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出境医 / 临床实验 / 磨牙症对颞下颌疾病的影响

磨牙症对颞下颌疾病的影响

研究描述
简要摘要:
该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。记录了年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。根据颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),在Axis II的范围内应用了口服行为清单。

病情或疾病 干预/治疗
磨牙症颞下颌疾病其他:考试

详细说明:

这项研究的目的是通过颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断出磨牙症对颞下颌疾病(TMD)的作用。

该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组将包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组将包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。

将记录包括年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。患者将根据颞下颌疾病的诊断标准进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:磨牙症对颞下颌疾病的影响
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
被诊断为磨牙症的患者磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。

控制组
健康的志愿者
其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。

结果措施
主要结果指标
  1. DCTMD:AI轴I疼痛筛选器[时间范围:0天]
    MD疼痛筛选器是一种简单,可靠且有效的自我报告仪器,用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在,其灵敏度和特异性≥0.95,建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估,以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。

  2. DCTMD:AI轴I症状问卷[时间范围:0天]
    症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声,下巴锁定和头痛的历史。

  3. DCTMD:AI轴I临床检查表[时间范围:0天]
    临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试,包括任何下颌运动(即开口,侧面和伸直)和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛,测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。


次要结果度量
  1. DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置

  2. DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量

  3. DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估了咀嚼,下巴移动性以及口头和情感表达JFLS-8的全局局限性旨在评估下颌的功能限制。 TMD限制在八个项目中指示,其中包括颌骨移动性(项目四),咀嚼(项目1-3)和口头和情感表达(项目5-8)的变化(项目5-8)。患者将要求在0和0和情感上得分。 10根据限制的严重程度

  4. DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐

  5. DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。
标准

纳入标准:

  • 根据自我报告的磨牙症和检查,有60名被诊断出患有磨牙症的患者。
  • 六十名健康的志愿者

排除标准:

  • 颞下颌区域手术的患者
  • 先天性颌骨关节病
  • 该研究排除了先前的颞下颌区域创伤。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BaşakçiğdemKaraçay招募
Yerköy,Yozgat,土耳其,66900
联系人:BaşakçiğdemKaraçay+903545162470 Ext 4003 basakcigdem@hotmail.com
联系basakcigdem@hotmail.com
首席研究员:BaşakçiğdemKaraçay,Spesialist
赞助商和合作者
Yerkoy州立医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • DCTMD:AI轴I疼痛筛选器[时间范围:0天]
    MD疼痛筛选器是一种简单,可靠且有效的自我报告仪器,用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在,其灵敏度和特异性≥0.95,建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估,以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。
  • DCTMD:AI轴I症状问卷[时间范围:0天]
    症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声,下巴锁定和头痛的历史。
  • DCTMD:AI轴I临床检查表[时间范围:0天]
    临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试,包括任何下颌运动(即开口,侧面和伸直)和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛,测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月2日)
  • DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
  • DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量
  • DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估了咀嚼,下巴移动性以及口头和情感表达JFLS-8的全局局限性旨在评估下颌的功能限制。 TMD限制在八个项目中指示,其中包括颌骨移动性(项目四),咀嚼(项目1-3)和口头和情感表达(项目5-8)的变化(项目5-8)。患者将要求在0和0和情感上得分。 10根据限制的严重程度
  • DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐
  • DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。
原始的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
  • DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量
  • DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估咀嚼,颌骨流动性以及口头和情感表达的全球限制
  • DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐
  • DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题磨牙症对颞下颌疾病的影响
官方头衔磨牙症对颞下颌疾病的影响
简要摘要该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。记录了年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。根据颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),在Axis II的范围内应用了口服行为清单。
详细说明

这项研究的目的是通过颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断出磨牙症对颞下颌疾病(TMD)的作用。

该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组将包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组将包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。

将记录包括年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。患者将根据颞下颌疾病的诊断标准进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。
健康)状况
干涉其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
研究组/队列
  • 学习小组
    被诊断为磨牙症的患者磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
    干预:其他:检查
  • 控制组
    健康的志愿者
    干预:其他:检查
出版物 *
  • Goldstein RE,Auclair Clark W.清醒磨牙症的临床管理。 J Am Dent Assoc。 2017年6月; 148(6):387-391。 doi:10.1016/j.adaj.2017.03.005。审查。
  • Poveda Roda R,Bagan JV,DíazFernándezJM,HernándezBazánS,JiménezSorianoY.颞颌骨联合病理学评论。第一部分:分类,流行病学和风险因素。 MED口服Patol口服CIR Bucal。 2007年8月1日; 12(4):E292-8。审查。
  • Manfredini D,Lobbezoo F.磨牙症与颞下颌疾病之间的关系:1998年至2008年对文献的系统评价。口服口服口服口服口服口腔病原体口腔口腔辐射式内脚架。 2010 Jun; 109(6):E26-50。 doi:10.1016/j.tripleo.2010.02.013。审查。
  • Lobbezoo F,Lavigne GJ。磨牙症和颞下颌疾病是否具有因果关系? J Orofac疼痛。 1997年冬季; 11(1):15-23。审查。
  • Nakata A,Takahashi M,Ikeda T,Hojou M,ArakiS。男性和女性工人之间感知的心理工作压力和睡眠磨牙。社区凹痕口腔流行病。 2008 Jun; 36(3):201-9。 doi:10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x。
  • Guo H,Wang T,Niu X,Wang H,Yang W,Qiu J,Yang L.与儿童磨牙症有关的危险因素:系统评价和荟萃分析。拱口口腔生物。 2018年2月; 86:18-34。 doi:10.1016/j.archoralbio.2017.11.004。 EPUB 2017 11月11日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据自我报告的磨牙症和检查,有60名被诊断出患有磨牙症的患者。
  • 六十名健康的志愿者

排除标准:

  • 颞下颌区域手术的患者
  • 先天性颌骨关节病
  • 该研究排除了先前的颞下颌区域创伤。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04866849
其他研究ID编号2017-KAEK-189_2021.03.10_19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Yerkoy州立医院的BaşakçiğdemKaraçay
研究赞助商Yerkoy州立医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Yerkoy州立医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。记录了年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。根据颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),在Axis II的范围内应用了口服行为清单。

病情或疾病 干预/治疗
磨牙症颞下颌疾病其他:考试

详细说明:

这项研究的目的是通过颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断出磨牙症对颞下颌疾病(TMD)的作用。

该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组将包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组将包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。

将记录包括年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。患者将根据颞下颌疾病的诊断标准进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:磨牙症对颞下颌疾病的影响
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习小组
被诊断为磨牙症的患者磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。

控制组
健康的志愿者
其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。

结果措施
主要结果指标
  1. DCTMD:AI轴I疼痛筛选器[时间范围:0天]
    MD疼痛筛选器是一种简单,可靠且有效的自我报告仪器,用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在,其灵敏度和特异性≥0.95,建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估,以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。

  2. DCTMD:AI轴I症状问卷[时间范围:0天]
    症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声,下巴锁定和头痛的历史。

  3. DCTMD:AI轴I临床检查表[时间范围:0天]
    临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试,包括任何下颌运动(即开口,侧面和伸直)和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛,测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。


次要结果度量
  1. DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置

  2. DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量

  3. DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估了咀嚼,下巴移动性以及口头和情感表达JFLS-8的全局局限性旨在评估下颌的功能限制。 TMD限制在八个项目中指示,其中包括颌骨移动性(项目四),咀嚼(项目1-3)和口头和情感表达(项目5-8)的变化(项目5-8)。患者将要求在0和0和情感上得分。 10根据限制的严重程度

  4. DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐

  5. DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。
标准

纳入标准:

  • 根据自我报告的磨牙症和检查,有60名被诊断出患有磨牙症的患者。
  • 六十名健康的志愿者

排除标准:

  • 颞下颌区域手术的患者
  • 先天性骨关节病
  • 该研究排除了先前的颞下颌区域创伤。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BaşakçiğdemKaraçay招募
Yerköy,Yozgat,土耳其,66900
联系人:BaşakçiğdemKaraçay+903545162470 Ext 4003 basakcigdem@hotmail.com
联系basakcigdem@hotmail.com
首席研究员:BaşakçiğdemKaraçay,Spesialist
赞助商和合作者
Yerkoy州立医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年4月30日
最后更新发布日期2021年5月6日
估计研究开始日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • DCTMD:AI轴I疼痛筛选器[时间范围:0天]
    MD疼痛筛选器是一种简单,可靠且有效的自我报告仪器,用于评估任何与疼痛相关的TMD的存在,其灵敏度和特异性≥0.95,建议在任何临床环境中的所有患者使用。阳性屏幕之后进行进一步评估,以得出与TMD疼痛相关的特定诊断。
  • DCTMD:AI轴I症状问卷[时间范围:0天]
    症状问卷评估疼痛特征以及下颌噪声,下巴锁定和头痛的历史。
  • DCTMD:AI轴I临床检查表[时间范围:0天]
    临床检查表格 - 临床检查包括挑衅测试,包括任何下颌运动(即开口,侧面和伸直)和TMJ触诊的疼痛tmj疼痛测试。对于肌痛,测试包括开口下颌运动的疼痛以及颞肌和咬肌的触诊。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月2日)
  • DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
  • DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量
  • DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估了咀嚼,下巴移动性以及口头和情感表达JFLS-8的全局局限性旨在评估下颌的功能限制。 TMD限制在八个项目中指示,其中包括颌骨移动性(项目四),咀嚼(项目1-3)和口头和情感表达(项目5-8)的变化(项目5-8)。患者将要求在0和0和情感上得分。 10根据限制的严重程度
  • DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐
  • DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。
原始的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • DCTMD:AI轴II-PAIN图[时间范围:0天]
    头部,下巴和身体的疼痛绘画绘画,它允许患者报告所有疼痛投诉的位置
  • DCTMD:AI轴II级慢性疼痛(版本2)[时间范围:0天]
    分级慢性疼痛(2版)是一种简短,可靠且有效的工具,可评估疼痛强度和与疼痛相关的残疾。10两个GCPS量表是:特征性疼痛强度(CPI),可靠地测量疼痛强度,具有≥50// 100认为“高强度”和疼痛性评级,这是基于疼痛干扰活动和干扰社交,工作或通常日常活动的天数的数量
  • DCTMD:AI轴II-JAW功能限制量表-8(JFLS-8)[时间范围:0天]
    JAW功能限制量表-8(JFLS-8)评估咀嚼,颌骨流动性以及口头和情感表达的全球限制
  • DCTMD:AI Axis II-PATERT健康问卷(PHQ-4)[时间范围:0天]
    患者健康调查表(PH​​Q-4)是一种短暂,可靠且有效的筛查工具,用于检测任何临床环境中患者焦虑和/或抑郁症引起的“心理困扰”。被解释为保证观察,虽然> 9的截止值表明严重的心理困扰,应解释为保证进一步的评估或推荐
  • DCTMD:AI轴II-口腔行为清单(OBC)[时间范围:0天]
    口腔行为清单(OBC),评估口服异形行为的频率。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题磨牙症对颞下颌疾病的影响
官方头衔磨牙症对颞下颌疾病的影响
简要摘要该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。记录了年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。根据颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),在Axis II的范围内应用了口服行为清单。
详细说明

这项研究的目的是通过颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断出磨牙症对颞下颌疾病(TMD)的作用。

该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组将包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组将包括60名健康参与者。还排除了接受颞下颌区域手术,先天性腹膜关节病理和先前颞下颌区域创伤的患者。

将记录包括年龄,性别,体重指数(BMI),教育水平和症状持续时间在内的评估。患者将根据颞下颌疾病的诊断标准进行评估:评估工具。通过颞下颌疾病的诊断标准对患者进行评估:TMD疼痛筛查器,症状问卷,评估工具的临床检查表轴I.疼痛图,分级慢性疼痛(版本2),JAW功能限制量表-8(JFLS-8),患者(JFLS-8)健康问卷(PHQ-4),将在Axis II的范围内应用口腔行为清单。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该病例对照研究由120名18至65岁之间的参与者组成。病例组包括60例磨牙症患者,他们在2021年5月至2021年8月之间出现在物理医学和康复门诊诊所中。对照组包括60名健康参与者。
健康)状况
干涉其他:考试
磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
研究组/队列
  • 学习小组
    被诊断为磨牙症的患者磨牙症的存在是基于自我报告的磨牙症和检查。自我报告的磨牙症被记录为“是”或“否”。检查了参与者是否存在四种磨牙症的临床迹象:(i)牙齿磨损异常,(ii)颊区域的牙齿印象,(iii)牙齿上的牙齿印象,(iiv)(iv)咬伤肌肉肌肉肌肉肥大。在这项研究中,如果四个项目之一回答“是”,则考虑存在磨牙症的临床迹象。
    干预:其他:检查
  • 控制组
    健康的志愿者
    干预:其他:检查
出版物 *
  • Goldstein RE,Auclair Clark W.清醒磨牙症的临床管理。 J Am Dent Assoc。 2017年6月; 148(6):387-391。 doi:10.1016/j.adaj.2017.03.005。审查。
  • Poveda Roda R,Bagan JV,DíazFernándezJM,HernándezBazánS,JiménezSorianoY.颞颌骨联合病理学评论。第一部分:分类,流行病学和风险因素。 MED口服Patol口服CIR Bucal。 2007年8月1日; 12(4):E292-8。审查。
  • Manfredini D,Lobbezoo F.磨牙症与颞下颌疾病之间的关系:1998年至2008年对文献的系统评价。口服口服口服口服口服口腔病原体口腔口腔辐射式内脚架。 2010 Jun; 109(6):E26-50。 doi:10.1016/j.tripleo.2010.02.013。审查。
  • Lobbezoo F,Lavigne GJ。磨牙症和颞下颌疾病是否具有因果关系? J Orofac疼痛。 1997年冬季; 11(1):15-23。审查。
  • Nakata A,Takahashi M,Ikeda T,Hojou M,ArakiS。男性和女性工人之间感知的心理工作压力和睡眠磨牙。社区凹痕口腔流行病。 2008 Jun; 36(3):201-9。 doi:10.1111/j.1600-0528.2007.00388.x。
  • Guo H,Wang T,Niu X,Wang H,Yang W,Qiu J,Yang L.与儿童磨牙症有关的危险因素:系统评价和荟萃分析。拱口口腔生物。 2018年2月; 86:18-34。 doi:10.1016/j.archoralbio.2017.11.004。 EPUB 2017 11月11日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据自我报告的磨牙症和检查,有60名被诊断出患有磨牙症的患者。
  • 六十名健康的志愿者

排除标准:

  • 颞下颌区域手术的患者
  • 先天性骨关节病
  • 该研究排除了先前的颞下颌区域创伤。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04866849
其他研究ID编号2017-KAEK-189_2021.03.10_19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Yerkoy州立医院的BaşakçiğdemKaraçay
研究赞助商Yerkoy州立医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Yerkoy州立医院
验证日期2021年5月