| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预测难度的气道 | 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性固件设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet | 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式 一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。 |
| 实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器 | 设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备 在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
A组标准(仅需要以下标准之一)
B组标准(需要以下三个或更多)
排除标准:
任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄
| 联系人:医学博士Reiner Lenhardt | 502-852-3122 | rainer.lenhardt@louisville.edu | |
| 联系人:医学博士Emily Drennan | 801-581-6393 | emily.drennan@hsc.utah.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始] 成功的插管 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行比较,以预测性插管 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。 | ||||||||
| 详细说明 | 以上为中心,前瞻性,随机,对照试验 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预测难度的气道 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
B组标准(需要以下三个或更多)
排除标准: 任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04866472 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20.0744 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学Rainer Lenhardt | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预测难度的气道 | 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性固件设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视频喉镜和滑翔的Ridgid stylet | 设备:视频唇形镜和滑翔机刚性的款式 一旦受试者进入手术室,将进行标准监测,包括神经刺激器。诱导将遵循标准练习。通过使用视频乳镜镜(VLS)和#3刀片的女性和#4刀片男性的视频laryngoscope(VLS),将预先形成全肌肉放松,并通过0/4喉镜中的四列列车进行确认。气管插管将使用女性的#7气管内管进行,使用GliderIte刚性刚性型在男性中进行#8。该小巧将形成VLS叶片的曲率,并用水基润滑剂润滑。成功气管插管后,该电路将连接,并通过胶囊和听诊确认通风。 |
| 实验:视频喉镜和TCI铰接式介绍器 | 设备:视频范围和TCI铰接式介绍器设备 在手术室中,将进行标准监控,包括神经模拟器。归纳将遵循标准实践。一旦实现了完整的肌肉放松(在0/4中的四个)喉镜检查将使用视频laryngoscope(VLS)使用女性中的#3刀片和男性#4刀片进行。女性将使用#7内气管管,男性#8。气管插管将通过将管子润滑在用水性润滑剂润滑后,将管放在TCI铰接式介绍器的背面上。 TCI铰接式介绍器的尖端将被操纵到气管中并延续到介绍器轴的绿色区域与Glottis相邻。然后,将删除发音介绍器的句柄,并通过seldinger的技术在液压引入器上进行ETT,并将ETT推进到气管上。一旦到位,呼吸回路将通过胶囊和听觉连接并确认。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
A组标准(仅需要以下标准之一)
B组标准(需要以下三个或更多)
排除标准:
任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄
| 联系人:医学博士Reiner Lenhardt | 502-852-3122 | rainer.lenhardt@louisville.edu | |
| 联系人:医学博士Emily Drennan | 801-581-6393 | emily.drennan@hsc.utah.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用视频唇形镜和TCI表达设备的结合进行成功插管的时间将与插管成功,结合使用视频laryngoscope和Gliderite刚性刚性的stylet [时间范围:以秒为单位测量的时间:估计的时间为30至120秒的时间通过CO2验证的气管导管放置的插管的开始] 成功的插管 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Gliderite Stylet与TCI表达式介绍器进行比较,以预测性插管 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 视频喉镜(VLS)与Gliderite Ridge thelet vs视频喉镜与TCI铰接式凹形器的比较,用于预测的困难气道中的气管插管。前瞻性随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估在预测性气管,气管插管病例中使用TCI表达设备与视频范围内的TCI表达设备的可行性。它的目的是表明该设备的使用等效于使用视频laryngoscope的滑翔机刚性型样式。 | ||||||||
| 详细说明 | 以上为中心,前瞻性,随机,对照试验 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 控制的随机化:视频脑膜镜和滑翔机刚性的stylet vs干预:带有TCI铰接设备的视频唇形镜 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 预测难度的气道 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
B组标准(需要以下三个或更多)
排除标准: 任何18岁以下的饱腹病患者,未经治疗的裂孔疝气不受控制的胃食管反流疾病已知气管变窄 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04866472 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20.0744 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 路易斯维尔大学Rainer Lenhardt | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 路易斯维尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||