病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎盘摄影光谱 | 步骤:子宫壁缺损诊断测试的关闭:超声诊断测试:门诊宫腔镜检查 | 不适用 |
在机构审查委员会批准和书面知情同意书后,招募案件将遭受以下操作:
数据注册包括:
术中细节将记录在案。记录患者的随访。通过估计显着性水平为0.05的单个比例分布来计算样本量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 子宫将在胎盘隆起上方5mm处切开。子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 3个月后,将进行超声检查和门诊宫腔镜检查以检查任何子宫异常 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在胎盘谱系中,剖腹产后,子宫保存的短期和中等学期结局 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患有胎盘的孕妇 通过电凝或连接,将剖析膀胱并动员到阴道上,并固定桥接容器。子宫将在胎盘隆起上方5毫米处切开,然后送胎儿,然后输送甲状腺素100微克 /1 mL血管内血管内。将修复子宫壁缺陷。如果过度出血,我们可能会恢复到内动脉连接,然后插入腹腔内排水管和常规的腹壁闭合。 分娩后3个月后,如果有症状的患者或异常超声检查,将对所有患者和门诊宫腔镜检查进行不同方式的超声检查。 | 步骤:子宫壁缺陷的关闭 子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 其他名称:双重压缩缝合线 诊断测试:超声检查 在进行腹部和经阴道超声之前,将进行诊断PAS并绘制子宫壁缺陷。 3个月后,具有不同模态的经典和阴道超声,以评估子宫壁,腔,子宫内膜,子宫肌和子宫颈。地皮厄尔斯将被定义为子宫壁上的缺陷,其中残留子宫肌层厚度和残留子宫肌层和总肌层厚度之间的比率将被测量和记录。还将记录地下层的形状。 诊断测试:门诊宫腔镜检查 如果患者有症状或具有异常超声检查,将在患者同意评估子宫腔后进行办公宫腔镜。它将在月经周期的增殖阶段进行。在手术前一小时将给予非甾体类抗炎药,然后患者将处于岩性切开术的位置。遵循无菌规则,刚性4 mM的宫腔镜将通过子宫颈插入子宫中,而无需使用窥镜或延伸。将识别任何病理,并记录数据。 其他名称:办公室宫腔镜检查 |
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 怀孕的女性患者 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Omar Y Elshorbagy,AS.lec | 01111362322分机002 | o_kamal13@alexmed.edu.eg |
埃及 | |
医学院 | |
亚历山大,埃及,21131 | |
联系人:Omar Y Elshorbagy,AS.LEC 01111362322 EXT 002 O_KAMAL13@ALEXMED.EDU.EG.EG.EG | |
首席研究员:Omar y Elshorbagy,AS.lec |
学习主席: | Mervat S al-Sedik,医学博士 | 医学系妇产科和妇科学系 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 子宫保守后胎盘染色谱结果 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在胎盘谱系中,剖腹产后,子宫保存的短期和中等学期结局 | ||||||||||||
简要摘要 | 研究将针对具有子宫保存的胎盘摄影症患者进行,并记录有关手术成功,失血量和输血量的立即保存结果超声检查或宫腔镜检查,尤其是地皮c和宫内synechia。 | ||||||||||||
详细说明 | 在机构审查委员会批准和书面知情同意书后,招募案件将遭受以下操作:
术中细节将记录在案。记录患者的随访。通过估计显着性水平为0.05的单个比例分布来计算样本量。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 子宫将在胎盘隆起上方5mm处切开。子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 3个月后,将进行超声检查和门诊宫腔镜检查以检查任何子宫异常 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 胎盘摄影光谱 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:患有胎盘的孕妇 通过电凝或连接,将剖析膀胱并动员到阴道上,并固定桥接容器。子宫将在胎盘隆起上方5毫米处切开,然后送胎儿,然后输送甲状腺素100微克 /1 mL血管内血管内。将修复子宫壁缺陷。如果过度出血,我们可能会恢复到内动脉连接,然后插入腹腔内排水管和常规的腹壁闭合。 分娩后3个月后,如果有症状的患者或异常超声检查,将对所有患者和门诊宫腔镜检查进行不同方式的超声检查。 干预措施:
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04866888 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H.R1987 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | 亚历山大大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎盘摄影光谱 | 步骤:子宫壁缺损诊断测试的关闭:超声诊断测试:门诊宫腔镜检查 | 不适用 |
在机构审查委员会批准和书面知情同意书后,招募案件将遭受以下操作:
数据注册包括:
术中细节将记录在案。记录患者的随访。通过估计显着性水平为0.05的单个比例分布来计算样本量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 子宫将在胎盘隆起上方5mm处切开。子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 3个月后,将进行超声检查和门诊宫腔镜检查以检查任何子宫异常 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在胎盘谱系中,剖腹产后,子宫保存的短期和中等学期结局 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:患有胎盘的孕妇 | 步骤:子宫壁缺陷的关闭 子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 其他名称:双重压缩缝合线 诊断测试:超声检查 在进行腹部和经阴道超声之前,将进行诊断PAS并绘制子宫壁缺陷。 3个月后,具有不同模态的经典和阴道超声,以评估子宫壁,腔,子宫内膜,子宫肌和子宫颈。地皮厄尔斯将被定义为子宫壁上的缺陷,其中残留子宫肌层厚度和残留子宫肌层和总肌层厚度之间的比率将被测量和记录。还将记录地下层的形状。 诊断测试:门诊宫腔镜检查 如果患者有症状或具有异常超声检查,将在患者同意评估子宫腔后进行办公宫腔镜。它将在月经周期的增殖阶段进行。在手术前一小时将给予非甾体类抗炎药,然后患者将处于岩性切开术的位置。遵循无菌规则,刚性4 mM的宫腔镜将通过子宫颈插入子宫中,而无需使用窥镜或延伸。将识别任何病理,并记录数据。 其他名称:办公室宫腔镜检查 |
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 怀孕的女性患者 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Omar Y Elshorbagy,AS.lec | 01111362322分机002 | o_kamal13@alexmed.edu.eg |
埃及 | |
医学院 | |
亚历山大,埃及,21131 | |
联系人:Omar Y Elshorbagy,AS.LEC 01111362322 EXT 002 O_KAMAL13@ALEXMED.EDU.EG.EG.EG | |
首席研究员:Omar y Elshorbagy,AS.lec |
学习主席: | Mervat S al-Sedik,医学博士 | 医学系妇产科和妇科学系 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 子宫保守后胎盘染色谱结果 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在胎盘谱系中,剖腹产后,子宫保存的短期和中等学期结局 | ||||||||||||
简要摘要 | 研究将针对具有子宫保存的胎盘摄影症患者进行,并记录有关手术成功,失血量和输血量的立即保存结果超声检查或宫腔镜检查,尤其是地皮c和宫内synechia。 | ||||||||||||
详细说明 | 在机构审查委员会批准和书面知情同意书后,招募案件将遭受以下操作:
术中细节将记录在案。记录患者的随访。通过估计显着性水平为0.05的单个比例分布来计算样本量。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 子宫将在胎盘隆起上方5mm处切开。子宫外部化,然后将羊膜刺穿,以达到胎盘的无障碍极,以检测其后面的裂解计划。外科医生的独立手通过了先前的计划,从对高阻力的阻力最小。缺陷将通过使用vicryl(1-0)在45mm的圆针上通过缝合线从子宫内部修复。缝合线将从一个边缘传递到床并将其传递到另一个边缘,直到我们随后完全关闭缺陷,控制出血。子宫疤痕通过两层缝合缝线,第一层在外部压缩胎盘床缺陷。 3个月后,将进行超声检查和门诊宫腔镜检查以检查任何子宫异常 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 胎盘摄影光谱 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:患有胎盘的孕妇 通过电凝或连接,将剖析膀胱并动员到阴道上,并固定桥接容器。子宫将在胎盘隆起上方5毫米处切开,然后送胎儿,然后输送甲状腺素100微克 /1 mL血管内血管内。将修复子宫壁缺陷。如果过度出血,我们可能会恢复到内动脉连接,然后插入腹腔内排水管和常规的腹壁闭合。 分娩后3个月后,如果有症状的患者或异常超声检查,将对所有患者和门诊宫腔镜检查进行不同方式的超声检查。 干预措施:
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04866888 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H.R1987 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | 亚历山大大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |