| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为:分享减肥的医疗约会 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 23名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 分享减肥的医疗约会 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月27日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月21日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年8月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 接受干预措施的小组将每周参加90分钟的小组访问,持续4周,然后每两周一次进行26周/15次访问。每次访问都将着重于密集的生活方式改变。此外,这些患者将有机会在每次访问结束时与研究团队的成员一对一见面,以讨论个人目标和进步。建议改变药物治疗疗法的改变,以减少或避免使用药物,这可能有助于体重增加,减肥药物将在药剂师或医生一对一的时间内作为个性化治疗策略处方作为个性化治疗策略,如果患者负担得起而且不存在禁忌症。 | 行为:分享减肥的医疗约会 提供教育和生活方式改变建议的共享医疗预约,以促进肥胖患者的体重减轻 其他名称:小型研究 |
| 没有干预:对照组 对照组将在研究的开始和结束时进行测量。他们将在研究期间继续接受通常的医疗保健护理,并且在研究期间不会受到调查人员的任何教育。在研究完成后,将为他们提供延迟干预的选择。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至74岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,佛罗里达州 | |
| 伯德学院 | |
| 坦帕,佛罗里达州,美国,33613 | |
| 首席研究员: | Rachel B Franks,Pharmd | 南佛罗里达大学健康 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个小组的参与者的百分比损失了最初体重的至少5%[时间范围:6个月] 体重将在两组参与者的Tanita DC-430身体成分分析仪中在初始和最终访问中进行测量,并记录在病历中。每个参与者将计算体重的百分比,并且主要结局将包括5%体重的参与者的百分比。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 分享减肥的医疗约会 | ||||
| 官方标题ICMJE | 分享减肥的医疗约会 | ||||
| 简要摘要 | 随机对照试验确定6个月的共享医疗任命是否会导致临床和统计学上的重大减肥。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖患者将被随机分为对照组或干预组。干预组将每周参加90分钟的访问,持续4周,然后每两周一次,总计26周/15次访问。每次访问都将重点放在密集的生活方式变化上:卡路里限制,以产生500-750卡路里的赤字,增加体育锻炼和行为疗法,包括定期自我监测食物摄入量,体育锻炼和体重。将提供的其他行为疗法包括减轻压力,最大化睡眠和控制环境的技术。此外,这些患者将有机会在每次访问结束时与研究团队的成员一对一见面,以讨论个人目标和进步。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:分享减肥的医疗约会 提供教育和生活方式改变建议的共享医疗预约,以促进肥胖患者的体重减轻 其他名称:小型研究 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至74岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04866966 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00033354 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 雷切尔·弗兰克斯(Rachel B. Franks),南佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国临床药学院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 南佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为:分享减肥的医疗约会 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 23名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 分享减肥的医疗约会 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月27日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月21日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年8月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 | 行为:分享减肥的医疗约会 提供教育和生活方式改变建议的共享医疗预约,以促进肥胖患者的体重减轻 其他名称:小型研究 |
| 没有干预:对照组 对照组将在研究的开始和结束时进行测量。他们将在研究期间继续接受通常的医疗保健护理,并且在研究期间不会受到调查人员的任何教育。在研究完成后,将为他们提供延迟干预的选择。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至74岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 伯德学院 | |
| 坦帕,佛罗里达州,美国,33613 | |
| 首席研究员: | Rachel B Franks,Pharmd | 南佛罗里达大学健康 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个小组的参与者的百分比损失了最初体重的至少5%[时间范围:6个月] 体重将在两组参与者的Tanita DC-430身体成分分析仪中在初始和最终访问中进行测量,并记录在病历中。每个参与者将计算体重的百分比,并且主要结局将包括5%体重的参与者的百分比。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 分享减肥的医疗约会 | ||||
| 官方标题ICMJE | 分享减肥的医疗约会 | ||||
| 简要摘要 | 随机对照试验确定6个月的共享医疗任命是否会导致临床和统计学上的重大减肥。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖患者将被随机分为对照组或干预组。干预组将每周参加90分钟的访问,持续4周,然后每两周一次,总计26周/15次访问。每次访问都将重点放在密集的生活方式变化上:卡路里限制,以产生500-750卡路里的赤字,增加体育锻炼和行为疗法,包括定期自我监测食物摄入量,体育锻炼和体重。将提供的其他行为疗法包括减轻压力,最大化睡眠和控制环境的技术。此外,这些患者将有机会在每次访问结束时与研究团队的成员一对一见面,以讨论个人目标和进步。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:分享减肥的医疗约会 提供教育和生活方式改变建议的共享医疗预约,以促进肥胖患者的体重减轻 其他名称:小型研究 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至74岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04866966 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00033354 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雷切尔·弗兰克斯(Rachel B. Franks),南佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国临床药学院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||