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出境医 / 临床实验 / 使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行预测性困难插管(DA-TCI)的比较

使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行预测性困难插管(DA-TCI)的比较

研究描述
简要摘要:
这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预测难度的气道设备:视频唇形镜和滑翔机刚性固件设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备不适用

详细说明:
以上为中心,前瞻性,随机,对照试验
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式
一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。

实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。

结果措施
主要结果指标
  1. 使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始]
    成功的插管


次要结果度量
  1. 使用TCI铰接设备易于插管,作为提供商评级为“时间范围:在受试者插管后立即完成”的尺寸为滑动式刚性的样式。]
    从0到100测量的“插管易感性”的提供商完成,其中0是不可能的插管和100个非常简单的插管

  2. 需要使用称为“开胃菜” ETT的操纵来传递glottis [时间范围:以秒为单位,估计的时间为30至120秒,插入插管程序的启动或无法放置的时间]
    提供者确认在插管期间或之后使用“开瓶器”操作,将其缩放为是或否

  3. 气道中的血液[时间范围:估计的时间为30至120秒的秒数,从使用TCI表达设备放置ETT管或未放置之间的时间为30至120秒。
    提供者报告插管结束后气道的血液

  4. 使用对照或干预[时间范围:以秒为单位测量的时间,估计的时间为30至120秒,从Glottis的首次观看到时间ETT放置或未能放置时间)进行插管的时间]
    从Glottis的第一视图到ETT放置或无法放置的时间,最多三次尝试使用每种技术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要口服气管插管的患者
  • 年龄18岁以上
  • A组标准(仅需要以下标准之一)

    1. 困难的插管史
    2. 头部/颈部辐射的病史和先前的口腔,咽或喉部手术的病史

B组标准(需要以下三个或更多)

  1. 甲状性距离<6 cm(定义为从甲状腺凹口到下颌尖端的距离,头部伸开,嘴巴闭合)
  2. 稳定距离<12厘米(定义为距离为距离胸骨上部边界与脑部的骨点之间的直线,头部完全伸展,嘴巴闭合
  3. 口咽视图:3或4的修饰Mallampati量表
  4. 口<4厘米
  5. 突出上牙(严重的咬伤)
  6. 脖子辐射的历史
  7. 有限的颈部运动:无法延伸和弯曲颈部> 90°从完全伸展到完全屈曲或颈椎病理和裂缝的存在(例如,c行)
  8. 体重指数(BMI)> 35 kg/m2
  9. 颈部周长。雌性的> 40厘米,在甲状腺软骨下测得的男性43厘米
  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断或停止爆炸分数6及以上

排除标准:

任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Reiner Lenhardt 502-852-3122 rainer.lenhardt@louisville.edu
联系人:医学博士Emily Drennan 801-581-6393 emily.drennan@hsc.utah.edu

赞助商和合作者
路易斯维尔大学
犹他大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始]
成功的插管
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • 使用TCI铰接设备易于插管,作为提供商评级为“时间范围:在受试者插管后立即完成”的尺寸为滑动式刚性的样式。]
    从0到100测量的“插管易感性”的提供商完成,其中0是不可能的插管和100个非常简单的插管
  • 需要使用称为“开胃菜” ETT的操纵来传递glottis [时间范围:以秒为单位,估计的时间为30至120秒,插入插管程序的启动或无法放置的时间]
    提供者确认在插管期间或之后使用“开瓶器”操作,将其缩放为是或否
  • 气道中的血液[时间范围:估计的时间为30至120秒的秒数,从使用TCI表达设备放置ETT管或未放置之间的时间为30至120秒。
    提供者报告插管结束后气道的血液
  • 使用对照或干预[时间范围:以秒为单位测量的时间,估计的时间为30至120秒,从Glottis的首次观看到时间ETT放置或未能放置时间)进行插管的时间]
    从Glottis的第一视图到ETT放置或无法放置的时间,最多三次尝试使用每种技术
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行比较,以预测性插管
官方标题ICMJE视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验
简要摘要这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。
详细说明以上为中心,前瞻性,随机,对照试验
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE预测难度的气道
干预ICMJE
  • 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式
    一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。
  • 设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
    在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。
研究臂ICMJE
  • 视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet
    干预措施:设备:视频脑膜镜和滑翔机刚性固体
  • 实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器
    干预:设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
出版物 *
  • Mort TC。紧急气管插管期间心脏骤停的发生率和危险因素:将ASA指南纳入偏远位置的理由。 J Clin Anesth。 2004年11月; 16(7):508-16。
  • Sakles JC,Chiu S,Mosier J,Walker C,StolzU。 Acad Emerm Med。 2013年1月; 20(1):71-8。 doi:10.1111/acem.12055。
  • Caplan RA,Posner KL,Ward RJ,Cheney FW。麻醉中的不良呼吸事件:封闭的索赔分析。麻醉学。 1990年5月; 72(5):828-33。
  • Lenhardt R,Burkhart MT,Brock GN,Kanchi-Kandadai S,Sharma R,AkçaO。视频喉镜辅助柔性气管镜插管可行的患者可行吗?一项前瞻性,随机临床试验。 Anesth肛门。 2014年6月; 118(6):1259-65。 doi:10.1213/ane.0000000000000220。勘误:Anesth肛门。 2015年2月; 120(2):495。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月26日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要口服气管插管的患者
  • 年龄18岁以上
  • A组标准(仅需要以下标准之一)

    1. 困难的插管史
    2. 头部/颈部辐射的病史和先前的口腔,咽或喉部手术的病史

B组标准(需要以下三个或更多)

  1. 甲状性距离<6 cm(定义为从甲状腺凹口到下颌尖端的距离,头部伸开,嘴巴闭合)
  2. 稳定距离<12厘米(定义为距离为距离胸骨上部边界与脑部的骨点之间的直线,头部完全伸展,嘴巴闭合
  3. 口咽视图:3或4的修饰Mallampati量表
  4. 口<4厘米
  5. 突出上牙(严重的咬伤)
  6. 脖子辐射的历史
  7. 有限的颈部运动:无法延伸和弯曲颈部> 90°从完全伸展到完全屈曲或颈椎病理和裂缝的存在(例如,c行)
  8. 体重指数(BMI)> 35 kg/m2
  9. 颈部周长。雌性的> 40厘米,在甲状腺软骨下测得的男性43厘米
  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断或停止爆炸分数6及以上

排除标准:

任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Reiner Lenhardt 502-852-3122 rainer.lenhardt@louisville.edu
联系人:医学博士Emily Drennan 801-581-6393 emily.drennan@hsc.utah.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866472
其他研究ID编号ICMJE IRB20.0744
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:将为受试者提供标识代码(研究编号),该代码将在所有主题文件上转录。研究协调员将单独保留,其中包含分配的标识代码和主题名称和病历号码的主列表将单独保留。所有数据都将被取消识别
责任方路易斯维尔大学Rainer Lenhardt
研究赞助商ICMJE路易斯维尔大学
合作者ICMJE犹他大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户路易斯维尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预测难度的气道设备:视频唇形镜和滑翔机刚性固件设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备不适用

详细说明:
以上为中心,前瞻性,随机,对照试验
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式
一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。

实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。

结果措施
主要结果指标
  1. 使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始]
    成功的插管


次要结果度量
  1. 使用TCI铰接设备易于插管,作为提供商评级为“时间范围:在受试者插管后立即完成”的尺寸为滑动式刚性的样式。]
    从0到100测量的“插管易感性”的提供商完成,其中0是不可能的插管和100个非常简单的插管

  2. 需要使用称为“开胃菜” ETT的操纵来传递glottis [时间范围:以秒为单位,估计的时间为30至120秒,插入插管程序的启动或无法放置的时间]
    提供者确认在插管期间或之后使用“开瓶器”操作,将其缩放为是或否

  3. 气道中的血液[时间范围:估计的时间为30至120秒的秒数,从使用TCI表达设备放置ETT管或未放置之间的时间为30至120秒。
    提供者报告插管结束后气道的血液

  4. 使用对照或干预[时间范围:以秒为单位测量的时间,估计的时间为30至120秒,从Glottis的首次观看到时间ETT放置或未能放置时间)进行插管的时间]
    从Glottis的第一视图到ETT放置或无法放置的时间,最多三次尝试使用每种技术


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要口服气管插管的患者
  • 年龄18岁以上
  • A组标准(仅需要以下标准之一)

    1. 困难的插管史
    2. 头部/颈部辐射的病史和先前的口腔,咽或喉部手术的病史

B组标准(需要以下三个或更多)

  1. 甲状性距离<6 cm(定义为从甲状腺凹口到下颌尖端的距离,头部伸开,嘴巴闭合)
  2. 稳定距离<12厘米(定义为距离为距离胸骨上部边界与脑部的骨点之间的直线,头部完全伸展,嘴巴闭合
  3. 口咽视图:3或4的修饰Mallampati量表
  4. 口<4厘米
  5. 突出上牙(严重的咬伤)
  6. 脖子辐射的历史
  7. 有限的颈部运动:无法延伸和弯曲颈部> 90°从完全伸展到完全屈曲或颈椎病理和裂缝的存在(例如,c行)
  8. 体重指数(BMI)> 35 kg/m2
  9. 颈部周长。雌性的> 40厘米,在甲状腺软骨下测得的男性43厘米
  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断或停止爆炸分数6及以上

排除标准:

任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Reiner Lenhardt 502-852-3122 rainer.lenhardt@louisville.edu
联系人:医学博士Emily Drennan 801-581-6393 emily.drennan@hsc.utah.edu

赞助商和合作者
路易斯维尔大学
犹他大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始]
成功的插管
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • 使用TCI铰接设备易于插管,作为提供商评级为“时间范围:在受试者插管后立即完成”的尺寸为滑动式刚性的样式。]
    从0到100测量的“插管易感性”的提供商完成,其中0是不可能的插管和100个非常简单的插管
  • 需要使用称为“开胃菜” ETT的操纵来传递glottis [时间范围:以秒为单位,估计的时间为30至120秒,插入插管程序的启动或无法放置的时间]
    提供者确认在插管期间或之后使用“开瓶器”操作,将其缩放为是或否
  • 气道中的血液[时间范围:估计的时间为30至120秒的秒数,从使用TCI表达设备放置ETT管或未放置之间的时间为30至120秒。
    提供者报告插管结束后气道的血液
  • 使用对照或干预[时间范围:以秒为单位测量的时间,估计的时间为30至120秒,从Glottis的首次观看到时间ETT放置或未能放置时间)进行插管的时间]
    从Glottis的第一视图到ETT放置或无法放置的时间,最多三次尝试使用每种技术
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行比较,以预测性插管
官方标题ICMJE视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验
简要摘要这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。
详细说明以上为中心,前瞻性,随机,对照试验
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE预测难度的气道
干预ICMJE
  • 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式
    一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。
  • 设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
    在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。
研究臂ICMJE
  • 视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet
    干预措施:设备:视频脑膜镜和滑翔机刚性固体
  • 实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器
    干预:设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备
出版物 *
  • Mort TC。紧急气管插管期间心脏骤停的发生率和危险因素:将ASA指南纳入偏远位置的理由。 J Clin Anesth。 2004年11月; 16(7):508-16。
  • Sakles JC,Chiu S,Mosier J,Walker C,StolzU。 Acad Emerm Med。 2013年1月; 20(1):71-8。 doi:10.1111/acem.12055。
  • Caplan RA,Posner KL,Ward RJ,Cheney FW。麻醉中的不良呼吸事件:封闭的索赔分析。麻醉学。 1990年5月; 72(5):828-33。
  • Lenhardt R,Burkhart MT,Brock GN,Kanchi-Kandadai S,Sharma R,AkçaO。视频喉镜辅助柔性气管镜插管可行的患者可行吗?一项前瞻性,随机临床试验。 Anesth肛门。 2014年6月; 118(6):1259-65。 doi:10.1213/ane.0000000000000220。勘误:Anesth肛门。 2015年2月; 120(2):495。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月26日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要口服气管插管的患者
  • 年龄18岁以上
  • A组标准(仅需要以下标准之一)

    1. 困难的插管史
    2. 头部/颈部辐射的病史和先前的口腔,咽或喉部手术的病史

B组标准(需要以下三个或更多)

  1. 甲状性距离<6 cm(定义为从甲状腺凹口到下颌尖端的距离,头部伸开,嘴巴闭合)
  2. 稳定距离<12厘米(定义为距离为距离胸骨上部边界与脑部的骨点之间的直线,头部完全伸展,嘴巴闭合
  3. 口咽视图:3或4的修饰Mallampati量表
  4. 口<4厘米
  5. 突出上牙(严重的咬伤)
  6. 脖子辐射的历史
  7. 有限的颈部运动:无法延伸和弯曲颈部> 90°从完全伸展到完全屈曲或颈椎病理和裂缝的存在(例如,c行)
  8. 体重指数(BMI)> 35 kg/m2
  9. 颈部周长。雌性的> 40厘米,在甲状腺软骨下测得的男性43厘米
  10. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停诊断或停止爆炸分数6及以上

排除标准:

任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Reiner Lenhardt 502-852-3122 rainer.lenhardt@louisville.edu
联系人:医学博士Emily Drennan 801-581-6393 emily.drennan@hsc.utah.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866472
其他研究ID编号ICMJE IRB20.0744
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:将为受试者提供标识代码(研究编号),该代码将在所有主题文件上转录。研究协调员将单独保留,其中包含分配的标识代码和主题名称和病历号码的主列表将单独保留。所有数据都将被取消识别
责任方路易斯维尔大学Rainer Lenhardt
研究赞助商ICMJE路易斯维尔大学
合作者ICMJE犹他大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户路易斯维尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素