心理疲劳是中风幸存者的主要问题,有时在活动结束后几年仍然存在。它通常被评为最持久和最令人沮丧的症状。对于许多人来说,精神疲劳对康复产生了重大负面影响,并且患者报告了返回以前参与其有意义的日常活动的困难,无论是在家,工作还是在社区中。
有效的基于证据的干预措施的发展受到我们对中风后疲劳的理解的限制。这可能归因于以下事实:中风后精神疲劳的基本机制尚不清楚。不断发展的理论表明,精神疲劳可能与注意力认知领域的功能障碍有关。
关注领域的损害可能会导致以前毫不费力的日常生活活动,这些活动需要持续关注才能变得疲惫。关于背景噪声和其他干扰对中风后维持注意力能力的影响的具体知识。该研究项目将有助于该领域的新重要知识。
中风后2个月将在需要持续关注的任务后至少对30名成年人进行审查。调查人员计划观察背景干扰对完成这些任务的能力的影响,以及佩戴耳机是否有助于浓缩水平,并减少疲劳情况。
该项目提供了一个独特的机会来研究注意力的认知领域的功能障碍如何与中风后的精神疲劳经历有关。研究人员将在检查关联时使用基于反应时间的测试,即疲劳问卷以及耳机的佩戴。这些知识可能有助于确定谁有患精神疲劳症状的风险。此外,它可能会阐明可能的预防策略,并为受精神疲劳影响的人们提供更合适的指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中风后疲劳后疲劳 | 行为:Menfas研究 | 
中风幸存者据报道疲劳是一种高度问题且持续的经验,其中许多人将其评为最严重的 - 中风后遗症。鉴于疲劳对参与的负面影响,对中风后介导疲劳的可能基本机制的研究具有临床意义。
最近的研究表明,注意领域的损害与较高疲劳水平的经验有关。但是,这种机制,表现和测量的复杂性使发现尚不清楚。在研究中,鉴定注意力领域功能障碍的测试方法可能会在精神上疲劳。此外,尚不清楚是否已经考虑了背景因素对集中度水平的影响,例如背景噪声和分心。
主要目标:
在中风的人中,从事需要持续关注的任务,使用噪声耳机在多大程度上会影响精神疲劳?将使用两种措施评估疲劳:1)连续性能测试,在计算机片上完成的基于反应时间的评估以及2)疲劳的视觉模拟量表,这是基于纸张的。
设计:将使用十字架 - 重复曝光随机设计。研究参与者将被随机地执行持续关注的任务,然后在平板电脑上进行基于反应时间的评估,首先使用耳机,或者首先没有耳机。两次评估课程将相隔一周,以允许洗涤期。将邀请参与者在视觉模拟量表上对其疲劳水平进行排名,并在这些评估前进行。
次要目标:
| 研究类型 : | 观察 | 
| 估计入学人数 : | 30名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 横截面 | 
| 官方标题: | Menfas研究:了解中风后的心理疲劳 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 | 
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 | 
| 小组/队列 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中风后疲劳 中风后经历疲劳的参与者。 | 行为:Menfas研究 超过重复的曝光随机设计观察性研究 | 
基线疲劳将使用运动和认知功能的自我报告的疲劳量表(FSMC)进行测量,该量表已验证以用于神经系统疾病,包括中风(参考 - ub)。该量表包括身体和认知疲劳。在其他两项研究中,FSMC总尺度和两个子量表的截止值是通过与健康对照人群的平均值相偏差确定的(Hubacher等人2012; Penner等,2009)。提供了两个结构域以及复合疲劳评分的轻度,中度至重度疲劳的细分:
FSMC总数评分≥43个轻度疲劳,≥53个中度疲劳,≥63次严重疲劳。 FSMC认知评分≥22轻度认知疲劳≥28中度认知疲劳≥34严重认知疲劳FSMC物理评分≥22轻度运动疲劳,≥27中度运动疲劳,≥32≥32次严重运动疲劳。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 概率样本 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Avril Dillon,BSC | 07423474926 | 18091897@brookes.ac.uk | |
| 联系人:海伦·道斯(Helen Dawes),博士 | 07934675772 | hdawes@brookes.ac.uk | 
| 英国 | |
| 健康与生活科学 | 招募 | 
| 牛津,牛津郡,英国,奥克斯30pb | |
| 联系人:Avril Dillon,BSC 07423474926 | |
| 联系人:Helen Dawes,博士hdawes@brookes.ac.uk | |
| 首席研究员: | Avril Dillon,BSC | 牛津布鲁克斯大学 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 
 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 
 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 加速度计[时间范围:7天] 加速度计具有便携式,非侵入性手腕磨损的设备,用于用神经系统疾病(包括中风)的患者进行体育锻炼。在这里,可以在活动发生的精确时刻收集数据,从而减轻偏见。轴性AX3加速度计将在七日时间内戴在占主导地位的手腕上。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 了解中风后的心理疲劳 | ||||||||
| 官方头衔 | Menfas研究:了解中风后的心理疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 心理疲劳是中风幸存者的主要问题,有时在活动结束后几年仍然存在。它通常被评为最持久和最令人沮丧的症状。对于许多人来说,精神疲劳对康复产生了重大负面影响,并且患者报告了返回以前参与其有意义的日常活动的困难,无论是在家,工作还是在社区中。 有效的基于证据的干预措施的发展受到我们对中风后疲劳的理解的限制。这可能归因于以下事实:中风后精神疲劳的基本机制尚不清楚。不断发展的理论表明,精神疲劳可能与注意力认知领域的功能障碍有关。 关注领域的损害可能会导致以前毫不费力的日常生活活动,这些活动需要持续关注才能变得疲惫。关于背景噪声和其他干扰对中风后维持注意力能力的影响的具体知识。该研究项目将有助于该领域的新重要知识。 中风后2个月将在需要持续关注的任务后至少对30名成年人进行审查。调查人员计划观察背景干扰对完成这些任务的能力的影响,以及佩戴耳机是否有助于浓缩水平,并减少疲劳情况。 该项目提供了一个独特的机会来研究注意力的认知领域的功能障碍如何与中风后的精神疲劳经历有关。研究人员将在检查关联时使用基于反应时间的测试,即疲劳问卷以及耳机的佩戴。这些知识可能有助于确定谁有患精神疲劳症状的风险。此外,它可能会阐明可能的预防策略,并为受精神疲劳影响的人们提供更合适的指导。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风幸存者据报道疲劳是一种高度问题且持续的经验,其中许多人将其评为最严重的 - 中风后遗症。鉴于疲劳对参与的负面影响,对中风后介导疲劳的可能基本机制的研究具有临床意义。 最近的研究表明,注意领域的损害与较高疲劳水平的经验有关。但是,这种机制,表现和测量的复杂性使发现尚不清楚。在研究中,鉴定注意力领域功能障碍的测试方法可能会在精神上疲劳。此外,尚不清楚是否已经考虑了背景因素对集中度水平的影响,例如背景噪声和分心。 主要目标: 在中风的人中,从事需要持续关注的任务,使用噪声耳机在多大程度上会影响精神疲劳?将使用两种措施评估疲劳:1)连续性能测试,在计算机片上完成的基于反应时间的评估以及2)疲劳的视觉模拟量表,这是基于纸张的。 设计:将使用十字架 - 重复曝光随机设计。研究参与者将被随机地执行持续关注的任务,然后在平板电脑上进行基于反应时间的评估,首先使用耳机,或者首先没有耳机。两次评估课程将相隔一周,以允许洗涤期。将邀请参与者在视觉模拟量表上对其疲劳水平进行排名,并在这些评估前进行。 次要目标: 
 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究参与者的中风后> 2个月> 2个月,并将在本研究中长达4周,包括在家中的两次课程。 | ||||||||
| 健康)状况 | 
 | ||||||||
| 干涉 | 行为:Menfas研究 超过重复的曝光随机设计观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 中风后疲劳 中风后经历疲劳的参与者。 干预:行为:Menfas研究 | ||||||||
| 出版物 * | 
 | ||||||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
 | ||||||||
| 性别/性别 | 
 | ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 
 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04866420 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201376 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||||||
| IPD共享声明 | 
 | ||||||||
| 责任方 | 牛津布鲁克斯大学艾弗里尔·狄龙(Avril Dillon) | ||||||||
| 研究赞助商 | 牛津布鲁克斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 
 | ||||||||
| PRS帐户 | 牛津布鲁克斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
心理疲劳是中风幸存者的主要问题,有时在活动结束后几年仍然存在。它通常被评为最持久和最令人沮丧的症状。对于许多人来说,精神疲劳对康复产生了重大负面影响,并且患者报告了返回以前参与其有意义的日常活动的困难,无论是在家,工作还是在社区中。
有效的基于证据的干预措施的发展受到我们对中风后疲劳的理解的限制。这可能归因于以下事实:中风后精神疲劳的基本机制尚不清楚。不断发展的理论表明,精神疲劳可能与注意力认知领域的功能障碍有关。
关注领域的损害可能会导致以前毫不费力的日常生活活动,这些活动需要持续关注才能变得疲惫。关于背景噪声和其他干扰对中风后维持注意力能力的影响的具体知识。该研究项目将有助于该领域的新重要知识。
中风后2个月将在需要持续关注的任务后至少对30名成年人进行审查。调查人员计划观察背景干扰对完成这些任务的能力的影响,以及佩戴耳机是否有助于浓缩水平,并减少疲劳情况。
该项目提供了一个独特的机会来研究注意力的认知领域的功能障碍如何与中风后的精神疲劳经历有关。研究人员将在检查关联时使用基于反应时间的测试,即疲劳问卷以及耳机的佩戴。这些知识可能有助于确定谁有患精神疲劳症状的风险。此外,它可能会阐明可能的预防策略,并为受精神疲劳影响的人们提供更合适的指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中风后疲劳后疲劳 | 行为:Menfas研究 | 
中风幸存者据报道疲劳是一种高度问题且持续的经验,其中许多人将其评为最严重的 - 中风后遗症。鉴于疲劳对参与的负面影响,对中风后介导疲劳的可能基本机制的研究具有临床意义。
最近的研究表明,注意领域的损害与较高疲劳水平的经验有关。但是,这种机制,表现和测量的复杂性使发现尚不清楚。在研究中,鉴定注意力领域功能障碍的测试方法可能会在精神上疲劳。此外,尚不清楚是否已经考虑了背景因素对集中度水平的影响,例如背景噪声和分心。
主要目标:
在中风的人中,从事需要持续关注的任务,使用噪声耳机在多大程度上会影响精神疲劳?将使用两种措施评估疲劳:1)连续性能测试,在计算机片上完成的基于反应时间的评估以及2)疲劳的视觉模拟量表,这是基于纸张的。
设计:将使用十字架 - 重复曝光随机设计。研究参与者将被随机地执行持续关注的任务,然后在平板电脑上进行基于反应时间的评估,首先使用耳机,或者首先没有耳机。两次评估课程将相隔一周,以允许洗涤期。将邀请参与者在视觉模拟量表上对其疲劳水平进行排名,并在这些评估前进行。
次要目标:
| 研究类型 : | 观察 | 
| 估计入学人数 : | 30名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 横截面 | 
| 官方标题: | Menfas研究:了解中风后的心理疲劳 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 | 
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 | 
| 小组/队列 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中风后疲劳 中风后经历疲劳的参与者。 | 行为:Menfas研究 超过重复的曝光随机设计观察性研究 | 
基线疲劳将使用运动和认知功能的自我报告的疲劳量表(FSMC)进行测量,该量表已验证以用于神经系统疾病,包括中风(参考 - ub)。该量表包括身体和认知疲劳。在其他两项研究中,FSMC总尺度和两个子量表的截止值是通过与健康对照人群的平均值相偏差确定的(Hubacher等人2012; Penner等,2009)。提供了两个结构域以及复合疲劳评分的轻度,中度至重度疲劳的细分:
FSMC总数评分≥43个轻度疲劳,≥53个中度疲劳,≥63次严重疲劳。 FSMC认知评分≥22轻度认知疲劳≥28中度认知疲劳≥34严重认知疲劳FSMC物理评分≥22轻度运动疲劳,≥27中度运动疲劳,≥32≥32次严重运动疲劳。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 概率样本 | 
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Avril Dillon,BSC | 07423474926 | 18091897@brookes.ac.uk | |
| 联系人:海伦·道斯(Helen Dawes),博士 | 07934675772 | hdawes@brookes.ac.uk | 
| 英国 | |
| 健康与生活科学 | 招募 | 
| 牛津,牛津郡,英国,奥克斯30pb | |
| 联系人:Avril Dillon,BSC 07423474926 | |
| 联系人:Helen Dawes,博士hdawes@brookes.ac.uk | |
| 首席研究员: | Avril Dillon,BSC | 牛津布鲁克斯大学 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 加速度计[时间范围:7天] 加速度计具有便携式,非侵入性手腕磨损的设备,用于用神经系统疾病(包括中风)的患者进行体育锻炼。在这里,可以在活动发生的精确时刻收集数据,从而减轻偏见。轴性AX3加速度计将在七日时间内戴在占主导地位的手腕上。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 了解中风后的心理疲劳 | ||||||||
| 官方头衔 | Menfas研究:了解中风后的心理疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 心理疲劳是中风幸存者的主要问题,有时在活动结束后几年仍然存在。它通常被评为最持久和最令人沮丧的症状。对于许多人来说,精神疲劳对康复产生了重大负面影响,并且患者报告了返回以前参与其有意义的日常活动的困难,无论是在家,工作还是在社区中。 有效的基于证据的干预措施的发展受到我们对中风后疲劳的理解的限制。这可能归因于以下事实:中风后精神疲劳的基本机制尚不清楚。不断发展的理论表明,精神疲劳可能与注意力认知领域的功能障碍有关。 关注领域的损害可能会导致以前毫不费力的日常生活活动,这些活动需要持续关注才能变得疲惫。关于背景噪声和其他干扰对中风后维持注意力能力的影响的具体知识。该研究项目将有助于该领域的新重要知识。 中风后2个月将在需要持续关注的任务后至少对30名成年人进行审查。调查人员计划观察背景干扰对完成这些任务的能力的影响,以及佩戴耳机是否有助于浓缩水平,并减少疲劳情况。 该项目提供了一个独特的机会来研究注意力的认知领域的功能障碍如何与中风后的精神疲劳经历有关。研究人员将在检查关联时使用基于反应时间的测试,即疲劳问卷以及耳机的佩戴。这些知识可能有助于确定谁有患精神疲劳症状的风险。此外,它可能会阐明可能的预防策略,并为受精神疲劳影响的人们提供更合适的指导。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风幸存者据报道疲劳是一种高度问题且持续的经验,其中许多人将其评为最严重的 - 中风后遗症。鉴于疲劳对参与的负面影响,对中风后介导疲劳的可能基本机制的研究具有临床意义。 最近的研究表明,注意领域的损害与较高疲劳水平的经验有关。但是,这种机制,表现和测量的复杂性使发现尚不清楚。在研究中,鉴定注意力领域功能障碍的测试方法可能会在精神上疲劳。此外,尚不清楚是否已经考虑了背景因素对集中度水平的影响,例如背景噪声和分心。 主要目标: 在中风的人中,从事需要持续关注的任务,使用噪声耳机在多大程度上会影响精神疲劳?将使用两种措施评估疲劳:1)连续性能测试,在计算机片上完成的基于反应时间的评估以及2)疲劳的视觉模拟量表,这是基于纸张的。 设计:将使用十字架 - 重复曝光随机设计。研究参与者将被随机地执行持续关注的任务,然后在平板电脑上进行基于反应时间的评估,首先使用耳机,或者首先没有耳机。两次评估课程将相隔一周,以允许洗涤期。将邀请参与者在视觉模拟量表上对其疲劳水平进行排名,并在这些评估前进行。 次要目标: 
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究参与者的中风后> 2个月> 2个月,并将在本研究中长达4周,包括在家中的两次课程。 | ||||||||
| 健康)状况 | 
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| 干涉 | 行为:Menfas研究 超过重复的曝光随机设计观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 中风后疲劳 中风后经历疲劳的参与者。 干预:行为:Menfas研究 | ||||||||
| 出版物 * | 
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| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
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| 性别/性别 | 
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04866420 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201376 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享声明 | 
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| 责任方 | 牛津布鲁克斯大学艾弗里尔·狄龙(Avril Dillon) | ||||||||
| 研究赞助商 | 牛津布鲁克斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 
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| PRS帐户 | 牛津布鲁克斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||