OBC），评估口服异形行为的频率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 我们的研究由300名18至65岁的女性参与者组成 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们的研究由300名18至65岁年龄段的女性参与者组成，他们适用于物理疗法和康复门诊诊所。 。因为纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，所以我们设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Basak Cigdem Karacay | 招募 |
| Yozgat，Yerkoy，土耳其，66900 | |
| 联系人：Basak Cigdem Karacay，Spesialist +903545162470 Ext 4003 Basakcigdem@hotmail.com | |
| 联系人：Spesialist的Basak Cigdem Karacay 05466772966 basakcigdem@hotmail.com | |
| 首席研究员：巴萨克·雪茄（Basak Cigdem Karacay），斯皮西尔主义者 | |
| Basak Cigdemkaracay | 招募 |
| Yozgat，Yerkoy，土耳其，66900 | |
| 联系人：Spesialist的Basak Cigdemkaracay +903545162470 Ext 4003 basakcigdem@hotmail.com | |
| 首席研究员：巴萨克·雪茄（Basak Cigdemkaracay），斯皮西尔主义者 | |
赞助商和合作者
Yerkoy州立医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 | ||||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 | ||||||
| 简要摘要 | 根据美国风湿病学院2010年诊断标准和150名健康女性志愿者的诊断为纤维肌痛的一百名女性患者将包括在内。人口统计学数据（年龄，性别，性别，身高，体重，体重，野生状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间将被记录。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准评估患者：颞下颌疾病（TMD）疼痛筛查器，症状问卷调查表，评估仪器I.轴I.疼痛疼痛，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表（JFLS-8）（JFLS-8） -8），患者健康问卷（PHQ-4），将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。 | ||||||
| 详细说明 | 在我们的研究中，研究人员旨在比较健康的女性参与者与被诊断为纤维肌痛的女性患者之间的颞下颌疾病的频率。 我们的研究将由300名18至65岁年龄的女性参与者组成，他们在2021年5月至2021年8月之间申请了物理治疗和康复门诊诊所。这项病例对照研究将根据赫尔辛基宣言进行。参与者给予书面自愿同意，并参加了此案对照研究。根据美国风湿病学院的2010年诊断标准，将包括一百万名被诊断患有纤维肌痛的女性患者，将包括150名健康的女性志愿者。该研究将排除颞下颌区域手术，先天性腹膜关节病理和先前的颞下颌区创伤的患者。由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，因此研究人员设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。此外，将记录人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，婚姻状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估：TMD疼痛筛查器，症状问卷，评估工具的临床检查表轴I.疼痛绘制，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表-8（JFLS-8），JFLS-8（JFLS-8），患者健康问卷（PHQ-4），口服行为清单将在Axis II的范围内应用。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 我们的研究由300名18至65岁年龄段的女性参与者组成，他们适用于物理疗法和康复门诊诊所。 。因为纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，所以我们设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04867044 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2017-KAEK-189_2021.03.10_17 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yerkoy州立医院的BaşakçiğdemKaraçay | ||||||
| 研究赞助商 | Yerkoy州立医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Yerkoy州立医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院2010年诊断标准和150名健康女性志愿者的诊断为纤维肌痛的一百名女性患者将包括在内。人口统计学数据（年龄，性别，性别，身高，体重，体重，野生状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间将被记录。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准评估患者：颞下颌疾病（TMD）疼痛筛查器，症状问卷调查表，评估仪器I.轴I.疼痛疼痛，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表（JFLS-8）（JFLS-8） -8），患者健康问卷（PHQ-4），将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颞下颌疾病纤维肌痛 | 其他：研究其他：控制 |
详细说明：
在我们的研究中，研究人员旨在比较健康的女性参与者与被诊断为纤维肌痛的女性患者之间的颞下颌疾病的频率。
我们的研究将由300名18至65岁年龄的女性参与者组成，他们在2021年5月至2021年8月之间申请了物理治疗和康复门诊诊所。这项病例对照研究将根据赫尔辛基宣言进行。参与者给予书面自愿同意，并参加了此案对照研究。根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的2010年诊断标准，将包括一百万名被诊断患有纤维肌痛的女性患者，将包括150名健康的女性志愿者。该研究将排除颞下颌区域手术，先天性腹膜关节病理和先前的颞下颌区创伤的患者。由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，因此研究人员设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。此外，将记录人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，婚姻状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估：TMD疼痛筛查器，症状问卷，评估工具的临床检查表轴I.疼痛绘制，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表-8（JFLS-8），JFLS-8（JFLS-8），患者健康问卷（PHQ-4），口服行为清单将在Axis II的范围内应用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 | 其他：研究 其他名称：纤维肌痛患者 |
| 控制组 健康的女性志愿者 | 其他：控制 健康的女性志愿者 其他名称：健康参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DCTMD：AI轴I疼痛筛选器[时间范围：0天]TMD疼痛筛选器是一种简单，可靠且有效的自我报告仪器，用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在，其灵敏度和特异性≥0.95，建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估，以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。
- DCTMD：AI轴I症状问卷[时间范围：0天]症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声，下巴锁定和头痛的历史。
- DCTMD：AI轴I临床检查表[时间范围：0天]临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试，包括任何下颌运动（即开口，侧面和伸直）和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛，测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
次要结果度量 ：
- DCTMD：AI轴II-PAIN图[时间范围：0天]头部，下巴和身体的疼痛绘画绘画，它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
- DCTMD：AI轴II级慢性疼痛（版本2）[时间范围：0天]分级慢性疼痛（2版）是一种简短，可靠且有效的工具，可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是：特征性疼痛强度（CPI），可靠地测量疼痛强度，具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级，这是基于疼痛干扰活动和干扰社交，工作或通常日常活动的天数的数量
- DCTMD：AI轴II-JAW功能限制量表-8（JFLS-8）[时间范围：0天]JAW功能限制量表-8（JFLS-8）评估咀嚼，颌骨流动性以及口头和情感表达的全球限制
- DCTMD：AI Axis II-PATERT健康问卷（PHQ-4）[时间范围：0天]患者健康调查表（PHQ-4）是一种短暂，可靠且有效的筛查工具，用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察，虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰，应解释为保证进一步的评估或推荐
- DCTMD：AI轴II-口腔行为清单（OBC）[时间范围：0天]口腔行为清单（OBC），评估口服异形行为的频率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 我们的研究由300名18至65岁的女性参与者组成 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们的研究由300名18至65岁年龄段的女性参与者组成，他们适用于物理疗法和康复门诊诊所。 。因为纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，所以我们设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Basak Cigdem Karacay | 招募 |
| Yozgat，Yerkoy，土耳其，66900 | |
| 联系人：Basak Cigdem Karacay，Spesialist +903545162470 Ext 4003 Basakcigdem@hotmail.com | |
| 联系人：Spesialist的Basak Cigdem Karacay 05466772966 basakcigdem@hotmail.com | |
| 首席研究员：巴萨克·雪茄（Basak Cigdem Karacay），斯皮西尔主义者 | |
| Basak Cigdemkaracay | 招募 |
| Yozgat，Yerkoy，土耳其，66900 | |
| 联系人：Spesialist的Basak Cigdemkaracay +903545162470 Ext 4003 basakcigdem@hotmail.com | |
| 首席研究员：巴萨克·雪茄（Basak Cigdemkaracay），斯皮西尔主义者 | |
赞助商和合作者
Yerkoy州立医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 | ||||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛综合征患者颞下颌疾病的患病率 | ||||||
| 简要摘要 | 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院2010年诊断标准和150名健康女性志愿者的诊断为纤维肌痛的一百名女性患者将包括在内。人口统计学数据（年龄，性别，性别，身高，体重，体重，野生状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间将被记录。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准评估患者：颞下颌疾病（TMD）疼痛筛查器，症状问卷调查表，评估仪器I.轴I.疼痛疼痛，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表（JFLS-8）（JFLS-8） -8），患者健康问卷（PHQ-4），将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。 | ||||||
| 详细说明 | 在我们的研究中，研究人员旨在比较健康的女性参与者与被诊断为纤维肌痛的女性患者之间的颞下颌疾病的频率。 我们的研究将由300名18至65岁年龄的女性参与者组成，他们在2021年5月至2021年8月之间申请了物理治疗和康复门诊诊所。这项病例对照研究将根据赫尔辛基宣言进行。参与者给予书面自愿同意，并参加了此案对照研究。根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的2010年诊断标准，将包括一百万名被诊断患有纤维肌痛的女性患者，将包括150名健康的女性志愿者。该研究将排除颞下颌区域手术，先天性腹膜关节病理和先前的颞下颌区创伤的患者。由于纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，因此研究人员设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。此外，将记录人口统计数据（年龄，性别，身高，体重，婚姻状况，教育水平）和纤维肌痛诊断持续时间。将根据颞下颌疾病的诊断标准评估患者：评估工具（DCTMD：AI）。将通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估：TMD疼痛筛查器，症状问卷，评估工具的临床检查表轴I.疼痛绘制，分级慢性疼痛（版本2），JAW功能限制量表-8（JFLS-8），JFLS-8（JFLS-8），患者健康问卷（PHQ-4），口服行为清单将在Axis II的范围内应用。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 我们的研究由300名18至65岁年龄段的女性参与者组成，他们适用于物理疗法和康复门诊诊所。 。因为纤维肌痛是一种主要影响女性的疾病，所以我们设计了我们的研究，使所有参与者都是女性。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04867044 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2017-KAEK-189_2021.03.10_17 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yerkoy州立医院的BaşakçiğdemKaraçay | ||||||
| 研究赞助商 | Yerkoy州立医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Yerkoy州立医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
